Daktarin dermatologique 20 mg/g – crème 30 g

Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g est une crème antifongique à base de nitrate de miconazole, spécialement formulée pour le traitement des infections de la peau et des ongles causées par les dermatophytes et les champignons du genre Candida. Grâce à son action ciblée, cette crème antimycotique est indiquée pour lutter efficacement contre les mycoses cutanées, les démangeaisons, les rougeurs et d’autres symptômes typiques des infections fongiques, en apportant un soulagement rapide et en favorisant la régénération de la peau.

La formulation de Daktarin crème assure une excellente tolérance cutanée et une efficacité élevée, grâce à la présence de nitrate de miconazole 20 mg/g, principe actif reconnu pour sa puissante action contre les champignons de la peau et les bactéries Gram positives susceptibles de compliquer les infections mycosiques. La crème s’absorbe facilement, ne graisse pas et ne tache ni la peau ni les vêtements, ce qui la rend idéale pour une utilisation quotidienne et pour le traitement prolongé des mycoses.

Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g est un antifongique topique facile à appliquer, adapté aussi bien aux infections cutanées qu’aux mycoses des ongles. Son efficacité est soutenue par une composition incluant des excipients sélectionnés pour favoriser la pénétration du principe actif et le confort cutané. Le produit est disponible dans un tube pratique de 30 g, parfait pour un traitement complet et ciblé des zones concernées.

Choisissez Daktarin Dermatologique crème pour un traitement efficace des mycoses de la peau et des ongles, avec la sécurité d’un médicament en vente libre largement utilisé et recommandé en dermatologie. Idéal pour celles et ceux qui recherchent une solution fiable contre les champignons de la peau, les démangeaisons et les rougeurs, en garantissant des résultats visibles et durables.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Quel est le principe actif de Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

DAKTARIN DERMATOLOGIQUE 20mg/g poudre cutanée 100 grammes de poudre contiennent principe actif : Nitrate de miconazole 2 g. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE 20mg/g crème 100 g de crème contiennent principe actif : Nitrate de miconazole 2 g. Excipients à effet notoire : acide benzoïque (E210) et hydroxyanisole butylé (E320). Contient 60 mg d’acide benzoïque dans chaque tube de crème de 30 g, ce qui équivaut à 2 mg/g de crème. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE 20mg/g solution cutanée 100 ml de solution contiennent principe actif : Miconazole 2 g. excipients : propylène glycol, alcool. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE 20mg/g spray cutané, poudre 100 grammes de poudre contiennent principe actif : Nitrate de miconazole 2 g. Excipient à effet notoire : 100 mg d’éthanol dans 1 g de spray cutané, poudre. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Que contient Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

Poudre cutanée : oxyde de zinc, silice précipitée, talc. Spray cutané, poudre : talc, sesquioléate de sorbitane, éthanol anhydre, hectorite de stéaralkonium, propulseur (mélange de propane et de butane). Crème : palmitostéarate de polyéthylèneglycol, macrogol, oléate de glycérol, paraffine liquide, hydroxyanisole butylé, acide benzoïque, eau purifiée. Solution cutanée : résine acrylique (Carboset 525), résine acrylique polymérisée (Carboset 515), propylène glycol, alcool.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Pourquoi utilise-t-on Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ? À quoi sert-il ?

Infections de la peau ou des ongles provoquées par des dermatophytes ou par Candida, éventuellement compliquées par des surinfections dues à des bactéries Gram positives.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Quand ne doit-on pas utiliser Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

Hypersensibilité au principe actif, à d’autres dérivés de l’imidazole ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1 ; nouveau-nés et enfants (jusqu’à 12 ans).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Comment utiliser Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

Infections cutanées Le traitement doit être poursuivi quotidiennement et sans interruption au moins jusqu’à une semaine après la disparition des symptômes, et peut durer de 2 à 6 semaines, selon le type et l’étendue de l’infection. Laver la zone concernée et bien sécher. Traiter non seulement la partie infectée, mais aussi la zone autour. Se laver soigneusement les mains après chaque application afin d’éviter de transférer les germes vers d’autres parties du corps ou à d’autres personnes. En général, on utilise en association DAKTARIN DERMATOLOGIQUE poudre ou spray cutané, poudre avec DAKTARIN DERMATOLOGIQUE crème. Poudre cutanée - Spray cutané, poudre Ils sont indiqués pour le traitement des lésions suintantes. Appliquer une quantité de poudre suffisante pour couvrir la zone concernée 2 fois par jour. En cas d’utilisation concomitante de DAKTARIN DERMATOLOGIQUE crème, il suffit d’utiliser la poudre et la crème une fois par jour. En cas d’infections des pieds, il est conseillé de saupoudrer quotidiennement les pieds avec DAKTARIN DERMATOLOGIQUE poudre pendant et après le traitement avec une autre formulation topique (DAKTARIN DERMATOLOGIQUE crème), en particulier entre les orteils, ainsi que les chaussettes et les chaussures. Crème Appliquer sur la lésion 1 centimètre de crème (ou plus selon l’étendue de la lésion) 2 fois par jour, puis étaler avec les doigts jusqu’à absorption complète. En cas d’utilisation de DAKTARIN DERMATOLOGIQUE poudre, l’application des deux formulations une fois par jour est recommandée. Infections des ongles Couper les ongles infectés aussi courts que possible. Poursuivre le traitement sans interruption même après la chute de l’ongle infecté (le plus souvent après 2 à 3 semaines), jusqu’à sa repousse complète et la guérison définitive des lésions (rarement avant 3 mois). Il peut être nécessaire d’associer un traitement avec d’autres médicaments. Solution cutanée DAKTARIN DERMATOLOGIQUE solution s’applique à l’aide du pinceau intégré au bouchon du flacon. 1 à 2 fois par jour, badigeonner la solution sur l’ongle infecté, tout autour et, si possible, sous l’ongle, puis laisser sécher. Une fois sèche, la solution forme un film occlusif sur l’ongle. Avant l’application suivante, il est nécessaire de nettoyer l’ongle avec de l’acétone. Si cette procédure n’est pas effectuée, les couches superposées deviennent trop épaisses et DAKTARIN DERMATOLOGIQUE solution ne peut plus atteindre l’ongle. Crème Appliquer un peu de crème 1 à 2 fois par jour sur l’ongle infecté, puis étaler avec les doigts ; recouvrir l’ongle avec un pansement occlusif non perforé.

CONSERVATION

Conservation Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Comment conserver Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

Crème, spray cutané, poudre, solution cutanée : conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Poudre cutanée : aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Il est important de savoir que :

En cas de sensibilisation ou d’irritation, interrompre le traitement et instaurer une thérapie appropriée. Éviter le contact avec les yeux. Se laver soigneusement les mains après chaque application, sauf si le traitement concerne les mains elles-mêmes. Comme la solution cutanée contient de l’alcool, éviter tout contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses. Dans ces cas, utiliser DAKTARIN DERMATOLOGIQUE crème. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE poudre cutanée contient du talc : éviter d’inhaler la poudre, ce qui pourrait provoquer une irritation des voies respiratoires. Il est conseillé d’appliquer les mesures d’hygiène suivantes afin d’éviter les sources d’infection ou de réinfection : - réserver serviettes et sous-vêtements à un usage personnel afin d’éviter d’infecter d’autres personnes ; - changer régulièrement les vêtements en contact avec la zone infectée afin d’éviter une réinfection. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE ne tache ni la peau ni les vêtements. Des réactions d’hypersensibilité sévères, dont l’anaphylaxie et l’angio-œdème, ont été rapportées pendant le traitement avec DAKTARIN DERMATOLOGIQUE et avec d’autres formulations topiques à base de miconazole. En cas de réaction liée à une hypersensibilité ou à une irritation, le traitement doit être interrompu. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE ne doit pas entrer en contact avec la muqueuse oculaire. Informations importantes concernant certains excipients DAKTARIN DERMATOLOGIQUE crème contient de l’acide benzoïque L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE crème contient de l’hydroxyanisole butylé L’hydroxyanisole butylé peut provoquer des réactions cutanées localisées (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE solution cutanée contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée. La solution contient également de l’alcool éthylique : éviter le contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE spray cutané, poudre contient de l’éthanol Ce médicament contient 105 mg d’alcool (éthanol) dans chaque dose (1050 mg), ce qui équivaut à 100 mg/g (10 % p/p). Peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau lésée. Ce médicament est inflammable, il ne doit pas être approché d’une flamme.

INTERACTIONS

Interactions Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

Il est connu que le miconazole administré par voie systémique inhibe le CYP3A4/2C9. Étant donné qu’après application locale la présence du médicament dans le sang est limitée (voir paragraphe 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les interactions jugées cliniquement pertinentes sont très rares. Toutefois, chez les patients traités par anticoagulants oraux, comme la warfarine, il convient d’être vigilant et de surveiller l’action anticoagulante. L’efficacité et les effets indésirables d’autres médicaments (par exemple les hypoglycémiants oraux et la phénytoïne), s’ils sont administrés en même temps que le miconazole, peuvent être augmentés ; une prudence particulière est donc nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g ?

Données issues d’études cliniques Le tableau ci-dessous indique le pourcentage d’effets indésirables considérés comme liés au médicament, rapportés par 834 patients ayant reçu du miconazole 20 mg/g crème (426 patients) versus placebo (crème de base) (408 patients), inclus dans 21 études cliniques en double aveugle.

Organe/système	% effets indésirables
	Crème de miconazole 20 mg/g	Placebo - crème de base
Total	1,9	1,2
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• Sensation de brûlure cutanée	0,2	0,7
• Inflammation cutanée	0,2	-
• Hypopigmentation cutanée	0,2	-
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• Irritation au site d’application	0,7	0,5
• Brûlure au site d’application	0,2	0,2
• Démangeaisons au site d’application	0,2	-
• Réactions au site d’application	0,2	-
• Chaleur au site d’application	0,2	-

Remarque : les patients individuels peuvent avoir rapporté plus d’un événement indésirable. Données post-commercialisation Les effets indésirables identifiés à partir de déclarations spontanées post-commercialisation, dans le monde entier, sont présentés ci-dessous et organisés selon la classification MedDRA. Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 et < 1/1000) ; très rare (< 1/10000, y compris les cas isolés).

Troubles du système immunitaire

Très rares : réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rares : angio-œdème, urticaire, dermatite de contact, éruption, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée.

Affections systémiques et conditions liées au site d’administration

Très rares : irritation ou autres réactions au site d’application.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g - Quels sont les risques de Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g en cas de surdosage ?

Symptômes et signes En général, une utilisation excessive de DAKTARIN DERMATOLOGIQUE peut provoquer une irritation cutanée, qui disparaît généralement à l’arrêt du traitement. Traitement En cas d’ingestion accidentelle : DAKTARIN DERMATOLOGIQUE est destiné à l’application locale et non à l’usage oral. En cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités de DAKTARIN DERMATOLOGIQUE, mettre en place une thérapie de support appropriée. L’ingestion accidentelle de DAKTAARIN DERMATOLOGIQUE solution cutanée peut provoquer une irritation gastrique. Aucun antidote spécifique n’est disponible. Le traitement est symptomatique et de support. En outre, comme la solution cutanée contient de l’alcool, il faut prendre en compte la quantité d’alcool éventuellement ingérée, en particulier chez les enfants. DAKTARIN DERMATOLOGIQUE poudre et spray cutané, poudre contiennent du talc : l’inhalation accidentelle de grandes quantités de médicament peut provoquer une obstruction des voies respiratoires. Un arrêt respiratoire peut être traité par une thérapie de support intensive et de l’oxygène. Si la respiration est compromise, une intubation endotrachéale, l’élimination du matériel obstructif et une ventilation assistée sont recommandées.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g

Grossesse DAKTARIN DERMATOLOGIQUE, appliqué par voie topique, est très faiblement absorbé dans la circulation systémique (biodisponibilité < 1 %). Toutefois, bien qu’aucune preuve d’embryotoxicité ou de tératogénicité n’ait été mise en évidence chez l’animal, les risques potentiels de la prescription de DAKTARIN DERMATOLOGIQUE pendant la grossesse doivent être évalués au regard des bénéfices thérapeutiques potentiels. Allaitement Le miconazole, appliqué par voie topique, est très faiblement absorbé dans la circulation systémique et on ne sait pas si le miconazole est excrété dans le lait maternel. La prudence est recommandée lors de l’utilisation de produits topiques contenant du miconazole pendant l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Daktarin Dermatologique 20 mg/g crème 30 g a-t-il une influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

Aucun effet sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines n’a été signalé.