Daflon 500 mg – 60 comprimés pelliculés

Daflon 500 est un médicament à base de flavonoïdes destiné à soulager les symptômes attribuables à l’insuffisance veineuse, y compris les hémorroïdes et les états de fragilité capillaire.

Daflon 500 est un vasoprotecteur à fraction flavonoïque purifiée micronisée : cette formulation, composée de diosmine et d’autres flavonoïdes exprimés en hespéridine, permet d’obtenir un effet bénéfique sur le tonus veineux, la microcirculation et le drainage lymphatique. Le procédé de micronisation permet un absorption rapide du produit pour un effet rapide.

Daflon 500 est utile en cas de :

• Gonflement des chevilles et des jambes.

• Sensation localisée dans les jambes de douleur, lourdeur, picotements, démangeaisons, brûlure diffuse.

• Jambes sans repos.

• Crampes du soir ou nocturnes.

• Varices.

• Altérations cutanées telles que indurations, changements de couleur, eczémas ou ulcérations.

• Fragilité des capillaires, par exemple capillaires rompus sur la jambe, hématomes fréquents ou ecchymoses spontanées ;

• Douleur et gêne attribuables aux hémorroïdes.

La Fraction Flavonoïque Purifiée Micronisée contenue dans Daflon® 500 exerce son activité au niveau veineux de différentes manières, en aidant à combattre les symptômes à l’origine. En particulier, Daflon 500 diminue la distensibilité et réduit la stase. Au niveau de la microcirculation, normalise la perméabilité et augmente la résistance capillaire.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Quel est le principe actif de Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ?

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de fraction flavonoïque purifiée micronisée constituée de 450 mg de diosmine et de 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Que contient Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ?

Carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, glycérine, hypromellose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune E172, oxyde de fer rouge E172, dioxyde de titane, macrogol 6000, stéarate de magnésium, talc.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Pourquoi utiliser Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ? À quoi sert-il ?

Symptômes attribuables à l’insuffisance veineuse ; états de fragilité capillaire. Traitement symptomatique de la crise hémorroïdaire aiguë.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Quand Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Comment prendre Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ?

Posologie : insuffisance veineuse (y compris du plexus hémorroïdaire) et fragilité capillaire. La dose recommandée est de 2 comprimés par jour, en 2 prises. Ne pas dépasser la dose maximale journalière. Crise hémorroïdaire aiguë : la dose recommandée est de 3 comprimés deux fois par jour pendant les 4 premiers jours de traitement ; au cours des 3 jours suivants, la dose journalière est de 4 comprimés en 2 prises. Ne pas dépasser la dose maximale journalière. Mode d’administration : prendre les comprimés au cours des deux principaux repas. Durée du traitement : le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 7 jours. En l’absence de réponse thérapeutique, réévaluer la situation.

CONSERVATION

Conservation Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Comment conserver Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

MISES EN GARDE

Mises en garde Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - À propos de Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg, il est important de savoir que :

Informations importantes sur certains excipients : Daflon contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

Interactions Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ?

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. À ce jour, aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n’a été signalée d’après l’expérience post-commercialisation du produit.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg ?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et classés selon la fréquence suivante : très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100, <1/10) ; peu fréquent (>=1/1 000, <1/100) ; rare (>=1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système nerveux. Rare : vertiges, céphalées, malaise. Affections gastro-intestinales. Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements ; peu fréquent : colite ; fréquence indéterminée : douleur abdominale. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, prurit, urticaire ; fréquence indéterminée : œdème du visage, des lèvres, des paupières ; œdème de Quincke. Affections du système hématopoïétique et lymphatique. Fréquence indéterminée : thrombocytopénie. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Daflon 60 Comprimés pelliculés 500 mg

Grossesse : les données relatives à l’utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez les femmes enceintes n’existent pas ou sont limitées. Les études chez l’animal n’indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir paragraphe 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Daflon pendant la grossesse. Allaitement : on ne sait pas si le principe actif/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. La décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre le traitement/de s’abstenir du traitement par Daflon, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité : les études de toxicité sur la reproduction n’ont pas montré d’effets sur la fertilité chez les rats, mâles ou femelles (voir paragraphe 5.3).