Proctosoll crème rectale 30 g avec canule applicatrice

Proctosoll crème rectale 30 g avec canule applicatrice est un traitement topique spécifiquement formulé pour le traitement symptomatique des hémorroïdes externes non compliquées. Cette crème rectale associe l’efficacité de trois principes actifs : benzocaïne, acétate d’hydrocortisone et héparine sodique, qui agissent en synergie pour soulager la douleur, réduire l’inflammation et améliorer la circulation locale. La présence de la canule applicatrice facilite une application directe et précise du produit, garantissant une utilisation pratique et hygiénique. Proctosoll est idéal pour celles et ceux qui recherchent un soulagement rapide et ciblé des symptômes hémorroïdaires, grâce à sa formulation avancée et à sa facilité d’utilisation.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Proctosedyl crème rectale 20 g – Quel est le principe actif de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Proctosedyl crème rectale : 100 g de crème rectale contiennent : acétate d’hydrocortisone 1 g, amyléine 1 g, benzocaïne 1 g, esculine 1 g, chlorure de benzalkonium 5 mg. Excipients à effet notoire : propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1. Proctosedyl suppositoires : chaque suppositoire contient : acétate d’hydrocortisone 5 mg, benzocaïne 50 mg, esculine 10 mg, chlorure de benzalkonium 0,1 mg. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Proctosedyl crème rectale 20 g – Que contient Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Crème rectale : cholestérine, paraffine liquide, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polysorbate 80, propylène glycol, talc, vaseline blanche, eau purifiée. Suppositoires : glycérides à chaîne moyenne, glycérides semi-synthétiques solides (Witepsol E85, Witepsol H15).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Proctosedyl crème rectale 20 g – Pourquoi utilise-t-on Proctosedyl crème rectale 20 g ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des hémorroïdes, internes ou externes, notamment pendant les phases inflammatoires. Démangeaisons anales.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Proctosedyl crème rectale 20 g – Quand Proctosedyl crème rectale 20 g ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, et en particulier à la benzocaïne (et aux autres anesthésiques de structure chimique similaire) et aux substances contenant le groupe para (sulfamides, prométhazine, etc.) ; infections tuberculeuses et virales de la zone à traiter.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Proctosedyl crème rectale 20 g – Comment prendre Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Crème rectale : pour applications endorectales et périanales. Appliquer la pommade 2 fois par jour dans les formes aiguës ; espacer ensuite les applications selon l’évolution des symptômes. Suppositoires : 1 à 2 suppositoires par jour. Utiliser uniquement pour de courtes périodes de traitement.

CONSERVATION

Conservation Proctosedyl crème rectale 20 g – Comment conserver Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Crème rectale : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Suppositoires : ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Proctosedyl crème rectale 20 g – Il est important de savoir que :

Utiliser la dose minimale efficace. Des cas cliniques suggèrent que l’administration de produits contenant de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie liée à une absorption excessive de benzocaïne, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. Des symptômes tels que cyanose (pâleur, coloration grisâtre ou bleuâtre de la peau, des lèvres et du lit unguéal), céphalées, étourdissements, dyspnée (respiration difficile), fatigue et tachycardie survenant pendant le traitement peuvent indiquer une méthémoglobinémie potentiellement mortelle et nécessitent une consultation médicale immédiate (voir paragraphe 4.9). L’application topique de corticostéroïdes à des doses excessives et pendant des périodes prolongées peut entraîner des réactions généralisées dues à une absorption systémique (syndrome de Cushing, inhibition de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien). Par conséquent, une fois un effet clinique favorable obtenu, il est nécessaire de réduire au minimum la fréquence d’application et la dose, en arrêtant le produit dès que possible. Il est en tout état de cause nécessaire de limiter l’utilisation des stéroïdes topiques à de courtes périodes. Utiliser également avec les précautions appropriées chez les sujets présentant des muqueuses lésées pouvant entraîner une absorption excessive des principes actifs. Les corticostéroïdes ne peuvent être appliqués sur des zones infectées que s’ils sont précédés ou accompagnés d’un traitement antibactérien ou antifongique approprié. En cas d’échec du traitement, il est nécessaire d’arrêter la thérapie et de traiter correctement l’infection par d’autres mesures. Crème rectale : ce médicament contient 5 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 g de crème rectale. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation locale. Ce médicament contient 2,4 g de propylène glycol pour 20 g de crème rectale. Il peut provoquer une irritation cutanée. N’utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de larges zones de peau endommagée (comme des brûlures) sans en avoir parlé au médecin ou au pharmacien. Suppositoires : le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation locale. Troubles visuels : des troubles visuels peuvent être rapportés avec l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles visuels, il convient d’envisager une orientation vers un ophtalmologiste afin d’évaluer les causes possibles, pouvant inclure cataracte, glaucome ou maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), qui ont été signalées après l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.

INTERACTIONS

Interactions Proctosedyl crème rectale 20 g – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. On considère que le traitement concomitant avec des inhibiteurs du CYP3A, y compris les médicaments contenant du cobicistat, peut augmenter le risque d’effets indésirables systémiques. L’association doit être évitée sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque accru d’effets indésirables systémiques liés aux corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés afin de vérifier l’absence d’effets indésirables systémiques liés aux corticostéroïdes.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Proctosedyl crème rectale 20 g peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Les effets indésirables sont classés selon la terminologie MedDRA par classes de systèmes d’organes. Affections générales et anomalies au site d’administration : localement, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir avec œdème, rougeur, démangeaisons. Affections oculaires. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : vision floue (voir également le paragraphe 4.4) Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l’Agence Italienne du Médicament à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Proctosedyl crème rectale 20 g – Quels sont les risques en cas de surdosage de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Les manifestations dues à un excès de corticostéroïdes se caractérisent par asthénie, adynamie, hypertension artérielle, œdèmes, troubles du rythme cardiaque, hypokaliémie, alcalose métabolique. Des cas cliniques suggèrent que l’administration de produits contenant de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie. Des symptômes tels que cyanose (pâleur, coloration grisâtre ou bleuâtre de la peau, des lèvres et du lit unguéal), céphalées, étourdissements, dyspnée (respiration difficile), fatigue et tachycardie survenant pendant le traitement peuvent indiquer une méthémoglobinémie potentiellement mortelle et nécessitent une consultation médicale immédiate. Le traitement recommandé prévoit, en plus du traitement symptomatique, une perfusion intraveineuse de bleu de méthylène.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous suspectez une grossesse ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Proctosedyl crème rectale 20 g

Pendant la grossesse et/ou l’allaitement, ce médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque possible pour le fœtus.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Proctosedyl crème rectale 20 g avant de conduire ou d’utiliser des machines – Proctosedyl crème rectale 20 g influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Proctosedyl n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.