Proctosedyl crème rectale 20 g

Proctosedyl Crème Rectale est un médicament indiqué dans le traitement des troubles hémorroïdaires et des inflammations du canal anal. Grâce à l’association de principes actifs tels que l’hydrocortisone et la benzocaïne, il exerce une action anti-inflammatoire, antalgique et anesthésique locale, réduisant rapidement la douleur, les démangeaisons et le gonflement.

Sa formule en crème permet une application facile et ciblée, favorisant un soulagement rapide des symptômes liés aux hémorroïdes internes et externes, aux fissures anales et aux inflammations locales. Proctosedyl aide à apaiser l’inconfort et à améliorer le confort au quotidien. Le format 20 g est pratique et idéal pour une utilisation ponctuelle selon les besoins.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Proctosedyl crème rectale 20 g - Quel est le principe actif de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Proctosedyl crème rectale : 100 g de crème rectale contiennent : acétate d’hydrocortisone 1 g, amyléine 1 g, benzocaïne 1 g, esculine 1 g, chlorure de benzalkonium 5 mg. Excipients à effet notoire : propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1. Proctosedyl suppositoires : chaque suppositoire contient : acétate d’hydrocortisone 5 mg, benzocaïne 50 mg, esculine 10 mg, chlorure de benzalkonium 0,1 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Proctosedyl crème rectale 20 g - Que contient Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Crème rectale : cholestérine, paraffine liquide, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polysorbate 80, propylène glycol, talc, vaseline blanche, eau purifiée. Suppositoires : glycérides à chaîne moyenne, glycérides semi-synthétiques solides (Witepsol E85, Witepsol H15).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Proctosedyl crème rectale 20 g - Pourquoi utilise-t-on Proctosedyl crème rectale 20 g ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des hémorroïdes internes ou externes, notamment lors des phases inflammatoires. Démangeaisons anales.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Proctosedyl crème rectale 20 g - Quand Proctosedyl crème rectale 20 g ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, et en particulier à la benzocaïne (ainsi qu’aux autres anesthésiques de structure chimique analogue) et aux substances contenant le groupe para (sulfamides, prométhazine, etc.) ; infections tuberculeuses et virales de la zone à traiter.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Proctosedyl crème rectale 20 g - Comment utiliser Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Crème rectale : pour applications endorectales et péri-anales. Appliquer la pommade 2 fois par jour dans les formes aiguës ; espacer ensuite les applications en fonction de l’évolution des symptômes. Suppositoires : 1 à 2 suppositoires par jour. Utiliser uniquement sur de courtes périodes de traitement.

CONSERVATION

Conservation Proctosedyl crème rectale 20 g - Comment conserver Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Crème rectale : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Suppositoires : ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Proctosedyl crème rectale 20 g - À propos de Proctosedyl crème rectale 20 g, il est important de savoir que :

Utiliser la dose minimale efficace. Des cas cliniques suggèrent que l’administration de produits contenant de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie liée à une absorption excessive de benzocaïne, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. Des symptômes tels que cyanose (pâleur, coloration grisâtre ou bleuâtre de la peau, des lèvres et du lit unguéal), céphalées, étourdissements, dyspnée (respiration difficile), fatigue et tachycardie apparaissant pendant le traitement peuvent indiquer une méthémoglobinémie potentiellement dangereuse pour la vie du patient et nécessitent un recours immédiat à des soins médicaux (voir paragraphe 4.9). L’application topique de corticostéroïdes à doses excessives et sur des périodes prolongées peut entraîner des réactions généralisées dues à une absorption systémique (syndrome de Cushing, inhibition de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien). Par conséquent, une fois l’effet clinique favorable obtenu, il est nécessaire de réduire au minimum la fréquence d’application et la posologie, en arrêtant le produit dès que possible. Il est de toute façon nécessaire de limiter l’utilisation des stéroïdes topiques à de courtes périodes. Utiliser également avec les précautions appropriées chez les sujets présentant des muqueuses lésées, susceptibles d’entraîner une absorption excessive des principes actifs. Les corticostéroïdes peuvent être appliqués sur des zones infectées uniquement s’ils sont précédés ou accompagnés d’un traitement antibactérien ou antifongique approprié. En cas d’échec du traitement, il est nécessaire d’interrompre le traitement et de traiter adéquatement l’infection par d’autres mesures. Crème rectale : ce médicament contient 5 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 g de crème rectale. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation locale. Ce médicament contient 2,4 g de propylène glycol pour 20 g de crème rectale. Il peut provoquer une irritation de la peau. N’utilisez pas ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou des zones étendues de peau lésée (comme des brûlures) sans en avoir parlé au médecin ou au pharmacien. Suppositoires : le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation locale. Troubles visuels : des troubles visuels peuvent être rapportés lors de l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles visuels, il convient d’envisager une orientation vers un ophtalmologiste afin d’évaluer les causes possibles, pouvant inclure une cataracte, un glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), signalées après l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.

INTERACTIONS

Interactions Proctosedyl crème rectale 20 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. On considère que le traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A, y compris les médicaments contenant du cobicistat, peut augmenter le risque d’effets indésirables systémiques. L’association doit être évitée sauf si le bénéfice l’emporte sur l’augmentation du risque d’effets indésirables systémiques liés aux corticostéroïdes ; dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les patients afin de vérifier l’absence d’effets indésirables systémiques dus aux corticostéroïdes.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Proctosedyl crème rectale 20 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Les effets indésirables sont répertoriés conformément à la terminologie MedDRA par systèmes et organes. Affections générales et anomalies au site d’administration : localement, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir avec œdème, rougeur, démangeaisons. Affections oculaires. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : vision floue (voir également le paragraphe 4.4) Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l’Agence Italienne du Médicament à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Proctosedyl crème rectale 20 g - Quels sont les risques en cas de surdosage de Proctosedyl crème rectale 20 g ?

Les phénomènes liés à un excès de corticostéroïdes se caractérisent par asthénie, adynamie, hypertension artérielle, œdèmes, troubles du rythme cardiaque, hypokaliémie, alcalose métabolique. Des cas cliniques suggèrent que l’administration de produits contenant de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie. Des symptômes tels que cyanose (pâleur, coloration grisâtre ou bleuâtre de la peau, des lèvres et du lit unguéal), céphalées, étourdissements, dyspnée (respiration difficile), fatigue et tachycardie apparaissant pendant le traitement peuvent indiquer une méthémoglobinémie potentiellement dangereuse pour la vie du patient et nécessitent un recours immédiat à des soins médicaux. Le traitement recommandé prévoit, en plus du traitement de soutien, une perfusion intraveineuse de bleu de méthylène.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Proctosedyl crème rectale 20 g

Pendant la grossesse et/ou l’allaitement, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Proctosedyl crème rectale 20 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Proctosedyl crème rectale 20 g influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Proctosedyl n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.