
Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219
INDICATIONS
Le produit s'utilise en cas de piqûres d'insectes, démangeaisons, érythèmes ou brûlures localisées, eczéma.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. L'utilisation de l'hydrocortisone est contre-indiquée en cas de maladies virales, bactériennes ou fongiques.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
La crème n’est pas utilisée en ophtalmologie et ne doit pas non plus être appliquée sur le contour des yeux. Évitez l'utilisation dans le traitement des démangeaisons vulvaires si elles sont associées à des pertes vaginales. Évitez les applications prolongées, en particulier sur les grandes surfaces. L'utilisation, surtout prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin afin d'instaurer un traitement adapté. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, une référence à un ophtalmologiste doit être envisagée pour évaluer les causes possibles pouvant inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Population pédiatrique Chez l'enfant de moins de deux ans, le produit doit être administré en cas de besoin réel sous la surveillance directe d'un médecin.
INTERACTIONS
Il faut être prudent dans l'association des corticoïdes avec l'amphotéricine B car ils peuvent cumuler leurs actions hypokaliémiantes. Les corticostéroïdes antagonisent les effets des anticoagulants, leur utilisation simultanée n'est donc pas recommandée, surtout s'il s'agit de dérivés de la coumarine. Les barbituriques accélèrent le métabolisme des corticostéroïdes en raison de l'induction enzymatique et réduisent leur effet, leur association n'est donc pas recommandée.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires systémiques des préparations corticostéroïdes à usage topique sont extrêmement improbables en raison des faibles doses utilisées : s'ils surviennent, arrêtez le traitement. Troubles oculaires, peu fréquents (≥1/1 000, <1/100) : Vision floue (voir également rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.








