Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines du Groupe B

Becozym c'est un médicinal dans comprimés gastro-résistants basé sur Vitamines B, en paquet de 20 comprimés.

Chaque tablette associe sept vitamines hydrosolubles: thiamine (vitamine B1) 15 mg, riboflavine (vitamine B2) 15 mg, nicotinamide 50 mg, pyridoxine (vitamine B6) 10 mg, pantothénate de calcium 25 mg, cyanocobalamine (vitamine B12) 10 microgrammes e biotine 150 microgrammes.

Le revêtement gastrorésistant c'est la caractéristique de la forme pharmaceutique : le comprimé passe intact dans l'estomac et se dissout dans l'intestin. L'emballage est un étui en carton avec eux 20 comprimés dans plaquettes thermoformées thermoformé couplé avec du ruban d'aluminium, et le fabricant c'est Dragénopharma Apotheker Püschl GmbH, Allemagne.

Becozym appartient à la catégorie des vitamines B non associées (Classification ATC A11EA) et entre dans le champ d'application de carence et besoin accru en vitamines B.

INDICATIONS

Pourquoi Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines B est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

L'administration de Becozym à titre prophylactique est indiquée en cas de besoin accru en vitamines B (par exemple grossesse, allaitement), d'absorption insuffisante (troubles digestifs), de déséquilibres nutritionnels (régimes uniformes), c'est-à-dire dans tous les cas où l'organisme risque de ne pas assimiler des quantités suffisantes de vitamine B.

Glossite, chéilite, anorexie (par exemple lors de maladies fébriles) avec amaigrissement, retard de croissance de l'enfant, asthénie, en cas d'antibiothérapie prolongée, troubles de l'absorption intestinale lors de maladies gastro-entériques.

Comme adjuvant dans les maladies du foie et les névrites, traitement des séquelles de l'alcoolisme chronique imputables à une carence en vitamines.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines B ?

Ingrédients actifs
Un comprimé gastro-résistant contient : nitrate de thiamine (Vit. B1) 15 mg, riboflavine (Vit. B2) 15 mg, nicotinamide 50 mg, chlorhydrate de pyridoxine (Vit. B6) 10 mg, pantothénate de calcium 25 mg, cyanocobalamine 10 µg (Vit. B12), biotine 150 µg.

Excipients à effets notoires
Lactose et saccharose.

Liste complète des excipients
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, povidone K90, oxyde de magnésium léger, stéarate de magnésium, talc, citrate de sodium, acide citrique, maltodextrine.
Enrobage du comprimé : saccharose, talc, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), macrogol 6000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), arôme cacao, éthylvanilline, amidon de riz, gomme arabique, paraffine solide, paraffine liquide.

POSOLOGIE

Comment prendre Becozym 20 Comprimés gastro-résistants Vitamines B ?

Becozym est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

A visée curative : 2 à 3 comprimés gastro-résistants par jour, dose d'attaque en cas de symptômes de carence nette ou d'absorption insuffisante (par exemple suite à diarrhée, entérite, stéatorrhée, sprue).

En traitements antibactériens : à titre prophylactique, 1 comprimé gastro-résistant par jour. Becozym n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans car il n'existe aucune donnée d'efficacité et de sécurité disponible pour cette tranche d'âge.

Usage oral.

Avalez les comprimés gastro-résistants sans les croquer, avec un peu de liquide.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Becozym 20 Comprimés gastro-résistants Vitamines B et quels effets indésirables peut-il provoquer ?

Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique « Quelle est la composition de Becozym 20 Comprimés gastro-résistants Vitamines du groupe B ? ».

Effets secondaires
Les effets indésirables listés ci-dessous ont été identifiés au cours de la période suivant l’approbation du médicament. Étant donné que ces réactions proviennent de déclarations spontanées, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence.

Troubles gastro-intestinaux
Douleurs gastro-intestinales et abdominales, constipation, vomissements, diarrhée, nausées.

Troubles du système immunitaire
Réaction allergique, réaction anaphylactique, choc anaphylactique.
Les réactions d'hypersensibilité accompagnées de manifestations biologiques et cliniques correspondantes comprennent le syndrome d'asthme, des réactions légères à modérées affectant la peau, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et/ou le système cardiovasculaire.
Les symptômes peuvent inclure : une éruption cutanée, de l'urticaire, un œdème du visage, un érythème, un prurit, une respiration sifflante, une détresse cardio-respiratoire et des réactions graves, notamment un choc anaphylactique.
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Troubles du système nerveux
Mal de tête.

Troubles rénaux et urinaires
Chromaturie.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines du Groupe B ?

Diverses interactions potentielles liées aux principes actifs individuels de Becozym sont rapportées dans la littérature. Par conséquent, les patients recevant tout autre médicament ou traitement doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments dues au principe actif contenu dans Becozym
Vitamine B6 : La vitamine B6 améliore le métabolisme de la lévodopa, réduisant ainsi ses effets antiparkinsoniens. Cette interaction ne se produit toutefois pas lorsque la carbidopa est utilisée avec la lévodopa.
Vitamine B12 : le chloramphénicol peut retarder ou interrompre la réponse des réticulocytes à la vitamine B12 il est donc nécessaire de surveiller la formule sanguine en cas de prise concomitante.

Interactions avec les tests de laboratoire pour le principe actif contenu dans Becozym
Vitamine B1 et vitamine B6 : La vitamine B1 et/ou la vitamine B6 peuvent donner lieu à des faux positifs lors de la détermination de l'urobilinogène dans le test au réactif d'Ehrlich.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Peut-on Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines Groupe B être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Étant donné qu'il n'existe pas suffisamment d'études cliniques contrôlées évaluant le risque d'un traitement par ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, Becozym ne doit être administré pendant la grossesse et l'allaitement que lorsque cela est cliniquement indiqué et recommandé par le médecin.

La dose recommandée ne doit pas être dépassée car un surdosage chronique pourrait être nocif pour le fœtus et le nouveau-né.

Une attention particulière doit être accordée à l’apport concomitant de vitamines provenant de toutes autres sources.

Les vitamines contenues dans le médicament sont excrétées dans le lait maternel. Cela doit être pris en compte.

Fertilité
Il n'existe aucune preuve suggérant que des niveaux normaux de vitamines contenues dans le médicament pourraient avoir un effet néfaste sur la reproduction chez l'homme.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Becozym 20 Comprimés gastro-résistants Vitamines B ?

La couleur jaune de l'urine après administration de Becozym est due à la vitamine B2 (riboflavine).

Ne dépassez pas les doses recommandées. Un surdosage aigu et chronique augmente le risque d'effets secondaires. Il faut veiller à obtenir les mêmes vitamines à partir de toutes les autres sources, y compris les aliments enrichis, les compléments alimentaires et les médicaments concomitants.

Les patients recevant d'autres préparations mono- ou multivitaminées, tout autre médicament, ou qui suivent un régime alimentaire limité ou sous surveillance médicale, doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament.

Becozym doit être utilisé pour traiter une carence en vitamine B12 uniquement si elle est d'origine alimentaire et non chez les patients présentant une gastrite atrophique, des troubles iléaux ou pancréatiques et une malabsorption gastro-intestinale de la vitamine B12 ou un déficit en facteur intrinsèque.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament car un ajustement posologique peut être nécessaire. Une attention particulière doit être portée au dosage quotidien de vitamine B6.

Interférence avec les tests de laboratoire clinique
La biotine peut interférer avec les tests de diagnostic de laboratoire basés sur l'interaction biotine/streptavidine, produisant des résultats faussement diminués ou faussement augmentés, selon le test utilisé. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec l'augmentation de la dose. Une éventuelle interférence de la biotine doit être prise en compte lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, en particulier si un manque de cohérence avec la présentation clinique est observé (par exemple, les résultats des tests thyroïdiens suggérant la maladie de Basedow chez les patients asymptomatiques prenant de la biotine ou les résultats des tests de troponine faussement négatifs chez les patients présentant un infarctus du myocarde prenant de la biotine).
En cas de suspicion d'interférence, d'autres tests de diagnostic non sensibles à l'interférence avec la biotine doivent être utilisés, si disponibles. Le personnel de laboratoire doit être consulté lors de la commande de tests de laboratoire chez des patients prenant de la biotine.
La vitamine B1 et la vitamine B6 peuvent interférer avec les tests de laboratoire, entraînant de fausses lectures des résultats. Informez votre médecin si vous prenez ce médicament et avez besoin de tests de laboratoire.

Informations sur les excipients
Le médicament contient du lactose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Le médicament contient du saccharose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Surdosage
Lorsqu'il est utilisé correctement, ce produit ne provoque pas de surdosage.
Il convient de prêter attention à l'apport concomitant de vitamines de toutes sources.
Les manifestations courantes d'un surdosage peuvent inclure de la confusion et des troubles gastro-intestinaux tels que la constipation, la diarrhée, les nausées et les vomissements.
Si ces symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
Un surdosage aigu ou chronique (par exemple jusqu'à 10 fois la dose recommandée) peut provoquer des phénomènes de toxicité spécifiques liés à la Vitamine B6.
Les signes cliniques spécifiques, les symptômes, les résultats diagnostiques et les conséquences que peut avoir un surdosage sont très différents et dépendent de la susceptibilité individuelle et des circonstances de chaque cas.
Un apport quotidien supérieur à 40 mg de vitamine B6 (pyridoxine) chez les enfants âgés de 4 à 8 ans, ou supérieur à 60 mg chez les enfants âgés de 9 à 13 ans, ou supérieur à 80 mg chez les adolescents âgés de 14 à 18 ans et supérieur à 100 mg chez les adultes augmente le risque de neuropathie axonale sensorielle. Des effets au niveau central ont également été décrits.
Les symptômes de neuropathie ont été rapportés le plus souvent après l'ingestion chronique de doses quotidiennes de 200 à 6 000 mg sur plusieurs mois, voire plusieurs années.
La neuropathie s'est progressivement améliorée dans tous les cas après l'arrêt du traitement par la pyridoxine.

Conduire des véhicules et utiliser des machines
Becozym n’affecte pas l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

CONSERVATION

Comment est conservé Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines du Groupe B ?

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué sur le colis.

Durée de validité : 3 ans.

FORMAT

Quel est le format de Becozym 20 Comprimés Gastro-Résistants Vitamines B ?

20 comprimés gastro-résistants.

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

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Source des données : Farmadati Italia

Site Internet : www.farmadati.it

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