Codex 5 milliards – 20 sachets de poudre pour suspension buvable

Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable est un probiotique intestinal à base de Saccharomyces boulardii, spécialement formulé pour le rétablissement et le maintien de l’équilibre de la flore intestinale. Chaque sachet contient 5 milliards de germes vivants, garantissant une action efficace pour soutenir la santé intestinale chez l’adulte comme chez l’enfant. La poudre pour suspension buvable est facile à prendre et s’adapte aux besoins de toute la famille.

Codex 5 milliards est particulièrement indiqué pour la prophylaxie et le traitement de la dysmicrobie intestinale causée par les antibiotiques et les sulfamides, en aidant à prévenir les carences vitaminiques associées à ces traitements. Il est également recommandé dans la prise en charge des diarrhées aiguës de différentes étiologies, y compris la diarrhée du voyageur, et constitue un soutien utile dans le syndrome de l’intestin irritable avec troubles du transit ainsi que dans les candidoses du tractus gastro-intestinal.

Grâce à la présence de ferments vivants, Codex en sachets favorise le rééquilibrage de la flore intestinale, contribue à renforcer les défenses immunitaires de la muqueuse intestinale et à réduire les troubles liés aux déséquilibres bactériens. Le format en sachets est pratique et permet une administration simple, y compris chez l’enfant, ce qui le rend idéal au quotidien ou en cas de besoins liés aux voyages, aux changements alimentaires ou aux traitements antibiotiques.

Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable, est un complément pour le confort intestinal sans gluten, adapté à ceux qui recherchent un produit efficace pour le traitement et la prévention de la diarrhée et pour le bien-être du côlon. Son action ciblée en fait un choix fiable pour aider à maintenir une flore intestinale saine et prévenir les troubles gastro-intestinaux les plus courants.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Quel est le principe actif de Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

Codex 5 milliards, poudre pour suspension buvable Chaque sachet contient : principe actif : Saccharomyces boulardii 5 milliards de germes vivants (sous forme de 250 mg de poudre lyophilisée). Excipients à effet notoire : fructose, lactose, sorbitol (contenu dans l’arôme tous fruits). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Que contient Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

Codex 5 milliards, poudre pour suspension buvable Chaque sachet contient : lactose monohydraté, fructose, silice colloïdale anhydre, arôme tous fruits (contenant du sorbitol).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Pourquoi utiliser Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ? À quoi sert-il ?

- Prophylaxie et traitement de la dysmicrobie intestinale induite par les antibiotiques et les sulfamides, ainsi que des carences vitaminiques qu’ils déterminent. - Traitement des diarrhées aiguës de diverses étiologies. - Prophylaxie et traitement des « diarrhées du voyageur ». - Traitement du syndrome de l’intestin irritable avec troubles du transit. - Traitement des candidoses du tractus gastro-intestinal.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Quand Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. Patients porteurs d’un cathéter veineux central. Allergie aux levures, en particulier à Saccharomyces boulardii. Patients en état critique ou patients immunodéprimés, en raison du risque de fongémie (voir paragraphe 4.4.).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Comment prendre Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

Adultes : 1 à 2 sachets 2 fois par jour. Enfants de 0 à 3 ans : 1 sachet 2 fois par jour. Enfants de 3 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par jour. Sauf prescription médicale différente. Il est recommandé d’administrer Codex à intervalles réguliers, de préférence à jeun ou au moins 15 minutes avant les repas. En cas de traitement antibiotique, administrer Codex en même temps que celui-ci. Pour les nourrissons ou les enfants, il est conseillé de verser le contenu du sachet dans le biberon, ou dans une petite quantité de liquide sucré. En raison du risque de contamination par voie aérienne, les sachets ne doivent pas être ouverts dans les locaux où se trouvent les patients. Lors de la manipulation des probiotiques destinés à être administrés aux patients, le personnel soignant doit porter des gants jetables, les éliminer immédiatement après usage et se laver soigneusement les mains (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Comment conserver Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

Aucune précaution particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Il est important de savoir que :

Ne pas mélanger Codex avec des liquides trop chauds ni avec des solutions alcooliques. Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique. Informations générales - Le traitement de la diarrhée ne remplace pas la réhydratation, lorsqu’elle est nécessaire. Le niveau de réhydratation et la voie d’administration doivent être adaptés à la gravité de la diarrhée, ainsi qu’à l’âge et à l’état de santé du patient. - De très rares cas de fongémie (et d’hémocultures positives pour des souches de Saccharomyces) et de sepsis ont été rapportés, principalement chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, en état critique ou immunodéprimés, se traduisant dans la majorité des cas par une fièvre. Dans la plupart des cas, l’issue a été favorable après l’arrêt du traitement par Saccharomyces boulardii, l’administration d’un traitement antifongique et le retrait du cathéter, lorsque nécessaire. Toutefois, l’issue a été fatale chez certains patients en état critique (voir paragraphes 4.3 et 4.8). - Comme pour tous les médicaments à base de micro-organismes vivants, une attention particulière est requise lors de la manipulation du produit, principalement en présence de patients porteurs d’un cathéter veineux central, mais aussi d’un cathéter veineux périphérique, même s’ils ne sont pas traités par Saccharomyces boulardii, afin d’éviter une contamination par contact et/ou une diffusion des micro-organismes par voie aérienne (voir paragraphe 4.2). Informations importantes sur certains excipients CODEX 5 milliards, poudre pour suspension buvable - contient du lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase, ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - contient 471,90 mg de fructose par sachet. Ce médicament ne doit pas être administré aux patients atteints d’intolérance héréditaire au fructose. contient du sorbitol. Ce médicament contient 0,1 mg de sorbitol par sachet. - ne contient pas de gluten.

INTERACTIONS

Interactions Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

Suite à l’administration de Codex, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Classification par système-organe	Rare	Très rare	Fréquence indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		réactions allergiques : œdème du visage (angio-œdème), démangeaisons, papules (urticaire) et éruptions cutanées localisées ou généralisées.
Affections du système immunitaire		Réaction anaphylactique ou choc.
Affections gastro-intestinales	Flatulence		Constipation
Infections et infestations		Fongémie chez les patients porteurs d’un cathéter veineux central et chez les patients en état critique ou immunodéprimés (voir paragraphe 4.4).	Sepsis chez les patients en état critique ou immunodéprimés (voir section 4.4)

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

SURDOSAGE

Surdosage Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable - Quels sont les risques en cas de surdosage de Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable ?

En cas de surdosage, aucune mesure particulière n’est requise.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable

Aucune information fiable n’est disponible concernant la tératogénicité chez l’animal. Cliniquement, aucun cas de malformations ni d’effets fœtotoxiques n’a été rapporté. Toutefois, les données issues de la surveillance des femmes enceintes exposées au médicament étant insuffisantes, tout risque ne peut être exclu. Bien que Saccharomyces boulardii ne soit pas absorbé, son administration pendant la grossesse et durant l’allaitement ne doit être envisagée qu’en cas de réelle nécessité, sous le contrôle direct du médecin, qui évaluera le rapport bénéfice/risque.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines - Codex 5 milliards 20 sachets, poudre pour suspension buvable a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.