Codex 5 milliards 12 gélules rigides

Codex 5 milliards 12 gélules est un complément probiotique formulé pour soutenir la santé intestinale. Chaque gélule contient 5 milliards de germes vivants de la souche Saccharomyces boulardii, une levure reconnue pour ses effets bénéfiques sur le maintien de l’équilibre de la flore intestinale (microbiote). Ce produit est indiqué pour la prévention (prophylaxie) et le traitement de la dysbiose intestinale et des syndromes diarrhéiques associés. Les gélules sont conçues pour être faciles à avaler, assurant une libération efficace du principe actif. Codex constitue une solution idéale pour celles et ceux qui recherchent un probiotique fiable, grâce à sa formulation spécifique incluant le lactose comme excipient. 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Codex 5 milliards 12 gélules - Quel est le principe actif de Codex 5 milliards 12 gélules ?

Codex 5 milliards gélules Chaque gélule contient : principe actif : Saccharomyces boulardii 5 milliards de germes vivants (sous forme de 250 mg de poudre lyophilisée). Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Codex 5 milliards 12 gélules - Que contient Codex 5 milliards 12 gélules ?

Codex 5 milliards gélules Chaque gélule contient : lactose ; stéarate de magnésium ; gélatine ; dioxyde de titane

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Codex 5 milliards 12 gélules - Pourquoi utiliser Codex 5 milliards 12 gélules ? À quoi sert-il ?

Prévention et traitement de la dysbiose intestinale et des syndromes diarrhéiques associés.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Codex 5 milliards 12 gélules - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Patients porteurs d’un cathéter veineux central. Allergie aux levures, en particulier à Saccharomyces boulardii. Patients en état critique ou immunodéprimés, en raison du risque de fongémie (voir paragraphe 4.4.).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Codex 5 milliards 12 gélules - Comment prendre Codex 5 milliards 12 gélules ?

Adultes : 1 à 2 gélules 2 fois par jour. Sauf prescription médicale différente. Il est recommandé de prendre Codex à intervalles réguliers, de préférence à jeun ou au moins 15 minutes avant les repas. En cas de traitement antibiotique, administrer Codex en même temps que celui-ci. En raison du risque de contamination par voie aérienne, les gélules ne doivent pas être ouvertes dans les locaux où se trouvent les patients. Lors de la manipulation des probiotiques destinés aux patients, le personnel de santé doit porter des gants à usage unique, les éliminer immédiatement après usage et se laver soigneusement les mains (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Codex 5 milliards 12 gélules - Comment conserver Codex 5 milliards 12 gélules ?

Aucune précaution particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Codex 5 milliards 12 gélules - Informations importantes :

Ne pas mélanger Codex avec des liquides trop chauds ni avec des solutions alcoolisées. Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique local ou systémique. Informations générales - Le traitement de la diarrhée ne remplace pas la réhydratation, lorsqu’elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation et la voie d’administration doivent être adaptées à la gravité de la diarrhée ainsi qu’à l’âge et à l’état de santé du patient. - De très rares cas de fongémie (et d’hémocultures positives pour des souches de Saccharomyces) et de sepsis ont été rapportés, principalement chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, des patients en état critique ou immunodéprimés, se manifestant le plus souvent par une pyrexie. Dans la majorité des cas, l’évolution a été favorable après l’arrêt du traitement par Saccharomyces boulardii, l’instauration d’un traitement antifongique et le retrait du cathéter si nécessaire. Toutefois, l’issue a été fatale chez certains patients en état critique (voir paragraphes 4.3 et 4.8). - Comme pour tous les médicaments à base de micro-organismes vivants, une attention particulière est requise lors de la manipulation du produit, principalement en présence de patients porteurs d’un cathéter veineux central, mais aussi de patients porteurs d’un cathéter veineux périphérique, même s’ils ne sont pas traités par Saccharomyces boulardii, afin d’éviter une contamination par contact et/ou la diffusion des micro-organismes par voie aérienne (voir paragraphe 4.2). Informations importantes sur certains excipients CODEX 5 milliards gélules - contient du lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament - ne contient pas de gluten.

INTERACTIONS

Interactions Codex 5 milliards 12 gélules - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Codex 5 milliards 12 gélules ?

Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique local ou systémique.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Codex 5 milliards 12 gélules peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Codex 5 milliards 12 gélules ?

Suite à l’administration de Codex, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Codex 5 milliards 12 gélules - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, aucune mesure particulière n’est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Codex 5 milliards 12 gélules

Aucune information fiable n’est disponible concernant la tératogénicité chez l’animal. Sur le plan clinique, aucun cas de malformations ni d’effets fœtotoxiques n’a été rapporté. Cependant, les données issues du suivi des femmes enceintes exposées au médicament étant insuffisantes, aucun risque ne peut être exclu. Bien que Saccharomyces boulardii ne soit pas absorbé, son administration pendant la grossesse et l’allaitement doit être réalisée uniquement en cas de nécessité réelle, sous la surveillance directe du médecin, qui évaluera le rapport bénéfice/risque.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Codex 5 milliards 12 gélules avant de conduire ou d’utiliser des machines - Codex 5 milliards 12 gélules a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.