Codex 5 milliards – 10 sachets de poudre pour suspension buvable

Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable est un probiotique à base de Saccharomyces boulardii, une levure vivante qui favorise le rétablissement de l’équilibre de la flore intestinale. Chaque sachet contient 5 milliards de cellules vivantes, garantissant une action efficace dans le traitement et la prévention de la diarrhée d’origines diverses, notamment la diarrhée du voyageur et celle associée à l’utilisation d’antibiotiques et de sulfamidés. Codex est également indiqué pour la prophylaxie et le traitement de la dysmicrobie intestinale et des avitaminoses causées par des altérations de la flore bactérienne, ainsi qu’en soutien dans le syndrome de l’intestin irritable avec transit perturbé et dans les candidoses du tractus gastro-intestinal.

La formulation en poudre pour suspension buvable rend Codex 5 milliards particulièrement pratique et adaptée aussi bien aux adultes qu’aux enfants, offrant une solution rapide et bien tolérée pour le bien-être intestinal. Les excipients sélectionnés, tels que lactose monohydraté, fructose et arôme tous fruits, assurent une bonne palatabilité et une utilisation facile. Codex 5 milliards est sans gluten et idéal pour celles et ceux qui recherchent un probiotique à l’efficacité éprouvée pour le traitement de la diarrhée aiguë et la prévention des déséquilibres de la flore intestinale lors de traitements antibiotiques ou de voyages.

Grâce à la présence de Saccharomyces boulardii, Codex 5 milliards agit de manière ciblée pour limiter la prolifération de micro-organismes pathogènes et favoriser le rééquilibrage de la flore intestinale, contribuant à réduire les troubles gastro-intestinaux et à améliorer la qualité de vie. La boîte de 10 sachets est idéale pour des cures courtes ou pour celles et ceux qui ont besoin d’un soutien probiotique pendant des périodes de stress intestinal particulier.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Quel est le principe actif de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ?

Codex 5 milliards poudre pour suspension buvable Chaque sachet contient : principe actif : Saccharomyces boulardii 5 milliards de germes vivants (sous forme de 250 mg de poudre lyophilisée) Excipients à effet notoire : fructose, lactose, sorbitol (contenu dans l’arôme tous fruits). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Que contient Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ?

Codex 5 milliards poudre pour suspension buvable Chaque sachet contient : lactose monohydraté, fructose, silice colloïdale anhydre, arôme tous fruits (contenant du sorbitol).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Pourquoi utilise-t-on Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ? À quoi sert-il ?

- Prophylaxie et traitement de la dysmicrobie intestinale induite par les antibiotiques et les sulfamidés, ainsi que des avitaminoses qu’ils déterminent. - Traitement des diarrhées aiguës d’étiologies diverses. - Prophylaxie et traitement des « diarrhées du voyageur ». - Traitement du syndrome de l’intestin irritable avec transit perturbé.- Traitement des candidoses du tractus gastro-intestinal.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Quand Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Patients porteurs d’un cathéter veineux central. Allergie aux levures, en particulier à Saccharomyces boulardii. Patients en état critique ou patients immunodéprimés, en raison du risque de fongémie (voir paragraphe 4.4.).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Comment prendre Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ?

Adultes : 1 à 2 sachets 2 fois par jour. Enfants de 0 à 3 ans : 1 sachet 2 fois par jour. Enfants de 3 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par jour. Sauf prescription médicale différente. Il est conseillé d’administrer Codex à intervalles réguliers, de préférence à jeun ou, en tout cas, au moins 15 minutes avant les repas. En cas de traitement par antibiotiques, administrer Codex en même temps que ceux-ci. Pour les nourrissons ou les enfants, il est conseillé de verser le contenu du sachet dans le biberon, ou dans une petite quantité de liquide sucré. En raison du risque de contamination par voie aérienne, les sachets ne doivent pas être ouverts dans les locaux où se trouvent les patients. Lors de la manipulation des probiotiques à administrer aux patients, le personnel de santé doit porter des gants à usage unique, les éliminer immédiatement après utilisation et se laver soigneusement les mains (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Comment conserver Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ?

Aucune précaution particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - À propos de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable, il est important de savoir que :

Ne pas mélanger Codex avec des liquides trop chauds ou avec des solutions alcoolisées. Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique. Informations générales - Le traitement de la diarrhée ne se substitue pas à la réhydratation, lorsqu’elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation et sa voie d’administration doivent être adaptées à la gravité de la diarrhée ainsi qu’à l’âge et à l’état de santé du patient. - De très rares cas de fongémie (et d’hémocultures positives pour des souches de Saccharomyces) et de sepsis ont été rapportés, principalement chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, en état critique ou immunodéprimés, se manifestant dans la majorité des cas par de la fièvre. Dans la plupart des cas, l’issue a été satisfaisante après l’arrêt du traitement par Saccharomyces boulardii, l’administration d’un traitement antifongique et le retrait du cathéter, si nécessaire. Cependant, l’issue a été fatale chez certains patients en état critique (voir paragraphes 4.3 et 4.8). - Comme pour tous les médicaments à base de micro-organismes vivants, une attention particulière est requise lors de la manipulation du produit, principalement en présence de patients porteurs d’un cathéter veineux central, mais aussi de patients porteurs d’un cathéter veineux périphérique, même s’ils ne sont pas traités par Saccharomyces boulardii, afin d’éviter la contamination par contact et/ou la dissémination des micro-organismes par voie aérienne (voir paragraphe 4.2). Informations importantes sur certains excipients CODEX 5 milliards poudre pour suspension buvable - contient du lactose. Les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - contient 471,90 mg de fructose par sachet. Ce médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. contient du sorbitol. Ce médicament contient 0,1 mg de sorbitol par sachet. - ne contient pas de gluten.

INTERACTIONS

Interactions Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ?

Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, Codex ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable peut provoquer des effets secondaires - Quels sont les effets secondaires de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable ?

Après l’administration de Codex, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Classification par système et organe	Rare	Très rare	Fréquence indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		réactions allergiques : œdème du visage (angio-œdème), prurit, papules/plaques (urticaire) et éruptions cutanées localisées ou généralisées.
Affections du système immunitaire		Réaction anaphylactique ou choc.
Affections gastro-intestinales	Flatulences		Constipation
Infections et infestations		Fongémie chez les patients porteurs d’un cathéter veineux central et chez les patients en état critique ou immunodéprimés (voir paragraphe 4.4).	Sepsis chez les patients en état critique ou immunodéprimés (voir section 4.4)

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

SURDOSAGE

Surdosage Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable - Quels sont les risques de Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, aucune intervention particulière n’est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable

Aucune information fiable n’est disponible concernant la tératogénicité chez l’animal. Cliniquement, aucun cas de malformations ni d’effets fœtotoxiques n’a été rapporté. Toutefois, comme les données issues de la surveillance des femmes enceintes exposées au médicament sont insuffisantes, il n’est pas possible d’exclure tout risque. Bien que Saccharomyces boulardii ne soit pas absorbé, son administration pendant la grossesse et la période d’allaitement ne doit être effectuée qu’en cas de nécessité réelle, sous le contrôle direct du médecin, qui évaluera le rapport risque/bénéfice.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines - Codex 5 milliards 10 sachets poudre pour suspension buvable a-t-il une influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.