Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg – 10 flacons de poudre + solvant pour suspension buvable

Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable est un médicament spécialement formulé pour soutenir le métabolisme énergétique et le bien-être général en cas de carence vitaminique, de déficits nutritionnels et d’états de débilitation. Chaque boîte contient 10 flacons avec poudre et solvant, à mélanger afin d’obtenir une suspension buvable facile à administrer aussi bien aux enfants qu’aux adultes. Le produit associe deux principes actifs essentiels : la L-carnitine (500 mg par flacon), connue pour son rôle dans le transport des acides gras vers les mitochondries et la production d’énergie, et la cobamamide (2 mg par bouchon), une forme active de la vitamine B12 indispensable à la synthèse des globules rouges et au bon fonctionnement du système nerveux.

Grâce à sa composition, Cocarnitin B12 se révèle un reconstituant et énergisant idéal en cas de perte d’appétit, d’amaigrissement pathologique, de retard de croissance chez l’enfant, d’états de convalescence et d’asthénie. Il est particulièrement indiqué pour le traitement des états de dénutrition chez les nourrissons, les prématurés et les enfants, mais il est également utilisé en médecine interne chez l’adulte présentant une maigreur sans cause apparente, des hypoprotéinémies liées à des hépatopathies ou à une néphrose, ou nécessitant un anticatabolique lors de traitements cortisoniques prolongés ou en cas de thyréotoxicose.

La formulation en flacons avec poudre et solvant garantit une stabilité maximale des principes actifs ainsi qu’une préparation simple et sûre de la suspension buvable. Les excipients sélectionnés, dont le sorbitol, le saccharose et des arômes naturels, rendent le produit agréable au goût et adapté aussi aux plus petits. Cocarnitin B12 est la solution optimale pour celles et ceux qui recherchent un complément efficace pour stimuler le métabolisme, favoriser la croissance et la récupération énergétique, et aider à réduire les symptômes liés aux carences vitaminiques et à la débilitation physique.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Quel est le principe actif de Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Un bouchon contient : Principe actif : Cobamamide 2 mg. Un flacon contient : Principe actif : L-Carnitine sel interne 500 mg. Excipients à effet notoire : solution de sorbitol à 70% (E420) : 4,075 g ; saccharose 1,5 g ; benzoate de sodium 0,048 g (E211). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Que contient Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Le bouchon contient : polyéthylène glycol 4000, mannitol poudre. Le flacon contient : solution de sorbitol à 70%, benzoate de sodium, jus de griotte, sirop d’orgeat, saccharose, eau déminéralisée q.s.p.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Pourquoi utiliser Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ? À quoi sert-il ?

Pédiatrie : Tous les états de dénutrition chez l’enfant, le nourrisson et le prématuré, retards de croissance, insuffisance pondérale, dystrophies, anorexies, amaigrissements quelle qu’en soit la cause, états de débilitation post-infectieuse. Médecine interne : Amaigrissements pathologiques de toute étiologie, maigreur sans cause apparente, perte d’appétit, asthénies, convalescence, comme anticatabolique lors de traitements cortisoniques prolongés et en cas de thyréotoxicose, dans les hypoprotéinémies des hépatopathies et des néphroses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Quand Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Comment prendre Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Nourrissons et prématurés : un flacon par jour dilué dans de l’eau. Enfants et adolescents : 1 à 2 flacons par jour dilués dans de l’eau. Adultes : 2 à 3 flacons par jour. Populations particulières. Patients âgés : Aucun ajustement posologique de CoCarnitin B12 n’est nécessaire chez les patients âgés. Patients atteints d’insuffisance rénale : Les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale ne doivent pas être traités par l’administration orale de fortes doses de L-Carnitine pendant des périodes prolongées, car cela peut entraîner une accumulation de métabolites potentiellement toxiques ; voir rubrique 4.4. Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation de la vitamine B12 chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Patients atteints d’insuffisance hépatique : Aucune donnée n’est disponible chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. Les caractéristiques de CoCarnitin B12 peuvent être altérées par l’exposition à la lumière et si le produit n’est pas utilisé immédiatement après mélange avec des liquides ou des aliments.

CONSERVATION

Conservation Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Comment conserver Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Informations importantes concernant Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable :

L’administration orale chronique de fortes doses de L-Carnitine chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère peut entraîner une accumulation de métabolites potentiellement toxiques : triméthylamine (TMA) et triméthylamine-N-oxyde (TMAO). De très rares cas d’augmentation de l’INR (International Normalized Ratio) ont été rapportés chez des patients recevant simultanément de la L-Carnitine et des médicaments coumariniques. L’INR ou d’autres tests appropriés de coagulation doivent être contrôlés chaque semaine jusqu’à stabilisation des valeurs, puis mensuellement, chez les patients prenant des anticoagulants avec de la L-Carnitine. Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients, avec ou sans antécédents de crises convulsives, ayant reçu de la L-Carnitine par voie orale ou intraveineuse. Chez les patients présentant des conditions prédisposantes sous-jacentes, le traitement par L-Carnitine peut déclencher des crises convulsives. CoCarnitin B12 contient 4,075 g de sorbitol par flacon. Le sorbitol peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et avoir un léger effet laxatif. L’effet additif de la co-administration de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport quotidien de sorbitol (ou de fructose) via l’alimentation doit être pris en compte. La teneur en sorbitol des médicaments à usage oral peut modifier la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral co-administrés. Ce médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. CoCarnitin B12 contient 1,5 g de saccharose par flacon. Le saccharose peut être nocif pour les dents. Les patients présentant de rares problèmes d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. CoCarnitin B12 contient 0,048 g de benzoate de sodium par flacon. L’augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement de l’albumine peut aggraver l’ictère néonatal pouvant évoluer vers un kernictère (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ». Compte tenu de la labilité particulière et de la photosensibilité de la cobamamide, toute dissolution du produit dans des liquides ou son mélange à d’autres aliments doit être effectué immédiatement avant l’administration. Le médicament ne provoque ni accoutumance ni dépendance. Les produits contenant de la cobamamide ne doivent pas être administrés à des sujets anémiques sans investigations visant à établir la nature exacte de l’anémie.

INTERACTIONS

Interactions Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Anticoagulants oraux : De très rares cas d’augmentation de l’INR (International Normalized Ratio) ont été rapportés chez des patients recevant simultanément de la L-Carnitine et des médicaments coumariniques (voir rubrique 4.4). L’INR ou d’autres tests appropriés de coagulation doivent être contrôlés chaque semaine jusqu’à stabilisation des valeurs, puis mensuellement, chez les patients prenant de la L-Carnitine avec des médicaments coumariniques (voir rubrique 4.4). Autres interactions : L’administration concomitante de L-Carnitine avec des médicaments induisant une hypocarnitinémie en raison d’une augmentation de la perte rénale de carnitine (acide valproïque, promédicaments contenant de l’acide pivalique, céphalosporines, cisplatine, carboplatine et ifosfamide) peut réduire la disponibilité de la L-Carnitine. Aucune interaction de la vitamine B12 avec d’autres médicaments n’est connue.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Les effets indésirables quelle qu’en soit l’origine (essais cliniques, données cliniques publiées pour les principes actifs pris individuellement et données de pharmacovigilance post-commercialisation de CoCarnitin B12) sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA par systèmes et organes. Au sein de chaque classe, les effets indésirables sont classés selon leur fréquence. Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité. En outre, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système nerveux. Peu fréquent : céphalée. Affections gastro-intestinales. Peu fréquent : distension abdominale, douleur gastro-intestinale, vomissements ; Fréquent : douleur abdominale, diarrhée, nausées. Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients, avec ou sans antécédents de crises convulsives, ayant reçu de la L-Carnitine par voie orale ou intraveineuse (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse suivante : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable - Quels sont les risques en cas de surdosage de Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable ?

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable

Grossesse : La L-Carnitine traverse le placenta. Les taux de carnitine chez le nouveau-né reflètent ceux de la mère. Aucune étude clinique n’est disponible concernant l’administration de la vitamine B12 ou de CoCarnitin B12 chez la femme enceinte. Allaitement : La L-Carnitine est un constituant normal du lait maternel. Aucune étude clinique n’est disponible chez les femmes allaitantes avec des suppléments contenant de la L-Carnitine ou CoCarnitin B12. Fertilité : Les études cliniques sur la fertilité avec la L-Carnitine n’ont pas mis en évidence de problèmes de sécurité. Aucune étude clinique sur la fertilité avec la vitamine B12 n’est disponible.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines - Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg, 10 flacons poudre + solvant pour suspension buvable a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

CoCarnitin B12 n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.