Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5 × 10 ml, solvant pour usage parentéral

Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral est une solution physiologique isotonique spécialement formulée pour la préparation de préparations injectables. Chaque boîte contient 5 ampoules de 10 ml de solution stérile, idéale comme solvant pour usage parentéral aussi bien en milieu hospitalier qu’en ambulatoire. Le produit est composé de chlorure de sodium 0,9% (NaCl), avec une concentration de Na+ 0,154 mEq/ml et Cl- 0,154 mEq/ml, garantissant une osmolarité de 308 mOsm/l et un pH compris entre 4,5 et 7,0, des paramètres optimaux pour la compatibilité avec les tissus humains.

Cette solution physiologique SALF est indiquée pour la dilution de médicaments injectables et pour la préparation de solutions ou suspensions extemporanées destinées à une administration intraveineuse ou intramusculaire. Grâce à sa haute pureté et sa stérilité, elle constitue un choix sûr et fiable pour tous les besoins de préparations injectables. Le produit est classé comme médicament en vente libre et ne nécessite pas d’ordonnance, ce qui le rend pratique et facilement accessible pour les besoins d’usage parentéral dans le domaine des soins.

Chlorure de sodium SALF 0,9 % est la solution idéale pour ceux qui recherchent une solution injectable prête à l’emploi, conforme aux standards de qualité et de sécurité requis pour les préparations injectables. Sa formulation isotonique assure une compatibilité maximale avec les médicaments et les tissus, ce qui en fait un solvant universel pour de multiples applications cliniques.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Quel est le principe actif de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

100 ml de solution contiennent : Principe actif : chlorure de sodium 0,9 g mEq/ml : Na⁺ 0,154 mEq/ml : Cl^- 0,154 Osmolarité théorique (mOsm/l) : 308 pH : 4,5 - 7,0 Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Que contient Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

Eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Pourquoi utilise-t-on Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ? À quoi sert-il ?

Préparation de préparations injectables.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Quand ne doit-il pas être utilisé Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

Hypernatrémie. Pléthore hydro-saline. Pour les contre-indications, se référer également au RCP relatif au médicament à administrer.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Comment utiliser Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

À utiliser pour des solutions, dilutions ou suspensions extemporanées de médicaments injectables ou d’autres préparations stériles. Choisir le volume à employer en fonction des besoins de dilution de la préparation injectable.

CONSERVATION

Conservation Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Comment conserver Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

Conserver dans le récipient hermétiquement fermé. Ne pas congeler ni réfrigérer. Pour les conditions de conservation après dilution avec le médicament à administrer, se référer au paragraphe 6.4 du Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament à administrer.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - À propos de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral, il est important de savoir que :

Les sels de sodium doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant une hypertension, une insuffisance cardiaque, un œdème périphérique ou pulmonaire, une fonction rénale réduite, une pré-éclampsie ou d’autres affections associées à une rétention de sodium (voir paragraphe 4.5). La solution doit être limpide, incolore et exempte de particules visibles. Utiliser immédiatement après l’ouverture du récipient et veiller à ce que la préparation soit réalisée dans les plus brefs délais, dans des conditions et selon des procédures préservant autant que possible la stérilité de la solution. Tout médicament résiduel non utilisé doit être éliminé.

INTERACTIONS

Interactions Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

Les corticostéroïdes sont associés à une rétention de sodium et d’eau, avec œdème et hypertension : il est donc nécessaire d’être prudent lors de l’administration concomitante de sels de sodium et de corticostéroïdes (voir paragraphe 4.4). Bien que le chlorure de sodium soit compatible avec un grand nombre de médicaments, se référer au RCP du médicament à administrer afin d’en vérifier la compatibilité.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral ?

Les effets indésirables suite à l’administration de chlorure de sodium sont principalement liés à des troubles de l’équilibre hydrique et électrolytique (hypernatrémie, hyperchlorémie, hypervolémie) et à des problèmes au site d’administration (infection au site de perfusion, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose ou phlébite veineuse s’étendant à partir du site de perfusion, extravasation). Pour les effets indésirables, se référer également au RCP relatif au médicament à administrer.

SURDOSAGE

Surdosage Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral - Quels sont les risques de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral en cas de surdosage ?

L’administration de doses excessives de solutions de chlorure de sodium peut entraîner, selon l’état clinique du patient, une hypernatrémie, une hyperchlorémie et/ou une hypervolémie. Pour le surdosage, se référer également au RCP relatif au médicament à administrer.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral

Bien qu’aucun effet sur le développement du fœtus n’ait été mis en évidence, le médicament ne doit être administré qu’en cas de nécessité réelle et uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque. Le médicament est compatible avec l’allaitement. Pour les précautions à adopter pendant la grossesse et l’allaitement, se référer également au RCP relatif au médicament à administrer.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral avant de conduire ou d’utiliser des machines - Chlorure de sodium SALF 0,9 % 5×10 ml solvant pour usage parentéral a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Le médicament n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Pour les effets sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines, se référer également au RCP relatif au médicament à administrer.