Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Remplacement du liquide et du chlorure de sodium.

CONTRE-INDICATIONS

Hypernatrémie. Pléthore hydrosaline.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Les sels de sodium doivent être administrés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'œdème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie ou d'autres affections associées à une rétention sodée (voir rubrique 4.5). Utiliser avec une grande prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques où il existe un œdème avec rétention de sel ; chez les patients traités par des corticostéroïdes ou des corticotropines. L'administration continue sans ajout de potassium peut provoquer une hypokaliémie. Utiliser avec prudence chez les enfants. Pendant la perfusion, il est recommandé de surveiller l’équilibre hydrique, les électrolytes, l’osmolarité plasmatique et l’équilibre acido-basique. La solution doit être limpide, incolore et exempte de particules visibles. Utiliser immédiatement après ouverture du récipient. Le récipient est utilisé pour une administration unique et ininterrompue et aucun résidu ne peut être utilisé.

INTERACTIONS

Les corticostéroïdes sont associés à une rétention de sodium et d'eau, entraînant un œdème et une hypertension : par conséquent, la prudence doit être utilisée lors de l'administration simultanée de sels de sodium et de corticostéroïdes (voir rubrique 4.4). Bien que le chlorure de sodium soit compatible avec un grand nombre de solutions et de médicaments, il est conseillé de vérifier sa compatibilité dans le RCP du médicament que vous comptez co-administrer.

EFFETS SECONDAIRES

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires du chlorure de sodium, organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés. Troubles de l’équilibre hydrique et électrolytique Hypernatrémie, hypervolémie, hyperchlorémie (pouvant entraîner une perte de bicarbonates entraînant une acidose) Troubles du système nerveux Maux de tête, étourdissements, agitation, fièvre, irritabilité, faiblesse, raideur musculaire, convulsions, coma, décès Troubles psychiatriques Somnolence, états confusionnels Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Dyspnée, arrêt respiratoire. Troubles gastro-intestinaux Soif, diminution de la salivation, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales. Maladies cardiaques Tachycardie. Pathologies oculaires Déchirure réduite. Troubles rénaux et urinaires Insuffisance rénale. Pathologies vasculaires Hypotension, hypertension, œdème pulmonaire et périphérique. Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Infection au site de perfusion, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose ou phlébite veineuse s'étendant à partir du site de perfusion, extravasation.