Casenlax 10 g – 20 sachets de poudre pour solution buvable

Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable est un laxatif osmotique à base de macrogol 4000, spécialement formulé pour le traitement symptomatique de la constipation chez les adultes ainsi que chez les enfants à partir de 8 ans. Chaque sachet contient 10 g de principe actif, assurant une action efficace et douce pour favoriser la régularité intestinale et le bien-être de l’intestin.

La poudre, au agréable arôme de pomme, se dissout facilement dans l’eau, formant une solution claire et transparente qui facilite la prise quotidienne. Casenlax agit localement dans l’intestin en retenant l’eau et en ramollissant les selles, sans être absorbé par l’organisme, ce qui réduit le risque d’effets systémiques. Il est particulièrement indiqué en cas de troubles intestinaux tels que ballonnements abdominaux et difficultés d’évacuation, offrant un soutien utile pour retrouver une régularité naturelle.

Grâce à sa bonne tolérance et à l’absence de sucres ou de polyols, Casenlax 10 g convient également aux patients diabétiques ou aux personnes suivant un régime sans galactose. Le format en 20 sachets unidoses le rend pratique à utiliser à la maison comme à l’extérieur, et s’intègre facilement à un mode de vie sain et à une alimentation équilibrée. Choisir Casenlax, c’est opter pour un produit sûr, efficace et de qualité éprouvée pour le traitement de la constipation et le maintien de la santé intestinale.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Quel est le principe actif de Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000. Excipients à effet notoire : 0,0000018 mg de dioxyde de soufre (E220) par sachet et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Que contient Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Saccharine sodique (E954), arôme pomme* *Composition de l’arôme pomme : arôme naturel, maltodextrines, gomme arabique E414, dioxyde de soufre E220, alpha-tocophérol E307.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Pourquoi utiliser Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique de la constipation chez les adultes et les enfants de 8 ans et plus. Un trouble organique doit être exclu avant de commencer le traitement. Casenlax doit rester un traitement temporaire adjuvant à un mode de vie et à un régime alimentaire appropriés en cas de constipation, avec une durée maximale de traitement de 3 mois chez l’enfant. Si les symptômes persistent malgré les mesures diététiques associées, une autre cause sous-jacente doit être suspectée et traitée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Quand Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ne doit-il pas être utilisé ?

- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. - Maladie inflammatoire intestinale sévère (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique, associé à une sténose symptomatique. - Perforation de l’appareil digestif ou risque de perforation de l’appareil digestif. - Iléus paralytique ou suspicion d’occlusion intestinale. - Syndromes abdominaux douloureux d’origine indéterminée.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Comment prendre Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Voie orale Posologie De 1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en une seule prise le matin. Il est recommandé de boire 125 ml de liquide (par exemple de l’eau) après chaque dose. L’effet de Casenlax apparaît dans les 24 à 48 heures suivant l’administration. La dose quotidienne doit être adaptée en fonction des effets cliniques et peut varier d’un sachet un jour sur deux (surtout chez l’enfant) jusqu’à 2 sachets par jour. Le traitement doit être interrompu progressivement et repris si la constipation réapparaît. Population pédiatrique De 1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en une seule prise le matin. Il est recommandé de boire 125 ml de liquide (par exemple de l’eau) après chaque dose. Chez l’enfant, le traitement ne doit pas dépasser 3 mois en raison de l’absence de données cliniques pour des traitements de durée supérieure à 3 mois. La régularisation de la motilité intestinale induite par le traitement sera maintenue par le mode de vie et des mesures diététiques. Mode d’administration Chaque sachet doit être dissous dans un verre d’eau (environ 125 ml) juste avant l’utilisation. La solution obtenue sera claire et transparente comme l’eau.

CONSERVATION

Conservation Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Comment conserver Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Informations importantes à savoir concernant Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable :

Le traitement de la constipation par tout médicament n’est qu’un adjuvant à un mode de vie sain et à un régime alimentaire, par exemple : - augmentation de l’apport en liquides et en fibres alimentaires, - activité physique adaptée et rééducation de la motilité intestinale. En raison de la présence de dioxyde de soufre, Casenlax peut rarement provoquer des réactions d’hypersensibilité graves et un bronchospasme. En cas de diarrhée, la prudence est recommandée chez les patients prédisposés à des troubles de l’équilibre hydrique et/ou électrolytique (par exemple personnes âgées, patients avec insuffisance hépatique ou rénale ou patients traités par diurétiques) et un contrôle des électrolytes doit être envisagé. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire et œdème) ont été rapportées avec des médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été signalés. Casenlax contient une quantité non significative de sucres ou de polyols et peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients suivant un régime sans galactose. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ». Compte tenu du mécanisme d’action du macrogol, il est recommandé de boire des liquides pendant le traitement avec ce médicament (voir paragraphe 5.1). L’absorption d’autres médicaments peut être temporairement réduite en raison de l’augmentation de la vitesse de transit gastro-intestinal induite par le macrogol (voir paragraphe 4.5).

INTERACTIONS

Interactions Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Il existe la possibilité que l’absorption d’autres médicaments soit temporairement réduite pendant l’utilisation de Casenlax. L’effet thérapeutique des médicaments à marge thérapeutique étroite (par exemple antiépileptiques, digoxine et agents immunosuppresseurs) peut être particulièrement affecté.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Les effets indésirables sont listés selon leur fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Population adulte : Les effets indésirables présentés dans le tableau suivant ont été rapportés au cours d’études cliniques incluant 600 patients adultes et dans l’expérience post-commercialisation. En général, les effets indésirables ont été légers et transitoires et ont concerné principalement le système gastro-intestinal :

Systèmes d’organes	Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rare	Réactions d’hypersensibilité (prurit, éruption cutanée, œdème du visage, œdème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique)
Fréquence indéterminée	Érythème
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée	Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation, en particulier chez les patients âgés
Affections gastro-intestinales
Fréquent	Douleurs abdominales et/ou distension, diarrhée, nausées
Peu fréquent	Vomissements, urgence défécatoire, incontinence fécale

Population pédiatrique : Les effets indésirables présentés dans le tableau suivant ont été rapportés au cours d’études cliniques ayant inclus 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et dans l’expérience post-commercialisation. Comme chez l’adulte, les effets indésirables ont été généralement légers et transitoires et ont concerné principalement le système gastro-intestinal :

Systèmes d’organes	Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée	Réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption cutanée, prurit)
Affections gastro-intestinales
Fréquent	Douleurs abdominales, diarrhée*
Peu fréquent	Vomissements, ballonnements, nausées

* La diarrhée peut provoquer une douleur périanale Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable - Quels sont les risques en cas de surdosage de Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable ?

Un surdosage peut entraîner une diarrhée, des douleurs abdominales et des vomissements, qui disparaissent lorsque le traitement est temporairement interrompu ou lorsque la posologie est réduite. Une perte excessive de liquides due à la diarrhée ou aux vomissements peut nécessiter la correction des déséquilibres électrolytiques. Des cas d’aspiration ont été rapportés lorsque de grands volumes de macrogol (polyéthylène glycol) et d’électrolytes ont été administrés par sonde naso-gastrique. Les enfants présentant une atteinte neurologique et souffrant de dysfonction oromotrice sont particulièrement à risque d’aspiration.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable

Grossesse Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la toxicité pour la reproduction (voir paragraphe 5.3). Les données relatives à l’utilisation de Casenlax chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 grossesses exposées). Il n’est pas attendu que Casenlax entraîne des effets pendant la grossesse, puisque l’exposition systémique à Casenlax est négligeable. Casenlax peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Il n’existe pas de données sur l’excrétion de Casenlax dans le lait maternel. Il n’est pas attendu que le macrogol 4000 entraîne des effets chez les nouveau-nés/nourrissons, puisque l’exposition systémique au macrogol 4000 chez les femmes allaitantes est négligeable. Casenlax peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Aucune étude de fertilité n’a été menée avec Casenlax ; toutefois, comme le macrogol 4000 n’est pas significativement absorbé, aucun effet n’est attendu.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines - Casenlax 10 g 20 sachets poudre pour solution buvable influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Casenlax n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.