Carediesse 10 mg/g shampooing 2 × 60 ml

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Carédiesse est indiqué dans le traitement de la dermatite séborrhéique du cuir chevelu.

CONTRE-INDICATIONS

Carediesse ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au ciclopirox, à la ciclopiroxolamine ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Il est nécessaire d'informer les patients, lors de l'utilisation de Carédiesse, d'éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau. Ce médicament contient 0,525 mg de benzoate de sodium et 1,08 mg d'acide benzoïque pour 1 g de shampooing, ce qui équivaut à un total de 1,678 mg/ml (correspondant à 0,548 mg/ml de sodium et 1,13 mg/ml d'acide benzoïque). L'acide benzoïque/sel de benzoate peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque/sel de benzoate peut augmenter la jaunisse chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 4 semaines). En cas d'irritation ou de sensibilisation après une utilisation prolongée du produit, le traitement doit être suspendu et un autre traitement approprié doit être instauré. Des changements dans la couleur des cheveux ont été observés, en particulier chez les patients ayant des cheveux chimiquement endommagés (par exemple à cause d'une coloration) ou des cheveux blancs ou gris.

INTERACTIONS

Il n’existe aucun cas connu d’interactions entre le ciclopirox et d’autres médicaments.

EFFETS SECONDAIRES

Troubles du système immunitaire. Rare (>1/10 000 à <1/1 000) : une dermatite allergique de contact peut survenir. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100) : modifications des cheveux telles que teint terne et lourd, légère sécheresse des cheveux, légère chute des cheveux ou changement de couleur et réactions cutanées au site d'application telles que irritation et eczéma et plaintes subjectives telles que brûlures et démangeaisons. Déclaration des effets indésirables suspectés: La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.