Calcium Sandoz 500 mg – 20 comprimés effervescents

Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents est un complément de calcium formulé pour soutenir les besoins quotidiens en ce minéral essentiel, indispensable à la santé des os et des dents. Grâce à sa composition à base de lactogluconate de calcium et de carbonate de calcium, le produit garantit un apport optimal en calcium et est particulièrement indiqué pour la prévention et le traitement de la carence en calcium, chez l’adulte comme chez l’enfant. Les comprimés effervescents sont faciles à prendre : il suffit de les dissoudre dans l’eau pour obtenir une boisson au goût agréable, idéale également pour les personnes ayant des difficultés à avaler les comprimés traditionnels.

Calcium Sandoz 500 mg est la solution idéale pour celles et ceux qui ont besoin d’un complément de calcium efficace, aussi bien en cas de carences nutritionnelles que pour soutenir la santé osseuse pendant la croissance, la grossesse, l’allaitement ou chez la personne âgée. Le format 20 comprimés effervescents est pratique et adapté à une utilisation quotidienne, offrant un soutien précieux au bien-être de l’organisme. Choisissez Calcium Sandoz 500 mg pour un apport en calcium sûr, fiable et de qualité garantie par Sandoz.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Quel est le principe actif de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ?

Chaque comprimé effervescent de 500 mg contient : 1.132 mg de lactogluconate de calcium et 875 mg de carbonate de calcium (équivalents à 500 mg ou 12,5 mmol de calcium). Excipients à effet notoire : chaque comprimé effervescent de 500 mg contient 30 mg d’aspartame (E 951), 68,45 mg de sodium (2,98 mmol), 30 mg d’arôme d’orange en poudre (contenant 630 microgrammes de sorbitol (E 420), 180 nanogrammes d’alcool benzylique, 210 nanogrammes de dioxyde de soufre (E 220) et 13,08 mg de glucose). Chaque comprimé effervescent de 1.000 mg contient : 2.263 mg de lactogluconate de calcium et 1.750 mg de carbonate de calcium (équivalents à 1.000 mg ou 25 mmol de calcium). Excipients à effet notoire : chaque comprimé effervescent de 1000 mg contient 30 mg d’aspartame (E 951), 136,90 mg de sodium (5.95 nmol), 30 mg d’arôme orange en poudre (contenant 630 microgrammes de sorbitol (E 420), 180 nanogrammes d’alcool benzylique, 210 nanogrammes de dioxyde de soufre (E220) et 13,08 mg de glucose). Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Que contient Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ?

Acide citrique anhydre (granulé fin) ; Arôme orange en poudre (contient : alcool benzylique, sorbitol (E 420), glucose et dioxyde de soufre (E 220)) ; Aspartame (E951) ; Macrogol 6000 ; Bicarbonate de sodium.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Pourquoi utilise-t-on Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ? À quoi sert-il ?

- Prévention et traitement de la carence en calcium. - Supplémentation en calcium en complément d’un traitement spécifique dans la prévention et le traitement de l’ostéoporose. - Rachitisme et ostéomalacie, en complément d’un traitement par vitamine D3.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Quand Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ne doit-il pas être utilisé ?

- Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1 du comprimé effervescent. - Pathologies et/ou situations entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie. - Néphrocalcinose, néphrolithiase.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Comment prendre Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ?

Adultes : 500 - 1.500 mg par jour. Enfants : 500 - 1.000 mg par jour. Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d’eau (environ 200 ml) et la solution obtenue doit être bue immédiatement. Le comprimé effervescent de Calcium Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture.

CONSERVATION

Conservation Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Comment conserver Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ?

Garder le tube bien fermé. Conserver dans l’emballage d’origine.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Avec Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents, il est important de savoir que :

Chez les patients présentant une hypercalciurie légère (au-delà de 300 mg/24 heures ou 7,5 mmol/24 heures) ou des antécédents de calculs urinaires, une surveillance de l’excrétion urinaire de calcium est requise. Si nécessaire, la dose de calcium doit être réduite ou le traitement doit être interrompu. Une augmentation de l’apport hydrique est recommandée chez les patients prédisposés à la formation de calculs dans les voies urinaires. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, les sels de calcium doivent être pris sous contrôle médical, avec surveillance des concentrations sériques de calcium et de phosphate. En cas de traitement à fortes doses, et notamment en cas de traitement concomitant par vitamine D, il existe un risque d’hypercalcémie avec altération secondaire de la fonction rénale. Chez ces patients, les concentrations sériques de calcium doivent être contrôlées et la fonction rénale doit être surveillée. Des signalements dans la littérature font état d’une possible augmentation de l’absorption de l’aluminium avec les sels de citrate. Le comprimé effervescent de Calcium Sandoz (qui contient 1662.00 mg (comprimés 500 mg) ou 3323.0 mg (comprimés 1000 mg) d’acide citrique) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, en particulier chez ceux prenant également des préparations contenant de l’aluminium. Ce médicament contient de l’aspartame, du sodium, du sorbitol, de l’alcool benzylique, du dioxyde de soufre et du glucose. Ce médicament contient 630 microgrammes de sorbitol (E 420) par comprimé. Ce médicament contient 2,98 mmol (correspondant à 68,45 mg) de sodium par comprimé effervescent, équivalant à 3,4% de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour un adulte. Ce médicament contient 180 nanogrammes d’alcool benzylique dans chaque comprimé. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des événements indésirables graves et au décès chez les nouveau-nés (syndrome de halètement). La quantité minimale d’alcool benzylique à laquelle une toxicité apparaît n’est pas connue. Risque accru lié à l’accumulation chez les jeunes enfants. De grands volumes doivent être utilisés avec prudence et uniquement si nécessaire, en particulier chez les patientes enceintes ou allaitantes et chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale, en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Ce médicament contient 210 nanogrammes de dioxyde de soufre, pouvant rarement provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et un bronchospasme. Ce médicament contient 30 mg d’aspartame dans chaque comprimé effervescent. L’aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant de rares troubles de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également être nocif pour les dents. Calcium Sandoz 1000 mg contient de l’aspartame, du sodium, du sorbitol, de l’alcool benzylique, du dioxyde de soufre et du glucose. Ce médicament contient 630 microgrammes de sorbitol (E 420) dans chaque comprimé. Ce médicament contient 5,95 mmol (correspondant à 136,90 mg) de sodium par comprimé, équivalant à 6,9% de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour un adulte. Ce médicament contient 180 nanogrammes d’alcool benzylique dans chaque comprimé. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des événements indésirables graves et au décès chez les nouveau-nés (syndrome de halètement). La quantité minimale d’alcool benzylique à laquelle une toxicité apparaît n’est pas connue. Risque accru lié à l’accumulation chez les jeunes enfants. De grands volumes doivent être utilisés avec prudence et uniquement si nécessaire, en particulier chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale, en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Ce médicament contient 210 nanogrammes de dioxyde de soufre, pouvant rarement provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et un bronchospasme. Ce médicament contient 30 mg d’aspartame dans chaque comprimé effervescent. L’aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant de rares troubles de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également être nocif pour les dents. Les comprimés effervescents Calcium Sandoz doivent être tenus hors de la portée des enfants. Informations pour les diabétiques : un comprimé effervescent contient 0,002 unité de glucides et convient donc aux diabétiques.

INTERACTIONS

Interactions Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ?

Les diurétiques thiazidiques réduisent l’excrétion urinaire du calcium. En raison du risque accru d’hypercalcémie, le calcium sérique doit être surveillé régulièrement lors de l’utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques. Les corticostéroïdes systémiques réduisent l’absorption du calcium. Lors de l’utilisation concomitante, il peut être nécessaire d’augmenter la dose de Calcium Sandoz. Les préparations à base de tétracyclines administrées en même temps que des préparations de calcium peuvent être mal absorbées. Pour cette raison, les préparations contenant des tétracyclines doivent être administrées au moins 2 heures avant ou 4-6 heures après la prise orale de calcium. L’hypercalcémie résultant du traitement par calcium peut augmenter la toxicité des glycosides cardiotoniques. Les patients doivent être surveillés au niveau de l’électrocardiogramme (ECG) et des concentrations sériques de calcium. En cas de traitement oral concomitant par bisphosphonates ou fluorure de sodium, cette préparation doit être administrée au moins 3 heures avant la prise de Calcium Sandoz, car l’absorption gastro-intestinale des bisphosphonates et du fluorure de sodium peut être réduite. L’acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l’acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l’absorption du calcium en formant des composés insolubles avec les ions calcium. Les patients ne doivent pas prendre de produits contenant du calcium dans les 2 heures suivant l’ingestion d’aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents ?

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon la classification par systèmes organiques et la fréquence. La fréquence est définie comme : peu fréquent (>1/1.000, < 1/100), rare (>1/10.000, < 1/1.000) ou très rare (< 1/10.000), y compris les cas isolés. Troubles du système immunitaire. Rare : hypersensibilité, telle qu’éruption cutanée, prurit, urticaire. Très rare : des cas isolés de réactions allergiques systémiques ont été rapportés (réactions anaphylactiques, œdème du visage, œdème de Quincke). Troubles du métabolisme et de la nutrition. Peu fréquent : hypercalcémie, hypercalciurie. Troubles gastro-intestinaux. Rare : flatulences, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté au système national de déclaration à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents - Quels sont les risques de Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents en cas de surdosage ?

Le surdosage entraîne une hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes de l’hypercalcémie peuvent inclure : nausées, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation. Un surdosage chronique avec hypercalcémie peut entraîner une calcification vasculaire et des organes. Le seuil d’intoxication au calcium correspond à des apports dépassant 2.000 mg par jour, pris pendant de nombreux mois. Traitement du surdosage En cas d’intoxication, le traitement doit être interrompu immédiatement et la carence en liquides doit être corrigée. En cas de surdosage chronique avec hypercalcémie, la phase thérapeutique initiale consiste en une hydratation avec une solution saline. Un diurétique de l’anse (par ex. furosémide) peut ensuite être utilisé pour augmenter davantage l’excrétion de calcium et prévenir une surcharge volémique, mais les diurétiques thiazidiques doivent être évités. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, l’hydratation est inefficace et ils doivent être dialysés. En cas d’hypercalcémie persistante, il convient d’exclure les facteurs contributifs, par exemple vitamine A ou D, hypervitaminose, hyperparathyroïdie primaire, tumeurs malignes, insuffisance rénale ou immobilisation.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents

L’apport quotidien adéquat (incluant l’alimentation et la supplémentation) chez les femmes ayant une grossesse normale et pendant l’allaitement est de 1.000 à 1.300 mg de calcium. Pendant la grossesse, l’apport quotidien en calcium ne doit pas dépasser 1.500 mg. Des quantités significatives de calcium sont excrétées dans le lait maternel pendant l’allaitement, sans entraîner d’effets indésirables chez le nourrisson. En cas de carence en calcium, Calcium Sandoz comprimés effervescents peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents avant de conduire ou d’utiliser des machines - Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Calcium Sandoz n’a pas d’influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.