Calcium Sandoz 500 mg 20 comprimés effervescents

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

- Prévention et traitement de la carence en calcium. - Supplémentation en calcium en complément d'une thérapie spécifique dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose. - Rachitisme et ostéomalacie, en complément d'une thérapie à la vitamine D3.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 du comprimé effervescent. - Pathologies et/ou affections impliquant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie. - Néphrocalcinose, néphrolithiase.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Chez les patients présentant une hypercalciurie légère (plus de 300 mg/24 heures ou 7,5 mmol/24 heures) ou ayant des antécédents de calculs urinaires, une surveillance de l'excrétion urinaire de calcium est nécessaire. Si nécessaire, la dose de calcium doit être réduite ou le traitement doit être interrompu. Une augmentation de l'apport hydrique est recommandée chez les patients prédisposés à la formation de calculs dans les voies urinaires. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les sels de calcium doivent être pris sous surveillance médicale avec surveillance des taux sériques de calcium et de phosphate. Lors d'un traitement à haute dose et notamment en cas de traitement concomitant par de la vitamine D, il existe un risque d'hypercalcémie avec pour conséquence une altération de la fonction rénale. Chez ces patients, les taux sériques de calcium et la fonction rénale doivent être surveillés. Des rapports dans la littérature font état d'une augmentation possible de l'absorption de l'aluminium avec les sels de citrate. Le comprimé effervescent Calcium Sandoz (qui contient 1 662,00 mg (comprimés à 500 mg) ou 3 323,0 mg (comprimés à 1 000 mg) d'acide citrique) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, en particulier chez ceux qui prennent également des préparations contenant de l'aluminium. Ce médicament contient de l'aspartame, du sodium, du sorbitol, de l'alcool benzylique, du dioxyde de soufre et du glucose.. Ce médicament contient 630 microgrammes de sorbitol (E 420) par comprimé. Ce médicament contient 2,98 mmol (correspondant à 68,45 mg) de sodium par comprimé effervescent, soit 3,4 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. Ce médicament contient 180 nanogrammes d'alcool benzylique dans chaque comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des événements indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (syndrome respiratoire agonal). La quantité minimale d'alcool benzylique pour laquelle une toxicité se produit n'est pas connue. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes importants doivent être utilisés avec prudence et seulement si nécessaire, notamment chez les patientes enceintes ou allaitantes et chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Ce médicament contient 210 nanogrammes de dioxyde de soufre qui peuvent rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité graves et des bronchospasmes. Ce médicament contient 30 mg d'aspartame dans chaque comprimé effervescent. L'aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament contient du glucose. Les patients souffrant de problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Cela peut également être nocif pour vos dents. Calcium Sandoz 1000 mg contient de l'aspartame, du sodium, du sorbitol, de l'alcool benzylique, du dioxyde de soufre et du glucose. Ce médicament contient 630 microgrammes de sorbitol (E 420) dans chaque comprimé. Ce médicament contient 5,95 mmol (correspondant à 136,90 mg) de sodium par comprimé, soit 6,9 % de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. Ce médicament contient 180 nanogrammes d'alcool benzylique dans chaque comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des événements indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (syndrome respiratoire agonal). La quantité minimale d'alcool benzylique pour laquelle une toxicité se produit n'est pas connue. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes importants doivent être utilisés avec prudence et seulement en cas de nécessité, notamment chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Ce médicament contient 210 nanogrammes de dioxyde de soufre qui peuvent rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité graves et des bronchospasmes. Ce médicament contient 30 mg d'aspartame dans chaque comprimé effervescent. L'aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament contient du glucose. Les patients souffrant de problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Cela peut également être nocif pour vos dents. Les comprimés effervescents de Calcium Sandoz doivent être conservés hors de la portée des enfants. Informations pour les diabétiques: Un comprimé effervescent contient 0,002 unités de glucides et convient donc aux diabétiques.

INTERACTIONS

Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion urinaire de calcium. En raison du risque accru d'hypercalcémie, la calcémie doit être surveillée régulièrement lors de l'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques. Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. Lors d'une utilisation concomitante, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Calcium Sandoz. Les préparations de tétracycline administrées simultanément avec des préparations de calcium peuvent ne pas être bien absorbées. Pour cette raison, les préparations contenant des tétracyclines doivent être administrées au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de calcium par voie orale. L'hypercalcémie résultant d'un traitement au calcium peut augmenter la toxicité des glycosides cardiaques. Les patients doivent être surveillés pour un électrocardiogramme (ECG) et des taux de calcium sérique. En cas de traitement oral concomitant par des bisphosphonates ou du fluorure de sodium, cette préparation doit être administrée au moins 3 heures avant de prendre Calcium Sandoz, car l'absorption gastro-intestinale des bisphosphonates et du fluorure de sodium peut être réduite. L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les grains entiers) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calcium. Les patients ne doivent pas prendre de produits contenant du calcium dans les 2 heures suivant la consommation d'aliments riches en acides oxalique et phytique.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables sont rapportés ci-dessous, selon la classification systémique des organes et leur fréquence. La fréquence est définie comme : rare (>1/1.000, < 1/100), rare (>1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés. Troubles du système immunitaire. Rare: hypersensibilité, telle qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Très rare: Des cas isolés de réactions allergiques systémiques ont été rapportés (réactions anaphylactiques, œdème facial, œdème angioneurotique). Troubles du métabolisme et de la nutrition. Peu fréquent: hypercalcémie, hypercalciurie. Troubles gastro-intestinaux. Rare: flatulences, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté au système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.