Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg

Buscopan est un médicament utilisé pour traiter les crampes et les douleurs abdominales, notamment celles liées aux troubles gastro-intestinaux et urinaires. L'ingrédient actif, bromure de butylscopolamine, agit comme un antispasmodique, relaxant les muscles lisses du tractus gastro-intestinal et urinaire, réduisant ainsi la douleur et l'inconfort. Grâce à son action localisée, Buscopan est efficace dans le traitement des spasmes intestinaux, des coliques et troubles assimilés.

Buscopan est indiqué pour :

• Traitement symptomatique des crampes abdominales et la douleur causée par des spasmes gastro-intestinaux.

• Soulagement de la douleur causée par les coliques néphrétiques et biliaires.

• Traitement des spasmes et des douleurs liés aux troubles des voies urinaires.

INDICATIONS

Pourquoi Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses du tractus gastro-intestinal.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Buscopan 40 Comprimés enrobés 10 mg ?

Comprimés enrobés, un comprimé enrobé contient : Bromure de N-butyle d'hyoscine 10 mg. Excipients : saccharose. Suppositoires, un suppositoire contient : Hyoscine N-butylbromide 10 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimés enrobés ; noyau : hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, amidon soluble, silice colloïdale anhydre, acide tartrique, acide stéarique. Enrobage : povidone, saccharose, talc, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, cire de carnauba, cire blanche. Suppositoires : glycérides solides semi-synthétiques.

POSOLOGIE

Comment prendre Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg ?

Posologie : les posologies suivantes sont recommandées pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans. Comprimés enrobés : 1 à 2 comprimés enrobés 3 fois par jour. Suppositoires : 1 suppositoire 3 fois par jour. Les doses uniques peuvent être augmentées selon l'avis du médecin. En pédiatrie, les enfants âgés de 6 à 14 ans doivent suivre exactement la prescription du médecin. Mode d'administration : les comprimés doivent être pris entiers avec une quantité adéquate d'eau. Buscopan ne doit pas être pris quotidiennement, de manière régulière ou pendant des périodes prolongées, sans rechercher la cause des douleurs abdominales.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg ne doit-il pas être utilisé et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Glaucome à angle aigu. Hypertrophie prostatique ou autres causes de rétention urinaire. Sténose du pylore et autres affections qui sténisent le tractus gastro-intestinal. Sténose mécanique du tractus gastro-intestinal. Iléus paralytique ou obstructif. Mégacôlon. Rectocolite hémorragique. Œsophagite par reflux. Atonie intestinale chez les sujets âgés et affaiblis. Myasthénie grave. Enfants de moins de 6 ans. En cas de pathologies héréditaires rares d'incompatibilité avec l'un des excipients (voir rubrique 4.4 « « Mises en garde particulières et précautions d'emploi » »), l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

La plupart des effets secondaires répertoriés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques du Buscopan. Les effets secondaires anticholinergiques de Buscopan sont généralement légers et spontanément résolutifs. Troubles du système immunitaire. Fréquence peu fréquente : réactions cutanées, urticaire, démangeaisons ; fréquence indéterminée* : choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, éruption cutanée, érythème et autres manifestations d'hypersensibilité. *Ces effets indésirables ont été observés après la commercialisation. Avec une probabilité de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à rare (3/1 368), mais pourrait être inférieure. Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible puisque ces effets indésirables ne sont pas survenus chez les 1 368 patients participant aux essais cliniques. Maladies cardiaques. Fréquence peu fréquente : tachycardie. Troubles gastro-intestinaux. Fréquence peu fréquente : bouche sèche. Une constipation a également été observée. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence peu fréquente : altérations de la transpiration. Troubles rénaux et urinaires. Fréquence rare : rétention urinaire. Les effets secondaires suivants ont également été observés. Troubles oculaires : mydriase, troubles de l'accommodation, augmentation du tonus oculaire. Troubles du système nerveux : somnolence. Des doses élevées peuvent provoquer des signes de stimulation centrale et des signes plus graves d'interférences avec le système nerveux, l'état de conscience et la fonction cardiorespiratoire. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg ?

les médicaments anticholinergiques tels que les antidépresseurs tri- et tétracycliques, les phénothiazines, les butyrophénones, les antihistaminiques, les antipsychotiques, la quinidine, l'amantadine, le diisopyramide et d'autres anticholinergiques (par exemple le tiotropium, l'ipratropium et les composés de type atropine) peuvent être accentués par Buscopan. Un traitement concomitant avec des antagonistes de la dopamine, tels que le métoclopramide, peut entraîner une réduction de l'impact des deux médicaments sur le tractus gastro-intestinal. La tachycardie induite par les médicaments bêta-adrénergiques peut être accentuée par Buscopan. Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement. Étant donné que les antiacides peuvent réduire l'absorption intestinale des anticholinergiques, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Peut-on utiliser Buscopan 40 Comprimés enrobés 10 mg pendant la grossesse et l'allaitement ?

Des données limitées sont disponibles concernant l’utilisation du N-butylbromure d’hyoscine chez les femmes enceintes. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects de toxicité sur la reproduction (voir section 5.3). Il n'existe pas suffisamment d'informations sur l'excrétion de Buscopan et de ses métabolites dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Buscopan pendant la grossesse et l'allaitement. Aucune étude sur les effets sur la fertilité humaine n'a été menée (voir rubrique 5.3).

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg ?

Si vous ressentez des douleurs abdominales sévères de cause inconnue, qui persistent ou s'aggravent, ou qui s'accompagnent d'autres symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements, modifications des selles, sensibilité abdominale, diminution de la tension artérielle, évanouissement ou présence de sang dans les selles, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Les anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, en cas de tachyarythmies cardiaques, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hyperthyroïdie et chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales. En raison du risque potentiel de complications liées à un effet anticholinergique excessif, la prudence est de mise chez les patients sujets à un glaucome à angle aigu ainsi que chez les patients susceptibles de stase intestinale et urinaire et chez ceux sujets aux tachyarythmies. Les anticholinergiques peuvent prolonger le temps de vidange gastrique et provoquer une stase antrale. En raison de la possibilité que les anticholinergiques réduisent la transpiration, Buscopan doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de fièvre. Le traitement à fortes doses ne doit pas être arrêté brusquement. Les effets secondaires mineurs peuvent être contrôlés en réduisant la dose de manière appropriée ; l'apparition de manifestations secondaires importantes nécessite l'interruption du traitement. Un comprimé enrobé de 10 mg contient 41,2 mg de saccharose, soit 247,2 mg par dose quotidienne maximale recommandée. Par conséquent, les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

CONSERVATION

Comment est conservé Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg ?

Comprimés enrobés : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Suppositoires : Ne pas conserver au-dessus de 30 degrés C.

FORMAT

Quel est le format de Buscopan 40 Comprimés enrobés 10 mg ?

40 comprimés enrobés 10 mg

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Source des données : Farmadati Italia

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