Buscopan 40 comprimés enrobés 10 mg

Buscopan est un médicament utilisé pour le traitement des crampes et des douleurs abdominales, en particulier celles liées aux troubles gastro-intestinaux et des voies urinaires. Le principe actif, bromure de butylscopolamine, agit comme antispasmodique en relaxant les muscles lisses de l’appareil gastro-intestinal et urinaire, réduisant ainsi la douleur et l’inconfort. Grâce à son action localisée, Buscopan est efficace dans le traitement des spasmes intestinaux, des coliques et de troubles similaires.

Buscopan est indiqué pour :

• Traitement symptomatique des crampes abdominales et de la douleur causée par des spasmes gastro-intestinaux.

• Soulagement des douleurs liées aux coliques rénales et biliaires.

• Traitement des spasmes et des douleurs liées aux troubles de l’appareil urinaire.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Quel est le principe actif de Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

Comprimés enrobés : un comprimé enrobé contient : N-butylbromure de scopolamine 10 mg. Excipient : saccharose. Suppositoires : un suppositoire contient : N-butylbromure de scopolamine 10 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Que contient Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

Comprimés enrobés ; noyau : hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, amidon soluble, silice colloïdale anhydre, acide tartrique, acide stéarique. Enrobage : povidone, saccharose, talc, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, cire de carnauba, cire blanche. Suppositoires : glycérides semi-synthétiques solides.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Pourquoi utilise-t-on Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des manifestations spastiques et douloureuses du tractus gastro-intestinal.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Quand ne doit-on pas utiliser Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Glaucome aigu à angle fermé. Hypertrophie prostatique ou autres causes de rétention urinaire. Sténose pylorique et autres affections sténosant le canal gastro-intestinal. Sténose mécanique du tractus gastro-intestinal. Iléus paralytique ou obstructif. Mégacôlon. Rectocolite hémorragique. Œsophagite par reflux. Atonie intestinale chez la personne âgée et chez les sujets affaiblis. Myasthénie grave. Enfants âgés de moins de 6 ans. En cas de rares affections héréditaires d’incompatibilité avec l’un des excipients (voir paragraphe 4.4 « Avertissements spéciaux et précautions d’emploi »), l’utilisation du médicament est contre-indiquée.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Comment prendre Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

Posologie : les dosages suivants sont recommandés chez les adultes et les adolescents de plus de 14 ans. Comprimés enrobés : 1 à 2 comprimés enrobés 3 fois par jour. Suppositoires : 1 suppositoire 3 fois par jour. Les doses unitaires peuvent être augmentées selon l’avis du médecin. En pédiatrie, chez les enfants âgés de 6 à 14 ans, il convient de suivre strictement la prescription du médecin. Mode d’administration : les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante d’eau. Buscopan ne doit pas être pris quotidiennement de façon régulière ni pendant des périodes prolongées sans rechercher la cause de la douleur abdominale.

CONSERVATION

Conservation Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Comment conserver Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

Comprimés enrobés : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Suppositoires : ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - À propos de Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg, il est important de savoir que :

En présence d’une douleur abdominale intense dont la cause est inconnue, persistante ou s’aggravant, ou si elle apparaît avec d’autres symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements, modifications du transit intestinal, sensibilité abdominale, baisse de la pression artérielle, malaise/syncope ou sang dans les selles, il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin. Les anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, des tachyarythmies cardiaques, une hypertension artérielle, une insuffisance cardiaque congestive, une hyperthyroïdie ainsi que chez les patients atteints d’affections hépatiques et rénales. En raison du risque potentiel de complications liées à un effet anticholinergique excessif, il convient d’être vigilant chez les patients atteints de glaucome aigu à angle fermé, ainsi que chez les patients susceptibles de stase intestinale et urinaire et chez ceux enclins aux tachyarythmies. Les anticholinergiques peuvent prolonger le temps de vidange gastrique et provoquer une stase antrale. Étant donné que les anticholinergiques peuvent réduire la sudation, Buscopan doit être administré avec prudence chez les patients présentant une pyrexie. Le traitement à fortes doses ne doit pas être interrompu brutalement. Les effets indésirables mineurs peuvent être contrôlés en réduisant la dose ; l’apparition de manifestations secondaires importantes nécessite l’arrêt du traitement. Un comprimé enrobé de 10 mg contient 41,2 mg de saccharose, soit 247,2 mg par dose quotidienne maximale recommandée. Par conséquent, les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

L’effet anticholinergique de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les phénothiazines, les butyrophénones, les antihistaminiques, les antipsychotiques, la quinidine, l’amantadine, la disopyramide et d’autres anticholinergiques (par exemple tiotropium, ipratropium et composés analogues à l’atropine) peut être potentialisé par Buscopan. Le traitement concomitant avec des antagonistes de la dopamine, tels que la métoclopramide, peut entraîner une diminution de l’effet des deux médicaments sur le tractus gastro-intestinal. La tachycardie induite par les bêta-adrénergiques peut être accentuée par Buscopan. Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement. Étant donné que les antiacides peuvent réduire l’absorption intestinale des anticholinergiques, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg ?

De nombreux effets indésirables listés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques de Buscopan. Les effets secondaires anticholinergiques de Buscopan sont généralement légers et auto-limités. Troubles du système immunitaire. Fréquence peu fréquente : réactions cutanées, urticaire, prurit ; fréquence indéterminée* : choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, éruption cutanée, érythème et autres manifestations d’hypersensibilité. * Ces effets indésirables ont été observés dans l’expérience post-commercialisation. Avec une probabilité de 95 %, la catégorie de fréquence n’est pas supérieure à « peu fréquente » (3/1368), mais pourrait être plus faible. Une estimation précise de la fréquence n’est pas possible car ces effets indésirables ne se sont pas produits chez 1368 patients en essai clinique. Affections cardiaques. Fréquence peu fréquente : tachycardie. Affections gastro-intestinales. Fréquence peu fréquente : sécheresse buccale. Une constipation a également été observée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence peu fréquente : troubles de la sudation. Affections rénales et urinaires. Fréquence rare : rétention urinaire. Les effets indésirables suivants ont également été observés. Affections oculaires : mydriase, troubles de l’accommodation, augmentation de la tension oculaire. Affections du système nerveux : somnolence. Des doses élevées peuvent provoquer des signes de stimulation centrale et des signes plus graves d’interférence avec le système nerveux, l’état de conscience et la fonction cardio-respiratoire. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Buscopan 40 Comprimés Enrobés 10 mg

Des données limitées sont disponibles concernant l’utilisation du N-butylbromure de scopolamine chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la toxicité de la reproduction (voir paragraphe 5.3). Il n’existe pas d’informations suffisantes sur l’excrétion de Buscopan et de ses métabolites dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Buscopan pendant la grossesse et l’allaitement. Aucune étude n’a été menée sur les effets sur la fertilité humaine (voir paragraphe 5.3).