BuscofenPocket 400 mg – 10 sachets de poudre orale

BuscofenPocket 400 mg c'est un analgésique et anti-inflammatoire basé sur ibuprofène, indiqué pour le traitement rapide et efficace des maux de tête, maux de dents, douleurs menstruelles et des états fébriles. Grâce à sa formulation en sachets de poudre buccale, se prend sans eau, garantissant une action rapide contre la douleur et l'inflammation. Médicament AINS, contribue à réduire l'inconfort et à améliorer le bien-être au quotidien.

INDICATIONS

Pourquoi BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Buscofenpocket est indiqué dans le traitement symptomatique à court terme des douleurs d'intensité légère à modérée telles que les maux de tête, les maux de dents et la dysménorrhée. Buscofenpocket est également indiqué dans le traitement symptomatique à court terme de la fièvre. Buscofenpocket 400 mg est recommandé chez les adultes et les adolescents pesant 40 kg ou plus (âgés de 12 ans et plus).

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable ?

Composition

Chaque sachet unidose contient 400 mg d'ibuprofène. Excipient à effets notoires : isomaltitol (E953) Pour la liste complète des excipients.

Excipients

Isomaltitol (E953), Acide citrique, Acésulfame potassium (E 950), Distéarate de glycérol (Type I), Arôme Citron 502336 TP0551 (contient de la maltodextrine de maïs, de l'alpha tocophérol (E 307)).

POSOLOGIE

Comment prendre BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable ?

Posologie Pour usage à court terme uniquement. Les effets secondaires peuvent être limités en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée minimale nécessaire au contrôle des symptômes ((voir la rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Les adultes doivent contacter leur médecin si les symptômes s'aggravent ou si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours en cas de fièvre ou plus de 4 jours en cas de douleur. Consultez votre médecin si les symptômes s'aggravent chez les adolescents de plus de 12 ans ou si l'utilisation de ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours. Adultes et adolescents pesant 40 kg ou plus (âgés de 12 ans et plus) La dose initiale est de 1 sachet de Buscofenpocket 400 mg. Si nécessaire il est possible de prendre un sachet supplémentaire de Buscofenpocket 400 mg. L'intervalle entre les prises doit être choisi en fonction des symptômes observés et de la dose quotidienne maximale recommandée. Cela ne doit pas durer moins de six heures. Ne pas dépasser la dose de 1200 mg (3 sachets de Buscofenpocket 400 mg) en 24 heures. Enfants de moins de 12 ans et adolescents pesant moins de 40 kg. Buscofenpocket 400 mg ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans et aux adolescents pesant moins de 40 kg. Personnes âgées Chez les patients âgés, la posologie est la même que chez l'adulte, mais une plus grande prudence est de mise ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Insuffisance hépatique ou rénale Buscofenpocket 400 mg est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, une réduction de dose n'est pas nécessaire, cependant une plus grande prudence est nécessaire ((voir la rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Mode d'administration Voie orale. Placez la poudre orale sur votre langue, laissez-la se dissoudre, puis avalez-la ; aucune eau n'est nécessaire. Il est recommandé de le prendre au cours des repas, notamment pour les personnes ayant l'estomac délicat.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Contre-indications

- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre buvable ? »). - Patients ayant des antécédents de bronchospasme, d'asthme, de rhinite, d'urticaire ou d'angio-œdème associés à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. - Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à un traitement antérieur par AINS. - Présence ou antécédents d'ulcère gastroduodénal/hémorragie récurrente (deux ou plusieurs épisodes distincts d'ulcération ou de saignement démontré). - Hémorragie cérébrovasculaire ou autre hémorragie active. - Patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min) ou une insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV) ((voir la rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). - Déshydratation sévère (due à des vomissements, de la diarrhée ou un apport hydrique insuffisant). - Troubles de l'hématopoïèse d'origine inconnue, par ex. thrombocytopénie. - Au cours du dernier trimestre de la grossesse ((voir rubrique « BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ? »).

Effets secondaires

Troubles gastro-intestinaux: Les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Un ulcère gastroduodénal, une perforation ou une hémorragie gastro-intestinale peuvent survenir, parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées. Suite à l'administration d'ibuprofène, des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse et exacerbation de colite et de la maladie de Crohn ont été rapportés ((voir la rubrique « Quels sont les avertissements de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre orale ? »)). Moins fréquemment, des gastrites ont été observées. Troubles du système immunitaire: Après un traitement par l'ibuprofène, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées, qui peuvent consister en : (a) des réactions allergiques non spécifiques et une anaphylaxie, (b) une réactivité des voies respiratoires, y compris de l'asthme, y compris un asthme sévère, un bronchospasme ou une dyspnée, ou (c) divers troubles cutanés, y compris des éruptions cutanées de divers types, un prurit, une urticaire, un purpura, un œdème de Quincke et, très rarement, un érythème polymorphe, des dermatoses bulleuses (y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique). Infections et infestations: Une aggravation de l'inflammation associée à une infection par le virus varicelle-zona (par exemple développement d'une fasciite nécrosante) a été décrite en association avec l'utilisation d'ibuprofène. Ceci est probablement associé au mécanisme d’action des AINS. Par conséquent, si le patient remarque l'apparition ou l'aggravation de signes d'infection pendant qu'il prend de l'ibuprofène, il est recommandé de contacter immédiatement un médecin. Il convient de rechercher s’il existe une indication d’un traitement anti-infectieux/antibiotique. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané: Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées graves et des complications des tissus mous peuvent survenir lors d'une infection par la varicelle ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Pathologies cardiaques et vasculaires: Des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, notamment à fortes doses (2 400 mg/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ((voir la rubrique « Quels sont les avertissements de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre orale ? »)). Les effets indésirables éventuellement liés à l'ibuprofène sont répertoriés ci-dessous par fréquence et par classe de systèmes d'organes selon MedDRA. Les groupes de fréquence sont classés selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 - moins de 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 - moins de 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 - moins de 1/1 000) ; très rare (moins de 1/10 000) et indéterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) : Classification par systèmes et organes Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Peu fréquent Rhinite Rare Méningite aseptique Symptômes d'une méningite aseptique tels que maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, raideur de la nuque ou perte de conscience. Les patients présentant certains troubles du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé ou maladie mixte du tissu conjonctif) semblent courir un risque accru. Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Pancytopénie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique. Les premiers symptômes sont : fièvre, mal de gorge, aphtes superficiels, symptômes grippaux, fatigue intense, saignements inexpliqués et ecchymoses. Dans ces cas, il convient de conseiller au patient d'arrêter immédiatement d'utiliser le médicament afin d'éviter toute automédication par antalgiques ou antipyrétiques et de consulter un médecin. La formule sanguine doit être vérifiée régulièrement pendant un traitement à long terme. Affections du système immunitaire Peu fréquent Réactions d'hypersensibilité accompagnées d'éruptions cutanées et de démangeaisons, ainsi que de crises d'asthme (éventuellement accompagnées d'une chute de la tension artérielle). Dans ce cas, le patient doit en informer immédiatement le médecin et ne plus prendre Buscofenpocket. Très rare Réactions d'hypersensibilité sévères Les symptômes peuvent être : gonflement du visage, de la langue et du larynx avec rétrécissement des voies respiratoires, dyspnée, tachycardie, hypotension (anaphylaxie, angio-œdème ou choc sévère). Si l’un de ces symptômes apparaît, ce qui peut survenir lors de la première utilisation, des soins médicaux immédiats sont nécessaires. Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie, anxiété Rare Dépression, état confusionnel Très rare Réactions psychotiques Affections du système nerveux Fréquent Maux de tête, vertiges Peu fréquent Paresthésies, somnolence, agitation, irritabilité Rare Névrite optique Affections oculaires Peu fréquent Déficience visuelle Dans ces cas, le patient doit informer le médecin et arrêter de prendre de l'ibuprofène Rare Neuropathie optique toxique Troubles de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Déficience auditive, étourdissements, acouphènes Affections cardiaques Très rare Insuffisance cardiaque, myocardique infarctus (voir également (voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »)) Affections vasculaires Très rare Hypertension artérielle, vascularite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Asthme, bronchospasme, dyspnée Affections gastro-intestinales Fréquent Brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, flatulences, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, hémorragie gastro-intestinale Peu fréquent Gastrite, ulcères gastro-intestinaux, potentiellement accompagnés de saignements et de perforations, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn. L'utilisation de Buscofenpocket doit être interrompue si le patient présente des douleurs importantes dans la partie supérieure de l'abdomen, des vomissements de sang, du sang dans les selles ou des selles noires. Très rare Œsophagite, sténose intestinale de type diaphragme, pancréatite. Affections hépatobiliaires Peu fréquent Hépatite, ictère, anomalie de la fonction hépatique. Très rare. Lésions hépatiques, en particulier en cas de traitement à long terme, insuffisance hépatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. prurit, purpura, angio-œdème, réactions de photosensibilité Très rare Réactions bulleuses, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe, alopécie Fréquence indéterminée Pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG). Réaction médicamenteuse accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques (syndrome DRESS) Affections rénales et urinaires Peu fréquent Néphrotoxicité sous diverses formes, par ex. néphrite tubulo-interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale Rare Lésions des tissus rénaux (nécrose papillaire), en particulier lors d'un traitement à long terme, augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang, augmentation de la concentration d'urée dans le sang Très rare Réduction de la production urinaire et de la formation d'œdèmes, en particulier chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou d'insuffisance rénale Troubles systémiques et affections liés au site d'administration Fréquent Fatigue Rare Œdème Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable ?

Une surveillance des paramètres cliniques et biologiques doit être envisagée chez les patients prenant de l'ibuprofène en concomitance avec les médicaments listés ci-dessous. L'utilisation de l'ibuprofène en association avec les médicaments suivants est déconseillée : • Autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 : l'utilisation en association avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, doit être évitée, en raison d'effets additifs potentiels ((voir la rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »)). L'utilisation concomitante de plusieurs AINS peut augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements en raison de leur effet synergique. • Acide acétylsalicylique. L'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du risque d'effets secondaires accrus. Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'acide acétylsalicylique à faibles doses sur l'agrégation plaquettaire, lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément. Bien qu'il existe des incertitudes quant à l'extrapolation de ces données à la situation clinique, on ne peut exclure la possibilité qu'une utilisation régulière et à long terme d'ibuprofène puisse réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faibles doses. Les effets cliniquement pertinents ne sont pas considérés comme probables en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène. L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence en association avec les médicaments suivants : diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, médicaments bêtabloquants et antagonistes de l'angiotensine II. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Les diurétiques peuvent également augmenter le risque de néphrotoxicité associée aux AINS. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA, d'un médicament bêtabloquant ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibant la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible. Par conséquent, cette association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Les patients doivent être suffisamment hydratés et il convient d'envisager de surveiller la fonction rénale après le début du traitement concomitant et périodiquement par la suite. L'administration concomitante de Buscofenpocket et de diurétiques épargneurs de potassium peut provoquer une hyperkaliémie. Glycosides cardiaques Les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire la filtration glomérulaire et augmenter les taux plasmatiques de glycosides cardiaques (par exemple la digoxine). Lithium La co-administration d'ibuprofène et de médicaments contenant du lithium peut entraîner une augmentation des taux sériques de lithium. Les AINS phénytoïne peuvent réduire l’élimination de la phénytoïne. Méthotrexate Il existe des preuves d'une augmentation possible des taux plasmatiques de méthotrexate. Les AINS inhibent la sécrétion tubulaire du méthotrexate et peuvent réduire sa clairance. En cas de traitement par méthotrexate à fortes doses, l'administration d'ibuprofène (AINS) doit être évitée. Le risque d'interaction entre les AINS et le méthotrexate doit être pris en compte même en cas de traitement par méthotrexate à faibles doses, notamment chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si le méthotrexate et les AINS sont associés, la fonction rénale doit être surveillée. La prudence est recommandée si des AINS et du méthotrexate sont administrés dans les 24 heures, car les taux plasmatiques de méthotrexate peuvent augmenter, entraînant une toxicité accrue. Tacrolimus Risque accru de néphrotoxicité lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément. Cyclosporine Risque accru de néphrotoxicité en cas de prise concomitante d'AINS. Mifépristone En raison des propriétés antiprostaglandines des AINS, une diminution de l'efficacité du médicament pourrait théoriquement en résulter. Des preuves limitées suggèrent que la co-administration d'AINS le jour de l'administration de prostaglandines n'influence pas négativement les effets de la mifépristone ou de la prostaglandine sur la maturation cervicale ou la contractilité utérine et ne réduit pas l'efficacité clinique du médicament en matière d'interruption de grossesse. Corticostéroïdes Risque accru d'ulcérations ou d'hémorragies gastro-intestinales ((voir la rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Anticoagulants Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine ((voir la rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Risque accru d'hémorragie gastro-intestinale ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ? »). Sulfonylurées Les AINS peuvent renforcer l'effet des sulfonylurées. De rares cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients traités par des sulfonylurées pendant qu'ils prenaient de l'ibuprofène. Lors d'une prise concomitante, un contrôle des valeurs de glycémie est recommandé par mesure de précaution. Zidovudine Risque accru de toxicité hématologique lorsque les AINS sont administrés simultanément avec la zidovudine. Il existe des preuves d'un risque plus élevé d'hémarthrose et d'hématome chez les hémophiles séropositifs lorsqu'ils sont traités simultanément par la zidovudine et l'ibuprofène. Probénécide et sulfinpyrazone Les médicaments contenant du probénécide ou de la sulfinpyrazone peuvent retarder l'excrétion de l'ibuprofène. L'action uricosurique de ces substances est diminuée. Aminoglycosides Les AINS peuvent diminuer l'excrétion des aminosides. Antibiotiques quinolones Les données provenant d'études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associées aux antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de développer des convulsions. Inhibiteurs du CYP2C9 L'administration concomitante d'ibuprofène avec des inhibiteurs du CYP2C9 peut augmenter l'exposition à l'ibuprofène (substrat du CYP2C9). Dans une étude avec le voriconazole et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9), une augmentation de l'exposition au S-(+)-ibuprofène d'environ 80 à 100 % a été observée. Une réduction de la dose d'ibuprofène doit être envisagée lorsque de puissants inhibiteurs du CYP2C9 sont co-administrés, en particulier lorsque des doses élevées d'ibuprofène sont administrées avec le voriconazole ou le fluconazole. Cholestyramine L'administration concomitante d'ibuprofène et de cholestyramine retarde et réduit l'absorption de l'ibuprofène (25 %). Les médicaments doivent être administrés à quelques heures d’intervalle. Alcool, bisphosphonates, pentoxifylline (oxypentifylline) L'alcool, les bisphosphonates et la pentoxifylline peuvent augmenter les effets secondaires gastro-intestinaux et le risque de saignement et d'ulcération. Les extraits de plantes Ginkgo biloba peuvent augmenter le risque de saignement en association avec les AINS.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Grossesse L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets négatifs sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les données obtenues à partir d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. L'ibuprofène ne doit pas être administré pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité. Si l'ibuprofène est utilisé par des femmes qui tentent de concevoir ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Au troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; chez la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, effet antiagrégant qui peut survenir même à très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines, entraînant un retard ou une prolongation du travail. En conséquence, l'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse ((voir rubrique « Quand ne faut-il pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)). Allaitement Seules de petites quantités d'ibuprofène et de ses métabolites sont excrétées dans le lait maternel. Puisqu’il n’existe aucun effet nocif connu sur les nouveau-nés, il n’est généralement pas nécessaire d’interrompre l’allaitement lors d’une utilisation à court terme d’ibuprofène aux doses recommandées. Fertilité Il existe des preuves selon lesquelles les substances qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase/prostaglandine peuvent altérer la fertilité féminine en ayant un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible après l'arrêt du traitement.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable ?

Avertissements et précautions

La prudence est de mise chez les patients : - ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car une rétention d'eau et des œdèmes ont été rapportés en association avec un traitement par AINS ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)) ; - en cas d'insuffisance rénale, car une détérioration supplémentaire de la fonction rénale peut survenir ((voir rubrique « Quand ne faut-il pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre buvable et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)) ; - en cas de dysfonctionnement hépatique ((voir rubrique « Quand BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ne doit pas être utilisé et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)) ; - qui viennent de subir une intervention chirurgicale majeure ; - avec altération congénitale du métabolisme des porphyrines (par exemple porphyrie aiguë intermittente). Les effets secondaires peuvent être limités en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée minimale nécessaire au contrôle des symptômes ((voir la rubrique « Comment se prend BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre orale ? ») et les rubriques suivantes relatives aux risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). Troubles respiratoires Un bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques ou ayant des antécédents de ces troubles. Personnes âgées Les personnes âgées présentent une fréquence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des hémorragies et perforations gastro-intestinales, qui peuvent être mortelles ((voir rubrique « Quand BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ne doit pas être utilisé et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)). Sécurité gastro-intestinale Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations potentiellement mortelles ont été rapportées avec tous les AINS à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation est plus important avec l'augmentation des doses d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'ils sont compliqués d'une hémorragie ou d'une perforation ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)), et chez les personnes âgées. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. Pour ces patients, ainsi que pour les patients qui nécessitent l'utilisation concomitante de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et (voir rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre orale ? »)), un traitement combiné avec des agents protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier une hémorragie gastro-intestinale), en particulier au cours des premières étapes du traitement. La prudence est recommandée chez les patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que des corticostéroïdes oraux, des anticoagulants tels que la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique ((voir rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre orale ? »)). En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant de l'ibuprofène, le traitement doit être arrêté ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre buvable et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, Crohn), car ces troubles peuvent être exacerbés ((voir rubrique "Quand ne faut-il pas utiliser BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable et quels effets secondaires peut-il provoquer ?")). Réactions cutanées sévères Très rarement, des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, ont été rapportées en association avec l'utilisation d'AINS, notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ((voir la rubrique « Quand BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre buvable ne doit pas être utilisé et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Les patients semblent courir un plus grand risque de développer ces réactions au début du traitement : dans la plupart des cas, les réactions surviennent au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG) a été rapportée en relation avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Le traitement par Buscofenpocket doit être interrompu dès l'apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Exceptionnellement, la varicelle peut entraîner de graves complications infectieuses touchant la peau et les tissus mous. Il est recommandé d'éviter l'utilisation de l'ibuprofène en cas de varicelle. Masquage des symptômes des infections sous-jacentes Buscofenpocket peut masquer les symptômes de l'infection, ce qui peut retarder l'instauration d'un traitement approprié et donc aggraver l'évolution de l'infection. Cela a été observé dans le cas de pneumonies bactériennes communautaires et de complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Buscofenpocket est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à une infection, une surveillance de l'infection est recommandée. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent. Lupus érythémateux systémique et maladie du tissu conjonctif mixte La prudence est recommandée chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) et de maladie du tissu conjonctif mixte, car ils peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique ((voir rubrique « Quand BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre orale ne doit pas être utilisé et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires La prudence est de mise (à discuter également avec le médecin ou le pharmacien) avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2 400 mg/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple ≤ 1 200 mg/jour) soient associées à un risque accru d'événements thrombotiques artériels. Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par l'ibuprofène qu'après une évaluation minutieuse et en évitant des doses élevées (2 400 mg/jour). En outre, une évaluation minutieuse doit être effectuée avant de commencer un traitement à long terme chez des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), en particulier si des doses élevées d'ibuprofène (2 400 mg/jour) sont nécessaires. Réactions allergiques Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères (par exemple choc anaphylactique) sont très rarement observées. Dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité suite à la prise/administration de Buscofenpocket, le traitement doit être suspendu. Les mesures médicales requises doivent être mises en œuvre par du personnel spécialisé, en fonction des symptômes. La prudence est de mise chez les patients qui ont eu réactions allergiques ou d'hypersensibilité, car chez ces patients, le risque de réactions d'hypersensibilité peut être plus élevé après la prise d'ibuprofène. Il existe un risque accru de réactions allergiques chez les patients souffrant de rhume des foins, de polypes nasaux ou de maladie respiratoire obstructive chronique. Ces réactions peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (appelées asthme analgésique), d'œdème de Quincke ou d'urticaire. Effets rénaux En général, l'utilisation habituelle d'analgésiques, en particulier de combinaisons de différents principes actifs analgésiques, peut entraîner des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique). Ce risque peut augmenter avec l'effort physique associé à la perte de sel et à la déshydratation et doit donc être évité. La prudence est de mise chez les patients souffrant d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car une détérioration supplémentaire de la fonction rénale peut survenir ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser BuscofenPocket 400 mg 10 sachets de poudre buvable et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Autres notes L'ibuprofène, l'ingrédient actif de Buscofenpocket, peut inhiber temporairement la fonction plaquettaire (agrégation plaquettaire). Par conséquent, les patients présentant des troubles de la coagulation doivent être étroitement surveillés. En cas d'administration prolongée de Buscofenpocket, des contrôles périodiques des valeurs hépatiques, de la fonction rénale et de la formule sanguine sont nécessaires. L'utilisation de ce médicament avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée en raison d'effets additifs potentiels ((voir la rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de BuscofenPocket 400 mg 10 sachets poudre orale ? »). De tels effets peuvent s'aggraver en cas d'utilisation prolongée de tout type d'analgésique contre les maux de tête. Si cette situation se produit ou est suspectée, un médecin doit être consulté et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée due à un abus médicamenteux (MOH) doit être suspecté chez les patients qui souffrent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête. La consommation d'alcool doit être évitée, car elle peut augmenter les effets secondaires des AINS, en particulier ceux affectant le tractus gastro-intestinal et le système nerveux central. Population pédiatrique Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés. Informations sur certains excipients Ce médicament contient de l'isomaltitol (E953) : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient du potassium, à raison de moins de 1 mmol (39 mg) par sachet, c'est-à-dire essentiellement « sans potassium ».

Surdosage

Toxicité Chez les enfants ou les adultes, aucun signe ni symptôme de toxicité n'a généralement été observé à des doses inférieures à 100 mg/kg. Cependant, dans certains cas, un traitement de soutien peut être nécessaire. Il a été observé que des enfants présentaient des signes et des symptômes de toxicité après avoir ingéré de l'ibuprofène à des doses égales ou supérieures à 400 mg/kg. Chez l’adulte, l’effet dose-réponse est moins évident. La demi-vie en cas de surdosage est de 1,5 à 3 heures. Symptômes La plupart des patients ayant ingéré des quantités importantes d'ibuprofène ressentiront des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage les plus fréquemment rapportés comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la léthargie et la somnolence. Les effets sur le système nerveux central (SNC) comprennent des maux de tête, des acouphènes, des étourdissements, des convulsions et une perte de conscience. Un nystagmus, une acidose métabolique, une hypothermie, des effets rénaux, des saignements gastro-intestinaux, un coma, une apnée, une dépression du SNC et une dépression respiratoire ont également été rarement rapportés. Une toxicité cardiovasculaire incluant une hypotension, une bradycardie et une tachycardie a été rapportée. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir. En cas de surdosage important, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques peuvent survenir. Traitement Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage en ibuprofène. Si la quantité ingérée au cours de l'heure précédente dépasse 400 mg/kg, une administration orale de charbon actif ou un lavage gastrique suivi de mesures de soutien est recommandé. Pour obtenir les informations les plus récentes, contactez votre centre antipoison local.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

Lorsqu'il est pris aux doses recommandées, l'ibuprofène a une influence généralement négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Étant donné que des effets secondaires tels que fatigue, étourdissements et troubles visuels peuvent apparaître lors de l'utilisation de l'ibuprofène, la capacité de réagir et de participer activement à la circulation routière et à utiliser des machines peut être altérée dans des cas isolés. Cela est particulièrement vrai en association avec l'alcool.

CONSERVATION

Comment est conservé BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable ?

Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament de la lumière.

FORMAT

Quel est le format de BuscofenPocket 400mg 10 sachets poudre buvable ?

10 sachets

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

Responsabilité du contenu

Cette fiche contient des informations qui n'ont pas vocation à remplacer le diagnostic ou l'avis d'un médecin, seul celui-ci pouvant établir toute prescription et donner des indications thérapeutiques. Tous les contenus doivent être compris et ont un caractère exclusivement informatif et visent exclusivement à attirer l'attention des clients ou clients potentiels dans la phase de pré-achat des produits vendus via ce site. En cas de pathologies, de troubles ou d'allergies, il est toujours préférable de consulter au préalable votre médecin.

Veuillez noter

Les noms de produits, ingrédients et pourcentages indiqués dans les descriptions sont purement indicatifs et peuvent être sujets à des modifications ou des mises à jour par les fabricants. En raison de l'impossibilité de s'adapter à ces mises à jour en temps réel, les photos et informations techniques des produits incluses sur Dottortili.com peuvent différer de celles figurant sur l'étiquette ou autrement diffusées par les sociétés productrices. Le seul élément d'identification semble être le code ministériel MINSAN. La pharmacie en ligne Dottortili.com ne garantit pas la véracité et l'actualité des informations publiées et décline toute responsabilité en cas d'erreurs, d'omissions ou de défaut de mise à jour de celles-ci. Dottortili.com n'assume aucune responsabilité pour les dommages de toute nature pouvant découler de l'accès aux informations publiées.

Source des données : Farmadati Italia

Site Internet : www.farmadati.it

La base de données Farmadati Italia est utilisée par presque toutes les pharmacies, parapharmacies, herboristes, magasins de santé, grande distribution, médecins informatisés, etc. grâce à la garantie de fiabilité historique, de sérieux et de professionnalisme de l'entreprise sur le territoire national.

Le système de gestion de Farmadati Italia S.r.l est conforme aux exigences des normes UNI EN ISO 9001:2015 pour les systèmes de gestion de la qualité et UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 pour les systèmes de gestion de la sécurité de l'information.