Brunistill 0, 025 % 20×monodose collirio soluzione

Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione è una soluzione oftalmica in pratici flaconcini monodose, ideale per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. Il principio attivo, ketotifene (0,025%), agisce come antiallergico bloccando i mediatori responsabili delle reazioni allergiche oculari, offrendo un rapido sollievo dai principali sintomi oculari come prurito, arrossamento, lacrimazione e bruciore. La formulazione in gocce oculari monodose garantisce la massima igiene e praticità, riducendo il rischio di contaminazione e risultando particolarmente adatta anche per chi utilizza il prodotto fuori casa o in viaggio.

Brunistill è indicato per adulti e bambini sopra i 3 anni e si distingue per l’assenza di conservanti, rendendolo adatto anche a chi ha occhi sensibili o porta lenti a contatto (rimuovere le lenti prima dell’instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle). La soluzione contiene, oltre al ketotifene, glicerolo, sodio idrossido e acqua depurata, per garantire comfort e tollerabilità durante l’uso. Ogni confezione contiene 20 contenitori monodose da 0,5 ml ciascuno, sufficienti per una somministrazione in entrambi gli occhi.

Grazie alla sua azione mirata contro i sintomi dell’allergia agli occhi, Brunistill 0,025 % collirio soluzione rappresenta una scelta efficace e sicura per chi soffre di congiuntivite allergica stagionale, assicurando un rapido benessere oculare e una protezione prolungata durante i periodi di maggiore esposizione agli allergeni.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Qual è il principio attivo di Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Un contenitore monodose da 0.5 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Ketotifene: 125 microgrammi (come idrogeno fumarato), pari a 250 microgrammi/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Cosa contiene Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Glicerolo (E422), Sodio Idrossido, Acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Perché si usa Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione? A che cosa serve?

BRUNISTILL è indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Quando non deve essere usato Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Ipersensibilità al principio attivo ketotifene o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Come si assume Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Posologia Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): una goccia di collirio nel sacco congiuntivale due volte al dì. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi. Modo di somministrazione Contenuto e contenitore restano sterili fino all'apertura della chiusura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contenitore.

CONSERVAZIONE

Conservazione Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Come si conserva Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

AVVERTENZE

Avvertenze Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Su Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione è importante sapere che:

Nessuna speciale precauzione.

INTERAZIONI

Interazioni Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Se si sta facendo uso di altri medicamenti per uso oculare, si devono lasciare intercorrere almeno 5 minuti tra un'applicazione e l'altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci deprimenti il SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con BRUNISTILL, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione?

Le reazioni avverse da farmaci dagli studi clinici (Tabella 1) sono elencati secondo la classificazione MedDRA. All’interno di ciascuna classe sistemica organica, le reazioni avverse da farmaci sono classificate per frequenza con la più frequente per prima. All’interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni sono presentate in ordine decrescente di gravità. Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: La frequenza elencata di seguito è definita mediante la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100, <1/10); non comune (da ≥ 1/1000 <1/100); raro (da ≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Eventi avversi	Frequenza
Patologie dell'occhio:	irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione epiteliale puntata	Comune
	visione offuscata (durante I'instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali.	Non Comune
Patologie del sistema nervoso:	cefalea	Non Comune
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	sonnolenza	Non Comune
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:	rash, eczema, orticaria	Non Comune
Patologie gastrointestinali:	secchezza delle fauci	Non Comune
Disturbi del sistema immunitario:	ipersensibilità	Non Comune

Reazioni avverse da farmaci dall’esperienza post marketing (frequenza non nota). I seguenti eventi post marketing sono stati inoltre osservati: reazioni di ipersensibilità incluso reazioni allergiche locali (per lo più dermatiti da contatto, tumefazione degli occhi, prurito della palpebra ed edema), reazioni allergiche sistemiche incluso tumefazione della faccia/edema (in alcuni casi associata a dermatite da contatto) e esacerbazione delle condizioni allergiche pre-esistenti come asma e eczema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione - Quali sono i rischi di Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione in caso di sovradosaggio?

Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio. L'assunzione orale del contenuto di un contenitore monodose sarebbe equivalente a 0,1 mg di Ketotifene, pari al 5% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione

Gravidanza Non sono disponibili dati clinici sull'uso di BRUNISTILL in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l'applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte. Allattamento Anche se dati di studi su animali consecutivi a somministrazione orale dimostrano I'escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano BRUNISTILL collirio possono quindi allattare al seno. Fertilità Non sono disponibili dati sull’effetto di ketotifene idrogfeno fumarato sulla fertilità in umani.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione prima di guidare o utilizzare macchinari - Brunistill 0,025 % 20×monodose collirio soluzione influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Se un paziente ha visione offuscata o sonnolenza, deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.