Bisolvon Linctus Sirop mucolytique pour la toux grasse 250 ml 4 mg/5 ml

Bisolvon Linctus est un sirop à base de bromhexine, à action mucolytique, adapté aux adultes, aux adolescents et aux enfants. Il est utile en cas d’affections respiratoires aiguës et chroniques, avec toux et production de mucosités (crachats).

Bisolvon Linctus se concentre au niveau des tissus bronchiques et pulmonaires, là où se trouve le mucus. Il agit grâce à son triple effet :

• Fluidifie les dépôts de mucus dans les voies respiratoires.

• Aide à expectorer et à éliminer les mucosités. 

• Calme la toux.

Le sirop Bisolvon Linctus ne contient ni saccharose ni fructose et peut être administré aux personnes diabétiques.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Quel est le principe actif de Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ?

5 ml de sirop contiennent : principe actif : bromhexine chlorhydrate 4 mg (équivalant à bromhexine 3,65 mg). Excipient à effet notoire : maltitol. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Que contient Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ?

Acide benzoïque, maltitol liquide, sucralose, arôme chocolat, arôme cerise, lévomenthol, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Pourquoi utiliser Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ? À quoi sert-il ?

Bisolvon est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion lors d’affections respiratoires aiguës et chroniques.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Quand Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. En cas d’affections héréditaires pouvant être incompatibles avec l’un des excipients (voir 4.4). Il n’existe pas de contre-indications absolues, mais chez les patients présentant un ulcère gastro-duodénal, son utilisation est recommandée après avis médical. Contre-indiqué pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Comment prendre Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ?

Les doses suivantes sont recommandées sauf prescription médicale contraire. Adultes : 5 à 10 ml 3 fois par jour. Chez l’adulte, au début du traitement, il peut être nécessaire d’augmenter la dose quotidienne totale jusqu’à 48 mg, répartie en trois prises. Enfants de plus de 2 ans : 2,5 à 5 ml 3 fois par jour. Il est conseillé de prendre le médicament après les repas. Le sirop peut être administré aux personnes diabétiques et aux enfants de plus de 2 ans ; il ne contient ni fructose ni saccharose. Ne pas dépasser les doses recommandées. Pour mesurer la dose appropriée, utiliser le gobelet doseur fourni dans l’emballage (graduations à 1,25 ml correspondant à 1 mg de bromhexine chlorhydrate, 2,5 ml correspondant à 2 mg de bromhexine chlorhydrate et 5 ml correspondant à 4 mg de bromhexine chlorhydrate).

CONSERVATION

Conservation Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Comment conserver Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Concernant Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml, il est important de savoir que :

Le traitement par Bisolvon entraîne une augmentation des sécrétions bronchiques (ce qui favorise l’expectoration). Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Dans le traitement d’affections respiratoires aiguës, consulter un médecin si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au cours du traitement. Des cas de réactions cutanées graves telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportés en association avec l’administration de bromhexine chlorhydrate. En présence de symptômes ou signes d’éruption cutanée progressive (parfois associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses), le traitement par bromhexine chlorhydrate doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté. La plupart de ces réactions pourraient s’expliquer par la gravité de maladies sous-jacentes ou par d’autres médicaments pris concomitamment. En outre, au stade initial du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent d’abord ressentir des symptômes non spécifiques ressemblant à ceux de la grippe, tels que fièvre, frissons, rhinite, toux et mal de gorge. En raison de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique par des médicaments contre la toux et le rhume peut être entrepris. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d’âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). Le médicament contient du maltitol liquide : la dose quotidienne maximale recommandée de Bisolvon 4 mg/5 ml contient 15 g de maltitol (30 g en cas d’augmentation de la dose quotidienne chez l’adulte au début du traitement) ; les patients souffrant de rares problèmes d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament peut avoir un léger effet laxatif.

INTERACTIONS

Interactions Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ?

Aucune interaction cliniquement pertinente avec d’autres médicaments n’a été rapportée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml ?

Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent : >= 1/10 ; fréquent : >= 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : >= 1/1 000, < 1/100 ; rare : >= 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000 ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Troubles du système immunitaire. Rare : réactions d’hypersensibilité ; fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angiœdème et prurit. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquence indéterminée : bronchospasme. Affections gastro-intestinales. Peu fréquent : nausées, vomissements, diarrhée et douleur abdominale haute. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; fréquence indéterminée : réactions cutanées indésirables graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Bisolvon Linctus Sirop Mucolytique Toux Grasse 250 ml 4 mg/5 ml

Aucune étude n’a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité humaine. Sur la base de l’expérience préclinique, rien n’indique d’éventuels effets sur la fertilité suite à l’utilisation de la bromhexine. Les données sur l’utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Bisolvon pendant la grossesse. On ne sait pas si la bromhexine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données de pharmacodynamie et de toxicologie disponibles chez l’animal ont montré l’excrétion de la bromhexine et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Bisolvon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.