Bisolvon 8 mg – 20 comprimés

Bisolvon 8 mg – 20 comprimés est un mucolytique à base de bromhexine chlorhydrate, spécialement formulé pour favoriser la fluidification et l’élimination des mucosités lors des affections respiratoires aiguës et chroniques. Grâce à son action expectorante, Bisolvon comprimés est indiqué pour le traitement de la toux grasse et de la toux avec expectoration, en aidant à réduire la viscosité des sécrétions bronchiques et à faciliter leur évacuation. Chaque comprimé contient 8 mg de bromhexine, un principe actif reconnu pour son efficacité à améliorer la fonctionnalité des voies respiratoires et à soutenir le bien-être pulmonaire.

Le conditionnement de 20 comprimés constitue une solution pratique et avantageuse pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, mais peut également être utilisé chez les enfants à partir de 6 ans, selon l’avis du médecin. Bisolvon 8 mg est particulièrement utile en cas de maladies respiratoires aiguës telles que bronchites, trachéites et rhumes, mais aussi dans les affections respiratoires chroniques où la présence d’un mucus épais et persistant gêne la respiration. Sa forme en comprimés le rend facile à prendre et convient également à ceux qui préfèrent éviter les sirops ou les solutions liquides.

Grâce à son action ciblée sur la sécrétion bronchique, Bisolvon 8 mg comprimés est un médicament contre la toux de référence pour celles et ceux qui recherchent un traitement efficace des mucosités et un soulagement rapide des symptômes des affections respiratoires. La présence de lactose parmi les excipients est à prendre en compte en cas d’intolérances spécifiques. Choisissez Bisolvon 8 mg – 20 comprimés pour un soutien fiable dans la prise en charge de la toux productive et pour favoriser l’expectoration naturelle du mucus.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Quel est le principe actif de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

1 comprimé contient : Principe actif : bromhexine chlorhydrate 8 mg. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Que contient Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

Lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Pourquoi utilise-t-on Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ? À quoi sert-il ?

Bisolvon est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion lors des affections respiratoires aiguës et chroniques.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Quand Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. En cas d’affections héréditaires pouvant être incompatibles avec l’un des excipients (voir 4.4). Il n’existe pas de contre-indications absolues, mais chez les patients présentant un ulcère gastro-duodénal, son utilisation est recommandée après avis médical. Phénylcétonurie (uniquement pour l’utilisation des sachets de granulés de Bisolvon). Contre-indiqué pendant l’allaitement.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Comment prendre Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

Les posologies suivantes sont recommandées sauf indication contraire du médecin : Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 comprimés 3 fois par jour. Enfants (6 - 12 ans) : 1 comprimé 3 fois par jour. Petite enfance (2 - 6 ans) : ½ comprimé 2 fois par jour. NE PAS DÉPASSER LES DOSES RECOMMANDÉES.

CONSERVATION

Conservation Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Comment conserver Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – À propos de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés, il est important de savoir que :

Le traitement par Bisolvon entraîne une augmentation de la sécrétion bronchique (ce qui favorise l’expectoration). Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Dans le traitement des affections respiratoires aiguës, consulter un médecin si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au cours du traitement. Les comprimés de Bisolvon contiennent du lactose, à raison de 468 mg pour la prise de la dose quotidienne maximale recommandée ; les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Des cas de réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) associés à l’administration de bromhexine chlorhydrate ont été rapportés. En présence de symptômes ou de signes d’éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses), le traitement par bromhexine chlorhydrate doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté. La plupart de ces réactions pourraient s’expliquer par la gravité des maladies sous-jacentes ou par d’autres médicaments pris concomitamment. De plus, au stade initial du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent initialement ressentir des symptômes non spécifiques de type grippal, par exemple fièvre, frissons, rhinite, toux et mal de gorge. En raison de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique par une thérapie contre la toux et le rhume peut être entrepris.

INTERACTIONS

Interactions Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

Aucune interaction confirmée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Bisolvon 8 mg – 20 comprimés peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

Les fréquences sont définies selon la convention suivante : Très fréquent : ≥ 1/10 Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Très rare : < 1/10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Troubles du système immunitaire. Rare : réactions d’hypersensibilité ; Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angio-œdème et prurit. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquence indéterminée : bronchospasme. Affections gastro-intestinales. Peu fréquent : nausées, vomissements, diarrhée et douleur dans les quadrants supérieurs de l’abdomen. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; Fréquence indéterminée : réactions cutanées indésirables graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage Bisolvon 8 mg – 20 comprimés – Quels sont les risques en cas de surdosage de Bisolvon 8 mg – 20 comprimés ?

À ce jour, aucun symptôme spécifique de surdosage n’a jamais été rapporté chez l’homme. Dans les cas rapportés de surdosage accidentel et/ou d’erreurs de prise du médicament, les symptômes observés correspondent aux effets indésirables connus de Bisolvon aux doses recommandées, et un traitement symptomatique peut être nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Bisolvon 8 mg – 20 comprimés

Aucune étude n’a été réalisée afin d’évaluer les effets sur la fertilité humaine. Sur la base de l’expérience préclinique, il n’existe pas d’indication d’effets possibles sur la fertilité suite à l’utilisation de la bromhexine. Les données concernant l’utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Bisolvon pendant la grossesse. On ne sait pas si la bromhexine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données de pharmacodynamie et de toxicologie disponibles chez l’animal ont montré l’excrétion de la bromhexine et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les enfants allaités ne peut pas être exclu. Bisolvon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Bisolvon 8 mg – 20 comprimés avant de conduire ou d’utiliser des machines – Bisolvon 8 mg – 20 comprimés a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucune étude n’a été menée sur les effets de la bromhexine chlorhydrate sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.