Bicarbonate de sodium Sella 500 mg – 50 comprimés

Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés est un médicament en vente libre indiqué pour le traitement de l’hyperacidité gastrique et des troubles associés, tels que la digestion difficile et les brûlures d’estomac. Grâce à son principe actif, le bicarbonate de sodium, il agit rapidement comme antiacide, en neutralisant l’excès d’acidité dans l’estomac et en favorisant un soulagement rapide des symptômes. Les comprimés à croquer à 500 mg sont pratiques à prendre et idéaux pour une utilisation de courte durée, offrant une solution efficace à ceux qui souffrent occasionnellement de troubles gastriques.

Le conditionnement contient 50 comprimés, conçus pour assurer une couverture prolongée des besoins quotidiens. Sodio bicarbonate Sella est particulièrement indiqué chez l’adulte nécessitant un soutien rapide et sûr contre l’acidité gastrique, sans prescription médicale. Sa formulation permet d’agir rapidement lors des épisodes d’inconfort, améliorant la qualité de vie et le bien-être digestif. Choisissez Sodio bicarbonate Sella 500 mg pour une action antiacide efficace et immédiate, idéale pour soulager les symptômes de l’hyperacidité gastrique et favoriser une digestion plus sereine.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Quel est le principe actif de Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ?

Chaque comprimé contient : Principe actif : bicarbonate de sodium 500 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Que contient Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ?

Hydroxypropylcellulose, huile végétale hydrogénée, crospovidone.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Pourquoi utilise-t-on Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ? À quoi sert-il ?

Traitement à court terme de l’hyperacidité gastrique.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Quand Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ne doit-il pas être utilisé ?

- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - insuffisance rénale sévère ; - alcalose respiratoire ; - hypocalcémie, en raison d’un risque accru de tétanie ; - hypochlorémie induite par les diurétiques (voir rubrique 4.5) ; - perte excessive de chlore, due aux vomissements ou à une aspiration gastro-intestinale continue, en raison du risque accru d’alcalose métabolique ; - enfants de moins de 12 ans. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Comment prendre Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ?

Adultes : La dose habituelle chez l’adulte varie de 500 mg à 5 g par jour. Adolescents (12-18 ans) : 1 à 2 comprimés après les repas et au coucher. Le médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans

CONSERVATION

Conservation Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Comment conserver Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ?

Conserver dans l’emballage d’origine, bien fermé, afin de protéger le médicament de l’humidité, car en présence d’humidité le bicarbonate de sodium se décompose lentement.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Avec Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés, il est important de savoir que :

Une prudence particulière est nécessaire lors de l’administration de bicarbonate de sodium en cas de : - antécédents d’insuffisance cardiaque congestive ; - atteinte rénale ; - hypertension ; - cirrhose hépatique ; - utilisation concomitante de corticostéroïdes (voir rubrique 4.5). Les comprimés contiennent du sodium ; cela doit donc être pris en compte lorsqu’un régime strictement hyposodé est recommandé, par exemple dans certains cas d’insuffisance cardiaque congestive, d’atteinte rénale, d’hypertension. Ce médicament contient 137 mg de sodium par comprimé, équivalant à 6,8 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. Le bicarbonate de sodium doit être utilisé avec prudence en cas d’anurie ou d’oligurie, en raison du risque accru de rétention sodée. Il convient également d’être vigilant en cas d’états œdémateux avec rétention de sodium, tels que cirrhose hépatique, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale, toxémie ou grossesse. Chez les patients présentant des niveaux très bas d’acide gastrique, l’efficacité du bicarbonate de sodium sur l’acidité de l’estomac peut être réduite. De plus, chez ces sujets, il existe une possibilité d’augmentation de son absorption plasmatique, avec risque d’effets systémiques indésirables. Chez les patients présentant une déplétion potassique, l’administration de bicarbonate de sodium doit être prudente et les paramètres cardiaques ainsi que les paramètres électrolytiques doivent être surveillés à plusieurs reprises. Chez les patients atteints d’inflammation gastrique et de l’intestin grêle ou d’insuffisance rénale, le bicarbonate de sodium augmente le risque d’élévation excessive des taux sanguins de sodium. Le bicarbonate de sodium peut modifier le pH de l’estomac et des urines, altérant ainsi les processus d’absorption et d’élimination de nombreux médicaments (voir rubrique 4.5). Il est conseillé de laisser au moins 2 heures entre la prise de bicarbonate de sodium et celle d’autres médicaments.

INTERACTIONS

Interactions Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ?

Le bicarbonate de sodium, lorsqu’il est administré par voie orale aux doses recommandées, n’est absorbé qu’en petites quantités, avec des effets systémiques minimes. Les interactions possibles dues à la présence du médicament dans la circulation sont néanmoins listées ci-dessous. En augmentant le pH de l’estomac, le bicarbonate de sodium peut réduire l’absorption des médicaments acides, entraînant une diminution de leur effet. Cette interaction a été observée, par exemple, avec : itraconazole, kétoconazole, atazanavir, cefpodoxime proxétil, dasatinib et fer. Par le même mécanisme, le bicarbonate de sodium peut augmenter l’absorption des médicaments basiques, avec augmentation de leur toxicité. En alcalinisant les urines, le bicarbonate de sodium peut diminuer l’élimination des médicaments basiques, augmentant leur durée d’action et leur toxicité. Cette interaction a été observée, par exemple, avec : quinidine, amphétamines, éphédrine, pseudoéphédrine, mémantine, flécaïnide et mécamylamine. Par le même mécanisme, le bicarbonate de sodium peut augmenter l’élimination de certains médicaments, entraînant une diminution de leur effet. Cette interaction a été observée, par exemple, avec : aspirine, chlorpropamide, lithium, méthénamine et tétracyclines (en particulier doxycycline). Si le bicarbonate de sodium est utilisé en association avec des diurétiques favorisant l’excrétion de potassium tels que bumétanide, acide étacrynique, furosémide et thiazidiques, une alcalose hypochlorémique peut survenir. Étant donné que le bicarbonate de sodium peut entraîner une rétention sodée (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), l’utilisation concomitante avec d’autres médicaments augmentant le sodium dans l’organisme, comme les corticostéroïdes, peut aggraver cet effet.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables de Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés ?

Les effets indésirables du bicarbonate de sodium administré par voie orale sont présentés ci-dessous, classés selon la classification MedDRA par systèmes d’organes. Il n’existe pas de données suffisantes pour établir la fréquence de chacun des effets listés. Troubles du système immunitaire : Manifestations allergiques telles qu’urticaire et bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Affections gastro-intestinales : Crampes d’estomac, flatulences, vomissements et lésions gastriques. Affections vasculaires : Rétention hydrique (œdème), surtout chez les patients âgés et en présence d’insuffisance cardiaque ou rénale. Le bicarbonate de sodium, lorsqu’il est administré par voie orale aux doses recommandées, n’est absorbé qu’en petites quantités, avec des effets systémiques minimes. Les effets indésirables suivants, dus à un effet systémique du médicament, sont néanmoins listés. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Alcalose métabolique, notamment chez les patients insuffisants rénaux ; les symptômes comprennent une respiration difficile (par hyperventilation compensatoire, pouvant durer jusqu’à 48 heures), une faiblesse musculaire associée à une déplétion potassique, une hypertonie musculaire, des spasmes musculaires et une tétanie pouvant survenir surtout chez les patients hypocalcémiques. Hypernatrémie. Hyperosmolarité, avec augmentation du volume liquidien et œdème pulmonaire. Affections cardiaques : Diminution du débit cardiaque. Affections vasculaires : Hypotension. Œdème cérébral. Hémorragie intracrânienne. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Hypercapnie. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés – Quels sont les risques de Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés en cas de surdosage ?

L’expérience en matière de surdosage volontaire de bicarbonate de sodium par voie orale est très limitée. La seule conséquence possible d’un surdosage est une distension abdominale due à l’excès de dioxyde de carbone généré par la dissociation du bicarbonate de sodium dans l’estomac. Dans ce cas, il convient de recourir à un traitement symptomatique en adoptant des mesures générales de soutien.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés

Grossesse : Il n’existe pas de données cliniques concernant des grossesses exposées au bicarbonate de sodium. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). Il convient d’être prudent lors de la prescription du médicament chez la femme enceinte. En outre, il faut tenir compte du fait que le sodium contenu dans le médicament peut aggraver les états œdémateux de la grossesse. Par conséquent, pour le traitement de l’acidité gastrique, il est conseillé d’utiliser des médicaments alternatifs ne contenant pas de sodium. Allaitement : L’utilisation du bicarbonate de sodium est considérée comme compatible avec l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés avant de conduire ou d’utiliser des machines – Sodio bicarbonate Sella 500 mg – 50 comprimés influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Le bicarbonate de sodium n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.