Bialcol Med 0,1 % solution cutanée 300 ml

Bialcol Med 0,1% Solution cutanée est un antiseptique à usage externe indiqué pour la désinfection de la peau et des plaies superficielles. Grâce à la présence de chlorure de benzoxonium, il exerce une action antibactérienne et aide à prévenir les infections, en protégeant la peau contre les micro-organismes pathogènes.

Indiqué en cas de plaies, égratignures, écorchures et irritations cutanées, Bialcol Med est idéal pour un usage quotidien lors de petites lésions. Sa formule sans alcool le rend doux pour la peau, en évitant les sensations de brûlure à l’application. Le format pratique 300 ml assure une utilisation prolongée et une protection efficace pour toute la famille.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Quel est le principe actif de Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ?

BIALCOL MED 1 mg/ml solution cutanée : 100 ml de solution contiennent : principe actif chlorure de benzoxonium 100 mg. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Que contient Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ?

Alcool isopropylique ; acétone ; acétate d’éthyle ; acide acétique glacial ; essence de pin ; éther diéthylique monoéthyléther ; octylphénol éthoxylate ; hydroxyde de sodium ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Pourquoi utilise-t-on Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ? À quoi ça sert ?

Antisepsie et désinfection de la peau en cas d’écorchures et de plaies superficielles de faible étendue.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Quand Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif chlorure de benzoxonium ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1, ou à d’autres composés d’ammonium quaternaire. Ne pas utiliser sur une peau gravement lésée. Ne pas utiliser dans le conduit auditif externe. Ne pas utiliser pour la désinfection des muqueuses. Ne pas utiliser dans les cavités corporelles ni pour entéroclysme. Ne pas utiliser pour la désinfection des lentilles de contact souples.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Comment utilise-t-on Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ?

Posologie : Usage cutané. Mode d’administration : Appliquer localement une petite quantité, directement ou à l’aide d’une compresse stérile/coton, en veillant à ce que le liquide ne s’accumule pas dans les plis cutanés du patient, après avoir nettoyé la zone concernée à l’eau tiède et l’avoir séchée en tamponnant légèrement avec un linge doux. Répéter l’application 4 à 5 fois par jour ou selon les besoins. Ne pas dépasser les doses recommandées et n’utiliser que sur de courtes périodes de traitement (3 jours).

CONSERVATION

Conservation Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Comment conserver Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ?

Conserver le flacon bien fermé. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Il est important de savoir que :

Usage externe uniquement ; ne doit pas être avalé. Éviter le contact avec les yeux, les oreilles (conduit auditif), les muqueuses (telles que la bouche et le nez) et les plaies profondes. En cas de contact accidentel, rincer soigneusement à grande eau. Ne doit pas être utilisé dans les cavités corporelles ni pour des lavements. Si les symptômes persistent ou si l’état s’aggrave (plaie gonflée, douloureuse ou accompagnée de fièvre) ou en cas de réaction cutanée, arrêter l’utilisation et consulter un médecin. Ne pas utiliser fréquemment ou sur une longue période sans avis médical. Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement.

INTERACTIONS

Interactions Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ?

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Toutefois, le potentiel d’interaction avec des médicaments est considéré comme faible, car le chlorure de benzoxonium est faiblement absorbé après application topique. Éviter l’utilisation concomitante d’autres antiseptiques ou détergents.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml ?

Résumé du profil de sécurité : Dans de rares cas, une irritation cutanée peut survenir, sans conséquence et ne nécessitant pas de modification du traitement. L’application prolongée et répétée du produit sur la peau n’est pas recommandée, car une urticaire, un angiœdème et des réactions anaphylactiques peuvent survenir. Liste tabulée des effets indésirables : Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la classification par systèmes et organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml - Quels sont les risques de Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml en cas de surdosage ?

Symptômes La faible absorption systémique après application topique de BIALCOL MED rend le surdosage très improbable. Bien qu’il soit peu probable que l’ingestion accidentelle provoque des effets systémiques en raison de la faible absorption du chlorure de benzoxonium, l’ingestion de fortes concentrations peut entraîner des lésions de l’œsophage et une nécrose, avec des symptômes tels que nausées et vomissements. Les symptômes d’intoxication consécutifs à l’ingestion de quantités importantes de composés d’ammonium quaternaire comprennent : dyspnée, cyanose, asphyxie due à une paralysie des muscles respiratoires, dépression du système nerveux central (SNC), hypotension et coma. Chez l’homme, la dose létale est d’environ 1 à 3 g. Traitement Le traitement de l’intoxication est symptomatique. Administrer, si nécessaire, des émollients et des diluants. Éviter les vomissements et le lavage gastrique. Éviter l’alcool, car il favorise l’absorption. Il est recommandé d’administrer immédiatement du lait ou du blanc d’œuf battu dans de l’eau. Le charbon activé peut être envisagé si le patient est pris en charge dans l’heure suivant l’ingestion. Les corticostéroïdes peuvent réduire les œdèmes oropharyngés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml

Grossesse : Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation du chlorure de benzoxonium chez les femmes enceintes/pendant la grossesse. Les études de toxicité fœtale chez l’animal ne suggèrent aucun effet indésirable (voir paragraphe 5.3). Les risques potentiels pour l’être humain ne sont pas connus, mais ils sont probablement très faibles, car le chlorure de benzoxonium est faiblement absorbé après application topique (voir paragraphe 5.2). BIALCOL MED peut être utilisé pendant la grossesse en petites quantités (sur de petites plaies). Allaitement : On ne sait pas si le chlorure de benzoxonium est excrété dans le lait maternel. Toutefois, il est peu probable qu’il soit présent dans le lait maternel en quantités cliniquement significatives, car le produit est faiblement absorbé après application topique. BIALCOL MED peut être utilisé pendant l’allaitement en petites quantités (sur de petites plaies), sauf sur les seins. Les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée. Fertilité : Aucun effet du chlorure de benzoxonium sur la fertilité n’a été observé dans des études chez l’animal (voir paragraphe 5.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines - Bialcol Med 0,1% solution cutanée 300 ml affecte-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Bialcol Med n’altère pas, ou altère de manière négligeable, l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.