Bialcol Med 0,1 % solution cutanée 300 ml

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Antisepsie et désinfection de la peau en cas d'écorchures et de plaies superficielles d'extension limitée.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active chlorure de benzoxonium ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à d'autres composés d'ammonium quaternaire. Ne pas utiliser sur une peau gravement endommagée. Ne pas utiliser dans le méat acoustique externe. Ne pas utiliser pour la désinfection des muqueuses. Ne pas utiliser dans les cavités corporelles ni pour les lavements. Ne pas utiliser pour la désinfection des lentilles de contact souples.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Pour usage externe uniquement ; ne doit pas être ingéré. Évitez tout contact avec les yeux, les oreilles (conduit auditif), les muqueuses (telles que la bouche et le nez) et les plaies profondes. En cas de contact accidentel, bien rincer abondamment à l'eau. Ne pas utiliser dans les cavités corporelles ni pour les lavements. Si les symptômes persistent ou si l'état s'aggrave (la plaie est gonflée, douloureuse ou accompagnée de fièvre) ou si une réaction cutanée apparaît, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin. Ne l'utilisez pas fréquemment ou pendant une longue période sans consulter votre médecin. Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Cependant, le potentiel d'interaction avec des médicaments est considéré comme faible car le chlorure de benzoxonium est faiblement absorbé après application topique. Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques ou détergents.

EFFETS SECONDAIRES

Résumé du profil de sécurité: Dans de rares cas, une irritation cutanée peut survenir sans conséquence et ne nécessitant pas de changement de traitement. L'application prolongée et répétée du produit sur la peau est déconseillée car de l'urticaire, un œdème de Quincke et des réactions anaphylactiques peuvent survenir. Liste tabulée des effets indésirables : Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10 ); fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ou indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classes Systèmes d'organes / Fréquence | Effets indésirables

Troubles du système immunitaire

Très rare | Effets indésirables: Réaction anaphylactique, angio-œdème, urticaire

Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané

Rares | Effets indésirables: Irritation cutanée

Inconnu | Effets indésirables: Dermatite de contact

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.