Betadine 10 % solution cutanée 500 ml

Betadine 10% solution cutanée 500 ml est un désinfectant formulé pour le nettoyage et la désinfection de la peau lésée, idéal pour traiter les petites plaies superficielles et les escarres dont l’atteinte est limitée à l’épiderme. Le principe actif, povidone iodée (iodopovidone), est présent à 10% d’iode, garantissant une action antimicrobienne efficace. Cette solution est particulièrement indiquée pour l’antisepsie cutanée, en formant un film protecteur de couleur brune qui ne tache pas. La formulation comprend des excipients tels que glycérol, lauryléther de macrogol et phosphate disodique dibasique dihydraté, qui contribuent à la stabilité et à l’efficacité du produit. Betadine 10% solution cutanée est un allié essentiel pour la prise en charge des petites lésions cutanées, offrant une protection fiable contre les infections.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Quel est le principe actif de Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Betadine 10% solution cutanée 100 ml contiennent : Principe actif : Povidone iodée (à 10% d’iode) g 10. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Que contient Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Betadine 10% solution cutanée : Glycérol, lauryléther de macrogol, phosphate disodique dibasique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Pourquoi utilise-t-on Betadine 10% solution cutanée 500 ml ? À quoi sert-il ?

Désinfection et nettoyage de la peau lésée (petites plaies superficielles, escarres avec atteinte limitée à l’épiderme).

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Quand ne doit-on pas utiliser Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. Hyperthyroïdie. Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de six mois.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Comment utiliser Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Betadine 10% solution cutanée : appliquer 2 fois par jour directement sur les petites plaies et les infections cutanées. Une quantité de 5 ml de solution (contenant 50 mg d’iode) suffit pour traiter une zone d’environ 15 cm de côté. Pour l’antisepsie cutanée : appliquer une couche protectrice de solution de couleur brune jusqu’à obtenir une coloration d’intensité moyenne : il se forme un film superficiel qui ne tache pas.

CONSERVATION

Conservation Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Comment conserver Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Betadine 10% solution cutanée : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Betadine 10% solution cutanée 500 ml - À propos de Betadine 10% solution cutanée 500 ml, il est important de savoir que :

Usage externe uniquement. Ce médicament ne doit pas être appliqué sur une peau gravement lésée ni sur de grandes surfaces. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés : l’utilisation, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et une évaluation clinique doit être réalisée. Une prudence particulière est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante qui nécessitent des applications régulières de Betadine sur une peau lésée (voir paragraphe 5.2). Les patients présentant un goitre, des nodules thyroïdiens ou d’autres pathologies thyroïdiennes aiguës ou non aiguës risquent de développer une hyperfonction thyroïdienne (hyperthyroïdie) suite à l’administration de grandes quantités d’iode. Dans cette population, la solution de povidone iodée ne doit pas être utilisée sur une période prolongée ni sur de larges surfaces corporelles. Même après l’arrêt du traitement, il convient de rechercher les symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et de surveiller la fonction thyroïdienne. Ne pas utiliser au moins 10 jours avant une scintigraphie, ni après une scintigraphie à l’iode radioactif, ni lors d’un traitement à l’iode radioactif du carcinome thyroïdien. La population pédiatrique présente un risque plus élevé de développer une hypothyroïdie après l’application de doses élevées d’iode. En raison de la perméabilité de la peau et de leur sensibilité élevée à l’iode, l’utilisation de povidone iodée doit être réduite au minimum indispensable chez l’enfant. Un contrôle de la fonction thyroïdienne de l’enfant peut être nécessaire (par exemple taux de T4 et de TSH). Toute ingestion orale de povidone iodée par l’enfant doit être évitée. En pédiatrie, utiliser uniquement sous surveillance stricte et en cas de réelle nécessité. L’ingestion ou l’inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois fatales. Éviter le contact avec les yeux.

INTERACTIONS

Interactions Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Éviter l’utilisation simultanée d’autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace à des valeurs de pH comprises entre 2,0 et 7,0. Il est possible que le complexe réagisse avec les protéines ou d’autres composés organiques insaturés, ce qui peut réduire son efficacité. L’utilisation concomitante de préparations contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne un affaiblissement des effets des deux substances. La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des produits contenant des sels de mercure ou des composés du benjoin, des carbonates, de l’acide tannique, des alcalis, du peroxyde d’hydrogène, de la taurolidine et de l’argent. L’utilisation de produits contenant de la povidone iodée en concomitance avec d’autres antiseptiques contenant de l’octénidine aux mêmes sites ou sur des sites adjacents peut provoquer une coloration foncée transitoire des zones concernées. L’effet oxydant des préparations à base de povidone iodée peut provoquer des résultats faussement positifs de certains examens diagnostiques de laboratoire (par exemple tests à la toluidine ou à la gomme de gaïac pour la détermination de l’hémoglobine ou du glucose dans les selles ou dans les urines). Éviter l’usage habituel chez les patients traités concomitamment par lithium. L’absorption d’iode depuis la solution de povidone iodée peut réduire la captation thyroïdienne de l’iode. Cela peut interférer avec différents examens (scintigraphie thyroïdienne, détermination des protéines liant l’iode, diagnostic à l’iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement thyroïdien planifié à l’iode (thérapie à l’iode radioactif). Après la fin du traitement, un délai suffisant est nécessaire avant de réaliser une nouvelle scintigraphie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Betadine 10% solution cutanée 500 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Betadine 10% solution cutanée 500 ml ?

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (> 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Troubles du système immunitaire Rare : Hypersensibilité Très rare : Réaction anaphylactique Affections endocriniennes Très rare : Hyperthyroïdie* (parfois avec des symptômes tels que tachycardie ou agitation) Fréquence indéterminée : Hypothyroïdie *** Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : Déséquilibre électrolytique **, Acidose métabolique ** Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : Dermatite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, microvésicules et prurit) Très rare : Angio-œdème Fréquence indéterminée : Dermatite exfoliative Affections rénales et urinaires Fréquence indéterminée : Insuffisance rénale aiguë **, Osmolarité sanguine anormale ** *Chez les patients ayant des antécédents de pathologies thyroïdiennes (voir paragraphe Avertissements et précautions particulières d’emploi), à la suite d’une captation élevée d’iode, par exemple après utilisation prolongée de solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures sur de larges zones cutanées. **Peut survenir à la suite d’une captation de grandes quantités de povidone iodée (par exemple dans le traitement des brûlures). ***Hypothyroïdie suite à une utilisation prolongée ou étendue de povidone iodée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Betadine 10% solution cutanée 500 ml - Quels sont les risques de Betadine 10% solution cutanée 500 ml en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, intentionnel ou accidentel, une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peuvent se manifester. L’absorption systémique d’iode après des applications répétées du produit sur de larges plaies ou de graves brûlures peut entraîner une série de symptômes tels que : goût métallique, hypersalivation, brûlure ou douleur piquante dans la bouche et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance de la fonction rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien en portant une attention particulière à l’équilibre électrolytique et à la fonction rénale et thyroïdienne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Betadine 10% solution cutanée 500 ml

Pendant la grossesse et l’allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée qu’en cas de stricte nécessité et à la dose minimale possible, en raison de la capacité de l’iode à traverser le placenta et à être excrété dans le lait maternel, et de la sensibilité élevée du fœtus et du nouveau-né à l’iode. L’iode, en outre, se concentre davantage dans le lait maternel que dans le sérum ; il peut donc provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation de la TSH (hormone thyréostimulante) chez le fœtus ou le nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Betadine 10% solution cutanée 500 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines - Betadine 10% solution cutanée 500 ml a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Betadine n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.