Betadine 10% solution cutanée 120 ml

Betadine 10% solution cutanée 120 ml est un désinfectant formulé pour le nettoyage et la désinfection de la peau lésée, idéal pour traiter les petites plaies superficielles et les escarres avec atteinte limitée à l’épiderme. Le principe actif, povidone iodée, est présent à 10% d’iode, garantissant une action antimicrobienne efficace. Cette solution est particulièrement indiquée pour l’antisepsie cutanée, en formant un film protecteur de couleur brune qui ne tache pas. La formulation inclut des excipients tels que glycérol, macrogol lauryléther et phosphate disodique bibasique dihydraté, qui contribuent à la stabilité et à l’efficacité du produit. Betadine 10% solution cutanée est un allié essentiel pour la prise en charge des petites lésions cutanées, offrant une protection fiable contre les infections.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Quel est le principe actif de Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

Betadine 10% solution cutanée 100 ml contiennent : Principe actif : Povidone iodée (à 10% d’iode) g 10. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Que contient Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

Betadine 10% solution cutanée : Glycérol, Macrogol lauryléther, Phosphate disodique bibasique dihydraté, Acide citrique monohydraté, Hydroxyde de sodium, Eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Pourquoi utiliser Betadine 10% solution cutanée 120 ml ? À quoi sert-il ?

Désinfection et nettoyage de la peau lésée (petites plaies superficielles, escarres avec atteinte limitée à l’épiderme).

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Quand Betadine 10% solution cutanée 120 ml ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Hyperthyroïdie. Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de six mois.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’utilisation de Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Comment utiliser Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

Betadine 10% solution cutanée : S’applique 2 fois par jour directement sur les petites plaies et infections cutanées. Une quantité de 5 ml de solution (contenant 50 mg d’iode) suffit pour traiter une zone d’environ 15 cm de côté. Pour l’antisepsie cutanée : appliquer une couche protectrice de solution de couleur brune jusqu’à obtenir une coloration d’intensité moyenne : il se forme un film superficiel qui ne tache pas.

CONSERVATION

Conservation Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Comment conserver Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

Betadine 10% solution cutanée : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Il est important de savoir que :

Réservé à un usage externe. Ce médicament ne doit pas être appliqué sur une peau gravement lésée ni sur des surfaces étendues. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés : l’utilisation, notamment si elle est prolongée, peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et une évaluation clinique doit être réalisée. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante nécessitant des applications régulières de Betadine sur peau lésée (voir paragraphe 5.2). Les patients présentant un goitre, des nodules thyroïdiens ou d’autres pathologies thyroïdiennes aiguës ou chroniques sont exposés au risque de développer une hyperfonction thyroïdienne (hyperthyroïdie) après administration de grandes quantités d’iode. Dans cette population de patients, la solution de povidone iodée ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée ni sur de grandes surfaces corporelles. Même après la fin du traitement, il convient de rechercher les symptômes précoces d’une possible hyperthyroïdie et de surveiller la fonction thyroïdienne. Ne pas utiliser au moins 10 jours avant une scintigraphie, ni après une scintigraphie à l’iode radioactif, ni lors d’un traitement à l’iode radioactif du carcinome thyroïdien. La population pédiatrique présente un risque plus élevé de développer une hypothyroïdie après l’application de doses élevées d’iode. En raison de la perméabilité de la peau et de leur grande sensibilité à l’iode, l’utilisation de la povidone iodée doit être réduite au minimum indispensable chez les enfants. Un contrôle de la fonction thyroïdienne de l’enfant (par exemple T4 et TSH) peut être nécessaire. Toute ingestion orale de povidone iodée par l’enfant doit être évitée. En pédiatrie, n’utiliser que sous contrôle strict et en cas de nécessité réelle. L’ingestion ou l’inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois fatales. Éviter le contact avec les yeux.

INTERACTIONS

Interactions Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

Éviter l’utilisation concomitante d’autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace à des valeurs de pH comprises entre 2,0 et 7,0. Il est possible que le complexe réagisse avec des protéines ou d’autres composés organiques insaturés, entraînant une diminution de son efficacité. L’utilisation concomitante de préparations contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne un affaiblissement des effets des deux substances. La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des produits contenant des sels de mercure ou des composés de benjoin, des carbonates, de l’acide tannique, des alcalis, du peroxyde d’hydrogène, de la taurolidine et de l’argent. L’utilisation de produits contenant de la povidone iodée en même temps que d’autres antiseptiques contenant de l’octénidine aux mêmes sites ou à des sites adjacents peut provoquer une coloration sombre temporaire des zones concernées. L’effet oxydant des préparations à base de povidone iodée peut entraîner des résultats faussement positifs de certains examens diagnostiques de laboratoire (par exemple tests à la toluidine ou au gaïac pour la détermination de l’hémoglobine ou du glucose dans les selles ou les urines). Éviter l’usage habituel chez les patients traités simultanément par lithium. L’absorption d’iode à partir de la solution de povidone iodée peut réduire la captation thyroïdienne de l’iode. Cela peut interférer avec divers examens (scintigraphie thyroïdienne, dosage des protéines liant l’iode, diagnostics à l’iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement thyroïdien planifié à l’iode (thérapie à l’iode radioactif). Après la fin du traitement, avant de réaliser une nouvelle scintigraphie, un délai adéquat doit s’écouler.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Betadine 10% solution cutanée 120 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (> 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Rare : Hypersensibilité. Très rare : Réaction anaphylactique. Affections endocriniennes Très rare : Hyperthyroïdie* (parfois avec des symptômes tels que tachycardie ou agitation). Fréquence indéterminée : Hypothyroïdie ***. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : Déséquilibre électrolytique **, Acidose métabolique **. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : Dermatite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, microvésicules et prurit). Très rare : Angio-œdème. Fréquence indéterminée : Dermatite exfoliative. Affections rénales et urinaires Fréquence indéterminée : Insuffisance rénale aiguë **, Osmolarité sanguine anormale **. *Chez les patients ayant des antécédents de pathologies thyroïdiennes (voir paragraphe Avertissements et précautions particulières d’emploi) suite à une captation élevée d’iode, par exemple après une utilisation prolongée de solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures sur de grandes surfaces cutanées. **Peut survenir suite à la captation de grandes quantités de povidone iodée (par exemple dans le traitement des brûlures). ***Hypothyroïdie suite à une utilisation prolongée ou étendue de povidone iodée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Betadine 10% solution cutanée 120 ml - Quels sont les risques en cas de surdosage de Betadine 10% solution cutanée 120 ml ?

En cas de surdosage, intentionnel ou accidentel, une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L’absorption systémique d’iode après des applications répétées du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut entraîner une série de symptômes tels que : goût métallique, hypersalivation, brûlure ou douleur piquante de la bouche et de la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, altération de la fonction rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien, avec une attention particulière à l’équilibre électrolytique et à la fonction rénale et thyroïdienne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Betadine 10% solution cutanée 120 ml

Pendant la grossesse et l’allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée qu’en cas de nécessité absolue et à la dose minimale possible, en raison de la capacité de l’iode à traverser le placenta et à être sécrété dans le lait maternel, et de la grande sensibilité du fœtus et du nouveau-né à l’iode. L’iode, en outre, se concentre davantage dans le lait maternel que dans le sérum ; il peut donc provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation de la TSH (hormone stimulant la thyroïde) chez le fœtus ou le nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Betadine 10% solution cutanée 120 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines - Betadine 10% solution cutanée 120 ml affecte-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Betadine n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.