Betadine 10 % concentré – 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules – Solution vaginale antiseptique (povidone iodée)

Le Betadine 10% concentré est un produit spécialement formulé pour la désinfection de la muqueuse vaginale. Chaque boîte contient 5 flacons de 140 ml, 5 unidoses de 10 ml et 5 canules solvantes, conçus pour préparer une solution vaginale efficace. Le principal principe actif est la povidone iodée (iodopovidone), reconnue pour ses propriétés antiseptiques. Ce produit est idéal pour celles qui recherchent une méthode fiable pour maintenir l’hygiène intime, grâce à sa capacité à éliminer efficacement les micro-organismes. La combinaison de flacons et d’unidoses permet une préparation simple et pratique de la solution, tandis que les canules assurent une application ciblée et sûre. Parfait pour une utilisation dans des contextes nécessitant une hygiène rigoureuse, Betadine 10% concentré est un allié précieux pour le soin de la santé intime.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Quel est le principe actif de Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

Composition de l’unidose - 100 ml contiennent : Principe actif : Iodopovidone g 10. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Que contient Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

Dans l’unidose : eau purifiée. Dans le flacon : dodécylglucoside, parfum pour hygiène intime A 402580, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Pourquoi utiliser Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ? À quoi sert-il ?

Désinfectant de la muqueuse vaginale.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Quand Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ne doit-il pas être utilisé ?

• Hypersensibilité au principe actif, à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. • Hyperthyroïdie

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Comment utiliser Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

Après avoir versé le contenu de l’unidose dans le flacon, introduire la canule vaginale et effectuer l’irrigation 1 à 2 fois par jour. Après une période appropriée sans résultats appréciables, consulter le médecin.

CONSERVATION

Conservation Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Comment conserver Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

Conserver à l’abri de la chaleur.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Informations importantes à savoir sur Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale :

Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Une prudence particulière est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante et nécessitant des applications régulières de Betadine sur une peau lésée. L’utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, interrompre le traitement et adopter des mesures thérapeutiques appropriées. Les patients présentant un goitre, des nodules thyroïdiens ou d’autres affections thyroïdiennes aiguës ou non aiguës présentent un risque de développer une hyperfonction thyroïdienne (hyperthyroïdie) suite à l’administration de grandes quantités d’iode. Dans cette population, la solution de povidone iodée ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée et sur de grandes surfaces corporelles, sauf indication stricte. Même après la fin du traitement, il convient de rechercher les signes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et, si nécessaire, de surveiller la fonction thyroïdienne. Ne pas utiliser au moins 10 jours avant une scintigraphie, ni après une scintigraphie à l’iode radioactif, ni lors d’un traitement du carcinome thyroïdien par iode radioactif. La population pédiatrique présente un risque plus élevé de développer une hypothyroïdie après l’administration de doses élevées d’iode. En raison de la perméabilité de la peau et de leur sensibilité accrue à l’iode, l’utilisation de la povidone iodée doit être réduite au strict minimum chez les enfants. Un contrôle de la fonction thyroïdienne de l’enfant (par exemple, taux de T4 et TSH) peut être nécessaire. Toute ingestion orale de povidone iodée par l’enfant doit être évitée. En pédiatrie, n’utiliser que sous contrôle strict et en cas de nécessité réelle. L’ingestion ou l’inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois fatales. Éviter le contact avec les yeux.

INTERACTIONS

Interactions Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

Éviter l’utilisation concomitante d’autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace à des valeurs de pH comprises entre 2,0 et 7,0. Il est possible que le complexe réagisse avec les protéines ou d’autres composés organiques insaturés, entraînant une réduction de son efficacité. L’utilisation concomitante de préparations contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne un affaiblissement des effets des deux substances. La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des produits contenant des sels de mercure ou des composés de benzoïne, des carbonates, de l’acide tannique, des alcalis, du peroxyde d’hydrogène, de la taurolidine et de l’argent. L’utilisation de produits contenant de la povidone iodée en même temps que d’autres antiseptiques contenant de l’octénidine, au même endroit ou sur des zones adjacentes, peut provoquer une coloration sombre transitoire des zones concernées. L’effet oxydant des préparations à base de povidone iodée peut entraîner des faux positifs lors de certains examens diagnostiques de laboratoire (par exemple, tests à la toluidine ou à la gomme de gaïac pour la détermination de l’hémoglobine ou du glucose dans les selles ou les urines). Éviter l’utilisation habituelle chez les patients traités concomitamment par lithium. L’absorption d’iode par la solution de povidone iodée peut réduire la captation thyroïdienne de l’iode. Cela peut interférer avec divers examens (scintigraphie thyroïdienne, détermination des protéines liant l’iode, diagnostic à l’iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement thyroïdien planifié à l’iode (thérapie à l’iode radioactif). Après la fin du traitement, un délai approprié doit s’écouler avant de réaliser une nouvelle scintigraphie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (> 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Troubles du système immunitaire Rare : hypersensibilité Très rare : réaction anaphylactique Affections endocriniennes Très rare : hyperthyroïdie * (parfois avec des symptômes tels que tachycardie ou agitation) Fréquence indéterminée : hypothyroïdie *** Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : déséquilibre électrolytique **, acidose métabolique ** Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : dermatite de contact (avec des symptômes tels que érythème, microvésicules et prurit) Très rare : angio-œdème Affections rénales et urinaires Fréquence indéterminée : insuffisance rénale aiguë **, osmolarité sanguine anormale ** *Chez les patients ayant des antécédents de troubles thyroïdiens (voir paragraphe Avertissements et précautions particulières d’emploi), à la suite d’une captation élevée d’iode, par exemple après une utilisation prolongée d’une solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures sur de larges surfaces cutanées. **Peut survenir à la suite de la captation de quantités élevées de povidone iodée (par exemple dans le traitement des brûlures) ***Hypothyroïdie à la suite d’une utilisation prolongée ou étendue de povidone iodée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale - Quels sont les risques en cas de surdosage de Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale ?

En cas de surdosage, intentionnel ou accidentel (hautement improbable pour les formes pharmaceutiques vaginales), une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L’absorption systémique d’iode après des applications répétées du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut entraîner une série de symptômes tels que : goût métallique, hypersalivation, sensation de brûlure ou douleur piquante dans la bouche et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance de la fonction rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d’ingestion accidentelle de quantités élevées de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien, avec une attention particulière à l’équilibre électrolytique ainsi qu’à la fonction rénale et thyroïdienne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale

Pendant la grossesse et l’allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée qu’en cas de nécessité absolue et à la dose minimale possible, en raison de la capacité de l’iode à traverser le placenta et à être sécrété dans le lait maternel, ainsi que de la sensibilité élevée du fœtus et du nouveau-né à l’iode. L’iode, en outre, se concentre davantage dans le lait maternel que dans le sérum. L’utilisation de povidone iodée peut entraîner une hypothyroïdie transitoire avec augmentation de la TSH (hormone thyréostimulante) chez le fœtus ou le nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale avant de conduire ou d’utiliser des machines - Betadine 10% concentré 5 flacons 140 ml + 5 unidoses 10 ml + 5 canules solvantes pour solution vaginale a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Betadine n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.