Betadine 10 % 5 ml – 10 flaconnettes, solution cutanée (povidone iodée)

Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée est un désinfectant et antiseptique à large spectre à base de povidone iodée (iodopovidone), idéal pour la désinfection et le nettoyage de la peau lésée. Chaque boîte contient 10 flaconnettes unidoses de 5 ml, pratiques et hygiéniques, parfaites pour un usage local sur plaies superficielles, escarres de faible gravité et petites infections cutanées. La solution cutanée agit efficacement contre un large éventail de micro-organismes, contribuant à prévenir les infections et à favoriser la cicatrisation de la peau lésée.

Grâce à sa formule à base de dérivés de l’iode, Betadine 10 % assure une action rapide et prolongée pour la désinfection de la peau, et convient particulièrement au nettoyage des plaies, coupures, écorchures et ulcérations. Les flaconnettes unidoses garantissent un maximum de praticité et de sécurité, en réduisant le risque de contamination et en facilitant l’application, y compris hors domicile. La solution forme un film protecteur brun qui indique la présence du principe actif et ne tache pas la peau.

Betadine 10 % solution cutanée est un allié indispensable pour le traitement des plaies superficielles et la prévention des infections cutanées, offrant une protection efficace et immédiate pour toute la famille. Choisissez Betadine pour une désinfection sûre, rapide et fiable de votre peau.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Quel est le principe actif de Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ?

Betadine 10 % solution cutanée 100 ml contiennent : Principe actif : Povidone iodée (à 10 % d’iode) g 10. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Que contient Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ?

Betadine 10 % solution cutanée : Glycérol, macrogol lauryléther, phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Pourquoi utilise-t-on Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ? À quoi sert-il ?

Désinfection et nettoyage de la peau lésée (petites plaies superficielles, escarres avec atteinte limitée à l’épiderme).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Quand Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Hyperthyroïdie. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de six mois.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Comment utiliser Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ?

Betadine 10 % solution cutanée : appliquer 2 fois par jour directement sur les petites plaies et les infections cutanées. Une quantité de 5 ml de solution (contenant 50 mg d’iode) est suffisante pour traiter une zone d’environ 15 cm de côté. Pour l’antisepsie cutanée : appliquer une couche protectrice de solution de couleur brune jusqu’à obtenir une coloration d’intensité moyenne ; un film superficiel se forme, qui ne tache pas.

CONSERVATION

Conservation Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Comment conserver Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ?

Betadine 10 % solution cutanée : conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Concernant Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée, il est important de savoir que :

Réservé à l’usage externe. Ce médicament ne doit pas être appliqué sur une peau gravement lésée ni sur de grandes surfaces. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés : l’utilisation, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et une évaluation clinique doit être réalisée. Une prudence particulière est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante et nécessitant des applications régulières de Betadine sur peau lésée (voir paragraphe 5.2). Les patients présentant un goitre, des nodules thyroïdiens ou d’autres maladies thyroïdiennes, aiguës ou non, sont exposés au risque de développer une hyperfonction thyroïdienne (hyperthyroïdie) après l’administration de grandes quantités d’iode. Dans cette population, la solution de povidone iodée ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée ni sur de larges surfaces corporelles. Même après l’arrêt du traitement, il convient de rechercher les signes précoces d’une possible hyperthyroïdie et de surveiller la fonction thyroïdienne. Ne pas utiliser au moins 10 jours avant de réaliser une scintigraphie, ni après une scintigraphie à l’iode radioactif, ni lors d’un traitement par iode radioactif du carcinome thyroïdien. La population pédiatrique présente un risque plus élevé de développer une hypothyroïdie après l’application de doses élevées d’iode. En raison de la perméabilité cutanée et de leur sensibilité accrue à l’iode, l’utilisation de povidone iodée doit être réduite au minimum indispensable chez l’enfant. Un contrôle de la fonction thyroïdienne de l’enfant peut être nécessaire (par exemple taux de T4 et de TSH). Toute ingestion orale de povidone iodée par l’enfant doit être évitée. Chez l’enfant, utiliser uniquement sous contrôle strict et en cas de nécessité réelle. L’ingestion ou l’inhalation accidentelle de certains désinfectants peut entraîner des conséquences graves, parfois mortelles. Éviter le contact avec les yeux.

INTERACTIONS

Interactions Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ?

Éviter l’utilisation concomitante d’autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace pour des valeurs de pH comprises entre 2,0 et 7,0. Il est possible que le complexe réagisse avec des protéines ou d’autres composés organiques insaturés, ce qui peut réduire son efficacité. L’utilisation concomitante de préparations contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne une diminution des effets des deux substances. La povidone iodée ne doit pas être utilisée en même temps que des produits contenant des sels de mercure ou des composés de benjoin, des carbonates, de l’acide tannique, des alcalis, du peroxyde d’hydrogène, de la taurolidine et de l’argent. L’utilisation de produits contenant de la povidone iodée en association avec d’autres antiseptiques à base d’octénidine, sur les mêmes zones ou des zones adjacentes, peut provoquer une coloration sombre temporaire des zones concernées. L’effet oxydant des préparations à base de povidone iodée peut entraîner des faux positifs lors de certains examens diagnostiques de laboratoire (par exemple tests à la toluidine ou au gaïac pour la recherche d’hémoglobine ou de glucose dans les selles ou les urines). Éviter l’utilisation habituelle chez les patients traités concomitamment par lithium. L’absorption d’iode à partir de la solution de povidone iodée peut réduire la captation thyroïdienne de l’iode. Cela peut interférer avec divers examens (scintigraphie thyroïdienne, détermination des protéines liant l’iode, diagnostic à l’iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement thyroïdien planifié à l’iode (thérapie à l’iode radioactif). Après l’arrêt du traitement, avant de réaliser une nouvelle scintigraphie, il est nécessaire de respecter un délai adéquat.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée ?

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (> 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire Rare : hypersensibilité. Très rare : réaction anaphylactique. Affections endocriniennes Très rare : hyperthyroïdie* (parfois avec des symptômes tels que tachycardie ou agitation). Fréquence indéterminée : hypothyroïdie***. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : déséquilibre électrolytique**, acidose métabolique**. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : dermatite de contact (avec symptômes tels qu’érythème, microvésicules et prurit). Très rare : angio-œdème. Fréquence indéterminée : dermatite exfoliative. Affections rénales et urinaires Fréquence indéterminée : insuffisance rénale aiguë**, osmolarité sanguine anormale**. *Chez les patients ayant des antécédents de troubles thyroïdiens (voir paragraphe Avertissements et précautions d’emploi) à la suite d’une captation élevée d’iode, par exemple après utilisation prolongée de solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures sur de grandes surfaces cutanées. **Peut survenir à la suite de la captation de grandes quantités de povidone iodée (par exemple lors du traitement des brûlures). ***Hypothyroïdie à la suite d’une utilisation prolongée ou étendue de povidone iodée. Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée - Quels sont les risques de Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, intentionnel ou accidentel, une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L’absorption systémique d’iode après des applications répétées du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut entraîner une série de symptômes tels que : goût métallique, hypersalivation, brûlures ou douleurs piquantes au niveau de la bouche et de la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance de la fonction rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d’ingestion accidentelle de quantités élevées de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien, avec une attention particulière à l’équilibre électrolytique ainsi qu’aux fonctions rénale et thyroïdienne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée

Pendant la grossesse et l’allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée que si cela est strictement nécessaire et à la dose minimale possible, en raison de la capacité de l’iode à traverser le placenta et à être excrété dans le lait maternel, ainsi que de la forte sensibilité du fœtus et du nouveau-né à l’iode. De plus, l’iode se concentre davantage dans le lait maternel que dans le sérum ; il peut donc provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation de la TSH (hormone stimulant la thyroïde) chez le fœtus ou le nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée avant de conduire ou d’utiliser des machines - Betadine 10 % 5 ml 10 flaconnettes solution cutanée a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Betadine n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.