Solution vaginale Betadine 10 % 125 ml – antiseptique intime à la povidone iodée (hygiène et protection)

Betadine 10 % 125 ml solution vaginale est un désinfectant vaginal à base de povidone iodée (iodopovidone), spécialement formulé pour l’hygiène intime féminine et la protection de la muqueuse vaginale. Grâce à sa concentration à 10 % en iodopovidone, cette solution antiseptique offre une action efficace, idéale pour le traitement local des infections vaginales, des irritations et des lésions vaginales. Le produit est également indiqué pour un usage gynécologique en préparation d’actes médicaux, ou comme soutien à l’hygiène quotidienne lorsqu’une protection supplémentaire contre les agents pathogènes est nécessaire.

La solution vaginale Betadine est présentée dans un flacon pratique de 125 ml, facile à utiliser pour des irrigations vaginales ou des applications directes, assurant une répartition uniforme sur la muqueuse. La présence d’eau purifiée et d’un parfum délicat pour l’hygiène intime contribue à une bonne tolérance, y compris sur les peaux les plus sensibles. Betadine 10 % solution vaginale est particulièrement recommandée pour la prévention et le traitement des infections et irritations vaginales, offrant une protection fiable et une sensation durable de fraîcheur et de propreté.

Grâce à son action antiseptique à large spectre, Betadine 10 % 125 ml solution vaginale est un allié précieux pour la santé intime, en soutenant la prévention des infections et en favorisant le bien-être de la zone génitale. Son efficacité et sa sécurité en font l’un des produits les plus utilisés en gynécologie pour la désinfection de la muqueuse vaginale et la préparation aux procédures gynécologiques.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Quel est le principe actif de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ?

100 ml contiennent : Principe actif : Iodopovidone (à 10 % d’iode) 10 g. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Que contient Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ?

Dodécylglucoside, macrogol éther laurylique, parfum pour l’hygiène intime, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Pourquoi utilise-t-on Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ? À quoi sert-il ?

Désinfectant de la muqueuse vaginale.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Quand Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ne doit-il pas être utilisé ?

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. • Hyperthyroïdie

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Comment utiliser Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ?

Irrigations : 2 cuillères à soupe dans 1/2 l d’eau tiède, 1 à 2 fois par jour - Ne pas dépasser les doses recommandées. Badigeonnages sur le col de l’utérus et le vagin : utiliser le produit pur. Après une période de temps adéquate sans résultats appréciables, consulter un médecin.

CONSERVATION

Conservation Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Comment conserver Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ?

Conserver à l’abri de la chaleur.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - À propos de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale, il est important de savoir que :

Réservé à un usage externe. Une prudence particulière doit être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante et nécessitant des applications régulières de Betadine sur une peau lésée. L’utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, interrompre le traitement et adopter des mesures thérapeutiques appropriées. Les patients présentant un goitre, des nodules thyroïdiens ou d’autres maladies thyroïdiennes aiguës ou chroniques risquent de développer une hyperfonction thyroïdienne (hyperthyroïdie) suite à l’administration de grandes quantités d’iode. Dans cette population, la solution d’iodopovidone ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée sauf indication stricte. Même après la fin du traitement, il convient de rechercher les symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et, si nécessaire, de surveiller la fonction thyroïdienne. Ne pas utiliser au moins 10 jours avant de réaliser une scintigraphie, ni après une scintigraphie à l’iode radioactif, ni lors d’un traitement à l’iode radioactif du carcinome thyroïdien. La population pédiatrique présente un risque accru de développer une hypothyroïdie après des applications de doses élevées d’iode. En raison de la perméabilité de la peau et de leur sensibilité élevée à l’iode, l’utilisation de l’iodopovidone doit être réduite au minimum indispensable chez l’enfant. Un contrôle de la fonction thyroïdienne de l’enfant peut être nécessaire (par exemple taux de T4 et de TSH). Toute ingestion orale d’iodopovidone par l’enfant doit être évitée. En pédiatrie, utiliser uniquement sous contrôle strict et en cas de réelle nécessité. L’ingestion ou l’inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois fatales. Éviter le contact avec les yeux.

INTERACTIONS

Interactions Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ?

Éviter l’utilisation concomitante d’autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace pour des valeurs de pH comprises entre 2,0 et 7,0. Il est possible que le complexe réagisse avec les protéines ou d’autres composés organiques insaturés, entraînant une réduction de son efficacité. L’utilisation concomitante de préparations contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne un affaiblissement des effets des deux substances. L’iodopovidone ne doit pas être utilisée en même temps que des produits contenant des sels de mercure ou des composés de benjoin, des carbonates, de l’acide tannique, des alcalis, du peroxyde d’hydrogène, de la taurolidine et de l’argent. L’utilisation de produits contenant de l’iodopovidone en concomitance avec d’autres antiseptiques contenant de l’octénidine, sur les mêmes zones ou sur des zones adjacentes, peut provoquer une coloration sombre temporaire des zones concernées. L’effet oxydant des préparations à base d’iodopovidone peut entraîner des faux positifs de certains examens diagnostiques de laboratoire (par exemple tests à la toluidine ou au gaïac pour la détermination de l’hémoglobine ou du glucose dans les selles ou dans les urines). Éviter l’utilisation habituelle chez les patients traités simultanément par lithium. L’absorption d’iode provenant de la solution d’iodopovidone peut réduire la captation thyroïdienne de l’iode. Cela peut interférer avec différents examens (scintigraphie thyroïdienne, détermination des protéines liant l’iode, diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement thyroïdien planifié à l’iode (thérapie à l’iode radioactif). Après la fin du traitement, un délai suffisant doit s’écouler avant de réaliser une nouvelle scintigraphie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Betadine 10 % 125 ml solution vaginale peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale ?

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (> 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Troubles du système immunitaire Rare : Hypersensibilité Très rare : Réaction anaphylactique Affections endocriniennes Très rare : Hyperthyroïdie* (parfois avec des symptômes tels que tachycardie ou agitation) Fréquence indéterminée : Hypothyroïdie *** Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée : Déséquilibre électrolytique **, Acidose métabolique ** Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : Dermatite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, microvésicules et prurit) Très rare : Angio-œdème Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée : Insuffisance rénale aiguë **, Osmolarité sanguine anormale ** *Chez les patients ayant des antécédents de maladies thyroïdiennes (voir paragraphe Avertissements et précautions particulières d’emploi) suite à une captation élevée d’iode, par exemple après une utilisation à long terme de solution d’iodopovidone pour le traitement de plaies et de brûlures sur de grandes surfaces cutanées. **Peut survenir suite à la captation de quantités élevées d’iodopovidone (par exemple dans le traitement des brûlures) ***Hypothyroïdie suite à une utilisation prolongée ou étendue d’iodopovidone Notification des effets indésirables suspectés La notification des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Betadine 10 % 125 ml solution vaginale - Quels sont les risques de Betadine 10 % 125 ml solution vaginale en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, intentionnel ou accidentel, une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L’absorption systémique d’iode après des applications répétées du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut provoquer une série de symptômes tels que : goût métallique, hypersalivation, sensation de brûlure ou douleur piquante dans la bouche et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et choc. En cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien, avec une attention particulière à l’équilibre électrolytique ainsi qu’à la fonction rénale et thyroïdienne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Betadine 10 % 125 ml solution vaginale

Pendant la grossesse et l’allaitement, la solution d’iodopovidone doit être utilisée uniquement en cas de stricte nécessité et à la dose minimale possible, en raison de la capacité de l’iode à traverser le placenta et à être excrété dans le lait maternel, ainsi que de la sensibilité élevée du fœtus et du nouveau-né à l’iode. L’iode, en outre, se concentre davantage dans le lait maternel que dans le sérum ; il peut donc provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation de la TSH (hormone thyréostimulante) chez le fœtus ou le nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Utiliser Betadine 10 % 125 ml solution vaginale avant de conduire ou d’utiliser des machines - Betadine 10 % 125 ml solution vaginale a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Betadine n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.