Benerva 300 mg – 20 comprimés gastro-résistants (vitamine B1 thiamine)

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Prophylaxie et traitement de la carence en vitamine B₁ d'une demande accrue ou d'une absorption réduite (béribéri et ses différentes formes cliniques). Polynévrite (éthyl) déficiente. Myocardiopathies des alcooliques. À fortes doses, traitement adjuvant des névrites et polynévrites non déficientes.

CONTRE-INDICATIONS

Comprimés Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Flacons Hypersensibilité connue ou suspectée à la substance active ou à l'un des excipients.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Préparations de vitamines B₁ ou dérivés, notamment par voie parentérale, peuvent provoquer des troubles chez les sujets ayant présenté des phénomènes de sensibilisation ou des manifestations pathologiques dues à des allergies. Le risque de réactions d'hypersensibilité augmente en cas d'administration intramusculaire répétée. L'administration orale est donc préférable, lorsque cela est possible.

INTERACTIONS

La thiosémicarbazone et le 5-fluorouracile inhibent l'activité de la thiamine. Interférences avec les tests de laboratoire : • vitamine B₁ peut donner des faux positifs lors du dosage de l'urobilinogène avec le réactif d'Ehrlich ; • des doses élevées de vitamine B₁ peut interférer avec la détermination spectrophotométrique de la théophylline sérique.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables rapportés ci-dessous proviennent de notifications spontanées et il n'est donc pas possible de les classer en catégories de fréquence. Comprimés. Troubles du système immunitaire: Des réactions allergiques et anaphylactiques ont été rapportées dans des cas individuels, accompagnées de symptômes tels que prurit, urticaire, angio-œdème, douleurs abdominales, difficultés respiratoires, tachycardie, palpitations et choc. Troubles gastro-intestinaux: De légers troubles gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des douleurs abdominales ont été rapportés. Flacons. Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration: Douleur au site d'injection. Troubles du système immunitaire: Des réactions allergiques et anaphylactiques accompagnées de symptômes tels que prurit, urticaire, angio-œdème, douleurs abdominales, difficultés respiratoires, tachycardie, palpitations et choc ont été rapportées, généralement après une injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Ces réactions sont souvent précédées d’éternuements ou de démangeaisons passagères.