Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants est un médicament à base de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), formulé pour offrir un soutien ciblé dans la prise en charge et la prévention des carences en vitamine B6. Chaque comprimé gastro-résistant contient 300 mg de principe actif, garantissant une libération optimale de la vitamine dans l’organisme et une protection efficace contre l’acidité gastrique. Ce produit est particulièrement indiqué pour le traitement et la prophylaxie des carences vitaminiques dues à la malnutrition, à l’alcoolisme ou en cas de névrites associées à des traitements médicamenteux spécifiques (tels que l’isoniazide, l’hydralazine, la pénicillamine, la cyclosérine), ainsi que dans les anémies sensibles à la pyridoxine.
Benadon 300 mg convient aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans et représente une solution efficace pour les personnes ayant besoin d’un apport élevé en vitamine B6, aussi bien en traitement qu’en prévention. Les comprimés gastro-résistants sont faciles à prendre par voie orale et garantissent une bonne tolérance. L’utilisation de Benadon 300 mg est également recommandée comme traitement adjuvant pendant la radiothérapie, offrant un soutien utile au bien-être général de l’organisme.
Grâce à sa formulation spécifique, Benadon 300 mg constitue une référence en vitamine B6 pour les personnes souffrant d’carence en vitamine B6 ou nécessitant une prophylaxie ciblée dans des situations de besoins accrus. La boîte contient 10 comprimés gastro-résistants, pratiques à emporter et idéals pour un traitement continu et sûr.
PRINCIPES ACTIFS
Principes actifs contenus dans Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Quel est le principe actif de Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ?
Un comprimé gastro-résistant contient : chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B
6) 300 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
EXCIPIENTS
Composition de Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Que contient Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ?
Povidone K90, talc, stéarate de magnésium, copolymère acide méthacrylique – acrylate d’éthyle (1:1), carmellose sodique, macrogol 6000.
INDICATIONS
Indications thérapeutiques Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Pourquoi utiliser Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ? À quoi sert-il ?
Traitement et prophylaxie des carences en vitamine B
6 (malnutrition, alcoolisme, etc.). Traitement et prophylaxie des névrites en cas de traitement par isoniazide, hydralazine, pénicillamine, cyclosérine. Anémies sensibles à la pyridoxine. Traitement adjuvant au cours de la radiothérapie.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES
Contre-indications Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Quand Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ne doit-il pas être utilisé ?
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Grossesse et allaitement • Enfants de moins de 12 ans • Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
POSOLOGIE
Quantité et mode d’administration de Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Comment prendre Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ?
Benadon est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Posologie Un comprimé par jour par voie orale, conformément aux indications du médecin. Dans les convulsions et les anémies sensibles à la pyridoxine, des doses plus élevées (600 mg par jour ou plus) peuvent être nécessaires chez certains patients. En raison du dosage élevé de vitamine B6, largement supérieur à l’apport alimentaire recommandé, le produit n’est pas indiqué pendant la grossesse et l’allaitement ni chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.3). À des doses quotidiennes de 300 mg ou plus, la vitamine B6 ne doit pas être prise pendant plus de 5 mois. Après 5 mois de traitement, une interruption d’au moins 25 jours est nécessaire.
Mode d’administration Voie d’administration : orale. Les comprimés ne doivent pas être mâchés et doivent être avalés avec une quantité suffisante d’eau.
CONSERVATION
Conservation Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Comment conserver Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ?
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
AVERTISSEMENTS
Avertissements Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Informations importantes concernant Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants :
La vitamine B6 ne doit pas être prise à des doses supérieures à celles recommandées, ni pendant des périodes prolongées (voir rubrique 4.9). À des doses quotidiennes de 300 mg ou plus, la vitamine B6 ne doit pas être prise pendant plus de 5 mois. Après 5 mois de traitement, une interruption d’au moins 25 jours est nécessaire. Le non-respect de ces recommandations peut entraîner une neurotoxicité sévère (risque de surdosage, voir rubrique 4.9). Une prudence particulière est requise chez les patients parkinsoniens traités simultanément par L-dopa, car des doses élevées de vitamine B
6 peuvent en antagoniser les effets.
INTERACTIONS
Interactions Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ?
Interactions avec d’autres médicaments Plusieurs médicaments interfèrent avec la vitamine B6 et peuvent en diminuer les concentrations plasmatiques. Parmi eux : • Cyclosérine • Hydralazine • Isoniazide • Désoxypyridoxine • D-pénicillamine • Contraceptifs oraux • Alcool La vitamine B6 pourrait réduire l’efficacité des médicaments suivants : • L-Dopa : cette interaction ne se produit pas lorsque la carbidopa est utilisée avec la lévodopa. • Altretamine • Phénobarbital • Phénytoïne Amiodarone : l’administration concomitante de vitamine B6 pourrait exacerber la photosensibilité induite par l’amiodarone.
Interactions avec les examens de laboratoire • Urobilinogène : la pyridoxine peut entraîner un faux positif au test utilisant le réactif d’Ehrlich.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme tous les médicaments, Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants ?
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous proviennent de déclarations spontanées. Étant donné que ces réactions sont rapportées sur une base volontaire, il n’est pas possible d’en estimer la fréquence.
Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements
Troubles du système immunitaire Chez les sujets prédisposés, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir.
Affections du système nerveux Neuropathie périphérique et polyneuropathie, paresthésie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions de photosensibilité. Éruption cutanée, prurit, urticaire et dermatite bulleuse.
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l’Agence Italienne du Médicament. Site web : http: // www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SURDOSAGE
Surdosage Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants - Quels sont les risques de Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants en cas de surdosage ?
Les symptômes de surdosage en vitamine B6 peuvent inclure : neuropathie sensitive et/ou périphérique et neuronopathie, nausées, céphalées, paresthésie, somnolence, augmentation de l’AST (SGOT) et diminution des concentrations sériques d’acide folique. Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du médicament.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants
Grossesse : Le produit est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement : Le produit est contre-indiqué pendant l’allaitement.
Femmes en âge de procréer : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement.
CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES
Prendre Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants avant de conduire ou d’utiliser des machines - Benadon 300 mg, 10 comprimés gastro-résistants a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?
Benadon n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, ou son influence est négligeable.