Becozym 20 comprimés gastro-résistants

Becozym 20 comprimés gastro-résistants est un complexe de vitamines B fortement dosé, formulé pour répondre aux besoins des personnes ayant un besoin accru en vitamines du groupe B ou exposées à un risque de carence en vitamine B. Chaque comprimé contient une association équilibrée de thiamine (vitamine B1), riboflavine (vitamine B2), nicotinamide (vitamine B3), pyridoxine (vitamine B6), pantothénate de calcium (vitamine B5), cyanocobalamine (vitamine B12) et biotine (vitamine B8), des éléments essentiels au bon fonctionnement du métabolisme énergétique et au bien-être général de l’organisme.

Grâce à sa formulation gastro-résistante, Becozym assure une libération optimale des principes actifs, favorisant l’absorption des vitamines même en présence de troubles digestifs ou de conditions susceptibles de compromettre l’assimilation des nutriments. Ce complément vitaminé est particulièrement indiqué en cas de fatigue, asthénie, périodes de stress, régimes alimentaires monotones ou traitements antibiotiques prolongés, ainsi qu’en soutien pendant la grossesse, l’allaitement ou en cas de troubles de l’absorption intestinale.

Becozym 20 comprimés gastro-résistants est un médicament en vente libre qui contribue à prévenir et à traiter les carences vitaminiques, en soutenant la santé de la peau, des muqueuses, du système nerveux et du métabolisme énergétique. La présence de toutes les principales vitamines du groupe B en fait un choix idéal comme adjuvant en cas d’hépatopathies, de névrites et de séquelles d’alcoolisme chronique dues à des déficits vitaminiques. Son efficacité est garantie par la qualité des principes actifs et par la technologie des comprimés gastro-résistants, qui protègent les vitamines de l’environnement acide de l’estomac, assurant une absorption optimale au niveau intestinal.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Quel est le principe actif de Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

Un comprimé gastro-résistant contient : nitrate de thiamine (Vit. B₁) 15 mg, riboflavine (Vit. B₂) 15 mg, nicotinamide 50 mg, chlorhydrate de pyridoxine (Vit. B₆) 10 mg, pantothénate de calcium 25 mg, cyanocobalamine 10 mg (Vit. B₁₂ 0,1 %), biotine 150 mg. Excipient(s) à effet notoire : 49,9 mg de lactose et 224,2 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Que contient Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

Lactose monohydraté, oxyde de magnésium léger, povidone K90, talc, stéarate de magnésium, saccharose, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1), macrogol 6000, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), arôme cacao, éthylvanilline, amidon de riz, cire de montagne glycolée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Pourquoi utiliser Becozym 20 comprimés gastro-résistants ? À quoi sert-il ?

L’administration prophylactique de Becozym est indiquée en cas de besoin accru en vitamines B (par exemple grossesse, allaitement), d’absorption insuffisante (troubles digestifs), de déséquilibres alimentaires (régimes uniformes), c’est-à-dire dans tous les cas où l’organisme risque de ne pas recevoir des quantités suffisantes de vitamine B. Glossite, chéilites, anorexie (par exemple lors d’affections fébriles) avec perte de poids, retard de croissance chez l’enfant, asthénie, en cas de traitement antibiotique prolongé, troubles de l’absorption intestinale au cours d’affections gastro-entériques. Comme adjuvant dans les hépatopathies et les névrites, traitement des séquelles de l’alcoolisme chronique imputables à une carence vitaminique.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Quand Becozym 20 comprimés gastro-résistants ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Comment prendre Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

Becozym est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans. Posologie : À visée curative : 2 à 3 comprimés gastro-résistants par jour, dose d’attaque en cas de symptômes de carence marquée ou d’absorption insuffisante (par exemple suite à une diarrhée, entérite, stéatorrhée, sprue). Lors des traitements antibactériens : à visée prophylactique, 1 comprimé gastro-résistant par jour. Becozym n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, car aucune donnée d’efficacité et de sécurité n’est disponible pour cette tranche d’âge. Mode d’administration : Voie orale. Avaler les comprimés gastro-résistants sans les croquer, avec un peu de liquide.

CONSERVATION

Conservation Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Comment conserver Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Informations importantes à savoir concernant Becozym 20 comprimés gastro-résistants :

La coloration jaune des urines après administration de Becozym est due à la vitamine B₂ (riboflavine). Ne pas dépasser les doses recommandées. Un surdosage aigu ou chronique augmente le risque d’effets indésirables. Il convient de faire attention à l’apport des mêmes vitamines provenant de toutes les autres sources, notamment les aliments enrichis, les compléments alimentaires et les médicaments concomitants (voir paragraphe 4.9). Les patients qui prennent d’autres préparations mono- ou multivitaminées, tout autre médicament, ou qui suivent un régime alimentaire restrictif ou sont sous surveillance médicale, doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament. Becozym ne doit être utilisé pour le traitement d’une carence en vitamine B12 que si celle-ci est d’origine alimentaire, et non chez les patients présentant une gastrite atrophique, des troubles de l’iléon ou du pancréas, une malabsorption gastro-intestinale de vitamine B₁₂ ou une carence en facteur intrinsèque. Les patients atteints d’insuffisance rénale sévère doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament, car un ajustement de la dose peut être nécessaire. Une attention particulière doit être portée à la dose quotidienne de vitamine B6. Interférence avec les examens de laboratoire : La biotine peut interférer avec les tests diagnostiques de laboratoire reposant sur l’interaction biotine/streptavidine, en produisant des résultats faussement diminués ou faussement augmentés selon le test utilisé. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants et chez les patients atteints d’insuffisance rénale et augmente avec la dose. Lors de l’interprétation des résultats d’analyses, d’éventuelles interférences de la biotine doivent être prises en compte, en particulier en cas d’incohérence avec le tableau clinique (par exemple résultats d’analyses thyroïdiennes suggérant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques prenant de la biotine, ou résultats faussement négatifs de la troponine chez des patients ayant un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). En cas de suspicion d’interférence, il convient d’utiliser, si disponibles, des tests alternatifs non sensibles aux interférences de la biotine. Il est nécessaire de consulter le personnel du laboratoire lors de la prescription d’analyses chez des patients prenant de la biotine. La vitamine B1 et la vitamine B6 peuvent interférer avec les tests de laboratoire et entraîner une lecture falsifiée des résultats (voir paragraphe 4.5). Informer le médecin si vous prenez ce médicament et devez effectuer des analyses. Informations sur les excipients : Le médicament contient 49,9 mg de lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase, ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Le médicament contient 224,2 mg de saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

La littérature rapporte plusieurs interactions potentielles liées aux différents principes actifs de Becozym ; par conséquent, les patients qui prennent tout autre médicament ou suivent un traitement doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament. Interactions avec d’autres médicaments selon le principe actif contenu dans Becozym : - Vitamine B6 : la vitamine B6 potentialise le métabolisme de la lévodopa, réduisant ses effets antiparkinsoniens. Cette interaction ne se produit toutefois pas lorsque la carbidopa est utilisée avec la lévodopa. - Vitamine B12 : le chloramphénicol peut retarder ou interrompre la réponse des réticulocytes à la vitamine B12 ; il est donc nécessaire de surveiller l’hémogramme en cas de prise concomitante. Interactions avec les examens de laboratoire selon le principe actif contenu dans Becozym : - Vitamine B1 et vitamine B6 : la vitamine B1 et/ou la vitamine B6 peuvent entraîner de faux positifs lors de la détermination de l’urobilinogène avec le réactif d’Ehrlich.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Becozym 20 comprimés gastro-résistants peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

Les effets indésirables listés ci-dessous ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament. Étant donné que ces réactions proviennent de déclarations spontanées, il n’est pas possible d’en estimer la fréquence. Affections gastro-intestinales : douleurs gastro-intestinales et abdominales, constipation, vomissements, diarrhée, nausées. Troubles du système immunitaire : réaction allergique, réaction anaphylactique, choc anaphylactique. Les réactions d’hypersensibilité avec les manifestations biologiques et cliniques correspondantes comprennent un syndrome asthmatique, des réactions cutanées, respiratoires, gastro-intestinales et/ou cardiovasculaires allant de légères à modérées. Les symptômes peuvent inclure : éruption cutanée, urticaire, œdème du visage, érythème, prurit, sifflements, détresse cardio-respiratoire et réactions sévères incluant le choc anaphylactique. En cas de réaction allergique, arrêter le traitement et consulter un médecin. Affections du système nerveux : céphalée. Affections rénales et urinaires : chromaturie. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Becozym 20 comprimés gastro-résistants - Quels sont les risques en cas de surdosage de Becozym 20 comprimés gastro-résistants ?

Utilisé correctement, ce produit ne provoque pas de surdosage. Il convient de faire attention à la prise concomitante de vitamines provenant de toutes les sources. Les manifestations courantes d’un surdosage peuvent inclure un état confusionnel et des troubles gastro-intestinaux tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements. Si ces symptômes apparaissent, interrompre le traitement et consulter un médecin. Un surdosage aigu ou chronique (par exemple jusqu’à 10 fois la dose recommandée) peut provoquer des phénomènes de toxicité spécifiques associés à la vitamine B6. Les signes cliniques spécifiques, les symptômes, les résultats diagnostiques et les conséquences d’un surdosage sont très variables et dépendent de la susceptibilité individuelle et des circonstances du cas. Une prise quotidienne supérieure à 40 mg de vitamine B6 (pyridoxine) chez les enfants âgés de 4 à 8 ans, ou supérieure à 60 mg chez les enfants de 9 à 13 ans, ou supérieure à 80 mg chez les adolescents de 14 à 18 ans, et supérieure à 100 mg chez les adultes, augmente le risque de neuropathie axonale sensitive. Des effets centraux ont également été décrits. Les symptômes de neuropathie ont été rapportés plus fréquemment après une ingestion chronique de doses journalières de 200 à 6000 mg pendant plusieurs mois ou années. La neuropathie s’est progressivement améliorée dans tous les cas après l’arrêt du traitement par pyridoxine.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, envisagez une grossesse, ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Becozym 20 comprimés gastro-résistants

Fertilité : rien n’indique que les niveaux habituels de vitamines contenus dans le médicament puissent avoir un effet indésirable sur la reproduction chez l’être humain. Grossesse et allaitement : en l’absence d’études cliniques contrôlées suffisantes évaluant le risque du traitement pendant la grossesse et l’allaitement, Becozym ne doit être administré pendant la grossesse et l’allaitement que lorsque cela est cliniquement indiqué et recommandé par le médecin. La dose recommandée ne doit pas être dépassée, car un surdosage chronique pourrait être nocif pour le fœtus et le nouveau-né. Une attention particulière doit être portée à l’apport concomitant de vitamines provenant de toutes les autres sources. Les vitamines contenues dans le médicament sont excrétées dans le lait maternel. Cela doit être pris en compte.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Becozym 20 comprimés gastro-résistants avant de conduire ou d’utiliser des machines - Becozym 20 comprimés gastro-résistants influence-t-il l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

Becozym n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.