Aspirine 500 mg – 20 sachets de granulés

Aspirine 500 mg 20 sachets granulés est un médicament à base d’acide acétylsalicylique, formulé en sachets pratiques de granulés orodispersibles, idéal pour celles et ceux qui recherchent un soulagement rapide de la douleur et de la fièvre sans besoin d’eau. Chaque sachet contient 500 mg de principe actif, garantissant une action efficace contre les maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs menstruelles, douleurs rhumatismales et musculaires. Aspirine 500 mg est également indiquée pour la thérapie symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et de refroidissement.

La formulation en granulés se dissout rapidement sur la langue grâce à la salive, offrant une prise simple et rapide, parfaite aussi hors de chez soi. Sans gluten ni sucre, elle convient également aux personnes suivant des régimes alimentaires spécifiques. Le produit est enrichi d’arômes agréables (cola et orange) pour une meilleure palatabilité et contient de l’aspartame comme édulcorant.

L’action de l’acide acétylsalicylique, appartenant à la classe des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), s’exerce par un effet antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire, agissant efficacement sur les symptômes douloureux et fébriles. Le format pratique des 20 sachets unidoses fait d’Aspirine 500 mg granulés une solution idéale pour celles et ceux qui souhaitent un soulagement rapide et sûr à tout moment de la journée.

Fabriquée par Bayer, synonyme de qualité et de fiabilité, Aspirine 500 mg 20 sachets granulés est un choix de référence pour le traitement des symptômes les plus fréquents liés à la douleur et à la fièvre. Grâce à sa formulation orodispersible et à l’absence de besoin d’eau pour la prise, elle représente une solution moderne et pratique pour le bien-être au quotidien.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Quel est le principe actif d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ?

Un sachet contient : principe actif : acide acétylsalicylique : 500 mg ; excipients : aspartame. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Que contient Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ?

Citrate monosodique ; hydrogénocarbonate de sodium ; acide citrique ; mannitol ; acide ascorbique ; arôme cola (contient de l’éthanol) ; arôme orange ; aspartame.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Pourquoi utilise-t-on Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des maux de tête et des maux de dents, névralgies, douleurs menstruelles, douleurs rhumatismales et musculaires. Thérapie symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et de refroidissement.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Quand Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ne doit-il pas être utilisé ?

Aspirine 500 mg granulés est contre-indiquée en cas de : - hypersensibilité au principe actif (acide acétylsalicylique), à d’autres antalgiques / antipyrétiques / anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients ; - ulcère gastro-duodénal ; - diathèse hémorragique ; - insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère ; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD/favisme) ; - traitement concomitant par méthotrexate (à doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine (voir paragraphe 4.5) ; - antécédents d’asthme induit par l’administration de salicylés ou de substances à activité similaire, notamment les AINS ; - dernier trimestre de grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6) ; - enfants et adolescents de moins de 16 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Comment prendre Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ?

Adultes : 1 ou 2 sachets de granulés en prise unique, en répétant si nécessaire à des intervalles de 4 à 8 heures, jusqu’à 2 à 3 fois par jour. Ne jamais dépasser la dose maximale de 2 sachets 3 fois par jour (max 6 sachets par jour). Aspirine 500 mg granulés peut être déposée directement sur la langue. Elle se dissout avec la salive, ce qui permet une utilisation sans eau. L’utilisation du produit est réservée aux patients adultes. Utiliser toujours la dose minimale efficace et l’augmenter uniquement si elle n’est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur ou fièvre). Les sujets les plus exposés au risque d’effets indésirables graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que s’il est prescrit par un médecin, doivent suivre scrupuleusement les instructions (voir paragraphe 4.4). Utiliser le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne pas prendre le produit plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consulter un médecin si les symptômes persistent. Prendre le médicament de préférence après les repas principaux ou, en tout cas, l’estomac plein. Populations particulières Population pédiatrique Aspirine 500 mg granulés n’est pas indiquée chez la population pédiatrique (voir paragraphe 4.4). Sujets âgés Chez les patients âgés, utiliser la dose minimale efficace. Patients présentant une altération de la fonction hépatique L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir paragraphe 4.4). Patients présentant une altération de la fonction rénale L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Comment conserver Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - À propos d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés, il est important de savoir que :

Réactions d’hypersensibilité L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (y compris crises d’asthme, rhinite, angio-œdème ou urticaire). Le risque est plus élevé chez les sujets ayant déjà présenté une réaction d’hypersensibilité après l’utilisation de ce type de médicaments (voir paragraphe 4.3) et chez ceux présentant des réactions allergiques à d’autres substances (ex. réactions cutanées, prurit, urticaire). Chez les sujets asthmatiques et/ou présentant une rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou une urticaire, les réactions peuvent être plus fréquentes et plus sévères. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement fatales. Dans les cas suivants, l’administration du médicament nécessite une prescription médicale après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque : - Sujets à risque accru de réactions d’hypersensibilité (voir ci-dessus) - Sujets à risque accru de lésions gastro-intestinales L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves (saignement, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés chez les sujets atteints d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragies gastro-intestinales. Il est prudent que les personnes ayant souffert dans le passé d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragies gastro-intestinales évitent également leur usage. Le risque de lésions gastro-intestinales est dose-dépendant, car la gastrotoxicité est plus élevée chez les sujets utilisant des doses plus importantes d’acide acétylsalicylique. Les sujets ayant l’habitude de consommer de grandes quantités d’alcool sont davantage exposés au risque de lésions gastro-intestinales (hémorragies en particulier) (voir paragraphe 4.5). - Sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants Chez les sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants, l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une réduction importante des capacités hémostatiques et exposer à un risque d’hémorragie. - Sujets présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une diminution critique de la fonction rénale et une rétention hydrique ; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique. - Sujets asthmatiques L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent aggraver l’asthme. Âge gériatrique (en particulier au-delà de 75 ans) Le risque d’effets indésirables graves est plus élevé chez les personnes âgées. Les sujets de plus de 70 ans, surtout en cas de traitements concomitants, ne doivent utiliser Aspirine 500 mg granulés qu’après avis médical. Aspirine 500 mg granulés ne doit pas être utilisée chez la population pédiatrique (voir paragraphe 4.3). Les produits contenant de l’acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans présentant des infections virales, qu’il y ait ou non de la fièvre. Dans certaines affections virales, notamment grippe A, grippe B et varicelle, il existe un risque de syndrome de Reye, maladie très rare mais potentiellement mortelle, nécessitant une intervention médicale immédiate. Le risque peut être augmenté en cas de prise concomitante d’acide acétylsalicylique, bien qu’un lien de causalité n’ait pas été démontré. Des vomissements persistants chez des patients atteints de ces maladies peuvent être un signe de syndrome de Reye. - Sujets présentant une hyperuricémie/goutte L’acide acétylsalicylique peut interférer avec l’élimination de l’acide urique : les doses élevées ont un effet uricosurique, tandis que les doses (très) faibles peuvent en réduire l’excrétion. Il faut également tenir compte du fait que l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte et retarder le diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible (voir paragraphe 4.5). - Associations médicamenteuses non recommandées ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique L’utilisation de l’acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables graves (voir paragraphe 4.5). Ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en tout état de cause, ne pas utiliser plus d’un AINS à la fois. Informations sur les excipients Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient 5 mg d’aspartame par sachet. L’aspartame est une source de phénylalanine. Elle peut être nocive si vous êtes atteint de phénylcétonurie, une maladie génétique rare entraînant l’accumulation de phénylalanine car l’organisme ne parvient pas à l’éliminer correctement. Ce médicament contient 0,001 mg d’alcool (éthanol) dans chaque sachet. La quantité d’alcool dans chaque sachet de ce médicament est équivalente à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament ne produira pas d’effets notables. Chirurgie En cas d’intervention chirurgicale (même mineure, par exemple extraction d’une dent) et si, les jours précédents, vous avez utilisé de l’acide acétylsalicylique ou un autre AINS, il convient d’en informer le chirurgien en raison des effets possibles sur la coagulation. Étant donné que l’acide acétylsalicylique peut provoquer un saignement gastro-intestinal, il faut en tenir compte s’il est nécessaire d’effectuer une recherche de sang occulte. Avant d’administrer tout médicament, toutes les précautions utiles doivent être prises afin de prévenir des réactions indésirables ; il est particulièrement important d’exclure des antécédents de réactions d’hypersensibilité à ce médicament ou à d’autres et d’exclure les autres contre-indications ou conditions pouvant exposer à un risque d’effets indésirables potentiellement graves mentionnées ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La prise du produit doit se faire l’estomac plein.

INTERACTIONS

Interactions Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ?

Associations contre-indiquées (éviter l’utilisation concomitante – voir paragraphe 4.3) - Méthotrexate (doses ≥ 15 mg/semaine) : augmentation des taux plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d’effets toxiques est plus élevé si la fonction rénale est altérée. - Warfarine : augmentation majeure du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet anticoagulant. Associations non recommandées (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) Antiagrégants plaquettaires : augmentation du risque d’hémorragie par addition de l’effet antiagrégant. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : augmentation du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet pharmacologique. AINS (hors usage topique) : augmentation du risque d’effets indésirables graves. Méthotrexate (doses < 15 mg/semaine) : l’augmentation du risque d’effets toxiques (voir ci-dessus) doit également être prise en compte pour le traitement par méthotrexate à faibles doses. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque de saignement gastro-intestinal supérieur en raison d’un possible effet synergique. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion) : diminution de l’effet hypotenseur ; augmentation du risque d’altération de la fonction rénale. Acide valproïque : augmentation de l’effet de l’acide valproïque (risque de toxicité). Antiacides : les antiacides pris en même temps que d’autres médicaments peuvent en réduire l’absorption ; l’excrétion de l’acide acétylsalicylique augmente dans les urines alcalinisées. Antidiabétiques (ex. insuline et hypoglycémiants oraux) : augmentation de l’effet hypoglycémiant ; l’utilisation de l’acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d’induire une hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine par diminution de l’élimination rénale. Diurétiques : augmentation du risque de néphrotoxicité de l’acide acétylsalicylique et des autres AINS ; diminution de l’effet des diurétiques. Acétazolamide : diminution de l’élimination de l’acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : augmentation de l’effet de la phénytoïne. Corticostéroïdes (à l’exclusion de ceux à usage topique et de ceux utilisés pour le traitement de l’insuffisance corticosurrénalienne) : a) augmentation du risque de lésions gastro-intestinales ; b) en raison de l’augmentation de l’élimination des salicylés induite par les corticostéroïdes, diminution des taux plasmatiques de salicylate. À l’inverse, après l’arrêt du traitement par corticostéroïdes, un surdosage en salicylés peut survenir. Métoclopramide : augmentation de l’effet de l’acide acétylsalicylique par accélération de la vitesse d’absorption. Uricosuriques (ex. probénécide, benzbromarone) : diminution de l’effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Aspirine 500 mg granulés contient des systèmes tampons qui pourraient réduire les effets de l’hormone thyroïdienne lévothyroxine. Alcool (voir paragraphe 4.4) L’addition des effets de l’alcool et de l’acide acétylsalicylique entraîne une augmentation des lésions de la muqueuse gastro-intestinale et une prolongation du temps de saignement. Il est toutefois recommandé de ne pas administrer d’autres médicaments par voie orale dans l’heure ou les deux heures suivant l’utilisation du produit.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Aspirine 500 mg 20 sachets granulés peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés ?

Les effets indésirables observés le plus fréquemment concernent le système gastro-intestinal et peuvent se manifester chez environ 4 % des sujets prenant de l’acide acétylsalicylique comme antalgique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente nettement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l’estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets indésirables observés avec l’acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS. Affections hématologiques et du système lymphatique : prolongation du temps de saignement, anémie par hémorragie gastro-intestinale, diminution des plaquettes (thrombocytopénie) dans des cas extrêmement rares. À la suite d’une hémorragie, une anémie hémorragique/sidérropénique (due, par exemple, à des microhémorragies occultes) peut apparaître, avec des altérations des paramètres biologiques et les signes et symptômes cliniques correspondants tels que asthénie, pâleur et hypoperfusion. Affections du système nerveux : céphalée, vertiges. Rarement : syndrome de Reye (*) De rare à très rare : hémorragie cérébrale, surtout chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous anticoagulants, pouvant, dans des cas isolés, être potentiellement mortelle. Affections de l’oreille et du labyrinthe : acouphènes (bourdonnements/sifflements/sons auriculaires). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : maladie respiratoire exacerbée par l’acide acétylsalicylique, syndrome asthmatique, rhinite (rhinorrhée abondante), congestion nasale (associées à des réactions d’hypersensibilité). Épistaxis. Affections cardiaques : détresse cardio-respiratoire (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections oculaires : conjonctivite (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections gastro-intestinales : hémorragie gastro-intestinale (occulte), troubles gastriques, pyrosis, douleur gastro-intestinale, saignements gingivaux. Vomissements, diarrhée, nausées, douleurs abdominales crampiformes (associées à des réactions d’hypersensibilité). Rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse (vomissements de sang ou de contenu « marc de café »), méléna (selles noires, goudronneuses), œsophagite. Très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec les signes et symptômes cliniques correspondants et des altérations des paramètres biologiques. Fréquence indéterminée (surtout lors d’un traitement prolongé) : - Maladie des diaphragmes intestinaux. Affections hépatobiliaires : rarement : hépatotoxicité (lésion hépatocellulaire généralement légère et asymptomatique) se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, angio-œdème (associés à des réactions d’hypersensibilité). Affections rénales et urinaires : altération de la fonction rénale et lésion rénale aiguë (en présence de conditions d’hémodynamique rénale altérée), hémorragies uro-génitales. Affections générales et anomalies au site d’administration : hémorragies procédurales, hématomes. Troubles du système immunitaire : rarement : choc anaphylactique avec altérations des paramètres biologiques et manifestations cliniques associées. (*) Syndrome de Reye (SdR) Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récidivants) et par d’autres signes de souffrance encéphalique d’intensité variable : de l’apathie, de la somnolence ou des modifications de la personnalité (irritabilité ou agressivité) à la désorientation, la confusion ou le délire, jusqu’aux convulsions ou à la perte de connaissance. Il faut tenir compte de la variabilité du tableau clinique : les vomissements peuvent également être absents ou être remplacés par une diarrhée. Si ces symptômes apparaissent dans les jours suivant un épisode grippal (ou pseudo-grippal) ou de varicelle ou une autre infection virale, au cours duquel de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments contenant des salicylés ont été administrés, l’attention du médecin doit être immédiatement attirée sur la possibilité d’un SdR. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Aspirine 500 mg 20 sachets granulés - Quels sont les risques d’Aspirine 500 mg 20 sachets granulés en cas de surdosage ?

La toxicité aux salicylés (une dose supérieure à 100 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut être la conséquence d’une prise chronique de doses excessives, ou d’un surdosage aigu potentiellement mortel, incluant également l’ingestion accidentelle chez l’enfant. Intoxication chronique aux salicylés L’empoisonnement chronique aux salicylés peut être insidieux, car les signes et symptômes sont non spécifiques. Une intoxication chronique légère aux salicylés, ou salicylisme, survient en général uniquement après une utilisation répétée de doses importantes. Les symptômes comprennent vertiges, sensation de rotation, acouphènes, surdité, transpiration, nausées et vomissements, céphalée et état confusionnel. Ces symptômes peuvent être contrôlés par une réduction de la dose. Les acouphènes peuvent survenir à des concentrations plasmatiques comprises entre 150 et 300 microgrammes/ml, tandis qu’au-delà de 300 microgrammes/ml apparaissent des événements indésirables plus graves. Intoxication aiguë aux salicylés La principale caractéristique de l’intoxication aiguë est une perturbation sévère de l’équilibre acido-basique, qui peut varier selon l’âge et la gravité de l’intoxication ; la présentation la plus fréquente chez l’enfant est l’acidose métabolique. Il n’est pas possible d’estimer la gravité de l’empoisonnement sur la seule concentration plasmatique ; l’absorption de l’acide acétylsalicylique peut être retardée en raison d’une vidange gastrique réduite, de la formation de bézoards dans l’estomac, ou à la suite de l’ingestion de préparations gastro-résistantes. La prise en charge d’une intoxication par l’acide acétylsalicylique est déterminée par l’ampleur, le stade et les symptômes cliniques, et doit être menée selon les techniques conventionnelles de prise en charge des intoxications. Les principales mesures à adopter consistent à accélérer l’excrétion du médicament et à rétablir le métabolisme électrolytique et l’équilibre acido-basique. En raison des effets physiopathologiques complexes liés à l’empoisonnement par les salicylés, les signes et symptômes/résultats des examens biochimiques et instrumentaux peuvent comprendre :

Signes et symptômes	Résultats des examens biochimiques et instrumentaux	Mesures thérapeutiques
INTOXICATION LÉGÈRE À MODÉRÉE		Lavage gastrique, administration répétée de charbon activé, diurèse alcaline forcée
Tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire	Alcalémie, alcalurie	Prise en charge des liquides et des électrolytes
Transpiration
Nausées, vomissements, céphalée, vertiges
INTOXICATION MODÉRÉE À SÉVÈRE		Lavage gastrique, administration répétée de charbon activé, diurèse alcaline forcée, hémodialyse dans les cas sévères
Alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire	Acidémie, acidurie	Prise en charge des liquides et des électrolytes
Hyperpyrexie		Prise en charge des liquides et des électrolytes
Respiratoires : variables, de l’hyperventilation et l’œdème pulmonaire non cardiogénique jusqu’à l’arrêt respiratoire et l’asphyxie
Cardiovasculaires : variables, des arythmies et hypotension jusqu’à l’arrêt cardio-circulatoire	Par ex. altération de la pression artérielle, anomalies ECG
Perte de liquides et d’électrolytes : déshydratation, de l’oligurie jusqu’à l’insuffisance rénale	Par ex. hypokaliémie, hypernatrémie, hyponatrémie, altération de la fonction rénale	Prise en charge des liquides et des électrolytes
Troubles du métabolisme glucidique, cétose	Hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez l’enfant) Augmentation des taux de corps cétoniques
Acouphènes, surdité
Gastro-intestinaux : hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique
Hématologiques : coagulopathie, anémie sidérropénique	Par ex. allongement du TP, hypoprothrombinémie
Neurologiques : encéphalopathie toxique et dépression du SNC avec manifestations variables de la léthargie et confusion jusqu’au coma et convulsions. Œdème cérébral.
Hépatiques : atteinte hépatique	Augmentation des enzymes hépatiques

À doses élevées peuvent également apparaître : altérations du goût. Éruptions cutanées (acnéiformes, érythémateuses, scarlatiniformes, eczématoïdes, desquamatives, bulleuses, purpuriques), prurit. Autres : conjonctivite, anorexie, diminution de l’acuité visuelle, somnolence. Rarement : anémie aplasique, agranulocytose, coagulation intravasculaire disséminée, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, éosinopénie, purpura, éosinophilie associée à une hépatotoxicité induite par le médicament, néphrotoxicité (néphrite tubulo-interstitielle allergique), hématurie (présence de sang dans les urines). Les réactions allergiques aiguës consécutives à la prise d’acide acétylsalicylique peuvent être traitées, si nécessaire, par administration d’adrénaline, de corticostéroïdes et d’un antihistaminique. En cas de surdosage, contacter immédiatement un centre antipoison ou l’hôpital le plus proche. L’acide acétylsalicylique est dialysable.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Aspirine 500 mg 20 sachets granulés

Fertilité L’utilisation de l’acide acétylsalicylique, comme tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, pourrait interférer avec la fertilité ; les femmes doivent en être informées, en particulier celles ayant des problèmes de fertilité ou effectuant des examens de fertilité. Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Au cours du premier et du deuxième trimestre de grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue. Si des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme cherchant à concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, le traitement doit être le plus court possible et la dose la plus faible possible. Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : - toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - possible prolongation du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant se manifester même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. Par conséquent, l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de grossesse. Allaitement Aspirine 500 mg granulés est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir paragraphe 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Aspirine 500 mg 20 sachets granulés avant de conduire ou d’utiliser des machines - Aspirine 500 mg 20 sachets granulés a-t-elle une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

En raison de l’apparition possible de céphalées ou de vertiges, ce médicament peut altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.