Aspirine 500 mg – granulé en sachets, boîte de 10 sachets

Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets est un antalgique, anti-inflammatoire et antipyrétique à l’efficacité éprouvée, idéal pour le traitement symptomatique des maux de tête, douleurs musculaires, douleurs rhumatismales, douleurs menstruelles, maux de dents et névralgies. Grâce à sa formulation en granulés orodispersibles, Aspirine 500 mg se dissout rapidement sur la langue, permettant une prise sans eau et garantissant un effet immédiat contre la douleur et les états fébriles associés à la grippe et au rhume.

Chaque sachet contient 500 mg d’acide acétylsalicylique, principe actif reconnu pour son action rapide et ciblée contre la douleur et l’inflammation. Le conditionnement en 10 sachets est pratique et facile à transporter, parfait pour avoir toujours à disposition un remède efficace contre les symptômes les plus courants. Les granulés sont aromatisés pour une prise plus agréable et, grâce à leur composition, ils sont sans gluten et sans sucre, adaptés également aux personnes suivant des régimes alimentaires spécifiques.

Fabriquée par Bayer, leader du secteur pharmaceutique, Aspirine 500 mg granulés est un médicament en vente libre offrant une solution rapide et fiable pour soulager la douleur et la fièvre. Sa formule innovante permet une utilisation pratique en toute situation, même hors de la maison, sans nécessité d’eau. Choisissez Aspirine 500 mg granulés pour un traitement symptomatique efficace et une prise en charge immédiate des troubles les plus fréquents.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Quel est le principe actif d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ?

Un sachet contient : principe actif : acide acétylsalicylique : 500 mg ; excipients : aspartame. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Que contient Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ?

Citrate monosodique ; hydrogénocarbonate de sodium ; acide citrique ; mannitol ; acide ascorbique ; arôme cola (contient de l’éthanol) ; arôme orange ; aspartame.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Pourquoi utilise-t-on Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des maux de tête et des maux de dents, névralgies, douleurs menstruelles, douleurs rhumatismales et musculaires. Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et de refroidissement.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Quand Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ne doit-il pas être utilisé ?

Aspirine 500 mg granulés est contre-indiquée en cas de : - hypersensibilité au principe actif (acide acétylsalicylique), à d’autres antalgiques (antidouleurs)/antipyrétiques (antifébriles)/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients ; - ulcère gastro-duodénal ; - diathèse hémorragique ; - insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère ; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD/favisme) ; - traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine (voir paragraphe 4.5) ; - antécédents d’asthme induit par l’administration de salicylés ou de substances à activité similaire, notamment les AINS ; - dernier trimestre de grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6) ; - enfants et adolescents de moins de 16 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Comment prendre Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ?

Adultes : 1 ou 2 sachets de granulés en prise unique, en renouvelant si nécessaire à des intervalles de 4 à 8 heures, jusqu’à 2 à 3 fois par jour. Ne jamais dépasser la dose maximale de 2 sachets 3 fois par jour (max. 6 sachets par jour). Aspirine 500 mg granulés peut être déposée directement sur la langue. Elle se dissout avec la salive, ce qui permet une utilisation sans eau. L’utilisation du produit est réservée aux patients adultes uniquement. Toujours utiliser la dose minimale efficace et ne l’augmenter que si elle n’est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur ou fièvre). Les sujets davantage exposés au risque d’effets indésirables graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que sur prescription médicale, doivent suivre scrupuleusement les instructions (voir paragraphe 4.4). Utiliser le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne pas prendre le produit plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consulter un médecin si les symptômes persistent. Prendre le médicament de préférence après les principaux repas ou, en tout cas, l’estomac plein. Populations particulières Population pédiatrique Aspirine 500 mg granulés n’est pas indiquée chez l’enfant (voir paragraphe 4.4). Sujets âgés Chez les patients âgés, utiliser la dose minimale efficace. Patients présentant une insuffisance hépatique L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir paragraphe 4.4). Patients présentant une insuffisance rénale L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Comment conserver Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – À propos d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets, il est important de savoir que :

Réactions d’hypersensibilité L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (y compris crises d’asthme, rhinite, angio-œdème ou urticaire). Le risque est plus élevé chez les sujets ayant déjà présenté par le passé une réaction d’hypersensibilité après l’utilisation de ce type de médicaments (voir paragraphe 4.3) et chez les sujets présentant des réactions allergiques à d’autres substances (p. ex. réactions cutanées, prurit, urticaire). Chez les sujets asthmatiques et/ou présentant une rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou une urticaire, les réactions peuvent être plus fréquentes et plus graves. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement fatales. Dans les cas suivants, l’administration du médicament nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque : - Sujets à risque accru de réactions d’hypersensibilité (voir ci-dessus) - Sujets à risque accru de lésions gastro-intestinales L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves (hémorragie, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par les sujets souffrant d’ulcère gastro-intestinal ou de saignements gastro-intestinaux. Il est prudent d’éviter l’utilisation également chez ceux ayant déjà souffert d’ulcère gastro-intestinal ou de saignements gastro-intestinaux. Le risque de lésions gastro-intestinales est dose-dépendant, car la gastrotoxicité est plus élevée chez les sujets utilisant des doses plus importantes d’acide acétylsalicylique. Les sujets ayant l’habitude de consommer de grandes quantités d’alcool sont également davantage exposés au risque de lésions gastro-intestinales (saignements en particulier) (voir paragraphe 4.5). - Sujets présentant des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant Chez les sujets présentant des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant, l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une diminution importante des capacités hémostatiques, exposant à un risque d’hémorragie. - Sujets présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une réduction critique de la fonction rénale et une rétention hydrique ; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique. - Sujets atteints d’asthme L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent aggraver l’asthme. Âge gériatrique (surtout au-delà de 75 ans) Le risque d’effets indésirables graves est plus élevé chez les personnes âgées. Les sujets de plus de 70 ans, en particulier en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser Aspirine 500 mg granulés qu’après avoir consulté un médecin. Aspirine 500 mg granulés ne doit pas être utilisée chez l’enfant (voir paragraphe 4.3). Les produits contenant de l’acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans atteints d’infections virales, qu’il y ait ou non de la fièvre. Dans certaines affections virales, notamment grippe A, grippe B et varicelle, il existe un risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais mettant la vie en danger, qui nécessite une prise en charge médicale immédiate. Le risque peut être augmenté en cas de prise concomitante d’acide acétylsalicylique, bien qu’aucune relation causale n’ait été démontrée. Des vomissements persistants chez les patients atteints de ces maladies peuvent être un signe de syndrome de Reye. - Sujets présentant une hyperuricémie/goutte L’acide acétylsalicylique peut interférer avec l’élimination de l’acide urique : à fortes doses, il a un effet uricosurique, alors qu’à (très) faibles doses il peut en réduire l’excrétion. Il convient également de considérer que l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte, retardant ainsi son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible (voir paragraphe 4.5). - Associations médicamenteuses non recommandées ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique L’utilisation de l’acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables graves (voir paragraphe 4.5). Ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en tout cas, ne pas utiliser plus d’un AINS à la fois. Informations sur les excipients Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient 5 mg d’aspartame par sachet. L’aspartame est une source de phénylalanine. Il peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie, une maladie génétique rare provoquant l’accumulation de phénylalanine car l’organisme ne parvient pas à l’éliminer correctement. Ce médicament contient 0,001 mg d’alcool (éthanol) dans chaque sachet. La quantité d’alcool contenue dans chaque sachet de ce médicament est équivalente à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool dans ce médicament ne produira pas d’effets notables. Chirurgie En cas d’intervention chirurgicale (même mineure, par exemple l’extraction d’une dent) et si, les jours précédents, vous avez pris de l’acide acétylsalicylique ou un autre AINS, il faut en informer le chirurgien en raison des effets possibles sur la coagulation. Étant donné que l’acide acétylsalicylique peut provoquer des saignements gastro-intestinaux, il convient d’en tenir compte si une recherche de sang occulte dans les selles devait être réalisée. Avant d’administrer tout médicament, toutes les précautions utiles doivent être prises afin de prévenir les réactions indésirables ; il est particulièrement important d’exclure des antécédents de réactions d’hypersensibilité à ce médicament ou à d’autres médicaments et d’exclure les autres contre-indications ou conditions pouvant exposer à un risque d’effets indésirables potentiellement graves mentionnées ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La prise du produit doit se faire l’estomac plein.

INTERACTIONS

Interactions Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ?

Associations contre-indiquées (éviter l’utilisation concomitante – voir paragraphe 4.3) - Méthotrexate (doses ≥ 15 mg/semaine) : augmentation des taux plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d’effets toxiques est plus élevé si la fonction rénale est altérée. - Warfarine : augmentation importante du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet anticoagulant. Associations non recommandées (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) Antiagrégants plaquettaires : augmentation du risque d’hémorragie par addition de l’effet antiagrégant. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : augmentation du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet pharmacologique. AINS (hors usage topique) : augmentation du risque d’effets indésirables graves. Méthotrexate (doses < 15 mg/semaine) : l’augmentation du risque d’effets toxiques (voir ci-dessus) doit être prise en compte également pour le traitement à faible dose. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque de saignement gastro-intestinal haut en raison d’un possible effet synergique. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion) : réduction de l’effet hypotenseur ; augmentation du risque d’altération de la fonction rénale. Acide valproïque : augmentation de l’effet de l’acide valproïque (risque de toxicité). Anti-acides : les anti-acides pris en même temps que d’autres médicaments peuvent en réduire l’absorption ; l’excrétion de l’acide acétylsalicylique augmente dans les urines alcalinisées. Antidiabétiques (p. ex. insuline et hypoglycémiants oraux) : augmentation de l’effet hypoglycémiant ; l’utilisation de l’acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d’hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine par diminution de l’élimination rénale. Diurétiques : augmentation du risque de néphrotoxicité de l’acide acétylsalicylique et des autres AINS ; réduction de l’effet des diurétiques. Acétazolamide : diminution de l’élimination de l’acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : augmentation de l’effet de la phénytoïne. Corticostéroïdes (hors usage topique et hors traitement de l’insuffisance surrénalienne) : a) augmentation du risque de lésions gastro-intestinales ; b) en raison de l’augmentation de l’élimination des salicylés induite par les corticostéroïdes, diminution des taux plasmatiques de salicylate. À l’inverse, après l’arrêt d’un traitement par corticostéroïdes, un surdosage en salicylés peut survenir. Métoclopramide : augmentation de l’effet de l’acide acétylsalicylique par augmentation de la vitesse d’absorption. Uricosuriques (p. ex. probénécide, benzbromarone) : diminution de l’effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Aspirine 500 mg granulés contient des systèmes tampons susceptibles de réduire les effets de l’hormone thyroïdienne lévothyroxine. Alcool (voir paragraphe 4.4) L’addition des effets de l’alcool et de l’acide acétylsalicylique entraîne une augmentation des lésions de la muqueuse gastro-intestinale et un allongement du temps de saignement. Il est toutefois recommandé de ne pas administrer d’autres médicaments par voie orale dans l’heure ou les deux heures suivant l’utilisation du produit.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets ?

Les effets indésirables les plus fréquemment observés concernent l’appareil gastro-intestinal et peuvent apparaître chez environ 4 % des sujets prenant de l’acide acétylsalicylique comme antalgique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente nettement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement soulagés en prenant le médicament l’estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets indésirables observés avec l’acide acétylsalicylique sont généralement communs à ceux des autres AINS. Affections hématologiques et du système lymphatique : allongement du temps de saignement, anémie due à une hémorragie gastro-intestinale, diminution des plaquettes (thrombocytopénie) dans des cas extrêmement rares. À la suite d’une hémorragie, une anémie hémorragique/sidérropénique peut survenir (due, par exemple, à des microhémorragies occultes) avec les modifications correspondantes des paramètres biologiques et les signes et symptômes cliniques associés tels qu’asthénie, pâleur et hypoperfusion. Affections du système nerveux : céphalée, vertiges. Rarement : syndrome de Reye (*). De rarement à très rarement : hémorragie cérébrale, surtout chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous anticoagulants, pouvant, dans des cas isolés, être potentiellement mortelle. Affections de l’oreille et du labyrinthe : acouphènes (bourdonnements/sifflements/tintements). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : maladie respiratoire exacerbée par l’acide acétylsalicylique, syndrome asthmatique, rhinite (rhinorrhée profuse), congestion nasale (associées à des réactions d’hypersensibilité). Épistaxis. Affections cardiaques : détresse cardiorespiratoire (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections oculaires : conjonctivite (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections gastro-intestinales : hémorragie gastro-intestinale (occulte), troubles gastriques, pyrosis, douleur gastro-intestinale, saignement des gencives. Vomissements, diarrhée, nausées, douleur abdominale crampiforme (associées à des réactions d’hypersensibilité). Rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse (vomissements de sang ou de matériel « marc de café »), méléna (émission de selles noires, goudronneuses), œsophagite. Très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec signes et symptômes cliniques associés et modifications des paramètres biologiques. Fréquence indéterminée (surtout en cas de traitement prolongé) : - maladie des diaphragmes intestinaux. Affections hépatobiliaires : rarement : hépatotoxicité (lésion hépatocellulaire généralement légère et asymptomatique) se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, angio-œdème (associés à des réactions d’hypersensibilité). Affections rénales et urinaires : altération de la fonction rénale et lésion rénale aiguë (en présence de conditions d’hémodynamique rénale altérée), hémorragies uro-génitales. Affections systémiques et anomalies au site d’administration : hémorragies procédurales, hématomes. Troubles du système immunitaire : rarement : choc anaphylactique avec modifications biologiques correspondantes et manifestations cliniques. (*) Syndrome de Reye (SdR) Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d’autres signes d’atteinte encéphalique d’intensité variable : de l’apathie, somnolence ou modifications de la personnalité (irritabilité ou agressivité) à la désorientation, confusion ou délire, jusqu’aux convulsions ou perte de connaissance. Il faut tenir compte de la variabilité du tableau clinique : les vomissements peuvent aussi être absents ou remplacés par une diarrhée. Si ces symptômes apparaissent dans les jours suivant un épisode grippal (ou pseudo-grippal) ou de varicelle ou une autre infection virale, au cours duquel de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments contenant des salicylés ont été administrés, l’attention du médecin doit immédiatement se porter sur la possibilité d’un SdR. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets – Quels sont les risques d’Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets en cas de surdosage ?

La toxicité des salicylés (une dose supérieure à 100 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut résulter d’une prise chronique de doses excessives ou d’un surdosage aigu, potentiellement mortel, comprenant également l’ingestion accidentelle chez les enfants. Intoxication chronique aux salicylés L’empoisonnement chronique aux salicylés peut être insidieux car les signes et symptômes sont non spécifiques. Une intoxication chronique légère aux salicylés, ou salicylisme, survient généralement uniquement après l’utilisation répétée de doses considérables. Les symptômes comprennent étourdissements, vertiges, acouphènes, surdité, sudation, nausées et vomissements, céphalée et état confusionnel. Ces symptômes peuvent être contrôlés en réduisant la posologie. Les acouphènes peuvent se manifester à des concentrations plasmatiques comprises entre 150 et 300 µg/ml, tandis qu’au-delà de 300 µg/ml des événements indésirables plus graves apparaissent. Intoxication aiguë aux salicylés La caractéristique principale de l’intoxication aiguë est une altération sévère de l’équilibre acido-basique, pouvant varier selon l’âge et la gravité de l’intoxication ; la présentation la plus fréquente chez l’enfant est l’acidose métabolique. La gravité de l’empoisonnement ne peut pas être estimée sur la seule base de la concentration plasmatique ; l’absorption de l’acide acétylsalicylique peut être retardée en raison d’une diminution de la vidange gastrique, de la formation de concrétions dans l’estomac, ou à la suite de l’ingestion de préparations gastro-résistantes. La prise en charge d’une intoxication par l’acide acétylsalicylique est déterminée par l’importance, le stade et les symptômes cliniques, et doit être effectuée selon les techniques conventionnelles de prise en charge des intoxications. Les mesures principales consistent à accélérer l’excrétion du médicament et à rétablir le métabolisme électrolytique et l’équilibre acido-basique. En raison des effets physiopathologiques complexes liés à l’intoxication salicylée, les signes et symptômes/résultats d’examens biochimiques et instrumentaux peuvent inclure :

Signes et symptômes	Résultats des examens biochimiques et instrumentaux	Mesures thérapeutiques
INTOXICATION LÉGÈRE À MODÉRÉE		Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée
Tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire	Alcalémie, alcalurie	Gestion des liquides et des électrolytes
Transpiration
Nausées, vomissements, céphalée, vertiges
INTOXICATION MODÉRÉE À SÉVÈRE		Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse dans les cas graves
Alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatrice	Acidémie, acidurie	Gestion des liquides et des électrolytes
Hyperpyrexie		Gestion des liquides et des électrolytes
Respiratoires : variables de l’hyperventilation et de l’œdème pulmonaire non cardiogénique jusqu’à l’arrêt respiratoire et l’asphyxie
Cardiovasculaires : variables des arythmies et de l’hypotension jusqu’à l’arrêt cardiocirculatoire	Par ex. altération de la pression artérielle, altération de l’ECG
Pertes hydriques et électrolytiques : déshydratation, de l’oligurie jusqu’à l’insuffisance rénale	Par ex. hypokaliémie, hypernatrémie, hyponatrémie, fonction rénale altérée	Gestion des liquides et des électrolytes
Troubles du métabolisme glucidique, cétose	Hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez l’enfant), augmentation des taux de corps cétoniques
Acouphènes, surdité
Gastro-intestinaux : saignement gastro-intestinal, ulcère gastrique
Hématologiques : coagulopathie, anémie sidérropénique	Par ex. allongement du TP, hypoprothrombinémie
Neurologiques : encéphalopathie toxique et dépression du SNC avec manifestations variables de la léthargie et confusion jusqu’au coma et convulsions. Œdème cérébral.
Hépatiques : atteinte hépatique	Augmentation des enzymes hépatiques

À doses élevées, peuvent également apparaître : altération du goût. Éruptions cutanées (acnéiformes, érythémateuses, scarlatiniformes, eczématoïdes, desquamatives, bulleuses, purpuriques), prurit. Autres : conjonctivite, anorexie, diminution de l’acuité visuelle, somnolence. Rarement : anémie aplasique, agranulocytose, coagulation intravasculaire disséminée, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, éosinopénie, purpura, éosinophilie associée à l’hépatotoxicité induite par le médicament, néphrotoxicité (néphrite tubulo-interstitielle allergique), hématurie (présence de sang dans les urines). Les réactions allergiques aiguës consécutives à la prise d’acide acétylsalicylique peuvent être traitées, si nécessaire, par administration d’adrénaline, de corticostéroïdes et d’un antihistaminique. En cas de surdosage, contacter immédiatement un centre antipoison ou l’hôpital le plus proche. L’acide acétylsalicylique est dialysable.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets

Fertilité L’utilisation de l’acide acétylsalicylique, comme celle de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase, pourrait interférer avec la fertilité ; les femmes doivent en être informées, en particulier celles qui ont des problèmes de fertilité ou qui effectuent des examens de fertilité. Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux traités par inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Au cours du premier et du deuxième trimestre de grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit pas être administré sauf nécessité absolue. Si des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme souhaitant être enceinte, ou au cours du premier et du deuxième trimestre de grossesse, le traitement doit être aussi bref que possible et la dose aussi faible que possible. Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - une dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un possible allongement du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faible dose ; - une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. Par conséquent, l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse. Allaitement Aspirine 500 mg granulés est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir paragraphe 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets avant de conduire ou d’utiliser des machines – Aspirine 500 mg granulés en 10 sachets a-t-elle une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

En raison de la survenue possible de céphalées ou de vertiges, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.