Aspirine 400 mg granulés effervescents avec vitamine C – 10 sachets de 10 g

Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g est un médicament conçu pour offrir une thérapie symptomatique efficace contre les états fébriles, les syndromes grippaux et les refroidissements. Chaque sachet contient de l’acide acétylsalicylique (400 mg) et de l’acide ascorbique (vitamine C, 240 mg), une association qui aide à réduire la douleur et l’inflammation tout en soutenant le système immunitaire. Ce granulé effervescent est formulé pour une absorption rapide, assurant un soulagement prompt des maux de tête, des douleurs dentaires, des névralgies, des douleurs menstruelles, rhumatismales et musculaires. La présence de vitamine C renforce non seulement l’effet antalgique, mais contribue aussi à la protection des cellules contre le stress oxydatif. Le format en sachets de 10 g est pratique et facile à utiliser, idéal pour celles et ceux qui recherchent une option de traitement rapide et efficace.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Quel est le principe actif d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ?

Un sachet contient : principes actifs : acide acétylsalicylique : 400 mg ; acide ascorbique (vitamine C) : 240 mg. Excipients : saccharose, sicovit (E110). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Que contient Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ?

Acide citrique ; citrate monosodique ; bicarbonate de sodium ; carbonate de sodium ; concentré d’orange ; arôme d’orange en poudre ; saccharine E110 ; saccharose.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Pourquoi utilise-t-on Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ? À quoi sert-il ?

Thérapie symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et de refroidissement. Traitement symptomatique des maux de tête et des douleurs dentaires, des névralgies, des douleurs menstruelles, des douleurs rhumatismales et musculaires.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Quand Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ne doit-il pas être utilisé ?

ASPIRINE granulé effervescent avec vitamine C est contre-indiqué en cas de : - hypersensibilité aux principes actifs (acide acétylsalicylique et acide ascorbique), à d’autres antalgiques (antidouleurs)/antipyrétiques (antifébriles)/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients ; - ulcère gastro-duodénal ; - diathèse hémorragique ; - insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère ; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD/favisme) ; - traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine (voir paragraphe 4.5) ; - antécédents d’asthme induit par l’administration de salicylés ou de substances à activité similaire, notamment les AINS ; - dernier trimestre de grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6) ; - enfants et adolescents de moins de 16 ans ; - néphrolithiase ou antécédents de néphrolithiase ; - hyperoxalurie ; - hémochromatose.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Comment prendre Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ?

Adultes Verser le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau, ou plus. Remuer avec une cuillère à café. Avant de boire, attendre la fin de la légère effervescence. 1 sachet, en répétant si nécessaire la dose à des intervalles de 4 à 8 heures jusqu’à 3-4 fois par jour. L’utilisation du produit est réservée exclusivement aux patients adultes. Utiliser toujours la dose minimale efficace et ne l’augmenter que si elle est insuffisante pour soulager les symptômes (douleur et fièvre). Les sujets davantage exposés au risque d’effets indésirables graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que sur prescription médicale, doivent suivre scrupuleusement les instructions (voir paragraphe 4.4). Ne pas prendre le produit pendant plus de 3-5 jours sans avis médical. Consulter un médecin si les symptômes persistent. Utiliser le médicament pendant la durée la plus courte possible. Prendre le médicament de préférence après les principaux repas ou, en tout cas, l’estomac plein. Populations particulières Population pédiatrique Aspirine granulé effervescent avec vitamine C n’est pas indiquée chez l’enfant (voir paragraphe 4.4). Sujets âgés Chez les patients âgés, utiliser la dose minimale efficace. Patients présentant une insuffisance hépatique L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir paragraphe 4.4). Patients présentant une insuffisance rénale L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Comment conserver Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

MISES EN GARDE

Mises en garde Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – À propos d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g, il est important de savoir que :

Réactions d’hypersensibilité L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (y compris crises d’asthme, rhinite, angio-œdème ou urticaire). Le risque est plus élevé chez les sujets ayant déjà présenté par le passé une réaction d’hypersensibilité après l’utilisation de ce type de médicaments (voir paragraphe 4.3) et chez les sujets présentant des réactions allergiques à d’autres substances (p. ex. réactions cutanées, prurit, urticaire). Chez les sujets souffrant d’asthme et/ou de rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou d’urticaire, les réactions peuvent être plus fréquentes et plus sévères. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l’administration du médicament nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque : - Sujets à plus haut risque de réactions d’hypersensibilité (voir ci-dessus) - Sujets à plus haut risque de lésions gastro-intestinales L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves (hémorragie, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés chez les sujets atteints d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragies gastro-intestinales. Il est prudent d’éviter leur utilisation également chez ceux qui ont souffert par le passé d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragies gastro-intestinales. Le risque de lésions gastro-intestinales est dose-dépendant, car la gastrotoxicité est plus importante chez les sujets utilisant des doses plus élevées d’acide acétylsalicylique. Les sujets ayant l’habitude de consommer de grandes quantités d’alcool sont également plus exposés au risque de lésions gastro-intestinales (notamment hémorragies) (voir paragraphe 4.5). - Sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants Chez les sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants, l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une réduction importante des capacités hémostatiques, exposant à un risque d’hémorragie. - Sujets présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer une diminution critique de la fonction rénale et une rétention hydrique ; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique. - Sujets asthmatiques L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent aggraver l’asthme. - Âge gériatrique (en particulier au-delà de 75 ans) Le risque d’effets indésirables graves est plus élevé chez les sujets âgés. Les personnes de plus de 70 ans, surtout en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser Aspirine 400 mg granulé effervescent qu’après consultation médicale. Aspirine 400 mg granulé effervescent ne doit pas être utilisé chez l’enfant (voir paragraphe 4.3). Les produits contenant de l’acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans atteints d’infections virales, avec ou sans fièvre. Dans certaines affections virales, notamment grippe A, grippe B et varicelle, il existe un risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais potentiellement mortelle nécessitant une prise en charge médicale immédiate. Le risque peut être accru en cas de prise concomitante d’acide acétylsalicylique, bien qu’un lien de causalité n’ait pas été démontré. Des vomissements persistants chez les patients atteints de ces maladies peuvent être un signe de syndrome de Reye. - Sujets présentant une hyperuricémie/goutte L’acide acétylsalicylique peut interférer avec l’élimination de l’acide urique : à fortes doses, il a un effet uricosurique, tandis qu’à (très) faibles doses il peut en réduire l’excrétion. Il faut également considérer que l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte en retardant son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible (voir paragraphe 4.5). - Sujets prédisposés à la néphrolithiase oxalo-calcique (calculs rénaux) ou ayant une néphrolithiase récidivante La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence chez les sujets prédisposés à la néphrolithiase oxalo-calcique (calculs rénaux) ou ayant une néphrolithiase récidivante. - Associations médicamenteuses non recommandées ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. L’utilisation de l’acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables graves (voir paragraphe 4.5). Ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en tout cas, ne pas utiliser plus d’un AINS à la fois. Sodium Ce médicament contient 469 mg de sodium par sachet, soit 23 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. Saccharose Ce médicament contient 5,6 g de saccharose par sachet. À prendre en compte chez les personnes atteintes de diabète. Les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Colorant jaune orangé (E110) Peut provoquer des réactions allergiques. Si une intervention chirurgicale (même mineure, par exemple une extraction dentaire) est prévue et que de l’acide acétylsalicylique ou un autre AINS a été utilisé les jours précédents, il convient d’en informer le chirurgien en raison des effets possibles sur la coagulation. Étant donné que l’acide acétylsalicylique peut provoquer une hémorragie gastro-intestinale, il faut en tenir compte en cas de recherche de sang occulte dans les selles. Avant d’administrer tout médicament, toutes les précautions utiles doivent être prises afin de prévenir les effets indésirables ; il est particulièrement important d’exclure des antécédents de réactions d’hypersensibilité à ce médicament ou à d’autres, ainsi que d’exclure les autres contre-indications ou conditions pouvant exposer à un risque d’effets indésirables potentiellement graves mentionnées ci-dessus. En cas de doute, consulter votre médecin ou votre pharmacien. La prise du produit doit se faire l’estomac plein.

INTERACTIONS

Interactions Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ?

Associations contre-indiquées (éviter l’utilisation concomitante – voir paragraphe 4.3) - Méthotrexate (doses ≥ 15 mg/semaine) : augmentation des concentrations plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d’effets toxiques est plus élevé en cas d’altération de la fonction rénale. - Warfarine : augmentation importante du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet anticoagulant. Associations non recommandées (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) Antiagrégants plaquettaires : augmentation du risque d’hémorragie par addition de l’effet antiagrégant. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : augmentation du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet pharmacologique. AINS (hors usage topique) : augmentation du risque d’effets indésirables graves. Méthotrexate (doses < 15 mg/semaine) : l’augmentation du risque d’effets toxiques (voir ci-dessus) doit également être prise en compte pour le traitement par méthotrexate à faibles doses. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur en raison d’un possible effet synergique. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion) : diminution de l’effet hypotenseur ; augmentation du risque d’altération de la fonction rénale. Acide valproïque : augmentation de l’effet de l’acide valproïque (risque de toxicité). Antiacides : les antiacides pris en même temps que d’autres médicaments peuvent en réduire l’absorption ; l’excrétion de l’acide acétylsalicylique augmente dans les urines alcalinisées. Antidiabétiques (p. ex. insuline et hypoglycémiants oraux) : augmentation de l’effet hypoglycémiant ; chez les sujets traités par antidiabétiques, l’utilisation d’acide acétylsalicylique doit tenir compte du risque d’hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine par diminution de l’élimination rénale. Diurétiques : augmentation du risque de néphrotoxicité de l’acide acétylsalicylique et des autres AINS ; diminution de l’effet des diurétiques. Acétazolamide : diminution de l’élimination de l’acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : augmentation de l’effet de la phénytoïne. Corticostéroïdes (hors usage topique et ceux utilisés pour le traitement de l’insuffisance corticosurrénalienne) : a) augmentation du risque de lésions gastro-intestinales ; b) en raison de l’augmentation de l’élimination des salicylates induite par les corticostéroïdes, diminution des concentrations plasmatiques de salicylate. À l’inverse, après l’arrêt du traitement corticoïde, un surdosage en salicylates peut survenir. Métoclopramide : augmentation de l’effet de l’acide acétylsalicylique par augmentation de la vitesse d’absorption. Uricosuriques (p. ex. probénécide, benzbromarone) : diminution de l’effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Déférioxamine : l’utilisation concomitante d’acide ascorbique peut entraîner une augmentation de la toxicité tissulaire du fer, notamment au niveau cardiaque, et provoquer une insuffisance cardiaque. Aspirine 400 mg granulé effervescent contient des systèmes tampons qui pourraient réduire les effets de l’hormone thyroïdienne lévothyroxine. Alcool (voir paragraphe 4.4) L’addition des effets de l’alcool et de l’acide acétylsalicylique augmente les lésions de la muqueuse gastro-intestinale et prolonge le temps de saignement. Il est toutefois conseillé de ne pas administrer d’autres médicaments par voie orale dans l’heure ou les deux heures suivant l’utilisation du produit. Interférences avec les examens biologiques Vitamine C Étant un agent réducteur (donneur d’électrons), la vitamine C peut provoquer des interférences chimiques dans les tests de laboratoire impliquant des réactions d’oxydo-réduction, tels que les dosages du glucose, de la créatinine, de la carbamazépine, de l’acide urique dans les urines, le sérum et la recherche de sang occulte dans les selles. La vitamine C peut interférer avec les tests mesurant le glucose urinaire et sanguin, entraînant une lecture faussée des résultats, même si elle n’a aucun effet sur la glycémie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g ?

Les effets indésirables les plus fréquemment observés concernent le tractus gastro-intestinal et peuvent survenir chez environ 4 % des sujets prenant de l’acide acétylsalicylique comme antalgique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente sensiblement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l’estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets indésirables observés avec l’acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS. Affections hématologiques et du système lymphatique : prolongation du temps de saignement, hémorragie gastro-intestinale, diminution des plaquettes (thrombopénie) dans des cas extrêmement rares. Suite à une hémorragie, une anémie hémorragique/ferriprive peut survenir (due, par exemple, à des microhémorragies occultes) avec les modifications correspondantes des paramètres biologiques et les signes et symptômes cliniques associés tels qu’asthénie, pâleur et hypoperfusion. Affections du système nerveux : céphalées, vertiges. Rarement : syndrome de Reye (*). De rarement à très rarement : hémorragie cérébrale, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement anticoagulant, pouvant, dans des cas isolés, être potentiellement mortelle. Affections de l’oreille et du labyrinthe : acouphènes (bourdonnements/sifflements/bruits d’oreille). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : maladie respiratoire exacerbée par l’acide acétylsalicylique, syndrome asthmatique, rhinite (rhinorrhée abondante), congestion nasale (associées à des réactions d’hypersensibilité). Épistaxis. Affections cardiaques : détresse cardio-respiratoire (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections oculaires : conjonctivite (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections gastro-intestinales : hémorragie gastro-intestinale (occulte), troubles gastriques, pyrosis, douleur gastro-intestinale, gingivorragie. Vomissements, diarrhée, nausées, douleurs abdominales crampiformes (associées à des réactions d’hypersensibilité). Rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse (vomissement de sang ou de matériel « marc de café »), méléna (selles noires, goudronneuses), œsophagite. Très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec les signes et symptômes cliniques correspondants et des anomalies des paramètres biologiques. Fréquence indéterminée (surtout lors d’un traitement au long cours) : - maladie des diaphragmes intestinaux. Affections hépato-biliaires : rarement : hépatotoxicité (lésion hépatocellulaire généralement légère et asymptomatique) se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, angio-œdème (associés à des réactions d’hypersensibilité). Affections rénales et urinaires : altération de la fonction rénale (en présence de conditions d’hémodynamique rénale altérée) et lésion rénale aiguë, hémorragies urogénitales. Affections générales et anomalies au site d’administration : hémorragies procédurales, hématomes. Troubles du système immunitaire : rarement : choc anaphylactique avec anomalies des paramètres biologiques et manifestations cliniques correspondantes. (*) Syndrome de Reye (SdR) Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d’autres signes de souffrance encéphalique d’intensité variable : de l’apathie, somnolence ou modifications de la personnalité (irritabilité ou agressivité) à la désorientation, confusion ou délire jusqu’aux convulsions ou à la perte de conscience. Il faut garder à l’esprit la variabilité du tableau clinique : les vomissements peuvent aussi être absents ou remplacés par la diarrhée. Si ces symptômes apparaissent dans les jours immédiatement suivants un épisode grippal (ou pseudo-grippal, varicelle ou autre infection virale) au cours duquel de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments contenant des salicylates ont été administrés, l’attention du médecin doit être immédiatement attirée sur la possibilité d’un SdR. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. Site web : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g – Quels sont les risques d’Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g en cas de surdosage ?

Acide acétylsalicylique La toxicité des salicylates (une posologie supérieure à 100 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut être la conséquence d’une prise chronique de doses excessives, ou d’un surdosage aigu potentiellement mortel, incluant également l’ingestion accidentelle chez l’enfant. Intoxication chronique aux salicylates L’empoisonnement chronique aux salicylates peut être insidieux car les signes et symptômes sont non spécifiques. Une intoxication chronique légère aux salicylates, ou salicylisme, survient généralement uniquement après l’utilisation répétée de doses importantes. Les symptômes comprennent étourdissements, vertiges, acouphènes, surdité, transpiration, nausées et vomissements, céphalées et confusion. Ces symptômes peuvent être contrôlés en réduisant la dose. Les acouphènes peuvent apparaître à des concentrations plasmatiques comprises entre 150 et 300 microgrammes/ml, tandis qu’à des concentrations supérieures à 300 microgrammes/ml, des événements indésirables plus graves se manifestent. Intoxication aiguë aux salicylates La caractéristique principale de l’intoxication aiguë est une altération sévère de l’équilibre acido-basique, pouvant varier selon l’âge et la gravité de l’intoxication ; la présentation la plus fréquente chez l’enfant est l’acidose métabolique. Il n’est pas possible d’estimer la gravité de l’empoisonnement sur la seule base de la concentration plasmatique ; l’absorption de l’acide acétylsalicylique peut être retardée en raison d’une diminution de la vidange gastrique, de la formation de concrétions dans l’estomac, ou suite à l’ingestion de préparations gastro-résistantes. La prise en charge d’une intoxication par l’acide acétylsalicylique est déterminée par l’ampleur, le stade et les symptômes cliniques de celle-ci, et doit être mise en œuvre selon les techniques conventionnelles de prise en charge des intoxications. Les principales mesures consistent à accélérer l’excrétion du médicament et à restaurer le métabolisme électrolytique et acido-basique. En raison des effets physiopathologiques complexes liés à l’intoxication aux salicylates, les signes et symptômes/résultats des examens biochimiques et instrumentaux peuvent comprendre :

À doses élevées peuvent également apparaître : altérations du goût. Éruptions cutanées (acnéiformes, érythémateuses, scarlatiniformes, eczématoïdes, desquamatives, bulleuses, purpuriques), prurit. Autres : conjonctivite, anorexie, diminution de l’acuité visuelle, somnolence. Rarement : anémie aplasique, agranulocytose, coagulation intravasculaire disséminée, pancytopénie, leucopénie, thrombopénie, éosinopénie, purpura, éosinophilie associée à l’hépatotoxicité induite par le médicament, néphrotoxicité (néphrite tubulo-interstitielle allergique), hématurie (présence de sang dans les urines). Les réactions allergiques aiguës consécutives à la prise d’acide acétylsalicylique peuvent être traitées, si nécessaire, par administration d’adrénaline, de corticostéroïdes et d’un antihistaminique. En cas de surdosage, contacter immédiatement un centre antipoison ou l’hôpital le plus proche. L’acide acétylsalicylique est dialysable. Acide ascorbique Des cas isolés de surdosage aigu et chronique d’acide ascorbique sont rapportés dans la littérature. Un surdosage en acide ascorbique peut provoquer une hémolyse oxydative chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une coagulation intravasculaire disséminée et des taux sériques et urinaires d’oxalates significativement élevés. Il a été démontré que des taux augmentés d’oxalates entraînent la formation de dépôts d’oxalate de calcium chez les patients dialysés. De fortes doses de vitamine C peuvent provoquer des dépôts d’oxalate de calcium, une cristallurie d’oxalate de calcium chez les patients prédisposés à la formation de cristaux, une néphropathie tubulo-interstitielle et une insuffisance rénale aiguë secondaire aux cristaux d’oxalate de calcium.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g

Fertilité L’utilisation de l’acide acétylsalicylique, comme celle de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, pourrait interférer avec la fertilité ; les femmes doivent en être informées, en particulier celles présentant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’investigations de fertilité. Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou sur le développement embryo-fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques était augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Au cours du premier et du deuxième trimestre de grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit pas être administré sauf nécessité absolue. Si des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme cherchant à concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, le traitement devra être aussi court que possible et la dose la plus faible possible. Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : - toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - possible prolongation du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. Par conséquent, l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué au troisième trimestre de grossesse. Allaitement ASPIRINE granulé effervescent avec vitamine C est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir paragraphe 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g avant de conduire ou d’utiliser des machines – Aspirine 400 mg granulé effervescent avec vitamine C 10 sachets de 10 g influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

En raison de la possible survenue de céphalées ou de vertiges, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.