Aspirine 400 mg – 10 comprimés effervescents avec vitamine C

Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C est un médicament formulé pour le traitement symptomatique des états fébriles, des syndromes grippaux et des refroidissements (rhume). Chaque comprimé contient de l’acide acétylsalicylique (400 mg) et de l’acide ascorbique (240 mg), reconnus pour leurs propriétés antalgiques et antipyrétiques. Cette association est particulièrement efficace dans le traitement des maux de tête, des douleurs dentaires, des névralgies, des douleurs menstruelles, rhumatismales et musculaires. Les comprimés effervescents sont conçus pour une absorption rapide, garantissant un soulagement rapide des symptômes. L’ajout de vitamine C soutient non seulement le système immunitaire, mais contribue également à réduire la durée des symptômes grippaux. Ce produit est idéal pour celles et ceux qui recherchent un remède efficace et rapide contre les symptômes du rhume et de la grippe.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Quel est le principe actif d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ?

ASPIRINE 400 mg comprimés effervescents avec vitamine C Un comprimé contient : principes actifs : acide acétylsalicylique 400 mg acide ascorbique (Vitamine C) 240 mg Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Que contient Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ?

excipients : citrate monosodique bicarbonate de sodium carbonate de sodium acide citrique

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Pourquoi utiliser Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et du rhume. Traitement symptomatique des maux de tête et des douleurs dentaires, névralgies, douleurs menstruelles, douleurs rhumatismales et musculaires.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Quand ne doit-il pas être utilisé ?

ASPIRINE comprimés effervescents avec vitamine C est contre-indiquée en cas de : - hypersensibilité aux principes actifs (acide acétylsalicylique et acide ascorbique), à d’autres antalgiques / antipyrétiques / anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients ; - ulcère gastro-duodénal ; - diathèse hémorragique ; - insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère ; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD/favisme) ; - traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine (voir paragraphe 4.5) ; - antécédents d’asthme induit par l’administration de salicylés ou de substances à activité similaire, en particulier les AINS ; - dernier trimestre de grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6) ; - enfants et adolescents de moins de 16 ans. - Néphrolithiase ou antécédents de néphrolithiase - Hyperoxalurie - Hémochromatose

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Comment prendre Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ?

Adultes : 1 à 2 comprimés en prise unique, en répétant si nécessaire la dose à des intervalles de 4 à 8 heures, jusqu’à 3 à 4 fois par jour. Aspirine C doit toujours être dissoute avant utilisation (1 comprimé dans un demi-verre d’eau). L’utilisation du produit est réservée aux patients adultes uniquement. Utilisez toujours la dose minimale efficace et n’augmentez la dose que si elle n’est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur et fièvre). Les sujets davantage exposés au risque d’effets indésirables graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que sur prescription médicale, doivent suivre scrupuleusement les instructions (voir paragraphe 4.4). Utilisez le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne prenez pas le produit plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consultez un médecin si les symptômes persistent. Prenez le médicament de préférence après les repas principaux ou, en tout cas, l’estomac plein. Populations particulières Population pédiatrique Aspirine comprimés effervescents avec vitamine C n’est pas indiquée chez l’enfant et l’adolescent (voir paragraphe 4.4). Sujets âgés Chez les patients âgés, utilisez la dose minimale efficace. Patients présentant une atteinte de la fonction hépatique L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique (voir paragraphe 4.4). Patients présentant une atteinte de la fonction rénale L’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Comment conserver Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – À propos d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C, il est important de savoir que :

Réactions d’hypersensibilité L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (y compris crises d’asthme, rhinite, angio-œdème ou urticaire). Le risque est plus élevé chez les sujets ayant déjà présenté une réaction d’hypersensibilité après l’utilisation de ce type de médicaments (voir paragraphe 4.3) et chez les sujets présentant des réactions allergiques à d’autres substances (par ex. réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). Chez les sujets asthmatiques et/ou présentant une rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou une urticaire, les réactions peuvent être plus fréquentes et plus graves. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l’administration du médicament nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque : - Sujets à risque accru de réactions d’hypersensibilité (voir ci-dessus) - Sujets à risque accru de lésions gastro-intestinales L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves (hémorragie, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par des sujets atteints d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragies gastro-intestinales. Il est prudent d’éviter leur usage également chez ceux qui ont souffert par le passé d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragies gastro-intestinales. Le risque de lésions gastro-intestinales est un effet lié à la dose, la gastrotoxicité étant plus élevée chez les sujets utilisant des doses plus élevées d’acide acétylsalicylique. Les sujets ayant l’habitude de consommer de grandes quantités d’alcool sont également davantage exposés au risque de lésions gastro-intestinales (en particulier d’hémorragies) (voir paragraphe 4.5). - Sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants Chez les sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants, l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer une réduction importante des capacités hémostatiques, exposant à un risque d’hémorragie. - Sujets présentant une atteinte de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent entraîner une diminution critique de la fonction rénale et une rétention hydrosodée ; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une atteinte de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique. - Sujets asthmatiques L’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent aggraver l’asthme. - Âge gériatrique (en particulier au-delà de 75 ans) Le risque d’effets indésirables graves est plus élevé chez les sujets âgés. Les sujets de plus de 70 ans, surtout en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser Aspirine qu’après avoir consulté un médecin. Aspirine ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent (voir paragraphe 4.3). Les produits contenant de l’acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans présentant des infections virales, qu’il y ait ou non de la fièvre. Dans certaines affections virales, notamment grippe A, grippe B et varicelle, il existe un risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais potentiellement mortelle, nécessitant une prise en charge médicale immédiate. Le risque peut être augmenté en cas de prise concomitante d’acide acétylsalicylique, bien qu’une relation causale n’ait pas été démontrée. Des vomissements persistants chez les patients atteints de ces maladies peuvent être un signe de syndrome de Reye. - Sujets présentant une hyperuricémie/goutte L’acide acétylsalicylique peut interférer avec l’élimination de l’acide urique : à fortes doses, il a un effet uricosurique, tandis qu’à (très) faibles doses il peut en réduire l’excrétion. Il faut également considérer que l’acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte, retardant son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible (voir paragraphe 4.5). - Sujets prédisposés à la néphrolithiase oxalo-calcique (calculs rénaux) ou présentant une néphrolithiase récidivante Aspirine comprimés effervescents avec vitamine C : la vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence chez les sujets prédisposés à la néphrolithiase oxalo-calcique (calculs rénaux) ou présentant une néphrolithiase récidivante. - Associations médicamenteuses non recommandées ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. L’utilisation de l’acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables graves (voir paragraphe 4.5). Ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en tout cas, ne pas utiliser plus d’un AINS à la fois. Si vous devez subir une intervention chirurgicale (même mineure, par exemple une extraction dentaire) et que, les jours précédents, vous avez utilisé de l’acide acétylsalicylique ou un autre AINS, informez-en le chirurgien en raison des effets possibles sur la coagulation. Étant donné que l’acide acétylsalicylique peut provoquer des hémorragies gastro-intestinales, il faut en tenir compte en cas de recherche de sang occulte dans les selles. Avant d’administrer tout médicament, toutes les précautions utiles doivent être prises pour prévenir les effets indésirables ; il est particulièrement important d’exclure des antécédents de réactions d’hypersensibilité à ce médicament ou à d’autres médicaments, ainsi que d’exclure les autres contre-indications ou les conditions pouvant exposer au risque d’effets indésirables potentiellement graves mentionnés ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Une conservation imparfaite et prolongée d’Aspirine C peut entraîner des variations de coloration du comprimé, ce qui ne compromet en soi ni l’activité ni la tolérance du principe actif. Dans ce cas, il est toutefois conseillé de demander le remplacement de la boîte en pharmacie. La prise du produit doit se faire l’estomac plein. Informations sur les excipients Ce médicament contient 467 mg de sodium par comprimé effervescent, soit l’équivalent de 23 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte.

INTERACTIONS

Interactions Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ?

Associations contre-indiquées (éviter l’utilisation concomitante – voir paragraphe 4.3) : - Méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine) : augmentation des concentrations plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d’effets toxiques est plus élevé si la fonction rénale est altérée. - Warfarine : augmentation importante du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet anticoagulant. Associations non recommandées (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) : Antiagrégants plaquettaires : augmentation du risque d’hémorragie par addition de l’effet antiagrégant. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : augmentation du risque d’hémorragie par potentialisation de l’effet pharmacologique. AINS (utilisation topique exclue) : augmentation du risque d’effets indésirables graves. Méthotrexate (doses inférieures à 15 mg/semaine) : l’augmentation du risque d’effets toxiques (voir ci-dessus) doit être prise en compte également pour le traitement par méthotrexate à faible dose. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque de saignement gastro-intestinal haut en raison d’un possible effet synergique. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique (l’utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque – voir paragraphe 4.4) : Inhibiteurs de l’ECA : diminution de l’effet hypotenseur ; augmentation du risque d’altération de la fonction rénale. Acide valproïque : augmentation de l’effet de l’acide valproïque (risque de toxicité). Antiacides : les antiacides pris en même temps que d’autres médicaments peuvent en réduire l’absorption ; l’excrétion de l’acide acétylsalicylique augmente dans des urines alcalinisées. Antidiabétiques (ex. insuline et hypoglycémiants oraux) : augmentation de l’effet hypoglycémiant ; l’utilisation de l’acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d’induire une hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine par diminution de l’élimination rénale. Diurétiques : augmentation du risque de néphrotoxicité de l’acide acétylsalicylique et des autres AINS ; diminution de l’effet des diurétiques. Acétazolamide : diminution de l’élimination de l’acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : augmentation de l’effet de la phénytoïne. Corticostéroïdes (à l’exclusion de ceux à usage topique et de ceux utilisés pour le traitement de l’insuffisance corticosurrénalienne) : a) augmentation du risque de lésions gastro-intestinales ; b) en raison de l’augmentation de l’élimination des salicylés induite par les corticostéroïdes, diminution des concentrations plasmatiques de salicylés. En revanche, après l’arrêt du traitement corticostéroïde, un surdosage en salicylés peut survenir. Métoclopramide : augmentation de l’effet de l’acide acétylsalicylique par augmentation de la vitesse d’absorption. Uricosuriques (ex. probénécide, benzbromarone) : diminution de l’effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Déférroxamine Aspirine comprimés effervescents avec vitamine C : l’utilisation concomitante d’acide ascorbique peut entraîner une augmentation de la toxicité tissulaire du fer, notamment au niveau cardiaque, et provoquer une insuffisance cardiaque. Aspirine comprimés effervescents avec vitamine C contient des systèmes tampons susceptibles de réduire les effets de l’hormone thyroïdienne lévothyroxine. Alcool (voir paragraphe 4.4) L’addition des effets de l’alcool et de l’acide acétylsalicylique entraîne une augmentation des lésions de la muqueuse gastro-intestinale et un allongement du temps de saignement. Il est toutefois conseillé de ne pas administrer d’autres médicaments par voie orale dans un délai de 1 à 2 heures après l’utilisation du produit. Interférence avec les examens biologiques Vitamine C : la vitamine C étant un agent réducteur (donneur d’électrons), elle peut provoquer des interférences chimiques dans les tests de laboratoire impliquant des réactions d’oxydo-réduction, tels que les dosages du glucose, de la créatinine, de la carbamazépine, de l’acide urique dans les urines, le sérum, et la recherche de sang occulte dans les selles. La vitamine C peut interférer avec les tests mesurant le glucose urinaire et sanguin, conduisant à une lecture faussée des résultats, même si elle n’a aucun effet sur la glycémie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires d’Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C ?

Les effets indésirables observés le plus fréquemment concernent le tractus gastro-intestinal et peuvent se manifester chez environ 4 % des sujets prenant l’acide acétylsalicylique comme antalgique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente nettement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l’estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets indésirables observés avec l’acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS. Affections hématologiques et du système lymphatique Allongement du temps de saignement, anémie due à une hémorragie gastro-intestinale, diminution des plaquettes (thrombocytopénie) dans des cas extrêmement rares. À la suite d’une hémorragie, une anémie hémorragique/ferriprive peut apparaître (due, par exemple, à des microhémorragies occultes), avec les modifications correspondantes des paramètres biologiques et les signes et symptômes cliniques associés tels qu’asthénie, pâleur et hypoperfusion. Affections du système nerveux Céphalées, étourdissements. Rarement : syndrome de Reye (*) De rare à très rare : hémorragie cérébrale, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement anticoagulant, pouvant, dans des cas isolés, être potentiellement mortelle. Affections de l’oreille et du labyrinthe Acouphènes (bourdonnements/sifflements). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Affection respiratoire exacerbée par l’acide acétylsalicylique, syndrome asthmatique, rhinite (rhinorrhée abondante), congestion nasale (associées à des réactions d’hypersensibilité). Épistaxis. Affections cardiaques Détresse cardio-respiratoire (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections oculaires Conjonctivite (associée à des réactions d’hypersensibilité). Affections gastro-intestinales Hémorragie gastro-intestinale (occulte), troubles gastriques, pyrosis, douleur gastro-intestinale, saignement gingival. Vomissements, diarrhée, nausées, douleurs abdominales crampiformes (associées à des réactions d’hypersensibilité). Rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse (vomissements de sang ou de matériel « marc de café »), méléna (selles noires goudronneuses), œsophagite. Très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec les signes et symptômes cliniques associés et des anomalies des paramètres biologiques. Fréquence indéterminée (surtout lors d’un traitement au long cours) : - Maladie des diaphragmes intestinaux. Affections hépatobiliaires Rarement : hépatotoxicité (lésion hépatocellulaire généralement légère et asymptomatique) se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, angio-œdème (associés à des réactions d’hypersensibilité). Affections rénales et urinaires Altération de la fonction rénale (en présence de conditions d’hémodynamique rénale altérée) et lésion rénale aiguë, hémorragies urogénitales. Troubles généraux et anomalies au site d’administration Hémorragies procédurales, hématomes. Troubles du système immunitaire Rarement : choc anaphylactique avec anomalies correspondantes des paramètres biologiques et manifestations cliniques. (*) Syndrome de Reye (SdR) La SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d’autres signes d’atteinte encéphalique de gravité variable : de l’apathie, somnolence ou troubles de la personnalité (irritabilité ou agressivité) à la désorientation, confusion ou délire, jusqu’aux convulsions ou perte de conscience. Il faut tenir compte de la variabilité du tableau clinique : les vomissements peuvent aussi être absents ou remplacés par une diarrhée. Si ces symptômes surviennent dans les jours immédiatement après un épisode grippal (ou pseudo-grippal), une varicelle ou une autre infection virale au cours de laquelle de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments contenant des salicylés ont été administrés, l’attention du médecin doit immédiatement se porter sur la possibilité d’une SdR. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l’Agence Italienne du Médicament. Site web : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Acide acétylsalicylique La toxicité des salicylés (une dose supérieure à 100 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut être la conséquence d’une prise chronique de doses excessives, ou d’un surdosage aigu, potentiellement mortel, comprenant également l’ingestion accidentelle chez l’enfant. Intoxication chronique par les salicylés L’intoxication chronique par les salicylés peut être insidieuse car les signes et symptômes sont non spécifiques. Une intoxication chronique légère par les salicylés, ou salicylisme, survient en général uniquement après l’utilisation répétée de doses considérables. Les symptômes incluent étourdissements, vertiges, acouphènes, surdité, transpiration, nausées et vomissements, céphalées et état confusionnel. Ces symptômes peuvent être contrôlés par une réduction de la dose. Les acouphènes peuvent survenir à des concentrations plasmatiques comprises entre 150 et 300 microgrammes/ml, tandis qu’à des concentrations supérieures à 300 microgrammes/ml apparaissent des événements indésirables plus graves. Intoxication aiguë par les salicylés La caractéristique principale de l’intoxication aiguë est une perturbation importante de l’équilibre acido-basique, pouvant varier selon l’âge et la gravité de l’intoxication ; la présentation la plus courante chez l’enfant est l’acidose métabolique. Il n’est pas possible d’estimer la gravité de l’intoxication à partir de la seule concentration plasmatique ; l’absorption de l’acide acétylsalicylique peut être retardée en raison d’une diminution de la vidange gastrique, de la formation de concrétions dans l’estomac, ou à la suite de l’ingestion de préparations gastro-résistantes. La prise en charge d’une intoxication par l’acide acétylsalicylique est déterminée par son ampleur, son stade et ses symptômes cliniques, et doit être mise en œuvre selon les techniques conventionnelles de prise en charge des intoxications. Les principales mesures consistent à accélérer l’excrétion du médicament et à rétablir le métabolisme électrolytique et l’équilibre acido-basique. En raison des effets physiopathologiques complexes liés à l’intoxication par les salicylés, les signes et symptômes/résultats des examens biochimiques et instrumentaux peuvent comprendre :

Signes et symptômes	Résultats des examens biochimiques et instrumentaux	Mesures thérapeutiques
INTOXICATION LÉGÈRE À MODÉRÉE		Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée
Tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire	Alcalémie, alcalurie	Prise en charge des liquides et des électrolytes
Transpiration
Nausées, vomissements, céphalées, vertiges
INTOXICATION MODÉRÉE À SÉVÈRE		Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse dans les cas sévères
Alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire	Acidémie, acidurie	Prise en charge des liquides et des électrolytes
Hyperpyrexie		Prise en charge des liquides et des électrolytes
Respiratoires : variables allant de l’hyperventilation et de l’œdème pulmonaire non cardiogénique jusqu’à l’arrêt respiratoire et l’asphyxie
Cardiovasculaires : variables allant des arythmies et de l’hypotension jusqu’à l’arrêt cardio-circulatoire	Par ex. modification de la pression artérielle, anomalies de l’ECG
Perte de liquides et d’électrolytes : déshydratation, de l’oligurie jusqu’à l’insuffisance rénale	Par ex. hypokaliémie, hypernatrémie, hyponatrémie, altération de la fonction rénale	Prise en charge des liquides et des électrolytes
Troubles du métabolisme glucidique, cétose	Hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez l’enfant), augmentation des taux de cétones
Acouphènes, surdité
Gastro-intestinaux : hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique
Hématologiques : coagulopathie, anémie ferriprive	Par ex. allongement du TP, hypoprothrombinémie
Neurologiques : encéphalopathie toxique et dépression du SNC avec manifestations variables de la léthargie et confusion jusqu’au coma et convulsions. Œdème cérébral.
Hépatiques : atteintes hépatiques	Augmentation des enzymes hépatiques

À doses élevées peuvent également apparaître : altérations du goût. Éruptions cutanées (acnéiformes, érythémateuses, scarlatiniformes, eczématoïdes, desquamatives, bulleuses, purpuriques), prurit. Autres : conjonctivite, anorexie, diminution de l’acuité visuelle, somnolence. Rarement : anémie aplasique, agranulocytose, coagulation intravasculaire disséminée, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, éosinopénie, purpura, éosinophilie associée à l’hépatotoxicité induite par le médicament, néphrotoxicité (néphrite tubulo-interstitielle allergique), hématurie (présence de sang dans les urines). Les réactions allergiques aiguës consécutives à la prise d’acide acétylsalicylique peuvent être traitées, si nécessaire, par administration d’adrénaline, de corticostéroïdes et d’un antihistaminique. En cas de surdosage, contactez immédiatement un centre antipoison ou l’hôpital le plus proche. L’acide acétylsalicylique est dialysable. Acide ascorbique Aspirine 400 mg comprimés effervescents avec vitamine C contient de l’acide ascorbique : des cas isolés de surdosage aigu et chronique d’acide ascorbique sont rapportés dans la littérature. Un surdosage en acide ascorbique peut provoquer une hémolyse oxydative chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une coagulation intravasculaire disséminée et des taux sériques et urinaires d’oxalates significativement élevés. Il a été démontré que des taux élevés d’oxalates entraînent la formation de dépôts d’oxalate de calcium chez les patients dialysés. De fortes doses de vitamine C peuvent entraîner des dépôts d’oxalate de calcium, une cristallurie d’oxalate de calcium chez les patients prédisposés à la formation de cristaux, une néphropathie tubulo-interstitielle et une insuffisance rénale aiguë secondaire aux cristaux d’oxalate de calcium.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C

Fertilité L’utilisation de l’acide acétylsalicylique, comme de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase, pourrait interférer avec la fertilité ; les femmes doivent en être informées, en particulier celles ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’examens de fertilité. Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques était augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, dont les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux auxquels des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines avaient été administrés durant la période d’organogenèse. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme cherchant à concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre, le traitement devra être aussi court que possible et la dose aussi faible que possible. Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : - toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - possible allongement du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou un allongement du travail. Par conséquent, l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Allaitement ASPIRINE 400 mg comprimés effervescents avec vitamine C est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir paragraphe 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C avant de conduire ou d’utiliser des machines – Aspirine 400 mg 10 comprimés effervescents avec vitamine C a-t-elle une influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

En raison de l’apparition possible de céphalées ou de vertiges, ce médicament peut altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.