Aspi Gola Dol Mal de Gorge 16 Pastilles Orange Sans Sucre

Aspi Gola Dol – Pastilles pour la gorge anti-inflammatoires est un médicament à base de flurbiprofène, formulé en pastilles pratiques à laisser fondre dans la bouche, conçu pour apporter un soulagement rapide du mal de gorge, y compris lorsqu’il s’accompagne d’inflammation et de douleur persistante. Son conditionnement en boîte de 16 pastilles goût orange sans sucre rend le traitement particulièrement adapté à celles et ceux qui recherchent une action efficace mais douce, associée à une saveur agréable et sans sucres ajoutés, idéale également pour les personnes suivant un régime alimentaire contrôlé ou atteintes de diabète.

Le cœur de l’efficacité d’Aspi Gola Dol repose sur la présence de flurbiprofène 8,75 mg par pastille, un principe actif appartenant à la classe des AINS (anti‑inflammatoires non stéroïdiens), reconnu pour sa double action : anti‑inflammatoire et analgésique. Cela permet d’agir non seulement sur le symptôme douloureux, mais aussi sur la cause inflammatoire sous‑jacente, traitant ainsi à la source l’inconfort oropharyngé. Les pastilles agissent localement : elles fondent lentement dans la bouche et atteignent directement la zone concernée, favorisant un soulagement rapide et prolongé.

Aspi Gola Dol est particulièrement indiqué pour le traitement symptomatique des inflammations de la cavité oropharyngée d’origines diverses : mal de gorge lié au rhume, pharyngites, amygdalites, laryngites, ou simplement en complément en cas de irritations dues à l’effort vocal ou à l’exposition à des agents externes tels que la fumée ou l’air sec. Grâce à son efficacité ciblée, il peut aussi être utilisé en cas d’aphtes ou de gencives irritées, offrant une action apaisante et anti‑inflammatoire immédiate.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût orange – Quel est le principe actif d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût orange ?

Une pastille contient : Principe actif : flurbiprofène 8,75 mg Excipient(s) à effet notoire : glucose, saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût orange – Que contient Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût orange ?

Isomalt ; maltitol, liquide ; acésulfame potassique ; macrogol 300 ; hydroxyde de potassium ; ponceau 4R (E‑124) ; jaune orangé S (E‑110) ; arôme naturel d’orange ; lévomenthol.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – Pourquoi utiliser Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron ? À quoi ça sert ?

Traitement symptomatique des états irritatifs‑inflammatoires, également associés à une douleur de la cavité oropharyngée (p. ex. gingivites, stomatites, pharyngites).

CONTRE‑INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre‑indications Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – Quand Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron ne doit‑il pas être utilisé ?

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans. Le flurbiprofène est contre‑indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au flurbiprofène ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. Patients ayant déjà présenté des réactions d’hypersensibilité (p. ex. asthme, urticaire, allergie, rhinite, angio‑œdème, bronchospasme) à l’ibuprofène, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le flurbiprofène est également contre‑indiqué chez les patients ayant des antécédents d’hémorragie gastro‑intestinale ou de perforation liés à des traitements antérieurs par AINS. Le flurbiprofène ne doit pas être pris par les patients présentant une colite ulcéreuse active ou antécédente, une maladie de Crohn, un ulcère peptique récidivant ou une hémorragie gastro‑intestinale (définie comme deux épisodes distincts ou plus d’ulcération ou de saignement démontrés). Le flurbiprofène est contre‑indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance hépatique sévère et une insuffisance rénale (voir paragraphe 4.4). Troisième trimestre de grossesse.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – Comment prendre Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron ?

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible nécessaire au contrôle des symptômes (voir paragraphe 4.4). Posologie Adultes : 1 pastille toutes les 3 à 6 heures, selon les besoins. Ne pas dépasser 8 pastilles par 24 heures. Population pédiatrique Enfants de plus de 12 ans : comme pour les adultes. Enfants de moins de 12 ans : ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans (voir paragraphe 4.3). Populations particulières Sujets âgés : les données cliniques actuellement disponibles sont limitées ; aucune recommandation posologique ne peut donc être faite. Les sujets âgés présentent un risque accru de conséquences graves en cas d’effets indésirables (voir paragraphe 4.4). Patients présentant une insuffisance hépatique : aucune réduction de dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Le flurbiprofène est contre‑indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir paragraphe 4.3). Patients présentant une insuffisance rénale : aucune réduction de dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Le flurbiprofène est contre‑indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir paragraphe 4.3). Mode d’administration Voie oropharyngée. Laisser fondre lentement dans la bouche. Comme pour toutes les pastilles, afin d’éviter une irritation locale, les pastilles à base de flurbiprofène doivent également être déplacées à l’intérieur de la bouche pendant l’administration. En cas d’irritation buccale, le traitement doit être interrompu.

CONSERVATION

Conservation Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – Comment conserver Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron ?

Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – À propos d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron, il est important de savoir que :

Aux doses recommandées, lors de l’utilisation du médicament sous ses différentes formes pharmaceutiques, une éventuelle déglutition n’entraîne aucun dommage pour le patient, car la dose de flurbiprofène est largement inférieure à celle habituellement utilisée en traitement systémique. Sujets âgés : les patients âgés présentent une fréquence accrue d’effets indésirables liés aux AINS, en particulier hémorragie gastro‑intestinale et perforation, pouvant être fatales. Affections respiratoires Des cas de bronchospasme ont été rapportés avec le flurbiprofène chez des patients ayant des antécédents d’asthme bronchique ou d’allergies. Le flurbiprofène doit être utilisé avec prudence chez ces patients. Autres AINS Il est recommandé de ne pas associer ce médicament à d’autres AINS (voir paragraphe 4.5). Lupus érythémateux systémique (LES) et maladie mixte du tissu conjonctif Les patients atteints de lupus érythémateux systémique et de maladie mixte du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique (voir paragraphe 4.8) ; toutefois, cet effet n’est généralement pas observé avec les produits destinés à un usage limité et de courte durée comme le flurbiprofène. Atteinte cardiaque, hépatique et rénale Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique. Il a été rapporté que les AINS peuvent entraîner différentes formes de néphrotoxicité, y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale. L’administration d’un AINS peut provoquer une diminution dose‑dépendante de la formation des prostaglandines et précipiter une insuffisance rénale. Les patients présentant le risque le plus élevé de développer cette réaction sont ceux ayant une altération de la fonction rénale, une atteinte cardiaque, une dysfonction hépatique, ceux traités par diurétiques et les patients âgés ; toutefois, cet effet n’est généralement pas observé avec les produits destinés à un usage limité et de courte durée comme le flurbiprofène. Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires Avant d’initier le traitement chez les patients ayant des antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque, la prudence est requise (en parler avec son médecin ou son pharmacien), car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été observés en association avec le traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS, en particulier à fortes doses et lors de traitements prolongés, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels, tels que infarctus du myocarde ou AVC. Les données sont insuffisantes pour exclure un risque similaire avec le flurbiprofène. Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique avérée, une maladie artérielle périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par flurbiprofène qu’après une évaluation attentive. Des considérations similaires doivent être prises en compte avant d’initier un traitement de longue durée chez les patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (p. ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme). Effets sur le système nerveux central Céphalée induite par les antalgiques. En cas d’utilisation prolongée ou irrégulière d’antalgiques, une céphalée peut apparaître, qui ne doit pas être traitée en augmentant la dose du médicament. Effets gastro‑intestinaux Le flurbiprofène doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’ulcère peptique et d’autres maladies gastro‑intestinales, car ces affections peuvent s’aggraver. Le risque d’hémorragie gastro‑intestinale, d’ulcère ou de perforation augmente avec la dose de flurbiprofène chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, en particulier s’il est compliqué d’hémorragie ou de perforation, et chez les sujets âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible disponible. Des hémorragies gastro‑intestinales, des ulcères ou des perforations ont été rapportés avec tous les AINS à tout moment du traitement. Ces effets indésirables peuvent être fatals et peuvent survenir avec ou sans symptômes d’alerte, ou en présence d’antécédents de réactions gastro‑intestinales graves. Les patients ayant des antécédents de maladie gastro‑intestinale, en particulier les sujets âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (notamment hémorragie gastro‑intestinale) aux premières phases du traitement. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible nécessaire au contrôle des symptômes (voir paragraphe 4.2). La prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l’acide acétylsalicylique (voir paragraphe 4.5). En cas de survenue de saignement ou d’ulcération gastro‑intestinale chez des patients traités par flurbiprofène, le traitement doit être interrompu. Effets dermatologiques L’utilisation du médicament, en particulier si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ou d’irritation locale. Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et de consulter un médecin afin d’instaurer, si nécessaire, un traitement approprié. Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens‑Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l’utilisation d’AINS (voir paragraphe 4.8). Le flurbiprofène doit être interrompu dès l’apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité. Infections Étant donné que des cas isolés d’exacerbation d’inflammations liées à des infections (p. ex. développement de fasciite nécrosante) ont été décrits en association temporelle avec l’utilisation systémique d’AINS, il est recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition ou d’aggravation de signes d’infection bactérienne pendant le traitement par flurbiprofène. Une éventuelle indication à débuter une antibiothérapie doit être prise en compte. En cas d’irritation buccale, le traitement doit être interrompu. Informations importantes concernant certains excipients ASPI GOLA pastilles goût citron et miel contient du glucose. Les patients présentant de rares problèmes de malabsorption du glucose‑galactose ne doivent pas prendre ce médicament. ASPI GOLA pastilles goût citron et miel contient du saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose‑galactose ou d’insuffisance en sucrase‑isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés au‑delà de 7 jours. Si aucun résultat appréciable n’est observé après 3 jours de traitement, la cause pourrait être une affection différente. Il est recommandé, dans ce cas, de consulter un médecin.

INTERACTIONS

Interactions Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron ?

Une attention particulière doit être portée chez les patients traités par l’un des médicaments listés ci‑dessous, car des interactions ont été rapportées chez certains patients. Informer toutefois le médecin en cas de prise d’autres médicaments. Le flurbiprofène doit être évité en association avec : - Acide acétylsalicylique : sauf si la prise d’acide acétylsalicylique à faibles doses (ne dépassant pas 100 mg/jour ou des doses prophylactiques locales pour la protection cardiovasculaire) a été recommandée par le médecin ; comme avec d’autres médicaments contenant des AINS, l’administration concomitante de flurbiprofène et d’acide acétylsalicylique n’est généralement pas recommandée en raison d’un risque potentiel accru d’effets indésirables (voir paragraphe 4.4). - Inhibiteurs de la COX‑2 et autres AINS : l’utilisation concomitante d’autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo‑oxygénase‑2, doit être évitée en raison d’effets additifs potentiels et d’un risque accru d’effets indésirables (voir paragraphe 4.4). Le flurbiprofène doit être utilisé avec prudence en association avec : - Anticoagulants : les AINS peuvent potentialiser les effets des anticoagulants comme la warfarine (voir paragraphe 4.4). - Antiagrégants plaquettaires : augmentation du risque d’hémorragie gastro‑intestinale. - Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d’hémorragie gastro‑intestinale. - Antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II) : les AINS peuvent diminuer l’effet des diurétiques. D’autres antihypertenseurs peuvent augmenter la néphrotoxicité causée par l’inhibition de la cyclo‑oxygénase, notamment chez les patients présentant une fonction rénale altérée (ces patients doivent être correctement hydratés). - Alcool : peut augmenter le risque d’effets indésirables, notamment de saignements gastro‑intestinaux. - Glycosides cardiaques : les AINS peuvent aggraver l’insuffisance cardiaque, réduire le DFG (débit de filtration glomérulaire) et augmenter les concentrations plasmatiques des glycosides. - Ciclosporine : augmentation du risque de néphrotoxicité. - Corticostéroïdes : augmentation du risque d’ulcère gastro‑intestinal ou d’hémorragie avec les AINS (voir paragraphe 4.4). - Lithium : des preuves indiquent une possible augmentation des concentrations plasmatiques de lithium. - Méthotrexate : possible augmentation des concentrations plasmatiques de méthotrexate. - Mifépristone : les AINS ne doivent pas être utilisés pendant 8 à 12 jours après l’administration de mifépristone, car ils peuvent réduire l’effet de la mifépristone. - Antibiotiques quinolones : les données animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associées aux antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de convulsions. - Tacrolimus : possible augmentation du risque de néphrotoxicité lorsque les AINS sont administrés avec le tacrolimus. - Zidovudine : augmentation du risque de toxicité hématologique lorsque les AINS sont administrés avec la zidovudine.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron ?

Des réactions d’hypersensibilité aux AINS ont été rapportées et peuvent inclure : (a) réactions allergiques non spécifiques et anaphylaxie (b) réactivité des voies respiratoires, par exemple asthme, aggravation de l’asthme, bronchospasme, dyspnée (c) divers troubles cutanés, incluant notamment des éruptions cutanées de types variés, prurit, urticaire, purpura, angio‑œdème et, plus rarement, dermatoses exfoliatives et bulleuses (dont nécrolyse épidermique et érythème polymorphe). Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont d’ordre gastro‑intestinal. L’utilisation locale du médicament, en particulier si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ou d’irritation locale. La dissolution du médicament sous forme de pastilles dans la cavité buccale peut s’accompagner de sensations de chaleur ou de picotements au niveau de l’oropharynx. Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et d’instaurer, si nécessaire, une thérapie appropriée. Les effets indésirables suivants ont été signalés, notamment après l’administration de formulations à usage systémique. Ils se réfèrent à ceux observés avec l’utilisation à court terme de flurbiprofène, à des doses compatibles avec la classification des médicaments d’automédication. En cas de traitement de conditions chroniques et sur de longues périodes, des effets indésirables supplémentaires peuvent survenir. Les effets indésirables associés au flurbiprofène sont présentés ci‑dessous selon la classification par systèmes et organes et selon la fréquence. La fréquence est définie comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron – Quels sont les risques d’Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron en cas de surdosage ?

Compte tenu de la faible teneur en principe actif et de l’usage local, il est peu probable que des situations de surdosage se produisent. Symptômes La majorité des patients qui ingèrent des quantités cliniquement significatives d’AINS développent des nausées, des vomissements, une irritation gastro‑intestinale, une douleur épigastrique, ou plus rarement une diarrhée. Des acouphènes, des céphalées et des saignements gastro‑intestinaux sont également possibles. Dans les cas plus graves d’intoxication par les AINS, une toxicité du système nerveux central est observée, se manifestant par somnolence, parfois excitabilité, vision trouble et désorientation ou coma. Parfois, des convulsions surviennent. En cas d’intoxication sévère par les AINS, une acidose métabolique peut survenir et le temps de prothrombine/INR peut être prolongé, probablement en raison d’une interférence avec l’action des facteurs de coagulation circulants. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent se produire. Une exacerbation de l’asthme est possible chez les sujets asthmatiques. Traitement Le traitement doit être symptomatique et de soutien, et inclure le maintien de la perméabilité des voies aériennes ainsi que la surveillance de la fonction cardiaque et des signes vitaux jusqu’à stabilisation. L’administration orale de charbon activé et, si nécessaire, la correction des électrolytes sériques doivent être envisagées si le patient se présente dans l’heure suivant l’ingestion d’une quantité potentiellement toxique. Les convulsions doivent être traitées par diazépam ou lorazépam par voie intraveineuse si elles sont fréquentes ou prolongées. Administrer des bronchodilatateurs en cas d’asthme. Il n’existe pas d’antidote spécifique du flurbiprofène.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron

Grossesse Le flurbiprofène ne doit pas être administré pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, sauf en cas de nécessité stricte. L’utilisation de flurbiprofène au cours du troisième trimestre de grossesse est contre‑indiquée. Allaitement Dans un nombre limité d’études, le flurbiprofène apparaît dans le lait maternel à des concentrations très faibles et il est peu probable qu’il ait des effets négatifs sur le nourrisson allaité. Cependant, l’administration de flurbiprofène n’est pas recommandée chez les mères qui allaitent. Fertilité Des données indiquent que les inhibiteurs de la cyclo‑oxygénase/synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine via un effet sur l’ovulation. Cet effet est réversible après l’arrêt du traitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron avant de conduire ou d’utiliser des machines – Aspi Gola 8,75 mg 16 pastilles goût miel citron influence‑t‑il la conduite et l’utilisation de machines ?

N’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.