Antispasmina Colique Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés

Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés est un médicament spécialement formulé pour le traitement symptomatique des manifestations spastico-douloureuses de l’appareil gastro-intestinal. Grâce à l’association de chlorhydrate de papavérine (50 mg) et d’extrait de belladone 1 % hyoscyamine (10 mg) par comprimé, ce produit agit efficacement contre les spasmes abdominaux, les douleurs abdominales, le mal de ventre et les ballonnements, en offrant un soulagement rapide en cas de troubles de l’intestin et de l’estomac.

Le chlorhydrate de papavérine exerce une action antispasmodique et vasodilatatrice périphérique, favorisant le relâchement des muscles lisses du tube digestif, tandis que l’extrait de belladone contribue à réduire la motilité intestinale et à apaiser les contractions douloureuses. Cette synergie fait d’Antispasmina Colica Forte une solution idéale pour les personnes souffrant de coliques abdominales et d’autres troubles spasmodiques gastro-intestinaux.

Les comprimés enrobés sont conçus pour assurer une libération ciblée des principes actifs directement dans l’intestin, en maximisant l’efficacité du traitement et en limitant l’irritation gastrique. Le format de 30 comprimés permet une couverture thérapeutique prolongée, idéale pour les personnes nécessitant un soutien continu contre les symptômes douloureux et spasmodiques.

Fabriqué par Recordati, entreprise leader du secteur pharmaceutique, Antispasmina Colica Forte est un médicament en vente libre à l’efficacité éprouvée, indiqué pour une utilisation orale chez l’adulte. Sa formulation est particulièrement adaptée à ceux qui recherchent un antispasmodique puissant et fiable pour le bien-être de l’appareil gastro-intestinal.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Quel est le principe actif d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ?

Antispasmina Colica Chaque comprimé enrobé contient 10 mg de chlorhydrate de papavérine (équivalant à 9,016 mg de papavérine) et 10 mg d’extrait de belladone 1 % hyoscyamine Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 75 mg de lactose et 42,8 mg de saccharose et 0,2 mg d’huile de ricin Antispasmina Colica Forte Chaque comprimé enrobé contient 50 mg de chlorhydrate de papavérine (équivalant à 45,08 mg de papavérine) et 10 mg d’extrait de belladone 1 % hyoscyamine Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 49 mg de lactose et 67,8 mg de saccharose et 0,3 mg d’huile de ricin Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Que contient Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ?

Antispasmina Colica Lactose, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, silice précipitée, gomme-laque, huile de ricin, acétophtalate de cellulose, diéthylphtalate, carbonate de magnésium, talc, charbon végétal, gomme arabique, saccharose. Antispasmina ColicaForte Lactose, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, silice précipitée, gomme-laque, huile de ricin, acétophtalate de cellulose, diéthylphtalate, carbonate de magnésium, talc, charbon végétal, gomme arabique, saccharose.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Pourquoi utilise-t-on Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des manifestations spastico-douloureuses de l’appareil gastro-intestinal.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Quand Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux principes actifs, à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1, ou à d’autres substances chimiquement étroitement apparentées ; en particulier à l’atropine, la méthylhomatropine, la scopolamine, la drotavérine, la moxavérine. Enfants de moins de 12 ans. Grossesse et allaitement. Glaucome, sténose pylorique, hypertrophie prostatique et autres maladies sténosantes de l’appareil urinaire ; iléus paralytique et pathologies obstructives de l’appareil gastro-intestinal ; atonie intestinale chez les personnes âgées et les sujets affaiblis ; rectocolite hémorragique, mégacôlon toxique, myasthénie grave. Chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, chez les porteurs d’affections hépato-rénales, d’hyperthyroïdie, de coronaropathies, en cas de tachyarythmies cardiaques, d’hypertension artérielle et d’insuffisance cardiaque congestive, prise concomitante de sulfamides et de bêtabloquants (voir paragraphe 4.5), prise de médicaments appartenant à différents groupes thérapeutiques mais dotés d’une action anticholinergique tels que les antihistaminiques, les butyrophénones, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques et l’amantadine (voir paragraphe 4.5).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Comment prendre Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ?

Antispasmina Colica : de 2 à 6 comprimés par jour Antispasmina Colica Forte : de 1 à 3 comprimés par jour Ne pas dépasser les doses recommandées Les comprimés doivent être avalés avant les repas ou au moment du besoin et doivent être avalés entiers car ils doivent arriver intacts dans l’intestin, où ils exercent leur action au niveau du spasme. En cas de diarrhée ou d’hypermotilité intestinale, les comprimés peuvent, exceptionnellement, être expulsés entiers ; dans ce cas, il est conseillé, au moins pendant quelques jours, d’ingérer les comprimés après les avoir fragmentés. Antispasmina Colica est contre-indiquée chez l’enfant (voir paragraphe 4.3).

CONSERVATION

Conservation Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Comment conserver Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - À propos d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés, il est important de savoir que :

Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consulter le médecin. Les préparations contenant des anticholinergiques ne doivent être utilisées qu’en cas de nécessité réelle et sous le contrôle direct du médecin chez les personnes âgées. Les effets de ces composés sont accentués par l’administration concomitante de substances appartenant à différents groupes thérapeutiques mais dotées d’une action anticholinergique, telles que les antihistaminiques, les butyrophénones, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, l’amantadine, qui ne doivent donc pas être prises simultanément. De même, ne pas prendre simultanément des sulfamides et des bêtabloquants ; l’apparition de manifestations secondaires nécessite l’arrêt du traitement. Le médicament contient du saccharose et du lactose ; en tenir compte en cas de diabète ou de régimes hypocaloriques. Antispasmina Colica contient du saccharose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament ; par ailleurs, le médicament contient du lactose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, de déficit en lactase ne doivent pas le prendre.

INTERACTIONS

Interactions Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ?

Ne pas administrer simultanément avec des sulfamides et des bêtabloquants. Les effets des préparations contenant des anticholinergiques sont accentués par l’administration concomitante de substances appartenant à différents groupes thérapeutiques mais dotées d’une action anticholinergique, telles que les antihistaminiques, les butyrophénones, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques et l’amantadine, qui ne doivent donc pas être prises simultanément.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés ?

À la suite du traitement par Antispasmina Colica, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Classification par système-organe selon MedDRA	Effets indésirables (Termes préférentiels)
Affections du système immunitaire	Réactions allergiques
Affections du système nerveux	Somnolence
	Vertiges
Affections oculaires	Irritation conjonctivale
Affections cardiaques	Tachycardie
Affections gastro-intestinales	Sécheresse buccale
	Nausées
	Vomissements
	Reflux gastro-œsophagien
	Constipation
Affections hépatobiliaires	Ictère
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Urticaire
	Réactions cutanées
Affections rénales et urinaires	Difficulté de la miction
Affections générales et anomalies au site d’administration	Douleur rétrosternale
Investigations	Augmentation de la pression intraoculaire
	Altération des tests de la fonction hépatique

À doses élevées, les anticholinergiques peuvent entraîner une rétention urinaire, des arythmies cardiaques, des difficultés respiratoires, une agitation, un état de confusion mentale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

SURDOSAGE

Surdosage Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés - Quels sont les risques d’Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin. À doses élevées, les anticholinergiques peuvent entraîner une rétention urinaire, des arythmies cardiaques, une difficulté respiratoire, une agitation, un état de confusion mentale. Comme dans tous les cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, en adoptant des mesures générales de soutien. Il n’existe pas d’antidote spécifique connu.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés

Antispasmina Colica est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement (voir paragraphe 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés avant de conduire ou d’utiliser des machines - Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg, 30 comprimés enrobés a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Antispasmina Colica altère la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Le produit pouvant provoquer une somnolence, les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d’effectuer des opérations nécessitant une vigilance intacte doivent en être averties.