Anauran 25 ml solution de gouttes auriculaires

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Infections de l'oreille aiguës et chroniques.

CONTRE-INDICATIONS

ANAURAN est contre-indiqué : - chez les patients présentant une hypersensibilité au sulfate de polymyxine B, au sulfate de néomycine et au chlorhydrate de lidocaïne et à des composés étroitement apparentés d'un point de vue chimique ou à l'un des excipients ; - chez les patients présentant une perforation tympanique, en raison du risque d'ototoxicité.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

L'utilisation de produits topiques, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement adapté. En présence d'infections profondes ou résistantes, il est conseillé d'associer la médication locale à des traitements antibiotiques généraux appropriés. Comme pour les autres préparations antibiotiques, des traitements prolongés peuvent donner lieu à des surinfections à germes résistants. La néomycine peut induire une surdité neurosensorielle permanente suite à une atteinte de la cochlée, notamment à la destruction des cellules ciliées de l'organe de Corti. Le risque d'ototoxicité est plus grand en cas d'utilisation prolongée, c'est pourquoi une durée de traitement limitée à 10 jours consécutifs est recommandée. Des allergies croisées et des résistances croisées peuvent survenir avec d’autres dérivés aminosides. ANAURAN doit être utilisé exclusivement en milieu otologique ; les candidatures ailleurs sont inappropriées. Informations importantes sur certains excipients : Le médicament contient 0,001 mg de chlorure de benzalkonium dans chaque goutte, ce qui peut irriter la peau. Le médicament contient 11,6 mg de propylène glycol dans chaque goutte, ce qui peut provoquer une irritation cutanée.

INTERACTIONS

Il n’existe aucune étude d’interaction connue avec les principes actifs présents dans la spécialité médicinale.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration d'Anauran. La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Classification par systèmes et organes | Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Dermatite allergique, démangeaisons

Troubles systémiques et affections liés au site d'administration | Irritation au site d'application

Blessures, empoisonnements et complications procédurales | Ototoxicité (voir rubrique 4.4)

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.