Alaxa 5 mg – 20 comprimés gastro‑résistants

Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants est un médicament indiqué pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. Chaque comprimé contient bisacodyl 5 mg comme principe actif, reconnu pour son efficacité à favoriser le transit intestinal. Les comprimés sont conçus pour être gastro-résistants, garantissant que le principe actif soit libéré dans l’intestin, là où il est le plus efficace. Ce médicament est formulé avec des excipients tels que le lactose monohydraté et le saccharose, qui contribuent à sa stabilité et à son absorption. Alaxa est une solution ciblée pour celles et ceux qui recherchent un remède efficace contre la constipation, avec une action rapide et ciblée.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Quel est le principe actif d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

Chaque comprimé gastro-résistant contient : Principe actif : bisacodyl 5 mg ; Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, saccharose, carboxyméthylcellulose sodique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Que contient Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gélatine. Pelliculage gastro-résistant : phtalate de diéthyle, acétophtalate de cellulose, talc. Enrobage sucré : acacia, saccharose, carboxyméthylcellulose sodique, macrogol 6000, dioxyde de titane, carbonate de calcium, talc.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Pourquoi utiliser Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ? À quoi sert-il ?

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Quand ne doit-on pas utiliser Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

- Hypersensibilité au principe actif ou à d’autres substances chimiquement apparentées, ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Enfants de moins de 3 ans. - Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (voir paragraphe 4.6). - Sujets présentant une douleur abdominale aiguë ou d’origine inconnue, des nausées ou des vomissements, une obstruction ou une sténose intestinale, un saignement rectal d’origine inconnue, un état sévère de déshydratation, un abdomen chirurgical aigu, une appendicite, une gastro-entérite.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Comment prendre Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

Posologie : 2 comprimés par jour ; dans les cas particulièrement tenaces, 3 comprimés. Population pédiatrique. Enfants âgés de 3 à 12 ans : 1 à 2 comprimés par jour (0,3 mg/kg) sous contrôle médical direct. La dose correcte est la dose minimale suffisante pour obtenir une évacuation facile de selles molles. Il est conseillé de commencer par les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut ensuite être augmentée, sans jamais dépasser la dose maximale indiquée. Les laxatifs doivent être utilisés le moins fréquemment possible et pendant une durée maximale de sept jours. Une utilisation sur des périodes plus longues nécessite la prescription d’un médecin après une évaluation appropriée de chaque cas. Mode d’administration : Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, avec une quantité suffisante d’eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament. Les comprimés doivent de préférence être administrés après le repas du soir, afin que l’effet laxatif, qui survient après 10 à 12 heures, ne perturbe pas le sommeil. En cas de prise à jeun, l’effet laxatif apparaît en environ 5 heures. Prendre ALAXA au moins 1 heure après la prise de lait ou d’antiacides et au moins deux heures après la prise par voie orale d’autres médicaments.

CONSERVATION

Conservation d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Comment conserver Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température de conservation. Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament de l’humidité.

AVERTISSEMENTS

Avertissements d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - À propos d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants, il est important de savoir que :

L’abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée, ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec perte d’eau, de sels minéraux (en particulier le potassium) et d’autres nutriments essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant entraîner des dysfonctions cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement concomitant par glycosides cardiotoniques, diurétiques ou corticostéroïdes. L’abus de laxatifs, en outre, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité possible d’augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). L’utilisation fréquente ou prolongée du médicament doit être évitée car elle peut provoquer une accoutumance et une colite atonique. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l’intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance au cours de la thérapie. La prudence est recommandée si le besoin de laxatif résulte d’un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des évacuations) persistant depuis plus de deux semaines ; en présence de saignement rectal ; lorsque l’utilisation du laxatif ne produit pas d’effet ou lorsque le patient souffre de diabète sucré, d’hypertension ou de cardiopathies. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise condition de santé de consulter un médecin avant d’utiliser ce médicament. Population pédiatrique : Chez les enfants de moins de 12 ans, ce médicament ne peut être utilisé qu’après avis médical. Informations importantes concernant certains excipients : ALAXA contient : - lactose monohydraté : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase, ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament ; - saccharose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose, ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. - sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

Interactions d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

Le lait ou les antiacides peuvent modifier l’effet du médicament ; laisser s’écouler un intervalle d’au moins une heure avant de prendre le laxatif. L’utilisation concomitante de diurétiques, de glycosides cardiotoniques ou d’adrénocorticostéroïdes peut favoriser un déséquilibre électrolytique. Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l’intestin et, par conséquent, l’absorption d’autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Éviter donc d’ingérer simultanément laxatifs et autres médicaments : après avoir pris un médicament, laisser s’écouler un intervalle d’au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants ?

Occasionnellement : douleurs crampiformes isolées ou coliques abdominales. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants - Quels sont les risques d’Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants en cas de surdosage ?

Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et une diarrhée ; les pertes de liquides et d’électrolytes qui en résultent doivent être compensées. Une faiblesse musculaire et une perte de poids peuvent apparaître. En cas de surdosage accidentel, un lavage gastrique est indiqué. Voir également ce qui est rapporté au paragraphe 4.4 concernant l’abus de laxatifs.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants

Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous contrôle médical direct, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque possible pour le fœtus ou le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants avant de conduire ou d’utiliser des machines - Alaxa 5 mg 20 comprimés gastro-résistants influence-t-il l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

Aucune limitation n’a été constatée. Toutefois, les personnes exerçant une activité nécessitant de la vigilance doivent faire preuve de prudence.