Agiolax granulés 400 g – boîte avec cuillère doseuse (laxatif, transit intestinal)

Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse est un laxatif naturel indiqué pour le traitement de la constipation occasionnelle chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Sa formule unique associe des graines de plantain (Ispaghul) et du séné, deux ingrédients reconnus pour favoriser le transit intestinal et stimuler en douceur le péristaltisme, de manière naturelle. Les granulés, faciles à doser grâce à la cuillère-doseuse incluse dans l’étui, agissent comme remède naturel contre la constipation, en aidant à régulariser l’intestin sans irriter la muqueuse intestinale.

La présence de graines de plantain assure un effet de lest qui ramollit les selles, tandis que le séné stimule la motricité intestinale, favorisant une évacuation physiologique et sans effort. Agiolax granulés est idéal pour celles et ceux qui recherchent un granulé pour le transit à l’action douce, adapté à une utilisation quotidienne en cas de constipation occasionnelle. Le produit est simple à prendre et peut s’intégrer à la routine du soir pour un effet optimal. Grâce à sa composition, il constitue une solution efficace et sûre pour qui souhaite un médicament pour le transit intestinal agissant naturellement, dans le respect de l’équilibre intestinal.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Quel est le principe actif d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

100 g de granulés contiennent Principes actifs : - Graine d’Ispaghul 52 g - Tégument d’Ispaghul 2,2 g - Fruit de séné 6,74 - 13,15 g équivalant à 300 mg de dérivés hydroxyanthracéniques calculés en sennoside B Excipients à effet notoire : saccharose Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Que contient Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

Talc, gomme arabique, essence de carvi, essence de sauge, essence de menthe, paraffine liquide, paraffine solide, E 172, saccharose.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Pourquoi utilise-t-on Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ? À quoi sert-il ?

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Quand Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ne doit-il pas être utilisé ?

• hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 • irrégularité soudaine des fonctions intestinales persistant plus de 2 semaines • douleur abdominale aiguë ou d’origine inconnue • nausées ou vomissements • occlusion intestinale • sténose œsophagienne ou gastro-intestinale • saignement rectal d’origine inconnue • absence de défécation après l’utilisation de laxatifs • état sévère de déshydratation • dysphagie, hernie hiatale ou situations comportant un risque de régurgitation • atonie du côlon • mégacôlon • fécalome • enfants de moins de 12 ans • grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6) • maladie de Crohn, rectocolite hémorragique et appendicite

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Comment prendre Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

Posologie La dose correcte est la dose minimale suffisante pour obtenir une évacuation facile de selles molles. Il est recommandé de commencer par les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut être augmentée. Ne pas dépasser la dose journalière maximale recommandée. Adultes et adolescents de plus de 12 ans : la dose recommandée est de 5 g ou 10 g de granulés (correspondant à 1–2 cuillères-doseuses) une fois par jour. 1–2 sachets de 5 g une fois par jour. Ne pas dépasser la dose journalière maximale recommandée. Enfants Agiolax est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir paragraphe 4.3). Une dose unitaire de 5 g de granulés contient : 2,6 g de graine d’Ispaghul 0,11 g de tégument d’Ispaghul 0,34–0,66 g de fruit de séné Mode d’administration Voie orale. Les granulés ne doivent pas être mâchés ni dissous : ils doivent être placés sur la langue et avalés, en position debout, avec un grand verre d’eau. Agiolax doit toujours être pris avec des liquides. En l’absence d’apport hydrique suffisant, le produit peut gonfler et obstruer le pharynx ou l’œsophage, entraînant un risque d’étouffement (voir paragraphe 4.4). Peut être pris indépendamment des repas. À prendre de préférence le soir, une heure avant le coucher. Utiliser la cuillère-doseuse graduée fournie dans l’emballage. Durée du traitement Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et ne doivent pas être utilisés plus de 7 jours. Si aucune amélioration n’est observée après 3 jours, ou en cas de douleur abdominale ou d’irrégularités du transit, réévaluer la situation clinique. L’utilisation prolongée doit être décidée après une évaluation clinique appropriée.

CONSERVATION

Conservation d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Comment conserver Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

Récipient de 100 g, 250 g, 400 g : conserver à une température inférieure à 25°C. Sachets : conserver à une température inférieure à 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament de l’humidité.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Il est important de savoir que :

Avertissements L’abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée, ou à des doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec perte d’eau, de sels minéraux (notamment le potassium) et d’autres nutriments essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, en particulier en cas de traitement concomitant par certains médicaments (voir paragraphe 4.5). L’abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (nécessité possible d’augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Pendant le traitement par Agiolax, il est nécessaire de boire une grande quantité d’eau (6–8 verres par jour) afin de prévenir la survenue d’une occlusion intestinale. Agiolax ne doit être utilisé que s’il n’est pas possible d’obtenir un effet thérapeutique en modifiant le régime alimentaire ou en administrant des laxatifs de lest. L’utilisation de laxatifs en concomitance avec des hormones thyroïdiennes peut nécessiter un ajustement de la dose des hormones thyroïdiennes. Compte tenu du risque d’obstruction gastro-intestinale, Agiolax ne doit pas être utilisé avec des médicaments connus pour inhiber le mouvement péristaltique (voir paragraphe 4.5). Après ingestion orale ou contact cutané, Agiolax peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (voir paragraphe 4.8). Des douleurs abdominales, spasmes et diarrhée peuvent survenir, notamment en cas de côlon irritable préexistant (voir paragraphe 4.8). Ces symptômes peuvent également apparaître en cas de surdosage ; dans ce cas, il convient de réduire la dose (voir paragraphe 4.9). Informations importantes concernant certains excipients Agiolax contient du saccharose : les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, un malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

L’hypokaliémie (résultant d’un abus prolongé de laxatifs) potentialise les effets des glycosides cardiotoniques et interagit avec les antiarythmiques, avec les médicaments induisant une inversion du rythme sinusal (p. ex. quinidine) et avec les médicaments induisant un allongement de l’intervalle QT. L’utilisation concomitante de diurétiques, de corticostéroïdes et de racine de réglisse peut augmenter le déséquilibre électrolytique. Les laxatifs peuvent réduire le temps de transit intestinal et donc l’absorption d’autres médicaments administrés simultanément par voie orale (par ex. vitamine B12, dérivés coumariniques, lithium et carbamazépine). L’administration concomitante d’antidiabétiques peut augmenter le risque d’hypoglycémie. Éviter de prendre simultanément des laxatifs et d’autres médicaments : respecter un intervalle d’au moins 2 heures avant ou après la prise du laxatif et d’un autre médicament. Agiolax peut augmenter le risque d’occlusion par diminution du péristaltisme induite par les opioïdes (voir paragraphe 4.4).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

Les effets indésirables sont rapportés selon la classification MedDRA par systèmes d’organes. Les effets indésirables sont listés selon la convention MedDRA de fréquence : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, < 1/100) ; rare (≥1/10 000, < 1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classification par systèmes et organes selon MedDRA	Rare (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000)	Très rare (≤1/10 000)	Fréquence indéterminée
Affections gastro-intestinales	Coliques abdominales*, Flatulence, Distension abdominale, Occlusion gastro-intestinale, Fécalome	Obstruction de l’œsophage	Nausées, Vomissements, Diarrhée
Affections rénales et urinaires	Chromaturie***		Albuminurie**, Hématurie**
Affections du système immunitaire			Réactions d’hypersensibilité, Réactions anaphylactiques, Éruption cutanée, Prurit

*plus fréquemment en cas de constipation sévère ou de côlon irritable ; ** en cas d’utilisation prolongée ; *** cette coloration est due à la présence dans les urines de composants du séné et n’a pas de signification clinique. Par ailleurs, une mélanose colique a été signalée, réversible après arrêt du médicament. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse – Quels sont les risques en cas de surdosage d’Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse ?

Des doses excessives peuvent entraîner des spasmes abdominaux, des douleurs abdominales, des flatulences, une occlusion intestinale et une diarrhée sévère ; dans ce cas, interrompre le traitement et compenser les pertes hydriques et électrolytiques. L’utilisation prolongée de doses élevées de médicaments contenant des anthraquinones peut provoquer une hépatite toxique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse

Grossesse L’utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de la génotoxicité connue des anthraquinones contenues dans le séné (voir paragraphe 4.3). Allaitement De petites quantités de métabolites actifs des anthraquinones, comme la rhéine, sont excrétées dans le lait maternel ; par conséquent, l’utilisation d’Agiolax pendant l’allaitement est contre-indiquée (voir paragraphe 4.3). Fertilité Aucune étude sur la fertilité n’a été réalisée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse avant de conduire ou d’utiliser des machines – Agiolax granulés 400 g avec cuillère-doseuse influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Agiolax n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.