Aciclovir EG 5 % 3 g crème (crème antivirale à base d’aciclovir)

Aciclovir EG 5 % crème 3 g est une crème antivirale spécifiquement formulée pour le traitement des infections cutanées dues à l’Herpes Simplex, telles que le bouton de fièvre / herpès labial (herpes labialis) et l’herpès génital (herpes genitalis). Grâce à sa concentration en aciclovir 5 %, cette crème agit directement sur les lésions, en aidant à réduire la durée et l’intensité des symptômes typiques de l’herpès, comme les vésicules, les démangeaisons et les sensations de brûlure. Le format tube 3 g est pratique et idéal pour une application ciblée et discrète, aussi bien sur les lèvres que sur les zones génitales.

Aciclovir EG crème est indiquée pour celles et ceux qui recherchent un médicament efficace contre l’herpès, aussi bien au stade initial qu’à un stade plus avancé des lésions. L’application locale permet d’intervenir rapidement sur les zones atteintes, favorisant une guérison plus rapide et limitant la diffusion du virus. La crème contient des excipients sélectionnés afin d’assurer une bonne tolérance cutanée, notamment alcool cétostéarylique, laurylsulfate de sodium et propylène glycol, qui contribuent à une texture agréable, facilement absorbée par la peau.

Idéale en cas de vésicules sur les lèvres ou au niveau de la zone génitale, Aciclovir EG 5 % crème constitue une solution fiable pour le traitement local de l’herpès. Son action ciblée aide à réduire rapidement les symptômes et à prévenir l’apparition de nouvelles lésions, en apportant soulagement et protection lors des phases les plus gênantes de l’infection. Choisissez Aciclovir EG crème pour un traitement efficace et sûr contre le virus de l’herpès, avec la garantie d’un produit de qualité conçu pour les besoins des peaux sensibles et sujettes aux infections virales.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Quel est le principe actif d’Aciclovir EG 5 % crème 3 g ?

1 g de crème contient : Principe actif : aciclovir : 50 mg. Excipients à effet notoire : 67,5 mg d’alcool cétostéarylique, 7,5 mg de laurylsulfate de sodium, 200 mg de propylène glycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Que contient Aciclovir EG 5 % crème 3 g ?

Poloxamère 407 ; Alcool cétostéarylique ; Laurylsulfate de sodium ; Vaseline blanche ; Paraffine liquide ; Saccharose monopalmitate ; Propylène glycol (E1520) ; Eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Pourquoi utilise-t-on Aciclovir EG 5 % crème 3 g ? À quoi sert-il ?

ACICLOVIR EG crème est indiqué dans le traitement des infections cutanées dues à l’Herpes Simplex, telles que : Herpes genitalis primaire ou récidivant et Herpes labialis.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Quand Aciclovir EG 5 % crème 3 g ne doit-il pas être utilisé ?

ACICLOVIR EG crème est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Comment utiliser Aciclovir EG 5 % crème 3 g ?

ACICLOVIR EG CRÈME doit être appliqué 5 fois par jour à des intervalles d’environ 4 heures. ACICLOVIR EG crème doit être appliqué sur les lésions, ou sur les zones où elles sont en train de se développer, le plus tôt possible, de préférence au cours des phases les plus précoces (prodromes ou érythème). Le traitement peut également être commencé à des stades plus tardifs (papules ou vésicules). Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 jours en cas d’herpès labial et pendant 5 jours en cas d’herpès génital. En l’absence de guérison, le traitement peut être poursuivi jusqu’à un maximum de 10 jours.

CONSERVATION

Conservation Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Comment conserver Aciclovir EG 5 % crème 3 g ?

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Concernant Aciclovir EG 5 % crème 3 g, il est important de savoir que :

La crème d’aciclovir n’est pas recommandée pour un usage ophtalmique, et l’application sur les muqueuses de la bouche ou du vagin est déconseillée car elle pourrait être irritante. Une attention particulière doit être portée afin d’éviter toute application accidentelle dans les yeux. Des études chez l’animal indiquent que l’application de ACICLOVIR EG crème dans le vagin peut provoquer une irritation réversible. Chez les patients sévèrement immunodéprimés (patients atteints du SIDA ou ayant subi une greffe de moelle osseuse), l’administration d’aciclovir sous forme orale doit être envisagée. Il est recommandé à ces patients de consulter leur médecin pour le traitement de toute infection. L’utilisation, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et de consulter le médecin traitant. Aucun phénomène d’accoutumance ou de dépendance au médicament n’a été signalé. Informations importantes sur certains excipients Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique, susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact). Ce médicament contient 7,5 mg de laurylsulfate de sodium par g de crème. Le laurylsulfate de sodium peut provoquer une irritation cutanée (sensation de picotement ou de brûlure) ou intensifier les réactions cutanées causées par d’autres médicaments lorsqu’ils sont appliqués sur la même zone. Ce médicament contient 200 mg de propylène glycol par g de crème.

INTERACTIONS

Interactions Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Aciclovir EG 5 % crème 3 g ?

Aucune interaction cliniquement significative n’a été identifiée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Aciclovir EG 5 % crème 3 g peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables d’Aciclovir EG 5 % crème 3 g ?

La convention suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables en termes de fréquence : très fréquent ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100 et < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100, rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000, très rare < 1/10 000. Pour attribuer les catégories de fréquence aux effets indésirables observés au cours des études cliniques d’utilisation de la crème d’aciclovir, les données issues de ces études ont été utilisées. En raison de la nature des événements indésirables observés, il n’est pas possible de déterminer de façon univoque quels événements sont liés à l’administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie elle-même. Les données provenant des notifications spontanées ont été utilisées comme base pour déterminer la fréquence des événements détectés dans le cadre de la pharmacovigilance post-commercialisation. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent : brûlure ou douleur transitoires après l’application de la crème d’aciclovir. Sécheresse modérée et desquamation de la peau. Démangeaisons. Rare : érythème. Dermatite de contact après application. Lorsque des tests de sensibilisation ont été effectués, il a été démontré que les substances responsables des phénomènes de réactivité étaient les composants de la crème de base plutôt que l’aciclovir. Troubles du système immunitaire. Très rare : réactions d’hypersensibilité immédiate incluant angio-œdème et urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Aciclovir EG 5 % crème 3 g – Quels sont les risques d’Aciclovir EG 5 % crème 3 g en cas de surdosage ?

Même en cas d’ingestion de la totalité du contenu d’un tube de crème de 10 g contenant 500 mg d’aciclovir, aucun effet indésirable ne devrait être attendu.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Aciclovir EG 5 % crème 3 g

Fertilité Voir Études cliniques au paragraphe 5.2. Grossesse L’utilisation de l’aciclovir ne doit être envisagée que si les bénéfices potentiels dépassent la possibilité de risques inconnus ; toutefois, l’exposition systémique à l’aciclovir à la suite de l’application topique de la crème d’aciclovir est très faible. Un registre relatif à l’utilisation de l’aciclovir pendant la grossesse après commercialisation a fourni des données sur l’issue des grossesses chez les femmes exposées aux différentes formulations d’aciclovir. Ces observations n’ont montré aucune augmentation du nombre de malformations congénitales chez les sujets exposés à l’aciclovir par rapport à la population générale, et toutes les malformations observées ne présentaient aucune particularité ni caractéristiques communes suggérant une cause unique. L’administration systémique d’aciclovir dans les tests standard reconnus au niveau international n’a produit ni toxicité embryonnaire ni effets tératogènes chez le lapin, le rat ou la souris. Dans un essai expérimental chez le rat, non inclus dans les tests classiques de tératogenèse, des anomalies fœtales ont été observées après des doses sous-cutanées d’aciclovir suffisamment élevées pour produire des effets toxiques chez la mère. La pertinence clinique de ces résultats demeure toutefois incertaine. Allaitement Des données limitées indiquent que le médicament se retrouve dans le lait maternel après administration systémique. Cependant, la dose reçue par un nourrisson à la suite de l’utilisation de la crème d’aciclovir chez la mère devrait être négligeable.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Aciclovir EG 5 % crème 3 g avant de conduire ou d’utiliser des machines – Aciclovir EG 5 % crème 3 g a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucun effet connu.