Actifed Décongestionnant 1 mg/ml, spray nasal (solution) 10 ml

Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml est un traitement efficace pour le soulagement temporaire de la congestion nasale associée à une rhinite ou une sinusite. Formulé avec de la xylométazoline chlorhydrate, un principe actif reconnu pour ses propriétés décongestionnantes, ce spray nasal agit rapidement pour réduire le gonflement des muqueuses nasales et faciliter la respiration. Chaque pulvérisation-dose de 140 mcg assure un dosage précis et ciblé, optimisant l’efficacité du traitement. La solution est enrichie en excipients tels que le hyaluronate de sodium et la glycérine, qui contribuent à maintenir l’hydratation de la muqueuse nasale et à réduire la sécheresse. Actifed Décongestionnant est idéal pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, offrant une option pratique et avantageuse pour gérer les symptômes du rhume et des allergies saisonnières.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Quel est le principe actif d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ?

Xylométazoline chlorhydrate 1 mg dans 1 ml de solution : chaque pulvérisation-dose (140 mcl) contient 140 mcg de xylométazoline chlorhydrate. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Que contient Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ?

Hyaluronate de sodium, Sorbitol (E420), Glycérol (E422), Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, Phosphate disodique dihydraté, Chlorure de sodium, Eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Pourquoi utiliser Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique temporaire de la congestion nasale due à une rhinite ou une sinusite.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Quand Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ne doit-il pas être utilisé ?

ACTIFED DÉCONGESTIONNANT ne doit pas être utilisé : - chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; - chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée, en particulier en cas de glaucome à angle étroit ; - chez les patients présentant une inflammation « sèche » de la muqueuse nasale (Rhinite sèche) ; - chez les enfants de moins de 12 ans ; - après hypophysectomie transsphénoïdale ou toute autre intervention chirurgicale transnasale / transorale avec exposition de la dure-mère ; - chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou ayant utilisé ces médicaments au cours des 2 dernières semaines, ou chez les patients prenant d’autres médicaments susceptibles d’avoir un effet hypertensif ; - chez les patients présentant une rhinite atrophique ou vasomotrice.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Comment prendre Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ?

Voie nasale. Adultes et adolescents de plus de 12 ans : une pulvérisation dans chaque narine, au maximum trois fois par jour. Ce médicament doit être utilisé pendant 7 jours maximum, sauf avis médical contraire. Afin de réduire au minimum le risque d’infections, le produit ne doit pas être utilisé par plus d’une personne et l’embout doit être nettoyé après chaque utilisation. Enfants : ACTIFED DÉCONGESTIONNANT est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir paragraphe 4.3). Personnes âgées : même posologie que chez l’adulte.

CONSERVATION

Conservation Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Comment conserver Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – À propos d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml, il est important de savoir que :

La xylométazoline, comme d’autres médicaments appartenant à la même classe pharmacologique, doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une réaction marquée aux substances sympathomimétiques. L’utilisation de ce type de substances peut provoquer chez ces patients divers troubles tels que insomnie, vertiges, tremblements, arythmie ou élévation de la pression artérielle. Une prudence particulière est nécessaire chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, d’hypertension, d’hyperthyroïdie ou de diabète, ainsi que chez les patients présentant une hypertrophie prostatique et un phéochromocytome. Les patients atteints d’un syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent être exposés à un risque accru d’arythmies ventriculaires graves. En cas de traitement prolongé par xylométazoline, à l’arrêt du traitement on observe parfois la réapparition des symptômes de rhinite et de l’œdème de la muqueuse. Dans ces cas, il peut également s’agir du phénomène dit de « rebond » provoqué par le médicament lui-même, pouvant évoluer vers un œdème chronique et une atrophie de la muqueuse nasale (Rhinite médicamenteuse et rhinite sèche). Pour éviter cela, la durée du traitement doit être la plus courte possible (voir paragraphe 4.2). Les inflammations nasales et paranasales d’origine bactérienne doivent être traitées de manière appropriée. Pour le traitement de la rhinite allergique, ce produit ne peut être utilisé que temporairement comme traitement d’appoint.

INTERACTIONS

Interactions Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ?

L’utilisation du produit n’est pas recommandée en association avec des antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques, ou avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ni dans les deux semaines suivant l’utilisation d’IMAO.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml ?

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec ce médicament sont des picotements ou une sensation de brûlure au niveau du nez et de la gorge, ainsi qu’une sécheresse de la muqueuse nasale. Selon leur fréquence, les effets indésirables ont été classés dans les catégories suivantes : Très fréquent ≥1/10 ; Fréquent de ≥1/100 à <1/10 ; Peu fréquent de ≥1/1000 à <1/100 ; Rare de ≥1/10 000 à <1/1000 ; Très rare <1/10 000, y compris cas isolés ; Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

	Fréquent	Peu fréquent	Rare	Fréquence indéterminée
Troubles du système immunitaire			Réactions allergiques systémiques
Troubles psychiatriques			Nervosité, insomnie
Affections du système nerveux			Céphalées, vertiges
Affections oculaires			Troubles visuels transitoires
Affections cardiaques			Palpitations
Affections vasculaires			Élévation de la pression artérielle
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Picotements et brûlures du nez et de la gorge, et sécheresse de la muqueuse nasale	Épistaxis		Effet rebond
Affections gastro-intestinales			Nausées

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml – Quels sont les risques d’Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml en cas de surdosage ?

Étant une imidazoline, un surdosage systémique de xylométazoline peut entraîner une large gamme de symptômes liés à la stimulation ou à la dépression cardiaque et du système nerveux. Les cas de surdosage sont principalement liés à l’utilisation du médicament chez l’enfant. Parmi les symptômes d’intoxication rapportés figurent une paralysie grave du système nerveux central, une sédation, une sécheresse buccale et une sudation, ainsi que des symptômes dus à la stimulation du système nerveux sympathique (tachycardie, pouls irrégulier et élévation de la pression artérielle). Une goutte (dose unique) de la préparation de xylométazoline destinée à l’adulte (1 mg/ml), administrée par voie intranasale, a provoqué un coma de 4 heures chez un nourrisson de 15 jours. Au suivi, le nourrisson a complètement guéri. Le traitement de l’intoxication est symptomatique et peut inclure l’administration de charbon, un lavage gastrique et l’inhalation d’oxygène. Pour réduire la pression artérielle, 5 mg de phentolamine en solution saline sont administrés lentement par voie intraveineuse, ou 100 mg par voie orale. Si nécessaire, des antipyrétiques et des anticonvulsivants sont administrés. L’utilisation de substances vasopressives est contre-indiquée.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml

Il n’existe pas de données concernant le passage transplacentaire de la xylométazoline ni sa sécrétion dans le lait maternel. En raison du potentiel effet systémique de vasoconstriction, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant l’allaitement, ce médicament doit être utilisé avec prudence, car on ne sait pas si le principe actif est transféré ou non dans le lait maternel.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines – Actifed Décongestionnant 1 mg/ml spray nasal solution 10 ml influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Lorsqu’elle est utilisée correctement, la xylométazoline n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.