Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg

Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg est un médicament décongestionnant en vente libre à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine et de chlorhydrate de triprolidine. La pseudoéphédrine contenue dans Actifed est un décongestionnant des muqueuses nasale; La triprolidine est un antihistaminique ce qui réduit les sécrétions nasales.

Actifed est un médicament utilisé pour soulagement des symptômes de congestion nasale due au rhume et aux allergies saisonnières. La combinaison de antihistaminique e décongestionnant nasal libère rapidement le nez bouché et favorise la décongestion nasale rapidement pendant plus de 6 heures.

INDICATIONS

Pourquoi Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5mg + 60mg est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Décongestionnant de la muqueuse nasale, notamment en cas de rhume.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5mg + 60mg ?

Composition

Comprimés Actifed Un comprimé contient : • principes actifs : chlorhydrate de triprolidine 2,5 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 60,0 mg ; • excipients à effets notoires : lactose. Sirop actif 100 ml de sirop contiennent : • principes actifs : chlorhydrate de triprolidine 0,025 g ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 0,600 g ; • excipients à effets notoires : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, jaune orangé (E110), benzoate de sodium.

Excipients

Comprimés Actifed Chaque comprimé contient : lactose ; amidon de maïs; la povidone; stéarate de magnésium. Sirop Actifed 100 ml de sirop contiennent : glycérol ; saccharose; le parahydroxybenzoate de méthyle; le benzoate de sodium; jaune de quinoléine (E104) ; jaune soleil (E110); eau purifiée.

POSOLOGIE

Comment prendre Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5mg + 60mg ?

Posologie Sirop actif L'emballage comprend une tasse à mesurer avec des repères de niveau indiqués correspondant aux capacités de 5 et 10 ml. Adultes et enfants de plus de 12 ans : une dose de 10 ml de sirop 2 à 3 fois par jour. Comprimés Actifed Adultes et enfants de plus de 12 ans : un comprimé 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser les doses recommandées. Mode d’administration Voie orale

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Contre-indications

• hypersensibilité aux principes actifs, aux autres antihistaminiques ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ? ») ; • les enfants de moins de 12 ans ; • Grossesse et allaitement ; • chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement, ainsi que dans le traitement des maladies des voies respiratoires inférieures, notamment l'asthme bronchique. Dans de tels cas, l'utilisation concomitante d'Actifed peut provoquer une augmentation de la tension artérielle ou une crise hypertensive ; • glaucome, hypertrophie prostatique, obstruction du col de la vessie, sténose pylorique et duodénale ou autres voies du système gastro-intestinal et urogénital (en raison de ses effets anticholinergiques) ; • maladies cardiovasculaires, hypertension artérielle, hyperthyroïdie, épilepsie et diabète.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence ≥ 1 %, identifiés dans des études randomisées contrôlées par placebo, avec des formulations contenant de la pseudophédrine comme seul ingrédient actif : bouche sèche, nausées, étourdissements, insomnie et nervosité. Il n'existe pas d'études cliniques contrôlées par placebo comportant suffisamment de données concernant les effets indésirables de l'association des principes actifs pseudoéphédrine et triprolidine. Les effets indésirables identifiés au cours de l'expérience post-commercialisation avec la pseudoéphédrine, la triprolidine ou l'association sont rapportés dans le tableau 1 selon les catégories de fréquence en utilisant la convention suivante : § très fréquent (≥ 1/10) ; • fréquent (≥ 1/100 et moins de 1/10) ; • peu fréquent (≥ 1/1 000 et moins de 1/100) ; • rare (≥ 1/10 000 et moins de 1/1 000) ; • très rare (moins de 1/10 000) ; • indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Troubles psychiatriques Très rare Anxiété, humeur euphorique, hallucination, agitation, hallucination visuelle. Troubles du système nerveux Très rare Céphalées, paresthésies, hyperactivité psychomotrice (dans la population pédiatrique), somnolence, tremblements. Fréquence indéterminée Accident vasculaire cérébral*, encéphalopathie postérieure réversible (SEPR), syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SCR) ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ? »)) Maladies cardiaques Très rare Arythmie, extrasystoles, palpitations, tachycardie Fréquence indéterminée Infarctus du myocarde/ischémie myocardique* Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Asthénie très rare. Troubles du système immunitaire Hypersensibilité très rare Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Épistaxis très rare Troubles gastro-intestinaux Très rare Vomissements, gêne abdominale. Fréquence indéterminée Colite ischémique ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ? »))* Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Très rare Prurit, éruption cutanée, urticaire, angio-œdème. pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ? »)), angio-œdème. Troubles rénaux et urinaires Très rare Dysurie, rétention urinaire. Tests diagnostiques Très rare Augmentation de la tension artérielle. Pathologies oculaires Fréquence indéterminée Neuropathie optique ischémique *Les effets indésirables observés depuis la commercialisation de la pseudoéphédrine Actifed peuvent également provoquer des étourdissements, une réaction de photosensibilité, de la diarrhée, une hyperviscosité des sécrétions bronchiques, très rarement des modifications sanguines et surtout chez les personnes âgées, une hypotension. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ?

Lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et d'amines sympathomimétiques, des crises hypertensives aiguës ont été rapportées dans la littérature médicale. La pseudoéphédrine exerce une action vasoconstrictrice en stimulant les récepteurs adrénergiques et en libérant la noradrénaline des sites neuronaux. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent renforcer l'effet vasopresseur de la pseudoéphédrine, car ils empêchent le métabolisme des amines sympathomimétiques et augmentent la quantité libérable de noradrénaline dans le tissu nerveux adrénergique. Les effets des antihistaminiques sont rendus plus évidents par l'alcool, les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants et d'autres substances ayant une action anticholinergique ou un effet dépresseur sur le système nerveux central, qui ne doivent donc pas être prises pendant le traitement. Les antihistaminiques peuvent raccourcir la durée d'action des anticoagulants oraux. L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité de certains antibiotiques. La furazolidone provoque une inhibition progressive de la monoamine oxydase, elle ne doit donc pas être prise en même temps qu'Actifed. L'effet des antihypertenseurs qui interfèrent avec l'activité sympathique (par exemple la méthyldopa, les alpha et bêtabloquants, la débrisoquine, la guanéthidine, la bétanidine et le bretylium) peut être partiellement annulé par Actifed, qui ne doit donc pas être pris en même temps, également dans ce cas.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Actifed est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ?

Avertissements et précautions

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, les patients doivent arrêter d'utiliser le médicament et consulter un médecin. Si les symptômes ne s'améliorent pas dans les 7 jours ou si une forte fièvre ou d'autres effets indésirables apparaissent, il convient d'informer les patients d'arrêter le traitement et de consulter leur médecin. Avant de prendre de la triprolidine, il convient de conseiller aux patients présentant les affections respiratoires suivantes, telles que l'emphysème, la bronchite chronique ou l'asthme bronchique aigu ou chronique, de consulter un médecin. La triprolidine peut provoquer de la somnolence et augmenter les effets sédatifs des substances qui dépriment le système nerveux central telles que l'alcool, les sédatifs et les tranquillisants. Il est nécessaire d'informer les patients que la consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant le traitement par Actifed et qu'il est conseillé de consulter le médecin avant de prendre Actifed en concomitance avec des médicaments dépresseurs du système nerveux central. Aux doses thérapeutiques courantes, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires qui varient considérablement d'un sujet à l'autre et d'un composé à l'autre. Pour la posologie chez les personnes âgées, il faut tenir compte de leur plus grande sensibilité aux antihistaminiques et à la pseudoéphédrine. Bien que la pseudoéphédrine n'ait pas produit d'effets importants sur la tension artérielle des sujets normotendus, Actifed ne doit pas être pris par des patients traités par des antihypertenseurs, des antidépresseurs tricycliques, des agents sympathomimétiques tels que des décongestionnants, des anorexiques et des agents de type amphétamine. De rares cas d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SCRV) ont été rapportés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris la pseudoéphédrine. Les symptômes signalés comprennent l'apparition soudaine de maux de tête sévères, de nausées, de vomissements et de troubles visuels. Si des signes ou des symptômes de PRES/RCVS apparaissent, le traitement par pseudoéphédrine doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement. Colite ischémique Certains cas de colite ischémique ont été rapportés avec des médicaments contenant de la pseudoéphédrine. En cas d'apparition soudaine de douleurs abdominales, de ténesme rectal, de saignements rectaux ou d'autres symptômes de colite ischémique ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)), l'utilisation de pseudoéphédrine doit être arrêtée et un médecin doit être consulté. Neuropathie optique ischémique Des cas de neuropathie optique ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. La pseudoéphédrine doit être arrêtée en cas de perte soudaine de la vision ou de réduction de l'acuité visuelle, par exemple dans le cas d'un scotome. Sécurité cutanée Des réactions cutanées graves telles qu'une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG) peuvent survenir avec les produits contenant de la pseudoéphédrine. Cette éruption pustuleuse aiguë peut survenir dans les 2 premiers jours de traitement, accompagnée de fièvre et de nombreuses petites pustules, le plus souvent non folliculaires, résultant d'un érythème œdémateux étendu et localisées principalement au niveau des plis cutanés, du tronc et des membres supérieurs. Les patients doivent être étroitement surveillés. Si des signes et symptômes tels qu'une fièvre, un érythème ou de nombreuses petites pustules sont observés, l'administration d'Actifed doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises si nécessaire ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Actifed ne doit pas être utilisé par les patients présentant une maladie hépatique grave ou une fonction rénale réduite, sauf si le médecin le juge nécessaire. Informations importantes sur certains excipients : Sirop actif contient : • saccharose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 7 g de saccharose par dose. A prendre en considération chez les personnes souffrant de diabète sucré ; • parahydroxybenzoate de méthyle. Peut provoquer des réactions allergiques (même retardées) ; • jaune coucher de soleil (E110). Peut provoquer des réactions allergiques ; • 10 mg de benzoate de sodium par dose (10 ml de sirop) • moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose (10 ml de sirop), soit essentiellement « sans sodium ». Comprimés Actifed contient lactose: • Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Surdosage

En cas de surdosage, des effets dépresseurs (dus à la triprolidine) ou stimulants (dus à la pseudoéphédrine) marqués sur le SNC sont généralement observés. Effets de la triprolidine : somnolence, léthargie, dépression respiratoire, hypertension, hyperthermie, syndrome anticholinergique (mydriase, bouffées vasomotrices, fièvre, bouche sèche, rétention urinaire, diminution des borborygmes), tachycardie, hypotension, nausées, vomissements, agitation, état confusionnel, hallucinations, psychose, convulsions, arythmies. Les patients souffrant d'agitation prolongée, de coma ou de convulsions peuvent rarement présenter une rhabdomyolyse et une insuffisance rénale. Effets de la pseudoéphédrine : Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des symptômes sympathomimétiques, notamment une stimulation du SNC, de l'insomnie, une mydriase, de l'irritabilité, des convulsions, de l'anxiété, de l'agitation, des hallucinations, des palpitations, une tachycardie, une hypertension, une bradycardie réflexe. D'autres effets peuvent inclure des arythmies, une crise hypertensive, une hémorragie intracérébrale, un infarctus du myocarde, une psychose, une rhabdomyolyse, une hypokaliémie, un infarctus intestinal. Chez les enfants, l'action dominante est l'excitation avec des tremblements accentués, de l'insomnie, de l'hyperactivité et des convulsions, une somnolence a également été rapportée. Tenir hors de portée des enfants. En cas de surdosage, consulter un médecin ou contacter immédiatement un centre antipoison.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

Actifed peut provoquer une somnolence ; cela peut altérer votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si cet effet secondaire se produit, le patient doit éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

CONSERVATION

Comment est conservé Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5 mg + 60 mg ?

Sirop Actifed A conserver à l'abri de la lumière. Comprimés Actifed À conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans un endroit sec.

FORMAT

Quel est le format d'Actifed Décongestionnant 12 comprimés 2,5mg + 60mg ?

12 comprimés 2,5 mg + 60 mg

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

Responsabilité du contenu

Cette fiche contient des informations qui n'ont pas vocation à remplacer le diagnostic ou l'avis d'un médecin, seul celui-ci pouvant établir toute prescription et donner des indications thérapeutiques. Tous les contenus doivent être compris et ont un caractère exclusivement informatif et visent exclusivement à attirer l'attention des clients ou clients potentiels dans la phase de pré-achat des produits vendus via ce site. En cas de pathologies, de troubles ou d'allergies, il est toujours préférable de consulter au préalable votre médecin.

Veuillez noter

Les noms de produits, ingrédients et pourcentages indiqués dans les descriptions sont purement indicatifs et peuvent être sujets à des modifications ou des mises à jour par les fabricants. En raison de l'impossibilité de s'adapter à ces mises à jour en temps réel, les photos et informations techniques des produits incluses sur Dottortili.com peuvent différer de celles figurant sur l'étiquette ou autrement diffusées par les sociétés productrices. Le seul élément d'identification semble être le code ministériel MINSAN. La pharmacie en ligne Dottortili.com ne garantit pas la véracité et l'actualité des informations publiées et décline toute responsabilité en cas d'erreurs, d'omissions ou de défaut de mise à jour de celles-ci. Dottortili.com n'assume aucune responsabilité pour les dommages de toute nature pouvant découler de l'accès aux informations publiées.

Source des données : Farmadati Italia

Site Internet : www.farmadati.it

La base de données Farmadati Italia est utilisée par presque toutes les pharmacies, parapharmacies, herboristes, magasins de santé, grande distribution, médecins informatisés, etc. grâce à la garantie de fiabilité historique, de sérieux et de professionnalisme de l'entreprise sur le territoire national.

Le système de gestion de Farmadati Italia S.r.l est conforme aux exigences des normes UNI EN ISO 9001:2015 pour les systèmes de gestion de la qualité et UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 pour les systèmes de gestion de la sécurité de l'information.