Zoviraxlabial 5% crema 2 g

Zoviraxlabial 5% crema 2 g es un tratamiento tópico formulado específicamente para combatir las infecciones por el virus del herpes simple en los labios, también conocido como herpes labial recurrente. Este producto está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años. La crema contiene aciclovir, un principio activo reconocido por su eficacia antiviral, presente en una concentración de 50 mg por gramo de crema. La formulación está enriquecida con excipientes como alcohol cetoestearílico, laurilsulfato de sodio y propilenglicol, que contribuyen a su acción y estabilidad. Zoviraxlabial 5% crema 2 g está diseñada para aplicarse directamente sobre las lesiones labiales, ofreciendo un enfoque específico para el tratamiento del herpes labial.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Cuál es el principio activo de Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

Un gramo de crema contiene: Principio activo: Aciclovir 50 mg. Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico, laurilsulfato de sodio, propilenglicol. Para la lista completa de excipientes ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Qué contiene Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

Poloxámero 407, Alcohol cetoestearílico, Laurilsulfato de sodio, vaselina blanca, parafina líquida, Arlacel 165, dimeticona 20, Propilenglicol, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Por qué se usa Zoviraxlabial 5% crema 2 g? ¿Para qué sirve?

ZOVIRAXLABIAL 5% crema está indicado en el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple de los labios (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Cuándo no debe usarse Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

Hipersensibilidad al principio activo, al valaciclovir o a cualquiera de los excipientes. Niños menores de 12 años.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Cómo se usa Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

Uso tópico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: ZOVIRAXLABIAL 5% crema debe aplicarse 5 veces al día, a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. ZOVIRAXLABIAL 5% crema debe aplicarse lo antes posible, preferiblemente durante las fases más tempranas (pródromos o eritema). No obstante, el tratamiento también puede iniciarse en fases posteriores (pápulas o vesículas). El tratamiento debe continuarse durante al menos 4 días. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días. Si tras 10 días las lesiones siguen presentes, se recomienda que los pacientes consulten al médico. Los pacientes deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de la crema y evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla, para evitar el empeoramiento o la transmisión de la infección. Niños menores de 12 años: No se han estudiado la seguridad y la eficacia de ZOVIRAXLABIAL en pacientes menores de 12 años. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: El aciclovir se elimina principalmente por vía renal, pero la absorción sistémica de aciclovir tras la aplicación tópica es despreciable. En consecuencia, no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver Propiedades farmacocinéticas).

CONSERVACIÓN

Conservación Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Cómo se conserva Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

Conservar a una temperatura no superior a 25°C. No refrigerar.

ADVERTENCIAS

Advertencias Zoviraxlabial 5% crema 2 g - Es importante saber que:

ZOVIRAXLABIAL 5% crema debe utilizarse únicamente para el herpes labial presente en la boca. No se recomienda su aplicación sobre membranas mucosas como las de la boca o los ojos, y no debe usarse en el tratamiento del herpes genital. Se debe prestar especial atención para evitar la aplicación accidental en los ojos. Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes labial recurrente consulten al médico. El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede provocar fenómenos de sensibilización: si esto ocurre, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico. Se recomienda que quienes padecen herpes labial eviten la transmisión del virus, en particular cuando hay lesiones activas (por ejemplo, lavándose las manos antes y después de aplicar la crema; ver Posología y forma de administración). No se recomienda el uso de ZOVIRAXLABIAL 5% crema en pacientes inmunodeprimidos. Se recomienda que estos pacientes consulten al médico sobre el tratamiento de cualquier infección. Información importante sobre algunos excipientes: ZOVIRAXLABIAL 5% crema contiene propilenglicol, alcohol cetoestearílico y laurilsulfato de sodio. Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por dosis, equivalente a 400 mg/g. Este medicamento contiene alcohol cetoestearílico. Puede causar reacciones cutáneas localizadas (p. ej., dermatitis de contacto). Este medicamento contiene 3,75 mg de laurilsulfato de sodio por dosis, equivalente a 7,5 mg/g. El laurilsulfato de sodio puede causar irritación de la piel (sensación de escozor o ardor) o intensificar las reacciones cutáneas causadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.

INTERACCIONES

Interacciones Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

No se han identificado interacciones clínicamente significativas.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Zoviraxlabial 5% crema 2 g puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Zoviraxlabial 5% crema 2 g?

Los efectos adversos notificados para ZOVIRAXLABIAL 5% crema se enumeran según la siguiente convención de frecuencia: muy frecuente: ≥ 1/10, frecuente: ≥ 1/100 y < 1/10, poco frecuente: ≥ 1/1000 y < 1/100, raro: ≥ 1/10000 y < 1/1000, muy raro: <1/10000, no conocida (la frecuencia no puede definirse con base en los datos disponibles). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuente: • ardor o dolor transitorios tras la aplicación de ZOVIRAXLABIAL 5% crema, • sequedad moderada o descamación de la piel, • picor; Raro: • eritema, • dermatitis de contacto tras la aplicación. Cuando se han realizado pruebas de sensibilización, se ha demostrado que las sustancias que provocaban reactividad eran los componentes de la base de la crema más que el aciclovir. Trastornos del sistema inmunológico. Muy raro: • hipersensibilidad inmediata que incluye angioedema y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa mediante el sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Zoviraxlabial 5% crema 2 g - ¿Cuáles son los riesgos de Zoviraxlabial 5% crema 2 g en caso de sobredosis?

ZOVIRAXLABIAL 5% crema es un preparado para uso tópico. Incluso si se ingiere o se aplica localmente todo el contenido de un envase de crema de 2 g de ZOVIRAXLABIAL 5% crema, no deberían esperarse efectos adversos. En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe consultar al médico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Zoviraxlabial 5% crema 2 g

Fertilidad: No se dispone de datos sobre los efectos del aciclovir en formulación oral o i.v. por perfusión sobre la fertilidad en la mujer. En un estudio en 20 pacientes varones con recuento espermático normal, el aciclovir administrado por vía oral a dosis de hasta 1 gramo al día durante hasta 6 meses no demostró tener efecto sobre el número, la morfología y la motilidad de los espermatozoides en el hombre. Embarazo: Solo debe considerarse el uso de ZOVIRAXLABIAL 5% crema si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. No obstante, la exposición sistémica al aciclovir tras la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy baja. Un registro sobre el uso de aciclovir en el embarazo tras su comercialización ha aportado datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a diversas formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no han mostrado un aumento en el número de defectos congénitos entre los sujetos expuestos al aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos observados no mostraban ninguna particularidad o características comunes que sugirieran una causa única. La exposición sistémica al aciclovir tras la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy baja. Lactancia: Aunque algunos datos indican que el aciclovir pasa a la leche materna tras la administración sistémica, la dosis que recibiría un lactante debido al uso por parte de la madre de ZOVIRAXLABIAL 5% crema debería ser insignificante. Durante el embarazo y la lactancia, ZOVIRAXLABIAL 5% crema debe usarse solo tras consultar al médico y evaluar con él la relación riesgo/beneficio en cada caso individual.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Usar Zoviraxlabial 5% crema 2 g antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Zoviraxlabial 5% crema 2 g afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Es poco probable que ZOVIRAXLABIAL 5% crema produzca efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.