Zoviraxlabial 5% crema 2 g

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

ZOVIRAXLABIALE 5% crema está indicado en el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple de los labios (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, al valaciclovir o a alguno de los excipientes. Niños menores de 12 años.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

La crema ZOVIRAXLABIALE 5% sólo debe utilizarse para el herpes labial presente en la boca. No se recomienda la aplicación en membranas mucosas como las de la boca y los ojos y no debe utilizarse en el tratamiento del herpes genital. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en los ojos. Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes labial recurrente consulten a su médico. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización: si esto sucede, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Se recomienda que quienes padecen herpes labial eviten transmitir el virus, especialmente cuando hay lesiones activas (por ejemplo, lavándose las manos antes y después de aplicar la crema, ver Posología y forma de administración.). No se recomienda el uso de ZOVIRAXLABIALE 5% crema en pacientes inmunodeprimidos. Se recomienda que estos pacientes consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. Información importante sobre algunos excipientes: La crema ZOVIRAXLABIALE al 5% contiene propilenglicol, alcohol cetoestearílico y laurilsulfato de sodio. Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por dosis equivalente a 400 mg/g. Este medicamento contiene alcohol cetoestearílico. Puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto). Este medicamento contiene 3,75 mg de lauril sulfato de sodio por dosis equivalente a 7,5 mg/g. El lauril sulfato de sodio puede causar irritación de la piel (sensación de escozor o ardor) o intensificar las reacciones cutáneas causadas por otros medicamentos cuando se aplica en la misma zona.

INTERACCIONES

No se han identificado interacciones clínicamente significativas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios informados para ZOVIRAXLABIALE 5% crema se enumeran de acuerdo con la siguiente convención de frecuencia de aparición: muy frecuentes: ≥ 1/10, frecuentes: ≥ 1/100 y < 1/10, poco frecuentes: ≥ 1/1000 y < 1/100, raros: ≥ 1/10000 y < 1/1000, muy raros: <1/10000, frecuencia no conocida (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.. Poco común: • ardor o dolor transitorio después de la aplicación de ZOVIRAXLABIALE 5% crema, • sequedad o descamación moderada de la piel, • picazón; raro: • eritema, • dermatitis de contacto tras la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que las sustancias que causaban los fenómenos de reactividad eran los componentes de la crema base y no el aciclovir.Trastornos del sistema inmunológico. Muy raro: • hipersensibilidad inmediata incluyendo angioedema y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas.. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.