ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes

ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes es un medicamento formulado para el tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado en adultos. Cada comprimido efervescente contiene paracetamol 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg y ascorbato de sodio 280 mg, equivalente a ácido ascórbico (vitamina C) 250 mg. Estos principios activos actúan de forma sinérgica para aliviar síntomas comunes como fiebre, dolores musculares y congestión nasal. La formulación efervescente garantiza una absorción rápida, ofreciendo un alivio eficaz y oportuno. ZerinolFlu es ideal para quienes buscan un remedio completo contra las molestias gripales, combinando la acción analgésica del paracetamol con las propiedades antihistamínicas de la clorfenamina y el apoyo al sistema inmunitario de la vitamina C.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Cuál es el principio activo de ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

Un comprimido efervescente contiene: paracetamol 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg, ascorbato de sodio 280 mg correspondiente a ácido ascórbico (vitamina C) 250 mg. Excipientes con efectos conocidos: aspartamo, sodio, sorbitol. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Qué contiene ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

Ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, sorbitol, povidona, dimeticona, aspartamo, aroma de naranja, aroma de limón.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Por qué se usa ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes? ¿Para qué sirve?

Tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado en adultos.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Cuándo no debe usarse ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

Zerinolflu está contraindicado en los siguientes casos: - hipersensibilidad al paracetamol, a la clorfenamina o al ácido ascórbico, a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1 o a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico, en particular antihistamínicos de estructura química análoga a la clorfenamina; - embarazo y lactancia; - pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y pacientes con anemia hemolítica grave; - insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C); - glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical, estenosis pilóricas y duodenales u otros tramos del aparato gastrointestinal y urogenital, debido a los efectos anticolinérgicos; - pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento (ver apartado 4.5).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Cómo se toma ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

Posología Adultos: 1 comprimido efervescente dos veces al día. Población pediátrica: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zerinolflu en pacientes menores de 18 años. Modo de administración Vía oral. El comprimido efervescente debe disolverse en aproximadamente medio vaso de agua. El medicamento debe tomarse después de las comidas. Duración del tratamiento Se debe advertir a los pacientes que contacten con el médico si la fiebre persiste o si los síntomas no mejoran tras 3 días de tratamiento (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Cómo se conserva ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

No conservar a temperatura superior a 25°C.

ADVERTENCIAS

Advertencias ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - Sobre ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes es importante saber que:

No administrar durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. Si la fiebre persiste durante más de tres días o si los síntomas no mejoran y aparecen otros dentro de los tres días, o si se acompañan de fiebre alta, exantema, cantidad excesiva de mucosidad y tos persistente, consulte al médico antes de continuar con la administración. Paracetamol Durante el tratamiento con Zerinolflu, comprobar que no se esté tomando simultáneamente ningún otro medicamento que contenga paracetamol, ya que si el paracetamol se toma a dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Indicar al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro fármaco. Ver también el apartado 4.5. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar una hepatopatía de alto riesgo (ver también el apartado 4.9) y alteraciones renales y sanguíneas incluso graves. En caso de reacciones de hipersensibilidad aguda al paracetamol (p. ej., shock anafiláctico), debe interrumpirse el tratamiento con Zerinolflu y aplicarse las medidas médicas necesarias en función de los signos y síntomas. Clorfenamina maleato A las dosis terapéuticas habituales, los antihistamínicos presentan reacciones secundarias muy variables de un sujeto a otro y de un compuesto a otro. El efecto secundario más frecuente es la sedación, que puede manifestarse con somnolencia; de ello deben ser advertidos quienes conduzcan vehículos o realicen operaciones que requieran plena integridad del estado de alerta (ver apartado 4.7). Ácido ascórbico El ácido ascórbico (vitamina C) debe utilizarse con precaución en sujetos que padecen, o hayan padecido en el pasado, nefrolitiasis (cálculos renales) y en aquellos con déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), hemocromatosis, talasemia o anemia sideroblástica. Pacientes con insuficiencia renal o hepática Administrar con precaución en sujetos con insuficiencia renal o hepática. Ancianos Debe prestarse especial atención al determinar la dosis en ancianos por su mayor sensibilidad al medicamento. En pacientes ancianos en tratamiento con antihistamínicos, pueden presentarse con mayor probabilidad efectos como vértigo, sedación, confusión e hipotensión. Los pacientes ancianos son especialmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos, como sequedad de boca y retención urinaria (especialmente en hombres). Zerinolflu comprimidos efervescentes contiene: Aspartamo Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (falta de la enzima fenilalanina hidroxilasa). Sorbitol Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Sodio Un comprimido efervescente contiene 14,83 mmol de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

INTERACCIONES

Interacciones ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

Paracetamol Usar con extrema precaución y bajo estrecha supervisión durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan inducir las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Dosis normalmente inocuas de paracetamol pueden causar daño hepático si se toman junto con estos fármacos. Lo mismo se aplica a sustancias potencialmente hepatotóxicas y en caso de abuso de alcohol. La ingestión habitual de anticonvulsivantes o anticonceptivos orales puede, mediante un mecanismo de inducción enzimática, acelerar el metabolismo del paracetamol. Se desaconseja el uso del producto si el paciente está en tratamiento con antiinflamatorios. La toma de probenecid inhibe la conjugación del paracetamol con el ácido glucurónico, reduciendo así el aclaramiento del paracetamol aproximadamente por un factor de 2. Por tanto, la dosis de paracetamol debe reducirse si se administra en asociación con probenecid. La colestiramina reduce la absorción de paracetamol si se administra dentro de 1 h tras la toma de paracetamol. Aún no es posible establecer la relevancia clínica de las interacciones entre el paracetamol y los anticoagulantes orales. Por tanto, el uso prolongado de paracetamol en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales se recomienda solo bajo control médico. La asociación de paracetamol con cloranfenicol puede prolongar la semivida del cloranfenicol, aumentando el riesgo de toxicidad. El uso concomitante de paracetamol y zidovudina aumenta la tendencia de esta última a reducir el número de leucocitos (neutropenia). Por tanto, Zerinolflu debería tomarse junto con zidovudina solo bajo supervisión médica. Medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico, como por ejemplo la propantelina, reducen la velocidad de absorción del paracetamol y retrasan el inicio del efecto. Medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico, como la metoclopramida, aumentan la velocidad de absorción. Interferencia con pruebas de laboratorio La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Clorfenamina maleato No deben tomarse simultáneamente con Zerinolflu otras sustancias con acción anticolinérgica, ya que pueden causar interacciones significativas. El producto está contraindicado en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento (ver apartado 4.3), ya que pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central (SNC) de la clorfenamina maleato. El producto puede interactuar con alcohol, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos u otros fármacos con acción depresora sobre el sistema nervioso central como barbitúricos, sedantes, tranquilizantes, hipnóticos. Estos productos no deben tomarse durante la terapia con Zerinolflu, ya que pueden causar un aumento del efecto sedante. Como todos los preparados que contienen antihistamínicos, Zerinolflu puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad de ciertos antibióticos. La clorfenamina inhibe el metabolismo de la fenitoína y puede provocar toxicidad por fenitoína. Ácido ascórbico El ácido ascórbico (vitamina C) reduce los niveles de anfetamina al inhibir la absorción gastrointestinal. La vitamina C aumenta la biodisponibilidad del hierro por quelación con deferoxamina. Los estrógenos pueden aumentar la eliminación de la vitamina C.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes?

Tras el uso de Zerinolflu pueden presentarse los efectos adversos indicados a continuación. La frecuencia de estos efectos adversos no puede definirse a partir de los datos disponibles. Trastornos del sistema hematopoyético y linfático: - trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunitario: - reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo, shock anafiláctico. Trastornos del sistema nervioso: - somnolencia, astenia, mareos, cefalea, incapacidad para concentrarse. Trastornos oculares: - visión borrosa. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: - espesamiento de las secreciones bronquiales. Trastornos gastrointestinales: - sequedad de boca, náuseas. Trastornos hepatobiliares: - alteraciones de la función hepática y hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: - con el uso de paracetamol se han notificado reacciones cutáneas de distinto tipo y gravedad, incluidos casos de urticaria, eritema multiforme, casos muy raros de reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Fotosensibilización. Trastornos renales y urinarios: - alteraciones renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), retención urinaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOBREDOSIS

Sobredosis ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes - ¿Cuáles son los riesgos de ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes en caso de sobredosis?

Síntomas En caso de sobredosis se observan generalmente efectos depresores o estimulantes marcados sobre el sistema nervioso central, somnolencia, letargo, depresión respiratoria. En caso de sobredosis, el paracetamol contenido en Zerinolflu puede provocar citólisis hepática que podría evolucionar hacia necrosis masiva. Terapia La N-acetilcisteína, administrada en las horas inmediatamente posteriores a la ingesta de paracetamol, es eficaz para limitar el daño hepático. Se recomienda recurrir a las medidas habituales para eliminar del tracto gastrointestinal el material no absorbido, induciendo el vómito o, si es posible, mediante lavado gástrico; mantener al paciente en observación aplicando una terapia de soporte. Medidas adicionales dependerán de la gravedad, la naturaleza y la evolución de los síntomas clínicos y deberán seguir los protocolos estándar de cuidados intensivos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en período de lactancia, pida consejo a su médico antes de tomar ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes

Embarazo y lactancia Zerinolflu está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Fertilidad No se han realizado estudios con Zerinolflu para evaluar los efectos sobre la fertilidad en el ser humano.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes antes de conducir o utilizar máquinas - ¿ZerinolFlu 12 comprimidos efervescentes afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Debe advertirse a los pacientes que Zerinolflu puede causar somnolencia. Deben ser conscientes de ello quienes se pongan al volante de vehículos o realicen operaciones que requieran plena integridad del estado de alerta.