Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos

Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos es un fármaco formulado para tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado en adultos. Cada tableta contiene paracetamol 300mg mi maleato de clorfenamina 2 mg, dos principios activos conocidos por sus propiedades analgésicas y antihistamínicas. El paracetamol se usa ampliamente para aliviar el dolor y reducir la fiebre, mientras que el maleato de clorfenamina ayuda a reducir los síntomas de alergia como secreción nasal y estornudos. Este producto está disponible en un paquete de 20 comprimidos recubiertos, diseñado para una ingesta oral cómoda y eficaz. La formulación también incluye excipientes como sacarosa, que es un excipiente con efectos conocidos. Zerinol está indicado para quienes buscan un alivio rápido y específico de los síntomas de la gripe y el resfriado, gracias a la combinación sinérgica de sus componentes activos.

INDICACIONES

¿Por qué se utiliza Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos? ¿Para qué es?

Tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado en adultos.

INGREDIENTES ACTIVOS Y EXCIPIENTES

¿Cuál es la composición de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos?

Composición

Un comprimido recubierto contiene: paracetamol 300 mg, maleato de clorfenamina 2 mg. Excipiente con efectos conocidos: sacarosa.

Excipientes

Almidón de maíz; celulosa microcristalina; povidona; estearato de magnesio; carmelosa sódica; talco; sacarosa; gelatina; macrogol 6000; carbonato de calcio; clorofila soluble en agua; goma arábiga; cera de carnauba.

DOSIS

¿Cómo tomar Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos?

Dosis Adultos: 1 comprimido recubierto, dos veces al día. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zerinol en pacientes menores de 18 años. Forma de administración Vía oral. El comprimido debe tomarse con agua después de las comidas. Duración del tratamiento Se debe aconsejar a los pacientes que contacten con su médico si la fiebre persiste o los síntomas no mejoran después de 3 días de tratamiento ((ver sección "¿Cuáles son las advertencias de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos?")).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

¿Cuándo no se debe utilizar Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos y qué efectos secundarios puede provocar?

Contraindicaciones

Zerinol está contraindicado en los siguientes casos: - hipersensibilidad al paracetamol o a la clorfenamina, a otros antihistamínicos de estructura química similar o a alguno de los excipientes (ver el apartado "¿Cuál es la composición de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos?"); - embarazo y lactancia; - pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y pacientes que padecen anemia hemolítica grave; - insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C); - glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, estenosis pilórica y duodenal u otros tractos del sistema gastrointestinal y urogenital, debido a efectos anticolinérgicos; - pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas siguientes a dicho tratamiento ((ver el apartado "¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos?")).

Efectos secundarios

Después del uso de Zerinol, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios. La frecuencia de estos efectos secundarios no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: - trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: - reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo, shock anafiláctico. Trastornos del sistema nervioso: - somnolencia, astenia, mareos, dolor de cabeza, incapacidad para concentrarse. Trastornos oculares: - visión borrosa. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: - espesamiento de las secreciones bronquiales. Trastornos gastrointestinales: - sequedad de boca, náuseas. Trastornos hepatobiliares: - alteraciones de la función hepática y hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: - Se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de urticaria, eritema multiforme, casos muy raros de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Fotosensibilización. Trastornos renales y urinarios: - alteraciones renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), retención urinaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

INTERACCIONES

¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos?

Paracetamol Utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan provocar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina). Dosis normalmente inofensivas de paracetamol pueden causar daño hepático si se toman junto con estos medicamentos. Lo mismo se aplica a sustancias potencialmente hepatotóxicas y en caso de abuso de alcohol. La ingestión habitual de fármacos anticonvulsivos o anticonceptivos orales puede, mediante un mecanismo de inducción enzimática, acelerar el metabolismo del paracetamol. No se recomienda el uso del producto si el paciente está en tratamiento con antiinflamatorios. Tomar probenecid inhibe la unión de paracetamol al ácido glucurónico, reduciendo así el aclaramiento de paracetamol en un factor de aproximadamente 2. Por lo tanto, se debe reducir la dosis de paracetamol si se administra en combinación con probenecid. La colestiramina reduce la absorción de paracetamol si se administra dentro de la hora siguiente a la administración del paracetamol. Aún no es posible establecer la relevancia clínica de las interacciones entre paracetamol y anticoagulantes orales. Por tanto, el uso prolongado de paracetamol en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales sólo se recomienda bajo supervisión médica. La combinación de paracetamol con cloranfenicol puede prolongar la vida media del cloranfenicol, aumentando el riesgo de toxicidad. El uso concomitante de paracetamol y zidovudina aumenta la tendencia de esta última a reducir el número de leucocitos (neutropenia). Por lo tanto, sólo debe tomar Zerinol junto con zidovudina bajo supervisión de su médico. Los medicamentos que retardan el vaciamiento gástrico, como la propantelina, reducen la velocidad de absorción del paracetamol y retrasan la aparición de su efecto. Sin embargo, los medicamentos que aceleran el vaciado gástrico, como la metoclopramida, provocan un aumento de la velocidad de absorción. Interferencia con las pruebas de laboratorio La administración de paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la del azúcar en sangre (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Maleato de clorfenamina Otras sustancias con acción anticolinérgica no deben tomarse al mismo tiempo que Zerinol, ya que pueden provocar interacciones importantes. El producto está contraindicado en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas siguientes a dicho tratamiento ((ver sección "¿Cuándo no se debe utilizar Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos y qué efectos secundarios puede provocar?")), ya que estos pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central (SNC) del maleato de clorfenamina. El producto puede interactuar con alcohol, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos u otros fármacos con acción depresora del sistema nervioso central como barbitúricos, sedantes, tranquilizantes, hipnóticos. Estos productos no deben tomarse durante el tratamiento con Zerinol ya que pueden provocar un aumento del efecto sedante. El uso de antihistamínicos puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad de determinados antibióticos. La clorfenamina inhibe el metabolismo de la fenitoína y puede causar toxicidad por fenitoína.

EMBARAZO Y LACTANCIA

¿Se puede utilizar Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo y lactancia Zerinol está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Fertilidad No se han realizado estudios con Zerinol para evaluar los efectos sobre la fertilidad en humanos.

ADVERTENCIAS

¿Cuáles son las advertencias de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos?

Advertencias y precauciones

No administrar por más de 3 días consecutivos sin consultar a su médico. Si la fiebre persiste por más de tres días o si los síntomas no mejoran y aparecen otros a los tres días o se acompañan de fiebre alta, sarpullido, cantidad excesiva de mocos y tos persistente, consulte a su médico antes de continuar la administración. Paracetamol Durante el tratamiento con Zerinol comprobar que no se toma al mismo tiempo ningún otro medicamento que contenga paracetamol, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Invite al paciente a contactar al médico antes de combinar cualquier otro medicamento. Ver también (ver sección "¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimidos recubiertos?"). Dosis altas o prolongadas del producto pueden provocar enfermedades hepáticas de alto riesgo (ver también) e incluso alteraciones graves en los riñones y la sangre. En caso de reacciones de hipersensibilidad aguda al paracetamol (por ejemplo, shock anafiláctico), se debe suspender el tratamiento con Zerinol y se deben implementar las medidas médicas necesarias en función de los signos y síntomas. Maleato de clorfenamina En dosis terapéuticas comunes, los antihistamínicos presentan reacciones secundarias que varían mucho de un sujeto a otro y de un compuesto a otro. El efecto secundario más frecuente es la sedación que puede manifestarse con somnolencia; Se debe advertir de ello a quienes puedan conducir vehículos de motor o realizar operaciones que requieran un nivel intacto de supervisión. Pacientes con insuficiencia renal o hepática Administrar con precaución en sujetos con insuficiencia renal o hepática. Personas de edad avanzada Se debe prestar especial atención a la hora de determinar la dosis en personas de edad avanzada debido a su mayor sensibilidad al fármaco. En pacientes de edad avanzada tratados con antihistamínicos, es más probable que se produzcan efectos como mareos, sedación, confusión e hipotensión. Los pacientes de edad avanzada son particularmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos, como sequedad de boca y retención urinaria (especialmente en hombres). Sacarosa Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de la enzima sacarosa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

sobredosis

Síntomas En caso de sobredosis, generalmente se observan marcados efectos depresivos o estimulantes sobre el sistema nervioso central, somnolencia, letargo y depresión respiratoria. En caso de sobredosis, el paracetamol contenido en Zerinol puede provocar citólisis hepática que podría evolucionar hacia una necrosis masiva. La terapia con N-acetilcisteína, administrada en las horas inmediatamente posteriores a la ingestión de paracetamol, es eficaz para limitar el daño hepático. Se recomienda utilizar las medidas habituales para eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal; Mantenga al paciente bajo observación practicando terapia de apoyo. Otras medidas dependerán de la gravedad, la naturaleza y el curso de los síntomas clínicos y deberán seguir los protocolos estándar de cuidados intensivos.

Conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Se debe advertir a los pacientes que Zerinol puede provocar somnolencia. Se debe advertir de ello a los pacientes que puedan conducir vehículos o que puedan estar realizando operaciones que requieran un estado de vigilancia intacto.

CONSERVACIÓN

¿Cómo se conserva Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

FORMATO

¿Cuál es el formato de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimidos recubiertos?

20 comprimidos recubiertos

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Fuente de datos: Farmadati Italia

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