Zerinofebb 300 mg + 150 mg – 15 comprimidos

Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos es un medicamento formulado para el tratamiento sintomático de los procesos agudos febriles del aparato respiratorio en adultos. Cada comprimido contiene dos principios activos: paracetamol 300 mg y sobrerol 150 mg, que actúan en sinergia para aliviar los síntomas asociados a estados febriles y congestión respiratoria. El paracetamol es conocido por sus propiedades analgésicas y antipiréticas, mientras que el sobrerol ejerce una acción mucolítica, facilitando la fluidificación del moco en las vías respiratorias. Este producto está especialmente indicado para quienes buscan un alivio rápido y eficaz de los síntomas gripales y del resfriado. Presentado en prácticos comprimidos, Zerinofebb ofrece una solución cómoda y fácil de tomar para controlar los síntomas febriles y respiratorios.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Cuál es el principio activo de Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

Un comprimido contiene: principios activos: paracetamol 300 mg, sobrerol 150 mg. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Qué contiene Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

Fosfato de calcio hidrogenado dihidrato, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, povidona, celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico (Tipo A).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Por qué se usa Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de los procesos agudos febriles del aparato respiratorio en adultos.

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Cuándo no debe usarse Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1; • Pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; • Pacientes afectados por anemia hemolítica grave; • Insuficiencia hepatocelular grave; • Alteraciones graves de la función renal; • Alteraciones graves de la crasis sanguínea.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Cómo se toma Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

Adultos: 2 - 4 comprimidos/día. El producto está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepatocelular severa y en pacientes con alteraciones graves de la función renal (véase apdo. 4.3). Administrar con precaución en sujetos con insuficiencia renal o hepática (véase apdo. 4.4). No superar la dosis máxima diaria total.

CONSERVACIÓN

Conservación Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Cómo se conserva Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - Sobre Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos es importante saber que:

Las dosis elevadas o prolongadas del producto pueden provocar alteraciones, incluso graves, a nivel del riñón y de la crasis sanguínea, y una hepatopatía de alto riesgo. No utilizar fuera de la fase aguda febril. No administrar durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. En pacientes en tratamiento con anticoagulantes, el producto debe administrarse a dosis reducida. Administrar con precaución en sujetos con insuficiencia renal o hepática. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si el paracetamol se toma en dosis elevadas pueden producirse reacciones adversas graves. Puede producirse hepatotoxicidad con paracetamol incluso a dosis terapéuticas, tras un tratamiento de corta duración y en pacientes sin disfunción hepática preexistente (véase el apartado “Efectos adversos”). Se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de sensibilidad a la aspirina y/o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Reacciones cutáneas graves: con el uso de paracetamol se han notificado reacciones potencialmente mortales como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la pustulosis exantemática aguda generalizada. Los pacientes deben ser informados sobre los signos y síntomas y monitorizados cuidadosamente ante reacciones cutáneas. Si aparecen síntomas o signos del síndrome de Stevens-Johnson, de la necrólisis epidérmica tóxica o de la pustulosis exantemática aguda generalizada (por ejemplo, erupción cutánea progresiva asociada a ampollas o lesiones de las mucosas), el paciente debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con paracetamol y consultar a un médico. El uso de ZERINOFEBB, como el de cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan iniciar un embarazo. La administración de ZERINOFEBB debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a estudios de fertilidad. Indicar al paciente que contacte con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Véase también el apartado “Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción”.

INTERACCIONES

Interacciones Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

Usar con extrema precaución y bajo estrecho control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan producir inducción de las monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener dicho efecto (por ejemplo, cimetidina). El riesgo de toxicidad por paracetamol puede aumentar en pacientes que toman otros fármacos potencialmente hepatotóxicos o fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas, como algunos antiepilépticos (como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina y alcohol. La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia (mediante el método del ácido fosfotúngstico) y con la de la glucemia (mediante el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Los fármacos que ralentizan el vaciamiento gástrico (p. ej., propantelina) pueden reducir la velocidad de absorción del paracetamol, retrasando su efecto terapéutico; por el contrario, los fármacos que aumentan la velocidad de vaciamiento gástrico (p. ej., metoclopramida, domperidona) conllevan un aumento de la velocidad de absorción. El paracetamol puede aumentar el riesgo de sangrado en pacientes que toman warfarina y otros antagonistas de la vitamina K. Los pacientes que toman paracetamol y antagonistas de la vitamina K deben ser monitorizados para asegurar una coagulación adecuada y la aparición de sangrados. La presencia de paracetamol en el producto aumenta los niveles plasmáticos de aspirina y cloranfenicol. El uso concomitante de AINE u opioides puede provocar una potenciación recíproca del efecto analgésico. La coadministración de flucloxacilina con paracetamol puede producir acidosis metabólica en pacientes que presenten factores de riesgo de depleción de glutatión. El paracetamol aumenta el AUC del etinilestradiol en un 22%. El paracetamol puede reducir la concentración plasmática de lamotrigina.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos puede causar efectos adversos - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos?

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Eritema, urticaria, exantema, erupción fija medicamentosa. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves como necrólisis epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y pustulosis exantemática aguda generalizada (véase el apartado 4.4 Advertencias especiales y precauciones de empleo). Trastornos del sistema inmunitario: Reacciones de hipersensibilidad como, por ejemplo, angioedema, edema de laringe, shock anafiláctico. Trastornos del sistema hematopoyético y linfático: Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia. Agranulocitosis, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de base de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa. Trastornos hepatobiliares: Alteraciones de la función hepática y hepatitis. Hepatitis citolítica que puede conducir a insuficiencia hepática aguda. Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria. Trastornos gastrointestinales: Reacciones gastrointestinales. Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo. Trastornos cardíacos: Síndrome de Kounis. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Broncoespasmo. Los efectos adversos notificados requieren la interrupción del tratamiento y el inicio de una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos - ¿Cuáles son los riesgos de Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos en caso de sobredosis?

Los síntomas de sobredosis por paracetamol son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal, y por lo general aparecen durante las primeras 24 horas tras la sobredosis de paracetamol. Una sobredosis de paracetamol puede causar citólisis hepática que puede conducir a insuficiencia hepatocelular, hemorragia gastrointestinal, acidosis metabólica, encefalopatía, coma y muerte. El aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y bilirrubina, con reducción de los niveles de protrombina, puede manifestarse entre 12 y 48 horas después de la sobredosis aguda. La sobredosis también puede provocar pancreatitis, insuficiencia renal aguda y pancitopenia. En casos graves puede instaurarse una insuficiencia hepática por necrosis celular. En lo que respecta al sobrerol, en la bibliografía no constan datos relativos a síntomas de sobredosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que pudiera estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos

Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico en niños expuestos al paracetamol in utero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, durante el embarazo o la lactancia, usar solo en caso de necesidad real bajo el control directo del médico.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 comprimidos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

Debido a la posible aparición de vértigo, el producto puede alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.