Yovis 1 g 10 sobres, granulado para suspensión oral

INDICACIONES

Síndromes dismicrobianos intestinales: síndromes diarreicos y dispépticos por alteración de la flora bacteriana (diarrea, enteritis inespecífica, colitis); dismicrobismo intestinal causado por antibióticos.

INGREDIENTES ACTIVOS

Yovis 1 g Granulado para suspensión oral Un sobre contiene: Ingredientes activos: Fermentos lácticos vivos liofilizados 1,0 g Los fermentos lácticos tienen la siguiente composición: Streptococcus salivarius subsp. termófilo mínimo 204 mil millones de UFC Bifidobacterias (Bifidobacterium brevis, Bifidobacteria animalis lactis) mínimo 93 mil millones de UFC Lactobacillus acidófilo mínimo 2 mil millones de UFC Lactobacillus plantarum mínimo 220 millones de UFC Lactobacillus paracasei mínimo 220 millones de UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgarico mínimo 300 millones de UFC enterococo faecium mínimo 30 millones de UFC Excipientes con efectos conocidos: lactosa y sacarosa. Un sobre contiene: lactosa 2,0 g sacarosa 63 mg Yovis 250 mg Granulado para suspensión oral Un sobre contiene: Ingredientes activos: Fermentos lácticos vivos liofilizados 250 mg Los fermentos lácticos tienen la siguiente composición: Streptococcus salivarius subsp. termófilo mínimo 48 mil millones de UFC Bifidobacterias (Bifidobacterium brevis, Bifidobacteria animalis lactis) mínimo 22 mil millones de UFC Lactobacillus acidófilo mínimo 460 millones de UFC Lactobacillus plantarum mínimo 50 millones de UFC Lactobacillus paracasei mínimo 50 millones de UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgarico mínimo 70 millones de UFC enterococo faecium mínimo 7 millones de UFC Excipientes con efectos conocidos: lactosa y sacarosa Un sobre contiene: lactosa 59 mg sacarosa 21 mg Yovis 250 mg Cápsulas duras Una cápsula contiene: Ingredientes activos: Fermentos lácticos vivos liofilizados 250 mg Los fermentos lácticos tienen la siguiente composición: Streptococcus salivarius subsp. termófilo mínimo 48 mil millones de UFC Bifidobacterias (Bifidobacterium brevis, Bifidobacteria animalis lactis) mínimo 22 mil millones de UFC Lactobacillus acidófilo mínimo 460 millones de UFC Lactobacillus plantarum mínimo 50 millones de UFC Lactobacillus paracasei mínimo 50 millones de UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgarico mínimo 70 millones de UFC enterococo faecium mínimo 7 millones de UFC Excipientes con efectos conocidos: lactosa y sacarosa Una cápsula contiene: lactosa 23,6 mg sacarosa 8,4 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Yovis 1 g Granulado para suspensión oral: Lactosa, crioprotectores (leche desnatada en polvo, lactosa, sacarosa, extracto de levadura, agua, malato de sodio, glutamato de sodio, tween 80, ácido ascórbico, sílice). Yovis 250 mg Granulado para suspensión oral: Sílice coloidal, estearato de magnesio, almidón de maíz, crioprotectores (leche desnatada en polvo, lactosa, sacarosa, extracto de levadura, agua, malato de sodio, glutamato de sodio, tween 80, ácido ascórbico, sílice). Yovis 250 mg Cápsulas duras: sílice coloidal, estearato de magnesio, almidón de maíz, gelatina, dióxido de titanio, índigo carmín, amarillo de quinolina, crioprotectores (leche desnatada en polvo, lactosa, sacarosa, extracto de levadura, agua, malato de sodio, glutamato de sodio, tween 80, ácido ascórbico, sílice).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Yovis 1 g granulado para suspensión oral contiene lactosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

DOSIS

Dosis Yovis 1 g Granulado para suspensión oral Adultos: 1-3 sobres al día Yovis 250 mg Granulado para suspensión oral Adultos: 4 sobres 1-3 veces al día, preferiblemente antes de las comidas Yovis 250 mg Cápsulas duras Adultos: 4 cápsulas 1-3 veces al día Población pediátrica Yovis 1 g Granulado para suspensión oral niños 6-12 años: 1 sobre al día Yovis 250 mg Granulado para suspensión oral niños: 0–6 meses: 1 sobre al día 6–12 meses: 1–2 sobres al día 1–3 años: 2 sobres al día 3–6 años: 2–3 sobres al día 6–12 años: 4 sobres al día Yovis 250 mg Cápsulas duras niños: 0–6 meses: 1 cápsula al día 6–12 meses: 1–2 cápsulas al día 1–3 años: 2 cápsulas al día 3–6 años: 2–3 cápsulas al día 6–12 años: 4 cápsulas al día Método de administración El contenido de los sobres se puede disolver en agua, leche u otra bebida no caliente. Las cápsulas se pueden abrir; El contenido de la cápsula se puede disolver en agua, leche u otra bebida no caliente. La duración media del tratamiento es de 1 a 2 semanas, según opinión médica.

CONSERVACIÓN

Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).

ADVERTENCIAS

Yovis 250 mg cápsulas duras y Yovis 250 mg y 1 g granulado para suspensión oral también contienen sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Yovis 1 g Granulado para suspensión oral contiene 2 g de lactosa (1 g de glucosa y 1 g de galactosa) por dosis; Por tanto, la dosis diaria recomendada (1-3 sobres) proporciona 2-6 g de lactosa. A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. Pacientes con insuficiencia hepática. No se dispone de datos sobre el uso de Yovis en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal No se dispone de datos sobre el uso de Yovis en pacientes con insuficiencia renal. Otras poblaciones especiales Dado que se han producido casos raros de complicaciones infecciosas con el uso de probióticos en pacientes con riesgo de pancreatitis aguda grave, se recomienda precaución en esta población.

INTERACCIONES

No reportado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones aSe han identificado vversos a partir de estudios clínicos, literatura y poscomercialización de Yovis/Eptavis. La información se reporta según la clasificación de órganos del sistema (SOC) de MedDRA. Los acontecimientos adversos se clasifican según su frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muy raros (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Trastornos gastrointestinales - Reacciones adversas (Término preferido [PT] de MedDRA): estreñimiento* dolor abdominal. Frecuencia: Poco común.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Reacciones adversas (Término preferido [PT] de MedDRA): prurito urticaria. Frecuencia: No conocida.

*tratamiento prolongado Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.

SOBREDOSIS

No se han informado reacciones de sobredosis. Población pediátrica No se han notificado reacciones de sobredosis en la población pediátrica.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo Yovis puede utilizarse durante el embarazo sólo bajo la supervisión directa de un médico. Lactancia materna Yovis puede utilizarse durante la lactancia sólo bajo la supervisión directa de un médico. Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

Yovis no altera la capacidad para conducir o utilizar máquinas.