Yovis 1 g 10 sobres, granulado para suspensión oral

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Síndromes dismicrobianos intestinales: síndromes diarreicos y dispépticos por alteración de la flora bacteriana (diarrea, enteritis inespecífica, colitis); dismicrobismo intestinal causado por antibióticos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Yovis 1 g granulado para suspensión oral contiene lactosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Yovis 250 mg cápsulas duras y Yovis 250 mg y 1 g granulado para suspensión oral también contienen sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Yovis 1 g Granulado para suspensión oral contiene 2 g de lactosa (1 g de glucosa y 1 g de galactosa) por dosis; Por tanto, la dosis diaria recomendada (1-3 sobres) proporciona 2-6 g de lactosa. A tener en cuenta en personas que padecen diabetes mellitus. Pacientes con insuficiencia hepática. No se dispone de datos sobre el uso de Yovis en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal No se dispone de datos sobre el uso de Yovis en pacientes con insuficiencia renal. Otras poblaciones especiales Dado que se han producido casos raros de complicaciones infecciosas con el uso de probióticos en pacientes con riesgo de pancreatitis aguda grave, se recomienda precaución en esta población.

INTERACCIONES

No reportado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones aSe han identificado vversos a partir de estudios clínicos, literatura y poscomercialización de Yovis/Eptavis. La información se reporta según la clasificación de órganos del sistema (SOC) de MedDRA. Los acontecimientos adversos se clasifican según su frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muy raros (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Clasificación de órganos del sistema MedDRA (SOC) | Reacciones adversas (Término preferido de MedDRA [PT]) | Frecuencia

Trastornos gastrointestinales | estreñimiento* dolor abdominal | Poco común

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | urticaria que pica | No conocido

*tratamiento prolongado Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.