Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g

Voltaren Emulgel Gel analgésico y antiinflamatorio para dolor muscular y articular a base de diclofenaco (2%). Voltaren Emulgel es un tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios: de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, como artrosis y artritis; de los músculos, en caso de contracturas o lesiones; de los tendones y ligamentos, en presencia de tendinitis.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g - ¿Cuál es el principio activo de Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g?

100 g de Voltaren Emulgel contienen 2,32 g de diclofenaco dietilamonio, equivalentes a 2 g de diclofenaco sódico. Excipientes con efectos conocidos: propilenglicol (50 mg/g de gel), butilhidroxitolueno (0,2 mg/g de gel), perfume de eucalipto intenso. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g - ¿Qué contiene Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g?

Butilhidroxitolueno, carbómeros, cocoil caprilocaprato, dietilamina, alcohol isopropílico, parafina líquida, macrogol éter cetostearílico, alcohol oleílico, propilenglicol, perfume de eucalipto intenso, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g - ¿Por qué se usa Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g? ¿Para qué sirve?

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones (como, por ejemplo, artrosis y artritis), de los músculos (como, por ejemplo, contracturas o lesiones), de los tendones y ligamentos (como, por ejemplo, tendinitis).

CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS

Contraindicaciones Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g - ¿Cuándo no debe usarse Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1; antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE); durante el tercer trimestre de embarazo; el uso en niños y adolescentes menores de 14 años está contraindicado.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Voltaren Emulgel Gel 100 g 2% - ¿Cómo se usa Voltaren Emulgel Gel 100 g 2%?

Para uso cutáneo. Adultos mayores de 18 años: Voltaren Emulgel 2% gel alivia el dolor hasta 12 horas: aplicar Voltaren Emulgel 2% gel 2 veces al día sobre la zona a tratar (preferiblemente por la mañana y por la noche), frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (una cantidad de tamaño variable entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar un área de 400-800 cm^2. Después de la aplicación, limpiar las manos con papel absorbente y luego lavarlas, a menos que sean la zona a tratar. El papel absorbente debe tirarse a la basura doméstica después de su uso. Los pacientes deben esperar a que Voltaren Emulgel 2% se seque antes de ducharse o bañarse. Atención: usar solo durante periodos cortos de tratamiento. La duración del tratamiento depende de la indicación de uso y de la respuesta clínica. El gel no debe utilizarse durante más de 14 días sin consejo médico. Consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran tras 7 días de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años: aplicar Voltaren Emulgel 2% gel 2 veces al día sobre la zona a tratar (preferiblemente por la mañana y por la noche), frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (una cantidad de tamaño variable entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar un área de 400-800 cm^2. Después de la aplicación, limpiar las manos con papel absorbente y luego lavarlas, a menos que sean la zona a tratar. El papel absorbente debe tirarse a la basura doméstica después de su uso. Los pacientes deben esperar a que Voltaren Emulgel 2% se seque antes de ducharse o bañarse. Si este producto es necesario durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consultar a un médico. Niños menores de 14 años: se dispone de datos insuficientes sobre la eficacia y la seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (véase el apartado 4.3 Contraindicaciones). Por lo tanto, el uso de Voltaren Emulgel 2% gel está contraindicado en niños menores de 14 años. Personas mayores (mayores de 65 años): puede utilizarse la dosis habitual prevista para adultos.

CONSERVACIÓN

Conservación Voltaren Emulgel Gel 100 g 2% - ¿Cómo se conserva Voltaren Emulgel Gel 100 g 2%?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Voltaren Emulgel Gel 100 g 2% - Sobre Voltaren Emulgel Gel 100 g 2% es importante saber que:

No puede excluirse la posibilidad de acontecimientos adversos sistémicos con la aplicación de Voltaren Emulgel 2% si el preparado se utiliza sobre áreas cutáneas extensas y durante un periodo prolongado. Voltaren Emulgel 2% debe aplicarse únicamente sobre piel intacta, sana, y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No debe entrar en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas y no debe ingerirse. Interrumpir el tratamiento si aparece una erupción cutánea tras la aplicación del producto. Voltaren Emulgel 2% puede utilizarse con vendajes no oclusivos, pero no debe utilizarse con un vendaje oclusivo que no deje pasar el aire. Información importante sobre algunos excipientes: Voltaren Emulgel 2% gel contiene 200 mg de propilenglicol por dosis (4 g), equivalente a 50 mg/g, que puede causar irritación cutánea. Voltaren Emulgel 2% gel contiene butilhidroxitolueno, que puede causar reacciones cutáneas localizadas (p. ej., dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas. Voltaren Emulgel 2% gel contiene perfume de eucalipto intenso, un aroma que a su vez contiene alcohol bencílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Interacciones Voltaren Emulgel Gel 100 g 2% - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Voltaren Emulgel Gel 100 g 2%?

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco tras una aplicación tópica es muy baja, las interacciones son muy poco probables.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Voltaren Emulgel Gel 100 g 2% puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Voltaren Emulgel Gel 100 g 2%?

Los efectos adversos incluyen reacciones cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación. En casos muy raros, pueden producirse reacciones alérgicas. Los efectos adversos se enumeran a continuación por órgano, aparato/sistema y por frecuencia MedDRA. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (>= 1/10), frecuente (>= 1/100 a <1/10); poco frecuente (>= 1/1.000 a < 1/100); rara (>= 1/10.000 a < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede definirse a partir de los datos disponibles). Infecciones e infestaciones. Muy rara: erupción con pústulas. Trastornos del sistema inmunitario. Muy rara: hipersensibilidad (incluida urticaria), angioedema. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Muy rara: asma. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuente: dermatitis (incluida dermatitis de contacto), erupción, eritema, eczema, prurito; rara: dermatitis ampollosa; muy rara: reacción de fotosensibilidad, reacciones alérgicas; no conocida: sensación de quemazón en el lugar de aplicación, piel seca. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurran tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Voltaren Emulgel Gel 100 g 2%

Embarazo: la concentración sistémica de diclofenaco, en comparación con las formulaciones orales, es menor tras la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE por administración sistémica, se recomienda lo siguiente: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardíaca y de gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumenta desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal; además, se ha comunicado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético. Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, diclofenaco no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que está intentando concebir, o durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios; a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante que puede presentarse incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que resulta en retraso o prolongación del parto. Diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: como otros AINE, diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de Voltaren Emulgel 2% no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres lactantes, el producto solo debe utilizarse durante la lactancia bajo el consejo de un profesional sanitario. En estas circunstancias, Voltaren Emulgel 2% no debe aplicarse en el pecho de las madres lactantes, ni en otras zonas extensas de la piel, ni durante un periodo prolongado de tiempo (véase el apartado 4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso).