Voltaren Emulgel Gel 2% 100 g

En cumplimiento del artículo 118 "autorización de publicidad al público" del decreto legislativo de 24 de abril de 2006, número 219

INDICACIONES

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático o traumático de las articulaciones (como artrosis y artritis), músculos (como contracturas o lesiones), tendones y ligamentos (como tendinitis).

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. • Antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda tras la ingesta de ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). • Durante el tercer trimestre del embarazo. • Está contraindicado el uso en niños y adolescentes menores de 14 años.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

La posibilidad de eventos adversos sistémicos con la aplicación de Voltarén Emulgel 2% No se puede excluir si la preparación se utiliza en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado.. Voltarén Emulgel 2% sólo debe aplicarse sobre piel intacta y no enferma y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No se debe permitir que entre en contacto con los ojos ni las mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si se desarrolla erupción cutánea después de la aplicación del producto. Voltarén Emulgel 2% se puede utilizar con apósitos no oclusivos, pero no se debe utilizar con un apósito oclusivo que no permita el paso del aire. Información importante sobre algunos excipientes Voltaren Emulgel 2% gel Contiene 200 mg de propilenglicol por dosis (4 g) equivalente a 50 mg/g que puede provocar irritación de la piel. Voltaren Emulgel 2% gel Contiene hidroxitolueno butilado que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas. Voltaren Emulgel 2% gel contiene un olor acre de eucalipto, un aroma que a su vez contiene alcohol bencílico, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol que pueden provocar reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, las interacciones son muy poco probables.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios incluyen reacciones cutáneas leves y transitorias en el lugar de la aplicación. En casos muy raros, pueden producirse reacciones alérgicas. Los efectos indeseables (Tabla 1) se enumeran a continuación por órgano, sistema/sistema y frecuencia MedDRA. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raros (< 1/10.000) desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tabla 1

Infecciones e infestaciones

Muy raro | Erupción con pústulas.

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raro | Hipersensibilidad (incluida urticaria), angioedema.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.

Muy raro | Asma.

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.

Municipio | Dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), erupción cutánea, eritema, eczema, prurito.

Raro | Dermatitis ampollosa.

Muy raro | Reacción de fotosensibilidad, reacciones alérgicas.

No conocido | Sensación de ardor en el lugar de aplicación, piel seca.

Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.